Клотримазол гель способ применения

Клотримазол гель — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

гель для наружного применения

Состав

На 100 г — действующее вещество: клотримазол 1,0 г; вспомогательные вещества: касторовое масло, полиакрилат редкосшитый, натрия гидроксид, полисорбат-80 (твин-80), вода очищенная.

Описание

Гель белого или белого с желтоватым оттенком цвета, со слабым своеобразным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Клотримазол является противогрибковым средством из группы производных имидазола широкого спектра действия для наружного и местного применения. Антимикотический эффект клотримазола связан с нарушением синтеза эргостерола входящего в состав клеточной мембраны грибов что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически а в больших — фунгицидно причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня что также способствует разрушению грибковых клеток. Эффективен в отношении дерматофитов дрожжеподобных и плесневых грибов а также возбудителя разноцветного (отрубевидного) лишая Pityriasis versicolor (Malassezia furfur) и возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (Staphylococcus spp. Streptococcus spp.) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides spp. Gardnerella vaginalis) а также в отношении Trichomonas vaginalis.

Фармакокинетика:

Клотримазол плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки и практически не оказывает системного действия. При наружном применении концентрация клотримазола в эпидермисе выше чем в дерме и подкожной клетчатке.

Показания:

— Грибковые заболевания кожи (в том числе кожных складок и стоп) вызванные дерматофитами плесневыми и дрожжевыми грибами;

— микозы осложненные вторичной пиодермией.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к клотримазолу или вспомогательным веществам I триместр беременности детский возраст до 2 лет.

С осторожностью:

Беременность и лактация:

При клинических и экспериментальных исследованиях было установлено что наружное применение препарата во II и III триместрах беременности или в период кормления грудью не оказывает отрицательного влияния на здоровье женщины плода или ребенка. Однако вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально после консультации врача. Нанесение препарата на молочную железу в период кормления грудью противопоказано.

Способ применения и дозы:

Наружно. Гель наносят тонким слоем на предварительно очищенную (с применением мыла с нейтральным значением pH) и высушенную кожу пораженных участков тела тонким слоем 2-3 раза в сутки и осторожно втирают. После нанесения геля не следует накладывать повязки. Рекомендуемая разовая доза: на площадь кожи 10 см. кв. из тубы наносят полосу геля длинной 5-7 мм. Курс лечения подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания локализации и эффективности терапйи. Лечение дерматомикозов проводят не менее 4 недель отрубевидного лишая — 1-3 недель эритразмы — 2 — 4 недели.

При грибковых заболеваниях кожи стоп терапию рекомендуется продолжить еще в течение не менее 2 недель после устранения симптомов заболевания.

Побочные эффекты:

Зуд жжение покалывание в местах нанесения геля появление эритемы волдырей отека раздражения и шелушения кожи. Аллергические реакции (зуд крапивница).

Передозировка:

Передозировка маловероятна даже при нанесении препарата на обширные участки кожи в связи с его низкой абсорбцией.

При случайном приеме внутрь возможны следующие симптомы: анорексия тошнота рвота боли в животе нарушение функции печени; редко — сонливость галлюцинации частое мочеиспускание аллергические реакции. В этом случае показана симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Одновременное применение клотримазола с амфотерицином В нистатином натамицином снижает эффективность клотримазола.

Особые указания:

Избегать попадания препарата на раневую поверхность.

У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.

При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают.

В случае отсутствия улучшения через 4 недели после начала лечения следует проконсультироваться с врачом повторить микробиологическое исследование и проверить чувствительность микроорганизмов к клотримазолу.

Форма выпуска/дозировка:

Гель для наружного применения 1%.

Упаковка:

Условия хранения:

Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 18° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Закрытое акционерное общество «Зеленая дубрава» (ЗАО «Зеленая дубрава»), 141800, Московская область, Дмитровский район, г. Дмитров, ул. Профессиональная, д. 151, Россия

Источник

Клотримазол (Clotrimazole)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: ЛСР-005611/09 от 13.07.09 — Бессрочно

Клотримазол

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Клотримазол

Гель для наружного применения 1%	1 г
клотримазол	10 мг

20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
40 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противогрибковое средство широкого спектра действия для наружного применения. Действие клотримазола связано с нарушением синтеза эргостерола, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость цитоплазматической мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, в больших — фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.

Клотримазол проявляет фунгицидную и фунгистатическую активность в отношении дерматомицетов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжеподобных и плесневых грибов (Candida spp.,включая Candida albicans; Torulopsis glabrata, рода Rhodotorula, Pityrosporum orbiculare). Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая — Pityrosporum orbiculare (Malasseziafurfur). Эффективен в отношении грамположительных бактерий — возбудителя эритразмы Corynebacterium minutissimum, а также Staphylococcus spp., Streptococcus spp., грамотрицательных бактерий — Bacteroides, Gardnerella vaginalis. В высоких концентрациях активен в отношении Trichomonas vaginalis.

Не оказывает влияния на лактобациллы. Первично резистентные варианты чувствительных грибов встречаются очень редко; развитие вторичной резистентности у чувствительных грибов также отмечается в исключительных случаях в терапевтических условиях.

Фармакокинетика

При наружном применении после нанесения клотримазола на интактную или воспаленную кожу он плохо всасывается через кожу и практически не оказывает системного действия. C max клотримазола в сыворотке крови были ниже предела обнаружения 0.001 мкг/мл.

Показания активных веществ препарата Клотримазол

Грибковые инфекции кожи; межпальцевые грибковые эрозии; микозы, осложненные вторичной инфекцией; разноцветный лишай; эритразма.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
B35.2	Микоз кистей
B35.3	Микоз стоп
B35.4	Микоз туловища
B35.6	Эпидермофития паховая
B36.0	Разноцветный лишай
B37.2	Кандидоз кожи и ногтей
L08.1	Эритразма

Режим дозирования

Дозу, способ и схему применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.

При наружном применении продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии.

Следует строго соблюдать соответствие показаний и применяемой лекарственной формы.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в т.ч. крапивница, одышка, артериальная гипотензия, обморок.

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, волдыри, шелушение, боль/дискомфорт, отек, жжение, раздражение, эритема, покалывание.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к клотримазолу; I триместр беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение в I триместре беременности. Применение во II-III триместрах беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов клотримазола по применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм клотримазола и по противопоказаниям для конкретных возрастных групп у этой категории пациентов.

Особые указания

При появлении аллергических реакций или раздражения в месте нанесения средства лечение прекращают.

Для предотвращения реинфицирования следует соблюдать правила гигиены.

Не рекомендуется нанесение клотримазола на кожу в области глаз.

Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с амфотерицином В, нистатином активность клотримазола снижается.

Одновременное применение клотримазола интравагинально и такролимуса, сиролимуса перорально может приводить к повышению концентрации последних в плазме крови, поэтому следует наблюдать за пациентками на предмет развития симптомов их передозировки, при необходимости с измерением концентраций в плазме крови.

Источник

Клотримазол крем ГСК : инструкция по применению

Состав

1 г крема содержит:

активное вещество: клотримазол 0,01 г.

вспомогательные вещества: бензиловый спирт, цетостеариловый спирт, октилдодеканол, полисорбат 60, сорбитана стеарат, синтетический цетацеум (сложноэфирный цетиловый воск), вода очищенная.

Описание

Однородная масса белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые средства для наружного применения. Производные имидазола и триазола. Код ATX: [D01AC01].

Клотримазол подавляет рост и деление клеток и в зависимости от концентрации может обладать фунгистатическим или фунгицидным действием. Клотримазол изменяет проницаемость мембраны клеток за счет нарушения синтеза эргостерола и связывания с фосфолипидами клеточной стенки гриба. Клинические исследования показали, что местное лечение инфекций клотримазолом является столь же эффективным, как и применение других производных имидазола — эконазола и кетоконазола.

Клотримазол подавляет синтез белков, жиров, ДНК и полисахаридов, повреждает клеточные нуклеиновые кислоты и ускоряет выведение калия. Он также может ингибировать активность оксидаз и пероксидаз и биосинтез триглицеридов и фосфолипидов в грибах. В более высоких концентрациях клотримазол вызывает повреждение клеточных мембран посредством механизмов, не зависящих от синтеза стеролов. Клотримазол предотвращает трансформацию бластоспор Candida albicans в инвазивную форму мицелия. Изменение активности клеточной мембраны приводит к гибели клетки и зависит от степени воздействия лекарственного средства на микробные организмы.

Клотримазол характеризуется широким спектром активности. Клотримазол подавляет развитие и уничтожает дерматофиты (Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum), дрожжи (Candida spp., Cryptococcus neoformans) и диморфные грибы (Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Paracoccidioides brasiliensis). Также клотримазол активен в отношении некоторых грамположительных (Streptococcus, Staphylococcus, Gardnerella vaginalis) и грамотрицательных (Bacteroides) микроорганизмов.

In vitro клотримазол ингибирует размножение Corynebacterium и грамположительных кокков (за исключением энтерококков) в концентрациях 0,5-10 мкг/мл.

Клотримазол обладает широким спектром фунгистатической и фунгицидной активности in vitro. Его действие на мицелий дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton) схоже с действием гризеофульвина, а действие на почкующиеся грибы (Candida) схоже с активностью полиенов (амфотерицин В и нистатин).

Клотримазол в концентрации ниже 1 мкг/мл подавляет развитие большинства штаммов Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum и Microsporum canis. Клотримазол в концентрации 3 мкг/мл ингибирует развитие большинства патогенов Pityrosporum orbiculare, Aspergillus fumigatus, Candida species, включая Candida albicans, некоторые штаммы Staphylococcus aureus и Streptococcus pyogenes, а также некоторые штаммы Proteus vulgaris и Salmonella. Клотримазол действует против Sporothrix, Cryptococcus, Cefalosporium и Fusarium. Концентрации выше 100 мкг/мл эффективны в отношении Trichomonas vaginalis.

Грибы, устойчивые к клотримазолу, встречаются крайне редко; есть данные только по отдельным штаммам Candida guilliermondii.

Не сообщалось о развитии устойчивости у чувствительных к клотримазолу грибов после пассажа Candida albicans и Trichophyton mentagrophytes. Не описано случаев развития устойчивости к клотримазолу у штаммов С. albicans, устойчивых к полиеновым антибиотикам вследствие химической мутации.

При местном применении крема на кожу клотримазол абсорбируется эпидермисом. Более высокие концентрации клотримазола обнаруживаются в роговом и шиповатом слоях эпидермиса, а также в сосочковом и сетчатом слоях дермы, однако в системный кровоток клотримазол попадает в незначительных количествах.

Клотримазол метаболизируется в печени до неактивных веществ, выводимых из организма через почки и кишечник.

Показания к применению

Крем Клотримазол применяется для местного лечения

грибковых заболеваний кожи: рук и ног, туловища, голени и стопы, вызванных дерматофитами Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum и Microsporum canis;

отрубевидного лишая, вызванного Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare или Pityrosporum ovale);

— грибковых инфекций кожи и слизистых оболочек наружных половых органов (половых губ, крайней плоти и головки полового члена), вызванных Candida vulvitis или Candida balanitis.

Противопоказания

Гиперчувствительность к клотримазолу или вспомогательным веществам препарата.

Применение во время беременности и в период кормления грудью

Имеются ограниченные данные применения клотримазола во время беременности. Исследования на животных не выявили прямого или опосредованного влияния в отношении репродуктивной токсичности. В качестве меры предосторожности следует избегать применения клотримазола в первом триместре беременности.

Имеющиеся фармакодинамические/фармакокинетические данные у животных выявили выделение клотримазола/метаболитов в молоко. Во время лечения клотримазолом следует прекратить грудное вскармливание.

Исследований влияния клотримазола на фертильность человека не проводилось. Исследования на животных не выявили влияния на фертильность

Способ применения и дозы

Для наружного применения.

Крем следует наносить тонким слоем 2-3 раза в день на предварительно очищенные (с применением мыла с нейтральным значением pH) и сухие пораженные участки в течение 2-4 недель.

Крем следует одновременно наносить на все пораженные участки.

При нанесении крема на ступни, их необходимо тщательно помыть, высушить, а затем нанести крем на участки между пальцами ног.

Пациентам необходимо повторно обратиться к врачу, если после 7 дней лечения симптомы не улучшатся.

Побочное действие

Частота встречаемости побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до

Передозировка

При наружном применении препарата передозировка маловероятна.

Применение клотримазола в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.

Препарат не предназначен для приема внутрь. Если же случайно крем будет принят внутрь, возможны анорексия, тошнота, рвота, боли в животе, нарушение функции печени; редко сонливость, галлюцинации, частое мочеиспускание, кожные аллергические реакции. В этом случае необходимо провести промывание желудка и назначить активированный уголь.

При случайном попадании крема в глаза или рот необходимо немедленно промыть их водой и как можно скорее обратиться к врачу.

При проглатывании крема необходимо сразу же обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клотримазол, применяемый местно на слизистые оболочки наружных половых органов, может приводить к повреждению контрацептивов, изготовленных из латекса (презервативов и пессариев), и тем самым ослабить их эффективность. Поэтому пациентам необходимо использовать альтернативные средства контрацепции во время лечения клотримазолом и в течение не менее 5 дней после его завершения.

Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами

Клотримазол не оказывает или оказывает крайне незначительное влияние на способность управлять автомобилем и механизмами.

Меры предосторожности

Следует избегать нанесения препарата на кожу в области глаз. Не глотать. Все потенциально зараженные участки кожи необходимо лечить одновременно. Пропиленгликоль, входящий в состав крема, может вызывать раздражение кожи.

В связи с наличием цетостеарилового спирта в составе препарата, лекарственное средство может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Упаковка

Крем для наружного применения 1 %. По 20 г крема в алюминиевую тубу, покрытую изнутри лаком. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Срок годности

Не применять после истечения срока годности.

Источник