Клотримазол капсулы при молочнице способ применения

Клотримазол таблетки вагинальные — ГлаксоСмитКляйн — инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование препарата:

Международное непатентованное наименование:

Лекарственная форма:

Состав на 1 таблетку:

Наименование компонентов	Количество, мг
Действующее вещество
Клотримазол	100,0
Вспомогательные вещества
Лактозы моногидрат	1122,2
Крахмал картофельный	180,0
Адипиновая кислота	140,0
Натрия гидрокарбонат	110,0
Магния стеарат	31,3
Кремния диоксид коллоидный	12,3
Натрия лаурилсульфат	4,2
Общая масса единицы дозирования	1700,0

Описание

Белые двояковыпуклые таблетки с фаской, продолговатой формы, закругленные с одного конца и плоские с другого.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Клотримазол является противогрибковым средством широкого спектра действия для местного применения. Противогрибковый эффект клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В низких концентрациях действует фунгистатически, в высоких – фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.

Эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных, плесневых грибов и простейших. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных бактерий (Streptococcus spp., Staphylococcus spp.) и анаэробов (Bacteroides spp., Gardnerella vaginalis). Клотримазол не оказывает влияние на лактобактерии.

В условиях in vitro клотримазол в концентрации 0,5-10 мкг/мл подавляет размножение бактерий семейства Corinebacteria и грамположительных кокков (за исключением энтерококков); в концентрации 100 мкг/мл оказывает трихомонацидное действие.

Фармакокинетика

При вагинальном применении клотримазола абсорбция составляет 3-10 % введенной дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48-72 часов.

Клотримазол метаболизируется в печени до неактивных веществ, выводимых из организма почками и через кишечник.

Показания к применению

• генитальные инфекции, вызванные дрожжеподобными грибами рода Candida (кандидозный вульвовагинит).

В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата;
• возраст до 12 лет;
• период менструации;
• первый триместр беременности.

С осторожностью

Применение при беременности и в период грудного вскармливания, влияние на фертильность

Фертильность

Исследований влияния клотримазола на фертильность у людей не проводилось, в исследованиях на животных влияния препарата на фертильность не обнаружено.

Беременность

Данные по применению препарата у беременных женщин ограничены. В ходе клинических и экспериментальных исследований не было установлено, что применение препарата в период беременности оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода. Клотримазол в форме вагинальных таблеток противопоказан для применения в первом триместре беременности. Вопрос о целесообразности применения препарата во втором и третьем триместрах беременности должен решаться индивидуально после консультации врача.

Период грудного вскармливания

Доступные данные фармакодинамических и токсикологических исследований на животных свидетельствуют об экскреции клотримазола и его метаболитов с молоком. В период лечения клотримазолом грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 12 лет

Для интравагинального применения. Вагинальные таблетки вводят во влагалище, как можно глубже, в положении лежа на спине при слегка согнутых ногах, ежедневно по 1 таблетке 2 раза в день в течение 3 дней или по 1 таблетке 1 раз в день в течение 6-7 дней (вечером перед сном).

Если симптомы сохраняются более 7 дней, рекомендуется обратиться к врачу. Повторный курс лечения возможен после консультации с врачом.

Если симптомы возникают повторно в течение 2 месяцев, пациент должен проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Особые группы пациентов

Для детей старше 12 лет способ применения и дозы такие же, как и для взрослых. Препарат Клотримазол, таблетки вагинальные не должен применяться у детей младше 12 лет.

Пациенты пожилого возраста

Пациенты с нарушением функции почек

Пациенты с нарушением функции печени

Побочное действие

Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и

Источник

Клотримазол суппозитории : инструкция по применению

Общая характеристика

Суппозитории цилиндроконической формы, белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Состав

Один суппозиторий содержит:

активное вещество: клотримазол 100 мг;

вспомогательные вещества: твердый жир.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные и антисептические средства, исключая комбинации с кортикостероидами. Производные имидазола. Клотримазол; G01AF02.

Показания к применению

Воспалительные грибковые заболевания влагалища (обычно вызванные грибами рода Candida), а также суперинфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к клотримазолу.

Если Вам требуется дополнительная информация о Вашем состоянии, обратитесь за советом к своему врачу.

Способ применения и дозы

Применение данного лекарственного средства возможно только после консультации с врачом!

Не прекращайте прием Клотримазол без предварительной консультации с лечащим врачом! Если у Вас возникли сомнения или вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу.

Препарат вводят вечером во влагалище, как можно глубже, в положении лежа на спине при слегка согнутых ногах, ежедневно в течение 6 дней по 1 вагинальному суппозиторию в день или по 1 вагинальному суппозиторию 2 раза в день. Повторный курс лечения возможен после консультации с врачом.

Применение у детей

Не предназначен для детей младше 16 лет.

Нежелательные реакции

Перечисленные нежелательные эффекты выявлены на основе спонтанных сообщений и определить точную частоту возникновения не представляется возможным.

Иммунная система: аллергические реакции (обморок, артериальная гипотензия, одышка, крапивница, зуд).

Репродуктивная система и молочные железы: шелушение кожи в области половых органов, зуд, сыпь, отеки, дискомфорт, раздражение, чувство жжения, боль в области таза.

Желудочно-кишечные расстройства: боль в животе.

При появлении этих симптомов лечение клотримазолом следует прекратить.

Противопоказания

Гиперчувствительность, I триместр беременности, менструальный период (для данной лекарственной формы).

С осторожностью: период лактации.

Передозировка

Местное применение препарата в дозах, превышающих рекомендуемую дозу не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни. В случае непредусмотренного применения препарата (внутрь) возможны следующие симптомы: анорексия, тошнота, рвота, гастралгии, нарушение функции печени; редко – сонливость, галлюцинации, поллакиурия, кожные аллергические реакции.

Специфического антидота нет. Необходимо принять внутрь активированный уголь. При необходимости лечение симптоматическое.

Меры предосторожности

Препарат показан исключительно для лечения вагинального кандидоза!

Прежде, чем использовать вагинальные суппозитории клотримазола, необходимо обратиться за консультацией специалиста, если имеется любая из следующих ситуаций:

— больше чем две инфекции кандидозного вагинита за прошлые шесть месяцев;

— имела место инфекция, передающаяся половым путем;

— беременность или подозреваемая беременность;

— возраст до 16 или после 60 лет;

— известная аллергия к имидазолам или другим влагалищным противогрибковым средствам.

Вагинальные суппозитории клотримазола не должны использоваться, если у пациента имеется любой из следующих симптомов, после чего необходимо обратиться за консультацией специалиста:

— нерегулярное влагалищное кровотечение;

— патологическое влагалищное кровотечение или кровянистые выделения;

— язвы, пузыри или раны наружных женских половых органов или влагалища;

— нижняя абдоминальная боль или дизурия;

— любые неблагоприятные события, такие как краснота, раздражение или набухание, связанные с лечением;

— тошнота или рвота;

— зловонные выделения из влагалища.

Необходимо применять препарат на протяжении всего срока лечения, даже если симптомы заболевания исчезли раньше. Соблюдение этих рекомендаций поможет предупредить развитие реинфекции.

Запрещается применять суппозитории внутрь!

У пациентов с нарушением функции печени следует периодически проверять её функциональное состояние.

При отсутствии эффекта, следует провести микробиологическое исследование для подтверждения диагноза и исключения другой причины заболевания.

Рекомендуется одновременное лечение обоих половых партнеров. Появление раздражения или других проявлений повышенной чувствительности требует обязательной консультации врача.

Препарат снижает эффективность противозачаточных средств, изготовленных из латекса (презервативы, диафрагмы). Этот эффект временный и наблюдается только в период лечения.

Использование у лиц с нарушенной функцией печени и почек

У больных с печеночной недостаточностью следует периодически проверять функциональное состояние печени.

Использование в педиатрии

Препарат применяют у девушек-подростков (после начала половой жизни).

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу.

Препарат противопоказан в I триместре беременности. Назначение препарата во II и III триместрах беременности и в период кормления грудью решается индивидуально (когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.

Одновременное применение клотримазола интравагинально и такролимуса перорально (FK-506; иммунодепрессант) может вызвать повышение уровня такролимуса в плазме крови. Таким образом, пациентов следует тщательно контролировать для выявления симптомов передозировки такролимуса, при необходимости определять его концентрацию в плазме крови.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Источник

Клотримазол (таблетки вагинальные, 100 мг, Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО)

Инструкция

КЛОТРИМАЗОЛ

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Вагинальные таблетки 100 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — клотримазол 100 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, глицерин, кислота адипиновая, магния или кальция стеарат

Таблетки белого цвета, продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Производное имидазола. Клотримазол.

Код ATХ G01AF02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Клотримазол оказывает местное действие.

В связи с тем, что абсорбированный клотримазол подвергается быстрому метаболизму в печени до неактивных метаболитов, пик концентрации клотримазола в плазме после вагинального применения препарата в дозе 500 мг в результате составляет менее чем 10 нг/мл. Всасывается только небольшое количество клотримазола (3-10 %), что не оказывает системного действия.

Фармакодинамика

Механизм действия клотримазола связан с ингибированием синтеза эргостерина, что приводит к нарушению структуры и функций цитоплазматической мембраны грибов. Обладает фунгистатической или фунгицидной активностью в зависимости от концентрации в очаге инфекции. Клотримазол оказывает антимикотическое (противогрибковое) действие по отношению к дрожжевым и плесневым грибам, патогенным дерматофитам; трихомонацидное действие по отношению к трихомонадам; оказывает антибактериальное действие на грамм-положительные (стрептококки/стафилококки) и грамм-отрицательные микроорганизмы (бактероиды/гарднереллы).

Изначально резистентные (устойчивые) варианты грибковой инфекции очень редки. Развитие вторичной резистенции чувствительных грибков до настоящего времени наблюдалось лишь в очень изолированных случаях в условиях лечения.

Показания к применению

при вагинальном кандидозе, вызванным грибком рода кандида;

при вагинальном трихомониазе, вызванным трихомонадами;

при суперинфекциях, вызванных бактериями, чувствительных к клотримазолу.

Способ применения и дозы

Вагинальная таблетка вводится как можно глубже во влагалище вечером, перед сном. Вводить препарат лучше лежа на спине со слегка приподнятыми ногами.

Для полного растворения вагинальных таблеток Клотримазол необходима влага во влагалище, иначе нерастворенные частицы таблетки могут крошиться из влагалища. Для предотвращения этого необходимо ввести препарат как можно глубже во влагалище перед сном.

По одной вагинальной таблетке каждый вечер, перед сном в течение 6 дней подряд.

Побочные действия

местные реакции: шелушение в области гениталий, зуд, сыпь, отек, покраснение, дискомфорт, чувство жжения, раздражение, боль в тазовой области, кровянистые выделения из половых путей;

аллергические реакции: понижение давления, одышка, крапивница, обмороки;

со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко боль в животе.

Противопоказания

— повышенная индивидуальная чувствительность к клотримазолу и другим компонентам препарата

первый триместр беременности

период кормления грудью

детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Клотримазол снижает активность амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков. При одновременном применении с натамицином и нистатином активность клотримазола снижается. В высоких концентрациях дексаметазон снижает противогрибковую эффективность клотримазола. Пропиловый эфир пара-бензойной кислоты в высоких концентрациях усиливает противогрибковый эффект клотримазола. Одновременное сочетание вагинального клотримазола и перорального такролимуса (FK-506; иммуносупрессант) может привести к повышению уровня концентрации такролимуса в крови, и подобный эффект наблюдается при одновременном приеме с сирулимусом. Таким образом, необходим тщательный контроль за наличием у пациентов симптомов передозировки такролимусом или сиролимусом при необходимости путем измерения соответствующих концентраций в плазме.

Особые указания

Избегать контакта с глазами.

При отсутствии эффекта в течение 7 дней с начала лечения препаратом необходимо обратиться к врачу.

Лечение можно при необходимости повторить, однако рецидивирующие инфекции могут указывать на скрытые медицинские причины, включая диабет или ВИЧ-инфекцию. Пациенту следует обратиться к врачу, если симптомы возобновятся в течение 2 месяцев.

Поскольку заражены и влагалище, и наружные половые органы, следует проводить комбинированное лечение (лечение обеих зон).

Если половые губы и примыкающие зоны заражены одновременно, дополнительно следует использовать крем для наружного применения. Сексуальный партнер также должен пройти лечение, если присутствуют такие симптомы, как местный зуд, воспаление и т.д.

Лечение во время менструального периода не проводится. Лечение должно быть завершено до начала менструации.

Не применять тампоны, спринцевание, спермициды или другие вагинальные продукты во время применения препарата.

Рекомендуется избегать вагинального полового акта при применении препарата, так как инфекция может передаться партнеру, и эффективность и безопасность латексных продуктов, таких как презервативы, может быть снижена.

Беременность и период лактации

Во втором и третьем триместре беременности Клотримазол по инструкции можно применять после консультации с врачом. Следует проявлять осторожность при назначении препарата кормящим женщинам. Во время лечения кормление грудью не рекомендуется.

В период беременности лечение вагинальными таблетками следует проводить без аппликатора.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Возникновение передозировки маловероятно при местном применении.

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 250 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм»

Республика Казахстан, Алматинская обл., Илийский р-он, Промзона 282

тел.: +7 (727) 232-44-85

Владелец регистрационного удостоверения

ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм»

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм», Республика Казахстан, Алматинская обл., Илийский р-он, Промзона 282, тел.: +7 (727) 232-44-85,

адрес электронной почты: info@aigp.kz

Адрес организации, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства на территории Республики Казахстан

Источник