Клотримазол мазь для девушек способ применения

Клотримазол крем вагинальный — Фарма Вернигероде — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

100 г крема содержат:

Активное вещество: клотримазол — 2,0 г:

Вспомогательные вещества: сорбигана стеарат — 2,0 г, цетилпальмитат — 3,0 г, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60 % и стеариновый спирт 40 %] — 10,0 г, полисорбат-60 — 1,5 г, октилдодеканол — 13,5 г, бензиновый спирт — 1,0 г, вода очищенная -67,0 г.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Клотримазол является противогрибковым средством широкого спектра действия для местного применения. Антимикотический эффект активного действующего вещества клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина входящего в состав клеточной мембраны грибов что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически а в больших фунгицидно причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня что также способствует разрушению грибковых клеток.

Эффективен в отношении дерматофитов дрожжеподобных плесневых грибов и простейших. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (Streptococcus spp. Staphylococcus spp.) и анаэробов (Bacteroides spp. Gardnerella vaginalis). Клотримазол не оказывает влияние на лактобацилы. In vitro в концентрации 05- 10 мкг/мл клотримазол подавляет размножение бактерий семейства Corinebacteria и грамположительных кокков (за исключением энтерококков); оказывает трихомонацидное действие в концентрации 100 мкг/мл.

Фармакокинетика:

При применении клотримазола интравагинально абсорбция составляет 3 — 10 % введенной дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48 — 72 ч. В печени метаболизируется до неактивных метаболитов выводимых из организма почками и через кишечник.

Показания:

— Генитальные инфекции вызванные дрожжеподобными грибами рода Candida (кандидозный вульвовагинит).

В случае необходимости пожалуйста проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата особенно к цетостеариловому спирту;

— I триместр беременности.

С осторожностью:

Период грудного вскармливания.

Беременность и лактация:

Применение в I триместре беременности противопоказано. Вопрос о целесообразности применения препарата во II-III триместрах беременности должен решаться индивидуально после консультации врача.

Применение препарата в период грудного вскармливания допускается только в случае если по мнению врача потенциальная польза от применения крема для матери превышает возможный риск для ребенка.

Способ применения и дозы:

Местно. Только для интравагинального применения.

В течение 6 последовательных дней один раз в сутки вечером перед сном вводить содержимое заполненного аппликатора (примерно 5 г) как можно глубже во влагалище в положении лежа на спине со слегка согнутыми ногами.

Применение крема вагинального при помощи одноразового аппликатора:

— Открыть тубу и прикрутить одноразовый аппликатор.

— Осторожно сжимая тубу заполнить одноразовый аппликатор пока поршень не выдавится полностью.

— Открутить аппликатор от губы. Вставить аппликатор как можно глубже во влагалище (желательно в положении лежа на спине) и выдавить содержимое аппликатора нажав на поршень.

— Извлечь одноразовый аппликатор после использования и выбросить.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах которые указаны в инструкции по применению.

Повторный курс лечения возможен после консультации с лечащим врачом.

Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочные эффекты:

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10) часто (≥ 1/100 Нарушения со стороны иммунной системы:

частота неизвестна: аллергические реакции с такими симптомами как крапивница обмороки артериальная гипотензия одышка.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

частота неизвестна: боль в животе.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

частота неизвестна: в случае повышенной чувствительности к активному веществу или другому компоненту препарата такому как цетостеариловый спирт могут возникнуть аллергические реакции.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

частота неизвестна: учащенное мочеиспускание ингеркуррентный цистит.

Нарушения со стороны половых органов:

частота неизвестна: зуд жжение гиперемия и отек слизистой оболочки влагалища изъязвления слизистой оболочки влагалища сыпь боль в области малого таза.

частота неизвестна: головная боль гастралгия.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Передозировка:

При передозировке возможны следующие симптомы: головокружение тошнота рвота. Лечение. Специфического антидота нет. При случайном приеме внутрь следует проводить симптоматическое лечение.

Взаимодействие:

При вагинальном введении клотримазол снижает активность амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков.

При одновременном применении с натамицином и нистатином активность клотримазола может снижаться.

Одновременное применение клотримазола интравагинально и такролимуса сиролимуса перорально может приводить к повышению концентрации последних в плазме крови поэтому следует наблюдать за пациентками на предмет развития симптомов их передозировки при необходимости с измерением концентраций в плазме крови.

Особые указания:

Внимательно прочтите инструкцию по применению перед тем как начать применение препарата. Сохраните инструкцию она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы обратитесь к врачу.

Лекарственное средство которым Вы лечитесь предназначено лично Вам и его не следует передавать другим лицам поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов что и у Вас.

При появлении аллергических реакций или раздражения в месте введения препарата лечение прекращают.

Препарат нельзя применять во время менструации лечение целесообразно начинать после менструации.

При одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков (кандидозный вульвит) следует дополнительно проводить местное лечение препаратом клотримазол.

В период беременности лечение вагинальным кремом проводят без аппликатора.

Для предотвращения инфицирования необходимо одновременное лечение половых партнеров.

В период лечения рекомендуется воздерживаться от половых контактов.

Во время лечения рекомендуется пользоваться средствами контрацепции. Риск разрыва презерватива или диафрагмы увеличивается при их одновременном использовании с применением препарата. Необходимо использовать надежные методы контрацепции.

Для предотвращения реинфицирования следует соблюдать правила гигиены.

Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 20 г в тубы алюминиевые. Тубу вместе с одноразовыми аппликаторами (3 шт.) для интравагинального введения и инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Фарма Вернигероде ГмбХ, Dornbergsweg 35, 38855 Wernigerode, Saxony-Anhalt, Germany, Германия

Источник

Инструкция по применению Клотримазол

Клотримазол — противогрибковое лекарство, которое предназначено для наружного применения. Назначается для терапии грибковых поражений кожных покровов и слизистой оболочки влагалища.

Форма выпуска и состав

Клотримазол производится в форме геля, крема, мази, раствора для наружного использования, вагинального крема, суппозиторий и таблеток.

1 г геля 1% содержит 10 мг клотримазола.

По 20 или 40 г помещают в тубу из алюминия. 1 туба в пачке из картона.

100 г крема 1% содержит 1 г клотримазола.

Дополнительные компоненты: бензиловый и цетостеариновый спирт, октилдодеканол, полисорбат, сорбитан стеарат, спермацет синтетический, вода.

Крем представляет собой однородную массу, обладающую белым цветом.

20 г в тубе из алюминия. 1 туба в упаковке из картона.

1 г мази 1% содержит 10 мг клотримазола.

Дополнительные компоненты в составе: пропиленгликоль, полиэтиленоксид 1500 и 400, нипагин или метилпарабен.

Мазь обладает однородной консистенцией. Цвет белый или с легким оттенком.

30 г мази в тубе из алюминия. 1 туба в картонной пачке.

100 г вагинального крема содержит 2 г клотримазола.

Дополнительные компоненты: стеарат сорбитана, цетилпальмитат, цетостеариловый спирт, полисорбат 60, октилдодеканол, бензиловый спирт, отфильтрованная вода.

Крем является однородным, обладает белым цветом. Запах отсутствует.

20 г средства в алюминиевой тубе. По 1 тубе в картонной упаковке.

1 вагинальный суппозиторий содержит 100 мг клотримазола.

Дополнительные компоненты: полусинтетические глицериды.

Суппозитории обладают цилиндроконической формой, белым цветом. Допускается желтоватый оттенок. В разрезе может наблюдаться воздушный стержень или углубление.

6 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. По 1 блистеру в упаковке из картона.

1 вагинальная таблетка содержит 100, 200 или 500 миллиграммов клотримазола.

Дополнительные компоненты: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, ПВК-К30, диоксид кремния коллоидный, стеарат магния, отфильтрованная вода.

Таблетки обладают белым цветом, капсуловидной формой. Один конец прямоугольный, второй — овальный.

По 6 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку. По 1 стрипу в пачке из картона. Прилагается аппликатор.

В каждую упаковку вложена инструкция по применению.

Фармакологическое действие

Клотримазол — противогрибковый медикамент с большим спектром воздействия.

Фармакодинамика

Вещество препятствует росту и размножению микроорганизмов. В зависимости от дозировки способен препятствовать росту грибных клеток или провоцировать гибель грибов. Ухудшает синтез эргостерола и подвергается связыванию с фосфолипидами мембраны клеток, благодаря чему меняется проницаемости клеточных мембран.

В высоких дозировках приводит к повреждению мембран клеток по методам, которые не зависят от синтеза стеролов.

Угнетает жизнедеятельность грибных клеток, препятствуя возникновению веществ, которые требуются для выстраивания структур клетки. Осуществляет повреждение нуклеиновых кислот и способствует выведению калия.

В результате влияние препарата на клетки грибов провоцирует их гибель.

Вещество обладает широким спектром противогрибкового и антибактериального воздействия: проявляет активность в отношении дерматофитов, дрожжей, диморфных грибов, простейших.

Также оказывает действие на некоторые грамположительные и грамотрицательные бактерии.

При лабораторных исследованиях in vitro установлен большой спектр фунгицидного и фунгистатического действия. Влияние на мицелий дерматофитов сопоставимо гризеофульвину, воздействие на почкующиеся грибы соответствует эффекту полиенов.

В количестве меньше 1 мкг/мл средство препятствует развитию многих штаммов болезнетворных грибов.

В дозировке 3 мкг/мл лекарство угнетает развитие бактерий рода Candida, Pityrosporum orbiculare, Aspergillus fumigatus, некоторых штаммов Salmonella, Proteus vulgaris, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes. Воздействует на Fusarium, Sporothrix, Cephalosporium, Cryptococcus.

В количестве больше 100 мкг на 1 мл оказывает влияние на Trichomonas vaginalis.

Очень редко грибы обладают резистентностью к препарату. Есть информация только о некоторых штаммах Candida guilliermondii.

Не зафиксировано резистентности к медикаменту после пассажа Candida albicans и Trichophyton mentagrophytes. Не наблюдается резистентности у Candida albicans, которые резистентны к полиеновым антибиотикам в результате химической мутации.

Фармакокинетика

При наружном использовании после нанесения средства на пораженный участок оно плохо абсорбируется через кожный покров и почти не осуществляет системного воздействия.

Максимальная концентрация в сыворотке крови меньше уровня обнаружения.

При использовании лекарства интравагинально всасывание достигает 3-10% дозировки.

Большое количество средства в вагинальном секрете и малая концентрация в крови длится на протяжении 48-72 ч. Метаболизм происходит в печени с появлением неактивных метаболитов, выводящимися почками и через кишечник.

Показания к применению

Клотримазол назначается для терапии грибковых кожных болезней, спровоцированных плесневелыми и дрожжеподобными грибами, дерматофитами и другими возбудителями, обладающими чувствительностью к лекарству:

• кандидозный баланит или вульвит;
• грибковое инфекционное заболевание наружного уха;
• микоз складок кожи, стоп, туловища, кистей;
• эритразма, разноцветный лишай.
• Клотримазол в формах для интравагинального применения назначается:
• при инфекционных заболеваниях гениталий, спровоцированных Trichomonas vaginalis или дрожжеподобными грибами рода Candida;
• суперинфекциях гениталий, которые спровоцированы микроорганизмами, обладающими чувствительностью к препарату.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к главному и вспомогательным компонентам в составе;
• первый триместр беременности;
• период менструации (для интравагинальных форм лекарства).

С осторожностью применять медикамент в период грудного вскармливания.

Побочные действия

С неустановленной частотой возникают следующие нежелательные явления:

• система иммунитета: аллергия, которая проявляется в виде одышки, крапивницы, пониженного артериального давления, обморока;
• кожные покровы: раздражение, сыпь, жжение, зуд, отек, болевые ощущения или дискомфорт, шелушение.
• При вагинальном применении с неизвестной частотой могут проявляться следующие отрицательные эффекты:
• система иммунитета: аллергия, включая обморок, крапивницу, пониженное артериальное давление, одышку;
• система пищеварения: болевые ощущения в животе;
• половая система: жжение, покраснение, зуд, отек, язвы слизистой оболочки влагалища, высыпания и боль в области малого таза, болевые ощущения при половом акте, жжение в члене у полового партнера;
• другие побочные эффекты: боль в голове.

Способы применения и дозы

Гель, крем, мазь и раствор предназначены для наружного использования. Крем наносят на поврежденную область кожного покрова 2-3 раза в день.

Для профилактических целей в отношении рецидивов терапия должна длиться хотя бы 2 недели после исчезновения всех признаков инфекционного заболевания.

Средство наносят на чистую сухую область поврежденной кожи. Перед процедурой следует вымыть кожу мылом с нейтральным рН. На стопы препарат наносят между пальцами.

Длительность терапии зависит от тяжести болезни, расположения ее очага, эффективности курса.

Длительность терапии при дерматомикозах составляет 3-4 недели, при эритразме — 2-4 недели, при разноцветном лишае — 1-3 недели, при кандидозном баланите и вульвите — 1-2 недели.

Время терапии может изменяться в зависимости от индивидуальных особенностей. Препарат следует использовать не меньше 3 недель. Для профилактических мер в отношении обострения инфекционных заболеваний рекомендуется продолжать использование на протяжении 1-2 недель после устранения всех признаков болезней.

Если спустя 7 суток курса не происходит улучшения симптоматики, требуется обратиться за врачебной консультацией.

Вагинальные суппозитории, таблетки и крем предназначены для местного интравагинального использования.

Средство вводят во влагалище перед сном, как можно глубже. Пациентка должна лежать на спине и немного согнуть ноги.

Рекомендуется использовать препарат на протяжении 6 суток в количестве 1 шт. Терапию можно повторить по назначению врача.

Лицам с кандидозным вульвитом или баланитом рекомендовано совместное использование Клотримазола в форме крема, который наносят наружно 2-3 раза в день на протяжении 6-12 суток на поврежденный участок.

Передозировка

При случайном употреблении лекарства внутрь вероятно возникновение рвоты, тошноты, головокружения.

Требуется провести симптоматическую терапию. При наружном использовании медикамента риск передозировки минимальный.

При интравагинальном применении лекарства в дозировках выше рекомендованных не наблюдалось каких-либо нежелательных явлений и состояний, угрожающих жизни. При случайном употреблении внутрь вероятно развитие тошноты, рвоты, анорексии, гастралгии, нарушения функции печени. Редко появляются галлюцинации, аллергия, сонливость, поллакиурия.

Специфический антидот не выявлен. Требуется выпить активированный уголь. Если есть необходимость, проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие

При одновременном применении с амфотерицином В, натамицином, нистатином ухудшается эффект клотримазола.

При использовании медикамента интравагинально и совмещении с сиролимусом, такролимусом, принятыми внутрь, может увеличиваться уровень последних в крови. Поэтому необходимо контролировать состояние пациенток, чтобы вовремя обнаружить признаки передозировки. Если есть необходимость, измеряют уровень лекарства в плазме крови.

Другие лекарственные взаимодействия не выявлены и не предполагаются, так как резорбционная способность препарата минимальна.

Аналоги Клотримазола

Аналогами по действующему веществу является Кандид. При схожих показаниях в качестве аналога применяют Пимафуцин, Тербинафин, Кетоконазол, Тержинан, Флуконазол, Нистатин, Тридерм, Полижинакс.

Пимафуцин

Антимикотик. Главный компонент Пимафуцина — натамицин. Препарат выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой, вагинальных суппозиториев и крема. Производится в разных странах: в России, Индии, Румынии, Польше. Его можно применять даже в первом триместре беременности.

Тербинафин

Активным веществом является тербинафин. Выпускается в виде таблеток, мази, спрея и крема. Может использоваться при кандидозах, микозах волосистой части головы, онихомикозе, микозе кожных покровов. У препарата Тербинафин большее количество противопоказаний. Для его покупки требуется рецепт.

Кандид

Кандид выпускается в форме раствора, лосьона, порошка, крема, вагинальных таблеток, присыпки, геля. Кандид производится в Индии.

Кетоконазол

Активный компонент — кетоконазол. Производится в виде таблеток, шампуня, вагинальных суппозиториев. Таблетки назначаются для системной терапии, когда местное применение не дает ожидаемого результата. У лекарства большой список побочных эффектов и противопоказаний. Также средство запрещено беременным и кормящим женщинам, лицам с нарушением функции почек и печени.

Тержинан

Препарат Тержинан — комбинированный препарат, основными компонентами которого являются тернидазол, сульфат неомицина, преднизолон, нистатин. Выпускается только в виде вагинальных таблеток. Обладает широким спектром влияния: оказывает противогрибковое, противомикробное, противовоспалительное, противопротозойное воздействие. Назначается для терапии вагинитов.

Флуконазол

Главный компонент — флуконазол. Оба препарата обладают противогрибковым эффектом. Флуконазол чаще назначается при вагинальном кандидозе, микозе легких, инфекционных заболеваниях подкожной клетчатки.

Нистатин

Нистатин производится в формах для местного использования и в таблетках для приема внутрь. В основном назначается для борьбы с грибами рода Candida. Нельзя использовать во время беременности. Зато может использоваться для лечения и профилактики дисбактериоза.

Тридерм

Тридерм — комбинированный медикамент, активные вещества — бетаметазон, клотримазол, гентамицин. Выпускается в форме крема или мази. Оказывает противозудный, антиэкссудативный, противоаллергический, противовоспалительный и противогрибковый эффект. Может использоваться не только при микозах, но и при других поражениях кожных покровов: дерматите, нейродермите, экземе, лишае.

Полижинакс

Полижинакс — комбинированное лекарство, которое производится в виде вагинальных таблеток и эмульсии для интравагинального использования в капсулах. Активные вещества — сульфат неомицина, нистатин, полимиксина В сульфат. Воздействует как на грибы, так и на бактерии.

Клотримазол для детей

Допускается использование у детей при наличии соответствующих показаний. Применяют лекарственные формы и дозировки, соответствующие возрасту. Требуется строго соблюдать инструкцию по использованию у детей разного возраста определенных лекарственных форм и по противопоказаниям у разных групп пациентов.

Клотримазол при беременности и лактации

Запрещено применять лекарство в период первого триместра беременности.

В ходе экспериментальных и клинических исследований не было выявлено, что использование медикамента во время беременности или грудного вскармливания негативно воздействует на состояние матери или ребенка (плода). Однако решение о назначении средства должен принимать врач в индивидуальном порядке.

Использование интравагинальных форм во втором и третьем триместре допускается в том случае, когда потенциальная польза для матери выше рисков для плода.

Запрещено наносить медикамент на грудные железы во время лактации.

Совместимость с алкоголем

Во время терапии не следует употреблять алкогольные напитки, так как повышается риск развития негативных эффектов, ухудшается действие препарата.

Условия продажи

Клотримазол в аптеке отпускается без рецепта.

Условия хранения

Препарат требуется хранить в сухом, защищенном от попадания влаги и солнечных лучей месте. Температура не должна составлять более 25 о С.

Не допускать замораживания препарата.

Хранить в месте, куда не имеют доступа дети!

Срок годности

Срок годности для мази и таблеток составляет 2 года, для крема, раствора, суппозиториев — 3 года.

Производитель

Клотримазол Мазь для наружного применения:

• МУРОМСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД, АО Россия
• ВЕРТЕКС, АО Россия
• Хиперион С.А. Румыния
• СИНТЕЗ, ОАО акционерное курганское общество медицинских препаратов и изделий Россия

Клотримазол-Акрихин Мазь для наружного применения АКРИХИН ХФК, АО Россия

Клотримазол Суппозитории вагинальные АВЕКСИМА, ОАО Россия

Клотримазол Крем для наружного применения:

• ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, АО Россия
• Седейт Хэлскэр (П) Лтд Индия
• АТОЛЛ, ООО Россия
• С К Медитек Прайвит Лимитед Индия
• Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. Индия
• Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. Израиль

Клотримазол Гель для наружного применения ЗЕЛЕНАЯ ДУБРАВА, ЗАО Россия

Клотримазол Крем вагинальный Эспарма ГмбХ Германия

Клотримазол Раствор для наружного применения КИРОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, АО Россия

Клотримазол Таблетки вагинальные:

• Седейт Хэлскэр (П) Лтд Индия
• ФАРМАКОР ПРОДАКШН, ООО Россия
• Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. Индия
• ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, АО Россия

Клотримазол-Акрихин Таблетки вагинальные АКРИХИН ХФК, АО Россия

Клотримазол-Акрихин Раствор для наружного применения Медана Фарма, Акционерное Общество Польша.

Источник