Клотримазол таблетки при молочнице способ применения для мужчин

Клотримазол (таблетки вагинальные, 100 мг, Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО)

Инструкция

КЛОТРИМАЗОЛ

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Вагинальные таблетки 100 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — клотримазол 100 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, глицерин, кислота адипиновая, магния или кальция стеарат

Таблетки белого цвета, продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Производное имидазола. Клотримазол.

Код ATХ G01AF02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Клотримазол оказывает местное действие.

В связи с тем, что абсорбированный клотримазол подвергается быстрому метаболизму в печени до неактивных метаболитов, пик концентрации клотримазола в плазме после вагинального применения препарата в дозе 500 мг в результате составляет менее чем 10 нг/мл. Всасывается только небольшое количество клотримазола (3-10 %), что не оказывает системного действия.

Фармакодинамика

Механизм действия клотримазола связан с ингибированием синтеза эргостерина, что приводит к нарушению структуры и функций цитоплазматической мембраны грибов. Обладает фунгистатической или фунгицидной активностью в зависимости от концентрации в очаге инфекции. Клотримазол оказывает антимикотическое (противогрибковое) действие по отношению к дрожжевым и плесневым грибам, патогенным дерматофитам; трихомонацидное действие по отношению к трихомонадам; оказывает антибактериальное действие на грамм-положительные (стрептококки/стафилококки) и грамм-отрицательные микроорганизмы (бактероиды/гарднереллы).

Изначально резистентные (устойчивые) варианты грибковой инфекции очень редки. Развитие вторичной резистенции чувствительных грибков до настоящего времени наблюдалось лишь в очень изолированных случаях в условиях лечения.

Показания к применению

при вагинальном кандидозе, вызванным грибком рода кандида;

при вагинальном трихомониазе, вызванным трихомонадами;

при суперинфекциях, вызванных бактериями, чувствительных к клотримазолу.

Способ применения и дозы

Вагинальная таблетка вводится как можно глубже во влагалище вечером, перед сном. Вводить препарат лучше лежа на спине со слегка приподнятыми ногами.

Для полного растворения вагинальных таблеток Клотримазол необходима влага во влагалище, иначе нерастворенные частицы таблетки могут крошиться из влагалища. Для предотвращения этого необходимо ввести препарат как можно глубже во влагалище перед сном.

По одной вагинальной таблетке каждый вечер, перед сном в течение 6 дней подряд.

Побочные действия

местные реакции: шелушение в области гениталий, зуд, сыпь, отек, покраснение, дискомфорт, чувство жжения, раздражение, боль в тазовой области, кровянистые выделения из половых путей;

аллергические реакции: понижение давления, одышка, крапивница, обмороки;

со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко боль в животе.

Противопоказания

— повышенная индивидуальная чувствительность к клотримазолу и другим компонентам препарата

первый триместр беременности

период кормления грудью

детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Клотримазол снижает активность амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков. При одновременном применении с натамицином и нистатином активность клотримазола снижается. В высоких концентрациях дексаметазон снижает противогрибковую эффективность клотримазола. Пропиловый эфир пара-бензойной кислоты в высоких концентрациях усиливает противогрибковый эффект клотримазола. Одновременное сочетание вагинального клотримазола и перорального такролимуса (FK-506; иммуносупрессант) может привести к повышению уровня концентрации такролимуса в крови, и подобный эффект наблюдается при одновременном приеме с сирулимусом. Таким образом, необходим тщательный контроль за наличием у пациентов симптомов передозировки такролимусом или сиролимусом при необходимости путем измерения соответствующих концентраций в плазме.

Особые указания

Избегать контакта с глазами.

При отсутствии эффекта в течение 7 дней с начала лечения препаратом необходимо обратиться к врачу.

Лечение можно при необходимости повторить, однако рецидивирующие инфекции могут указывать на скрытые медицинские причины, включая диабет или ВИЧ-инфекцию. Пациенту следует обратиться к врачу, если симптомы возобновятся в течение 2 месяцев.

Поскольку заражены и влагалище, и наружные половые органы, следует проводить комбинированное лечение (лечение обеих зон).

Если половые губы и примыкающие зоны заражены одновременно, дополнительно следует использовать крем для наружного применения. Сексуальный партнер также должен пройти лечение, если присутствуют такие симптомы, как местный зуд, воспаление и т.д.

Лечение во время менструального периода не проводится. Лечение должно быть завершено до начала менструации.

Не применять тампоны, спринцевание, спермициды или другие вагинальные продукты во время применения препарата.

Рекомендуется избегать вагинального полового акта при применении препарата, так как инфекция может передаться партнеру, и эффективность и безопасность латексных продуктов, таких как презервативы, может быть снижена.

Беременность и период лактации

Во втором и третьем триместре беременности Клотримазол по инструкции можно применять после консультации с врачом. Следует проявлять осторожность при назначении препарата кормящим женщинам. Во время лечения кормление грудью не рекомендуется.

В период беременности лечение вагинальными таблетками следует проводить без аппликатора.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Возникновение передозировки маловероятно при местном применении.

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 250 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм»

Республика Казахстан, Алматинская обл., Илийский р-он, Промзона 282

тел.: +7 (727) 232-44-85

Владелец регистрационного удостоверения

ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм»

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм», Республика Казахстан, Алматинская обл., Илийский р-он, Промзона 282, тел.: +7 (727) 232-44-85,

адрес электронной почты: info@aigp.kz

Адрес организации, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства на территории Республики Казахстан

Источник

Клотримазол (таблетки) : инструкция по применению

Лекарственная форма

Таблетки вагинальные, 100 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — клотримазол 100 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кислота адипиновая, натрия гидрокарбонат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия лаурилсульфат.

Описание

Белые двояковыпуклые таблетки с обрезанными краями, продолговатой формы, закругленные с одного конца и срезанные под прямым углом с другого.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Производное имидазола. Клотримазол.

Код АТХ G01AF02

Фармакологические свойства

После интравагинального введения клотримазол оказывает местное действие.

Фармакокинетические исследования после интравагинального применения показали, что всасывается очень ограниченное количество клотримазола (3-10%) от введенной вагинальной дозы.

В связи с тем, что абсорбированный клотримазол подвергается быстрому метаболизму в печени до неактивных метаболитов, пик концентрации клотримазола в плазме после вагинального применения препарата в дозе 500 мг в результате составляет менее чем 10 нг/мл, что не оказывает системного действия или побочных эффектов.

Метаболизм и выведение

Клотримазол метаболизируется в печени до неактивных метаболитов с последующим выведением через мочу и фекалии.

Клотримазол ингибирует рост и деление клеток. Может проявлять фунгистатический или фунгицидный эффект, в зависимости от концентрации. Механизм действия клотримазола заключается в изменении проницаемости клеточной мембраны путем ингибирования синтеза эргостерина и связывания фосфолипидов в клеточных стенках грибков.

Клотримазол ингибирует синтез протеинов, жиров, ДНК и полисахаридов, нарушает клеточные нуклеиновые кислоты и ускоряет выведение калия. Он также способен ингибировать действие оксидативных и пероксидативных энзимов и биосинтез триглицеридов и фосфолипидов в грибках. Высокие концентрации приводят к повреждению клеточной мембраны через механизмы, не зависимые от синтеза стеролов. Клотримазол, используемый при инфекциях Candida albicans, ингибирует преобразование бластофора в инвазивную мицелиевую форму. Изменение действия клеточной мембраны приводит к гибели клеток, и их активность зависит от подвергания микробов медицинскому препарату.

Клотримазол имеет широкий спектр антибактериального действия. Он ингибирует развитие и уничтожает:

— дерматофиты (Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum)

— дрожжевые грибки (Candida spp., Cryptococcus neoformans)

— диморфные грибы (Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Paracoccidioides brasiliensis)

— простейшие/протозоа (Trichomonas vaginalis).

Также действует против некоторых грамположительных бактерий.

В дополнение к антимикотическому действию, клотримазол проявляет активность против грамположительных микроорганизмов (стрептококки/стафилококки) и граммотрицательных микроорганизмов (бактероиды/гарднереллы). Не влияет на молочнокислые бактерии (Lactobacilli).

In vitro клотримазол ингибирует размножение Corynebacteria и грамположительных кокков – за исключение энтерококков – в концентрации 0,5-10 μг/мл субстрата.

In vitro клотримазол обладает широким фунгистатическим и фунгицидным действием. Его эффект на дерматофиты аналогичен эффекту, оказываемому гризеофульвином, а на организмы рода Candida – полиенов (амфотецин В и нистатин).

В концентрации ниже 1 мкг/мл клотримазол подавляет большинство штаммов Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum и Microsporum canis.

В концентрации от 3 мкг/мл клотримазол подавляет рост большинства патогенов: Pitorosporum orbiculare, Aspergillus fumigatus, Candida species, включая Candida albicans, некоторые штаммы Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenis, и также некоторые штаммы Proteus vulgaris и Salmonella. Клотримазол активен против Sporotrix, Cryptococcus, Cefalosporium и Fusarium. Концентрации выше 100 мкг/мл эффективны против Trichomonas vaginalis.

Клотримазол-резистентные штаммы встречаются крайне редко, единственный описанный штамм с характерной резистентностью — Candida guilliermondi.

Не было выявлено устойчивых цепей после перехода к Candida albicans и Trichophyton mentagrophytes. Не наблюдалось устойчивости к клотримазолу в цепях C. albicans, которые были устойчивы к полиеновым антибиотикам после химической мутации.

Показания к применению

— для лечения вагинитов, вызванных грибком рода Candida

— при вагинальном трихомониазе, вызванном трихомонадами;

— при суперинфекциях, вызванных бактериями, чувствительными к клотримазолу

Способ применения и дозы

Ежедневно по 1 таблетке (100 мг) 2 раза в день в течение 3 дней или

по 1 таблетке (100 мг) однократно в день в течение 6-7 дней вечером, перед сном.

Сухость вагины может привести к неполному растворению таблетки, и женщины, страдающие данной патологией, могут обнаруживать нерастворенные остатки таблетки. В связи с этим, настоятельно рекомендуется вводить вагинальные таблетки как можно глубже во влагалище в положении лежа на спине при слегка согнутых ногах (предпочтительно перед сном).

Если инфекция распространилась на половые губы и смежные области, рекомендуется местное лечение задействованных участков кремом Клотримазол (комбинированное лечение).

Перед началом менструации лечение следует прекратить.

Во время лечения препаратом Клотримазол не следует применять тампоны, спринцевание, спермициды или другие препараты, вводимые интравагинально.

Рекомендуется избегать вагинального полового акта при применении препарата, так как инфекция может передаться партнеру, и эффективность и безопасность латексных продуктов, таких как презервативы, может быть снижена.

Если симптомы заболевания не исчезают после 7 дней применения препарата, необходимо проконсультироваться с врачом.

Таблетки Клотримазол могут использоваться повторно, если симптомы возобновились по прошествии 7 дней. Если выявлен рецидив инфекции чаще, чем дважды в течение шести месяцев, необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

Частота проявления побочных действий препарата определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и

Противопоказания

— повышенная чувствительность к клотримазолу или любому другому компоненту препарата

— первый триместр беременности

— период кормления грудью

— возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Препарат может оказывать негативное влияние на латексные контрацептивы, повреждая их и снижая их контрацептивную способность. Пациенты должны использовать альтернативные методы контрацепции как минимум на протяжении пяти дней после окончания курса терапии препаратом Клотримазол.

Одновременное сочетание вагинального клотримазола и перорального такролимуса (FK-506; иммуносупрессант) может привести к повышению уровня концентрации такролимуса в крови, и подобный эффект наблюдается при одновременном приеме с сирулимусом. Таким образом, необходим тщательный контроль за наличием у пациентов симптомов передозировки такролимусом или сиролимусом при необходимости путем измерения соответствующих концентраций в плазме.

Особые указания

Избегайте контакта с глазами. Не принимать внутрь.

Все инфицированные области должны обрабатываться одновременно.

Если пациент впервые обнаружил симптомы вагинального кандидоза, ему следует обратиться к врачу.

В случае наличия симптомов, описанных ниже, перед применением препарата Клотримазол необходимо проконсультироваться с врачом:

— более двух случаев развития кандидоза за последние шесть месяцев

— предшествующие случаи заболеваний, передающихся половым путем, или наличие полового партнера с данным видом заболеваний

— наличие беременности или предполагаемая беременность

— возраст младше 18 лет или старше 60 лет

— известная гиперчувствительность к имидазолу или другим вагинальным противогрибковым препаратам

Препарат Клотримазол не должен применяться, если у пациента выявлены какие-либо из перечисленных симптомов:

— нерегулярные вагинальные кровотечения

— анормальные вагинальные кровотечения или кровянистые выделения

— вагинальные выделения с неприятным запахом

— язвы, волдыри или ранки на слизистой вульвы или вагины

— боли внизу живота или нарушение мочеиспускания

— покраснение, раздражение, отек слизистой, ассоциированые с терапией

— лихорадка (38 ºС и выше) или озноб

— тошнота или рвота

— боли в спине и плечевом поясе

Исследований по влиянию на фертильность человека не проводилось, данные исследований у животных не показали влияния на фертильность.

Существуют ограниченные данные об использовании клотримазола у беременных женщин. Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное отрицательное воздействие, связанное с репродуктивной токсичностью. В качестве меры предосторожности предпочитается избегать использования клотримазола во время первого триместра беременности. В случае назначения препарата беременной женщине, ее следует предупредить о том, что при введении вагинальных таблеток не следует использовать аппликатор.

Имеющиеся фармакодинамические/токсикологические данные у животных показали выделение клотримазола/метаболитов в грудное молоко. Кормление грудью во время лечения с клотримазолом не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Передозировка препаратом маловероятна в связи с лекарственной формой, формой введения и низкой абсорбцией клотримазола.

Симптомы: в случае непредусмотренного применения препарата внутрь возможны головокружение, тошнота, рвота.

Лечение: специфического антидота нет. При необходимости – симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки вагинальные, 100 мг.

По 6 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не принимать препарат по истечении срока годности.

Источник