Клофелин инструкция по применению таблетки для понижения давления способ применения

Клофелин таблетки 0.075, 0.15 — Дальхимфарм — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

На одну таблетку:

Действующее вещество: клонидина гидрохлорид (клофелин) — 0,075 мг или 0,15 мг;

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 47,925 мг или 133,35 мг, крахмал картофельный 11,4 мг или 15 мг, кальция стеарат 0,6 мг или 1,5 мг.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Гипотензивный препарат центрального действия стимулирует постсинаптические альфа₂-адренорецепторы сосудодвигательного центра продолговатого мозга и уменьшает поток симпатической импульсации к сосудам и сердцу на пресинаптическом уровне.

Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление периферическое сопротивление почечных артерий и минутный объем крови урежает число сердечных сокращений. Снижает активность ренина плазмы и выведение альдостерона и катехоламинов (клиническое значение данных не установлено).

Начало гипотензивного действия через 30-60 мин после приема внутрь максимальный эффект через 2-4 ч. Продолжительность терапевтического эффекта 6-12 ч.

Фармакокинетика:

Абсорбция после приема внутрь — быстрая. Время необходимое для достижения максимальной концентрации — 1-5 ч.

Связь с белками плазмы крови — 20-40%. Легко и быстро проникает через гематоэнцефалический барьер плаценту и в грудное молоко.

Метаболизируется в печени (около 50% всосавшегося препарата). Выводится почками — 40-60% (50% в неизмененном виде) оставшаяся часть через кишечник (20%).

Период полувыведения — 12-16 ч при нарушении функции почек — до 41 ч.

Показания:

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— выраженная синусовая брадикардия;

— синдром слабости синусового узла;

— атриовентрикулярная блокада II и III степени;

— период грудного вскармливания;

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— непереносимость лактозы дефицит лактазы глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

Депрессия (в т.ч. в анамнезе) ишемическая болезнь сердца (особенно недавно перенесенный инфаркт миокарда) тяжелая хроническая сердечная недостаточность цереброваскулярные заболевания нарушения внутрисердечной проводимости (в т.ч. брадиаритмия легкой и средней степени) нарушение периферического кровообращения полинейропатия выраженные атеросклеротические изменения сосудов головного мозга хроническая почечная недостаточность печеночная недостаточность одновременный прием с трициклическими антидепрессантами сахарный диабет.

При одновременном применении с ингибиторами фосфодиэстеразы-5 усиление действия клофелина.

Беременность и лактация:

Применение клофелина при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы:

Препарат эффективен в весьма малых дозах. Дозы следует подбирать строго индивидуально.

Клофелин принимают во время или после еды не разжевывая запивая небольшим количеством жидкости. Обычно лечение назначают с малых доз (0075 мг 2-3 раза в сутки). При необходимости разовую дозу постепенно увеличивают через каждые 1-2 дня на 00375 мг (1/2 таблетки содержащей 0075 мг) до максимальной разовой дозы 03 мг.

Средняя суточная доза составляет 09 мг.

Максимальная суточная доза — 24 мг.

Пациентам пожилого возраста назначают в начальной дозе — 00375 мг 3 раза в сутки. Отмену препарата проводят постепенно в течение 1-2 нед.

Для купирования гипертонического криза — сублингвально (при отсутствии выраженной сухости во рту) в дозе 0075 мг.

Побочные эффекты:

Нежелательные реакции (HP) сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MedDRA и классификацией частоты развития HP ВОЗ: очень часто (≥1/10) часто (≥1/100 до

Источник

Клофелин (Clophelin)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: ЛС-001148 от 29.08.11 — Бессрочно

Клофелин

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Клофелин

Таблетки	1 таб.
клонидина гидрохлорид	150 мкг

50 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антигипертензивное средство центрального действия. Механизм действия обусловлен стимуляцией постсинаптических α 2 -адренорецепторов сосудодвигательного центра продолговатого мозга и уменьшает поток симпатической импульсации к сосудам и сердцу на пресинаптическом уровне. Гипотензивный эффект обусловлен снижением ОПСС, уменьшением ЧСС и сердечного выброса.

Увеличивает почечный кровоток; повышая тонус сосудов мозга, уменьшает мозговой кровоток; оказывает выраженное седативное действие.

Продолжительность терапевтического эффекта — 6-12 ч.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро абсорбируется, C max достигается через 1-5 ч. Связывание с белками — 20-40%. Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени около 50% абсорбировавшейся дозы. Выводится с мочой 40-60% (50% в неизмененном виде), оставшая часть — через кишечник. T 1/2 — 12-16 ч.

При нарушении функции почек Т 1/2 — до 41 ч.

Показания активных веществ препарата Клофелин

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
I10	Эссенциальная [первичная] гипертензия
I15.0	Реноваскулярная гипертензия

Режим дозирования

Внутрь. Режим дозирования устанавливают строго индивидуально. Максимальная разовая доза составляет 0.3 мг; максимальная суточная доза — 2.4 мг.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: очень часто — головокружение, седативный эффект; часто — головная боль, депрессия, нарушение сна; нечасто — парестезия, нарушение восприятия, галлюцинации, ночные кошмары; частота неизвестна — спутанность сознания.

Со стороны органа зрения: редко — снижение продукции слезной жидкости; частота неизвестна — нарушение аккомодации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто — ортостатическая гипотензия; нечасто — синусовая брадикардия, синдром Рейно; редко — AV-блокада, в начале лечения возможно парадоксальное повышение АД; частота неизвестна — брадиаритмия.

Со стороны дыхательной системы: редко — сухость слизистой оболочки носа.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — сухость слизистой оболочки полости рта; часто — запор, тошнота, боль в слюнных железах, рвота; редко — псевдообструкция толстой кишки; частота неизвестна — гепатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожный зуд, сыпь (в т.ч. крапивница); редко — алопеция.

Со стороны половых органов и молочной железы: часто — эректильная дисфункция; редко — гинекомастия; частота неизвестна — снижение либидо.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: редко — гипергликемия; частота неизвестна — изменение функциональных проб печени.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к клонидину; выраженная синусовая брадикардия, СССУ, AV-блокада II-III ст., беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Противопоказано применение в возрасте до 18 лет.

Особые указания

С осторожностью следует назначать клонидин при депрессии (в т.ч. в анамнезе), ИБС (особенно недавно перенесенном инфаркте миокарда), тяжелой хронической сердечной недостаточности, цереброваскулярных заболеваниях, нарушениях внутрисердечной проводимости (в т.ч. брадиаритмии легкой и средней степени), нарушении периферического кровообращения, полиневропатии, выраженных атеросклеротических изменениях сосудов головного мозга, запоре, хронической почечной недостаточности, печеночной недостаточности, одновременном применении трициклических антидепрессантов, сахарном диабете.

Прекращение приема клонидина следует проводить постепенно, снижая дозу в течении 7-10 дней. Резкая отмена может привести к синдрому отмены (беспокойство, ощущение сердцебиения, резкий подъем АД, нервозность, тремор, головная боль, тошнота). При развитии синдрома отмены сразу же возвращаются к приему препарата и в дальнейшем его отменяют постепенно, заменяя другими антигипертензивными средствами. Для предупреждения синдрома отмены клонидин нельзя назначать пациентам, не имеющим условий для его регулярного приема.

У пациентов с сахарным диабетом может потребоваться повышение дозы гипогликемических лекарственных средств.

Клонидин не эффективен при феохромоцитоме.

При одновременном применении с бета-адреноблокаторами и необходимости отмены обоих препаратов, сначала постепенно отменяются бета-адреноблокаторы, затем клонидин.

Пациентам, использующим контактные линзы, следует помнить, что клонидин снижает продукцию слезной жидкости.

При нарушении функции почек или печени следует более тщательно контролировать АД.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме с ингибиторами ФДЭ5 возможно усиление действия клонидина.

Клонидин усиливает действие этанола и лекарственных средств, угнетающих ЦНС.

Эффект клонидина усиливают другие вазодилататоры, гипотензивные лекарственные средства, диуретики и блокаторы гистаминовых Н 1 -рецепторов; ослабляют — трициклические антидепрессанты, НПВС, неселективные альфа- адреноблокаторы (в т.ч. фентоламин, толазолин — за счет блокады α 2 -адренорецепторов) и адреномиметики.

Бета-адреноблокаторы, блокаторы медленных кальциевых каналов и/или сердечные гликозиды повышают риск развития брадикардии и AV-блокады.

Источник

Клофелин-Здоровье

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, 0,15 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — клонидина гидрохлорид 0,15 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал картофельный или кукурузный.

Описание

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской

Фармакотерапевтическая группа

Антигипертензивные препараты. Адреностимуляторы центральные.

Альфа2- адреномиметики центральные, производные имидозолина. Клонидин.

Код АТХ С02АС01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь гипотензивный эффект начинает проявляться через 30 – 60 мин. Максимальный эффект развивается через 2 – 4 ч и сохраняется около 5 – 12 ч. Продолжительность действия у некоторых больных – 24 – 36 ч. Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта независимо от приема пищи, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5 – 2,5 ч. Биодоступность при длительном применении – около 65 %. Связывание с белками крови – 20 – 40 %. Метаболизируется в печени (около 50 % всосавшейся дозы). Период полувыведения при нормальной функции почек – 12 – 16 ч, при нарушении функции почек – увеличивается до 41 ч. Легко проходит через гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический и плацентарный, проникает в грудное молоко. Выводится почками (40 – 60 %), а также через кишечник (20 %). При гемодиализе практически не выделяется (до 5%).

Фармакодинамика

Клофелин-Здоровье — антигипертензивное средство, действующее на уровне нейрогуморальной регуляции сосудистого тонуса. После прохождения через гематоэнцефалический барьер клонидин селективно стимулирует 2-адренорецепторы ядер сосудодвигательного центра продолговатого мозга, тормозит симпатическую импульсацию из центральной нервной системы, вызывая вазодилатацию и снижение артериального давления. Снижение симпатической активности сопровождается понижением уровня катехоламинов (особенно норадреналина) в плазме крови и моче, хотя клонидин не оказывает прямого действия на синтез катехоламинов, а угнетает высвобождение норадреналина из нервных окончаний по механизму отрицательной обратной связи в результате стимуляции центральных 2-адренорецепторов. Клонидин является агонистом имидазолиновых рецепторов.

Применение клонидина приводит к снижению частоты сердечных сокращений, систолического и диастолического артериального давления, а также общего периферического сопротивления сосудов. Минутный объем крови и ударный объем сердца уменьшаются незначительно. Длительное применение клонидина приводит к уменьшению гипертрофии миокарда и улучшению функции левого желудочка.

Клонидин обладает седативным и умеренным анальгезирующим эффектом. За счет центрального действия способен устранять соматовегетативные проявления опиатной и алкогольной абстиненции. Клонидин понижает внутриглазное давление за счет уменьшения секреции и улучшения оттока водянистой влаги глаза. Длительное применение сопровождается задержкой жидкости в организме.

Показания к применению

— гипертонические кризы (за исключением гипертонического криза при

— артериальная гипертензия (в составе комплексной терапии)

— абстинентный синдром при опиоидной наркомании (в составе комплексной

Способ применения и дозы

Назначают взрослым внутрь, независимо от приема пищи. Дозу следует подбирать строго индивидуально. Отмену препарата проводят постепенно в течение 1 – 2 недель.

Гипертонический криз. Назначают по 0,15 – 0,3 мг (1 – 2 таблетки)

сублингвально (при отсутствии выраженной сухости во рту).

Артериальная гипертензия. Начальная доза обычно составляет 0,075 мг

(препараты клонидина другой дозировки) 2 раза в сутки. При необходимости, по указанию врача дозу постепенно увеличивают до эффективной терапевтической дозы, которая в среднем составляет 0,15 мг 2-3 в сутки. Разовые дозы клонидина выше 0,3 мг допустимо назначать только в исключительных случаях и, если возможно, в условиях стационара. Продолжительность лечения врач определяет индивидуально, в зависимости от течения болезни, клинической эффективности и переносимости препарата.

Абстинентный синдром. Назначают в условиях стационара в суточной дозе 0,3 – 0,75 мг, разделенной на 4-6 приемов при ежедневном контроле артериального давления и частоты пульса.

Побочные действия

— Со стороны нервной системы: головная боль, повышенная утомляемость, сонливость, головокружение, замедление скорости психических и двигательных реакций, спутанность сознания, тревожность, нервозность, депрессия, анорексия, нарушения сна, яркие или «кошмарные» сновидения, галлюцинации, парестезии, тремор

— Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия или тахикардия, ортостатическая гипотензия, синдром Рейно (бледность, похолодания конечностей), атриовентрикулярная блокада

— Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, боль в слюнных железах, снижение аппетита, тошнота, рвота, запор, снижение желудочной секреции, псевдообструкция толстой кишки, гепатит

— Со стороны органов зрения: снижение продукции слезной жидкости, нарушение аккомодации

— Со стороны органов дыхания: сухость слизистой оболочки носа, заложенность носа

— Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, алопеция, гиперемия, крапивница, ангионевротический отек. Крайне редко при сублингвальном применении – отек слизистых оболочек, затруднение дыхания.

— Со стороны мочеполовой системы: задержка мочеиспускания, снижение либидо и потенции, гинекомастия, задержка ионов натрия и воды (проявляется отеками стоп и голеней)

— Со стороны лабораторных показателей: тромбоцитопения, гипергликемия, изменение функциональных проб печени

Противопоказания

— повышенная индивидуальная чувствительность к клонидину или любому

из вспомогательных компонентов препарата

— атриовентрикулярная блокада II и III степени

— синдром слабости синусового узла

— ишемическая болезнь сердца

— недавний инфаркт миокард

— нарушение мозгового кровообращения (в том числе выраженный атеросклероз сосудов мозга)

— тяжелые нарушения периферического кровообращения

— тяжелые нарушения функции почек

— облитерирующие заболевания периферических артерий (в том числе синдром Рейно)

— одновременное применение трициклических антидепрессантов

— беременность и период лактации

— детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

При совместном применении Клофелина-Здоровье с:

— препаратами, угнетающими центральную нервную систему, — возможно усиление депримирующего влияния на центральную нервную систему и развитие депрессивных расстройств

— трициклическими антидепрессантами, анорексигенными (за исключением фенфлурамина), симпатомиметическими, нестероидными противовоспалительными средствами и нифедипином – ослабление гипотензивного эффекта клонидина

— вазодилататорами, диуретиками, антигистаминными средствами — усиление гипотензивного эффекта клонидина

— β-Адреноблокаторами и сердечными гликозидами – повышение риска развития брадикардии или (в отдельных случаях) атриовентрикулярной блокады

— атенололом, пропранололом – развитие аддитивного гипотензивного эффекта, седативного действия и появление сухости во рту

— гормональными контрацептивами при приеме внутрь – возможно усиление седативного эффекта клонидина

— леводопой и пирибедилом у пациентов с болезнью Паркинсона – возможно снижение эффективности леводопы и пирибедила

— циклоспорином – возможно повышение концентрации циклоспорина в крови

— глюкозой – возможно повышение концентрации глюкозы в крови за счет снижения секреции инсулина

Особые указания

Во время лечения клонидином запрещается употреблять алкогольные напитки.

Внезапное прекращение применения препарата может привести к развитию синдрома отмены: повышению артериального давления, нервозности, головной боли, тошноте, поэтому отмену препарата следует проводить только постепенно в течение 1 – 2 недель с учетом сопутствующей терапии другими лекарственными средствами. При развитии синдрома отмены сразу возвращаются к применению препарата и в дальнейшем его отменяют постепенно, заменяя другими гипотензивными средствами.

Если при комбинированном применении Клофелина-Здоровье и блокатора β-адренорецепторов требуется временное прекращение лечения, то блокатор β-адренорецепторов следует отменить раньше, для того, чтобы предотвратить симпатическую гиперреактивность, а потом постепенно отменять Клофелин-Здоровье, особенно.

При лечении Клофелином-Здоровье рекомендуется регулярно контролировать артериальное давление. Следует соблюдать осторожность при продолжительной физической нагрузке, особенно в вертикальном положении при жаркой погоде из-за риска ортостатических реакций.

С осторожностью назначают Клофелин-Здоровье больным сахарным диабетом, так как клонидин может маскировать симптомы гипогликемии и уменьшать секрецию инсулина.

С осторожностью препарат назначают больным пожилого возраста – возможна повышенная чувствительность к препарату; больным с почечной недостаточностью – возможна задержка выведения препарата; с полинейропатией; запорами.

На фоне применения клонидина возможны транзиторное повышение концентрации соматотропного гормона; уменьшение и угнетение слюноотделения, что способствует развитию кариеса, пародонтоза, кандидоза полости рта; развитие слабопозитивной реакции Кумбуса.

Пациентам, использующим контактные линзы, следует помнить, что препарат может снижать продукцию слезной жидкости.

Препарат содержит лактозу, что следует учитывать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости лактозы, недостаточностью лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Во время терапии препаратом следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрых психических и двигательных реакций.

Передозировка

При передозировке могут развиваться следующие симптомы: сонливость, миоз (выраженное сужение зрачков), брадикардия, периодическая рвота, ксеростомия, угнетение дыхания (вплоть до апноэ), нарушение сознания, коллапс, снижение или повышение артериального давления, расширение комплекса QRS на электрокардиограмме, гипотермия, возможно замедление атриовентрикулярной проводимости и синдром ранней реполяризации.

Лечение: симптоматическая терапия (инфузия жидкости, при выраженной депрессии центральной нервной системы или апноэ – 2 – 4 мг налоксона внутривенно, при необходимости повторяют). В качестве специфического антидота можно применять толазолин: 1 мг толазолина при внутривенном введении или 50 мг при назначении внутрь нейтрализуют эффект 0,6 мг клонидина.

Форма выпуска и упаковка

По 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной упаковке вместе c инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в коробке из картона.

Контурные упаковки по 30 таблеток без вложения в коробку, вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках в ящики из гофрированного картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 о С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

Производитель

ООО “Фармацевтическая компания “Здоровье”.

Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО “Фармацевтическая компания “Здоровье”, Украина.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

050039, г. Алматы, ул. Майлина, д.72, кв.34

Источник