Клиндамицин для мужчин способ применения

Клиндамицин капсулы — Хемофарм — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

1 капсула содержит:

действующее вещество: клиндамицина 150 мг (в форме клиндамицина гидрохлорида);

вспомогательные вещества: кукурузный крахмал 35,00 мг, лактозы моногидрат q.s., тальк 15,00 мг, магния стеарат 3,00 мг;

оболочка капсулы: корпус капсулы: краситель азорубин Е122 0,036945 мг, краситель бриллиантовый черный Е151 0,013815 мг, желатин до 45 мг, крышечка капсулы: титана диоксид Е171 0,24 мг, краситель хинолиновый желтый Е104 0,02529 мг, краситель азорубин Е122 0,1314 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] Е124 0,02184 мг, краситель бриллиантовый черный Е151 0,00231 мг, желатин до 30 мг.

Описание

Капсулы: желатиновая капсула №1, корпус капсулы фиолетового цвета, крышечка — красного цвета.

Содержимое капсулы: порошок от белого до желтовато-белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Клиндамицин — препарат из группы антибиотиков — линкозамидов обладает широким спектром действия бактериостатик связывается с 50S-субъединицей рибосомы и ингибирует синтез белка в микроорганизмах. Активен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus epidermidis продуцирующих пенициллиназу) Streptococcus spp. (исключая Enterococcus spp.) Streptococcuspneumoniae анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.) Corynebacterium diphtheriae Clostridium perfringens Clostridium tetaniMycoplasma spp. Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis и Bacteroides melaninogenicus) анаэробных грамположительных не образующих спор бацилл (включая Propionibacterium spp.Eubacterium spp. Actinomyces spp.).

Большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину однако др. виды клостридий (Clostridium sporogenes Clostridium tertium) устойчивы к действию препарата поэтому при инфекциях вызванных Clostridium spp. рекомендуется определение антибиотикограммы.

По механизму действия и антимикробному спектру близок к линкомицину (в отношении некоторых видов микроорганизмов особенно в отношении бактероидов и неспорообразующих анаэробов в 2-10 раз более активен).

Фармакокинетика:

Быстро и полно всасывается в желудочно-кишечном тракте одновременный прием пищи замедляет абсорбцию не меняя концентрации препарата в плазме. Легко проникает в биологические жидкости и ткани (миндалины мышечную и костную ткань бронхи легкие плевру желчные протоки аппендикс фаллопиевые трубы предстательную железу синовиальную жидкость слюну мокроту раневые поверхности); через гематоэнцефалический барьер проходит плохо (при воспалении мозговых оболочек проницаемость гематоэнцефалического барьера повышается). Максимальная концентрация в крови достигается при пероральном приеме через 075-1 ч после внутримышечного введения (в/м) — через 1 ч у детей и 3 ч у взрослых при внутривенном введении (в/в) — к концу инфузии.

В терапевтической концентрации циркулирует в крови в течение 8-12 ч период полувыведения составляет около 24 ч; метаболизируется преимущественно в печени (70-80%) с образованием активных (N-диметилклиндамицин и клиндамицинсульфоксид) и неактивных метаболитов; выводится в течение 4 суток почками (10%) и через кишечник (36%) в виде активного препарата остальное — в виде неактивных метаболитов.

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания вызванные чувствительными к клиндамицину микроорганизмами:

— инфекции верхних дыхательных путей и инфекции ЛОР-органов (фарингит тонзиллит синусит отит) нижних дыхательных путей (пневмония в т.ч. аспирационная абсцесс легкого эмпиема плевры бронхит) скарлатина дифтерия;

— инфекции урогенитального тракта (хламидиоз эндометрит вагинальные инфекции тубоовариальное воспаление);

— инфекции кожи и мягких тканей (инфицированные раны абсцессы фурункулы панариций) брюшной полости (перитонит абсцесс)

— инфекции полости рта;

— острый и хронический остеомиелит;

— септицемия (прежде всего анаэробная);

Профилактика перитонита и внутрибрюшных абсцессов после прободения кишечника или в результате травматического инфицирования (в комбинации с аминогликозидами).

Противопоказания:

— язвенный колит (в анамнезе);

— беременность период лактации;

— редкие наследственные заболевания такие как: непереносимость галактозы дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (для капсул);

— детский возраст до 8-ми лет для капсул (средний вес ребенка менее 25 кг).

С осторожностью:

Клиндамицин с осторожностью применяют у больных с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью у больных пожилого возраста.

Способ применения и дозы:

Внутрь взрослым и детям старше 15 лет (средний вес ребенка 50 кг и выше) при заболеваниях средней тяжести назначают по 1 капсуле (150 мг) 4 раза в сутки (каждые 6 часов).

При тяжелых инфекциях взрослым и детям старше 15 лет разовая доза может быть увеличена до 2-3 капсул (300-450 мг).

Для детей от 8 лет до 15 лет способ применения капсул отражен в таблице:

Средняя тяжесть заболевания

Тяжелая степень заболевания

Максимальная суточная доза

От 8 до 12 лет (средний вес ребенка от 25 до 40 кг)

Не более 600 мг в сутки

От 12 до 15 лет (средний вес ребенка от 40 до 50 кг)

Не более 900 мг в сутки (6 капсул)

Побочные эффекты:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия (боли в животе тошнота рвота диарея) эзофагит желтуха нарушения функции печени гипербилирубинемия дисбактериоз псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — нарушение нервно-мышечной проводимости.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения нейтропения агранулоцитоз тромбоцитопения.

Аллергические реакции: редко — макулопапулезная сыпь крапивница зуд; в отдельных случаях эксфолиативный и везикулобуллезный дерматит эозинофилия анафилактоидные реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при быстром внутривенном введении — снижение артериального давления вплоть до коллапса; головокружение слабость.

Прочие: развитие суперинфекции.

Передозировка:

При передозировке возможно усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия специфического антидота нет. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.

Взаимодействие:

Клиндамицин усиливает (взаимно) эффект рифампицина аминогликозидов стрептомицина гентамицина (особенно при лечении остеомиелита и профилактике перитонита после перфорации кишечника).

Усиливает действие конкурентных миорелаксантов а также усиливает миорелаксацию вызываемую н-холиноблокаторами.

Несовместим с ампициллином барбитуратами аминофиллином кальция глюконатом и магния сульфатом.

Проявляет антагонизм с эритромицином и хлорамфениколом.

Не рекомендуется одновременное применение с растворами содержащими комплекс витаминов группы В аминогликозидами фенитоином.

Одновременное назначение с антидиарейными препаратами увеличивает риск развития псевдомембранозного колита.

При одновременном применении с опиоидными (наркотическими) анальгетиками возможно усиление вызываемого ими угнетения дыхания (вплоть до апноэ).

Особые указания:

Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне приема клиндамицина так и через 2-3 недели после прекращения лечения (3-15% случаев); проявляется диареей лейкоцитозом лихорадкой болями в животе (иногда сопровождающимися выделением с каловыми массами крови и слизи).

При возникновении этих явлений в легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин колестипол) в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости электролитов и белка назначение ванкомицина внутрь или метронидазола.

Нельзя применять лекарственные средства тормозящие перистальтику кишечника.

Безопасность применения препарата у детей до 3-х лет не установлена.

При длительной терапии детям необходим периодический контроль формулы крови и функционального состояния печени.

При назначении препарата в высоких дозах необходим контроль концентрации клиндамицина в плазме.

Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью необходимо контролировать функцию печени («печеночные» ферменты).

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 2 блистера с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения:

Хранить при температуре от 15 до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Хемофарм А.Д., 26300 Vrsac, Beogradski put bb, Serbia, Сербия

Источник

Клиндамицин (Clindamycin) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

рег. №: П N014781/02 от 04.06.09 — Бессрочно

	Клиндамицин
		рег. №: П N014781/01 от 10.06.09 — Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Клиндамицин

Капсулы желатиновые, размер №1, с фиолетовым корпусом и красной крышечкой; содержимое капсул — порошок от белого до желтовато-белого цвета.

1 капс.
клиндамицин (в форме гидрохлорида)	150 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, тальк, магния стеарат.

Состав корпуса капсулы: краситель азорубин (Е122), краситель бриллиантовый черный (Е151), желатин.
Состав крышечки капсулы: титана диоксид (Е171), краситель хинолинвый желтый (Е104), краситель азорубин (Е122), краситель пунцовый Понсо 4R (Е124), краситель бриллиантовый черный (Е151), желатин.

8 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый.

1 мл	1 амп.
клиндамицин (в форме фосфата)	150 мг	300 мг

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, динатрия эдетат, вода д/и.

2 мл — ампулы (5) — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Клиндамицин — препарат из группы антибиотиков — линкозамидов, обладает широким спектром действия, бактериостатик, связывается с 50S субъединицей рибосомы и ингибирует синтез белка в микроорганизмах. Активен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus epidermidis, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (исключая Enterococcus spp.), Streptococcus pneumoniae, анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.), Corynebacterium diphtheriae, Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Mycoplasma spp., Bacteroidesspp. (включая Bacteroides fragilis и Bacteroides melaningenicus), анаэробных грамиоложительных, не образующих спор, бацилл (включая Propionibacterium spp., Eubacterium spp., Actinomyces spp.).

Большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, однако другие виды клостридий (Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) устойчивы к действию препарата, поэтому при инфекциях, вызванных Clostridium spp., рекомендуется определение антибиотикограммы.

По механизму действия и антимикробному спектру близок к линкомицину (в отношении некоторых видов микроорганизмов, особенно в отношении бактероидов и неспорообразующих анаэробов, в 2-10 раз более активен).

Фармакокинетика

Быстро и полно всасывается в ЖКТ, одновременный прием пищи замедляет абсорбцию, не меняя концентрации препарата в плазме. Легко проникает в биологические жидкости и ткани (миндалины, мышечную и костную ткань, бронхи, легкие, плевру, желчные протоки, аппендикс, фаллопиевые трубы, предстательную железу, синовиальную жидкость, слюну, мокроту, раневые поверхности); через ГЭБ проходит плохо (при воспалении мозговых оболочек проницаемость ГЭБ повышается). C max в крови достигается при пероральном приеме через 0.75-1 ч, после в/м введения — через 1 ч у детей и 3 ч у взрослых, при в/в введении — к концу инфузии.

В терапевтической концентрации циркулирует в крови в течение 8-12 ч, T 1/2 составляет около 2.4 ч; метаболизируется преимущественно в печени (70-80%) с образованием активных (N-диметилклиндамицин и клиндамицинсульфоксид) и неактивных метаболитов; выводится в течение 4 сут почками (10%) и через кишечник (3.6%) в виде активного препарата, остальное — в виде неактивных метаболитов.

Показания препарата Клиндамицин

• инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к клиндамицину микроорганизмами;
• инфекции верхних дыхательных путей и инфекции ЛОР-органов (фарингит, тонзиллит, синусит, отит), нижних дыхательных путей (пневмония, в т.ч. аспирационная, абсцесс легкого, эмпиема плевры, бронхит), скарлатина, дифтерия;
• инфекции урогенитального тракта (хламидиоз, эндометрит, вагинальные инфекции, тубоовариальное воспаление);
• инфекции кожи и мягких тканей (инфицированные раны, абсцессы, фурункулы, панариций), брюшной полости (перитонит, абсцесс), полости рта;
• острый и хронический остеомиелит;
• септицемия (прежде всего анаэробная);
• бактериальный эндокардит;
• профилактика перитонита и внутрибрюшных абсцессов после прободения кишечника или в результате травматического инфицирования (в комбинации с аминогликозидами).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
A36	Дифтерия
A38	Скарлатина
A41	Другой сепсис
A56.0	Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта
A56.1	Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов
A56.4	Хламидийный фарингит
H66	Гнойный и неуточненный средний отит
I33	Острый и подострый эндокардит
J00	Острый назофарингит (насморк)
J01	Острый синусит
J02	Острый фарингит
J03	Острый тонзиллит
J04	Острый ларингит и трахеит
J15	Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J15.7	Пневмония, вызванная Mycoplasma pneumoniae
J16.0	Пневмония, вызванная хламидиями
J20	Острый бронхит
J31	Хронический ринит, назофарингит и фарингит
J32	Хронический синусит
J35.0	Хронический тонзиллит
J36	Перитонзиллярный абсцесс
J37	Хронический ларингит и ларинготрахеит
J42	Хронический бронхит неуточненный
K05	Гингивит и болезни пародонта
K12	Стоматит и родственные поражения
K65.0	Острый перитонит (в т.ч. абсцесс)
L01	Импетиго
L02	Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03	Флегмона
L08.0	Пиодермия
M86	Остеомиелит
N70	Сальпингит и оофорит
N71	Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72	Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
N73.0	Острый параметрит и тазовый целлюлит
T79.3	Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

Режим дозирования

Внутрь, взрослым и детям старше 15 лет (средний вес ребенка 50 кг и выше) при заболеваниях средней тяжести назначают по 1 капсуле (150 мг) 4 раза/сут(каждые 6 ч).

При тяжелых инфекциях взрослым и детям старше 15 лет разовая доза может быть увеличена до 2-3 капсул (300-450 мг).

Для детей от 8 лет до 15 лет способ применения капсул отражен в таблице.

Возраст ребенка	Средняя тяжесть заболевания	Тяжелая степень заболевания	Максимальная суточная доза
От 8 до 12 лет (средний вес ребенка от 25 до 40 кг)	1 капсула 4 раза/сут	Не более 600 мг/сут (4 капсулы)
От 12 до 15 лет (средний вес ребенка от 40 до 50 кг)	1 капсула 3 раза/сут	2 капсулы 3 раза/сут	Не более 900 мг/сут (6 капсул)

При в/м и в/в введении рекомендуемая доза для взрослых — 300 мг 2 раза/сут. При тяжелых инфекциях — до 1.2-2.7 г /сут, разделенные на 3-4 введения. Не рекомендуется в/м назначение однократной дозы, превышающей 600 мг. Максимальная разовая доза для в/в введения – 1.2 г в течение 1 ч.

Детям старше 3-х лет — 15-25 мг/кг/сут, разделенные на 3-4 равные дозы. При тяжелых инфекциях суточную дозу можно увеличить до 25-40 мг/кг массы тела, разделенную на 3-4 одинаковых введения.

Пациентам с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью не требуется коррекция режима дозирования в случае назначения препарата с интервалом не менее 8 ч.

Для в/в введения препарат разводят до концентрации не выше 6 мг/мл; разбавленный раствор вводят в/в капельно в течение 10-60 мин.

Не рекомендуется вводить препарат в/в струйно.

Разведение и продолжительность инфузии рекомендуется выполнять по схеме доза – объем растворителя — длительность инфузии (соответственно): 300 мг — 50 мл — 10 мин; 600 мг – 100 мл — 20 мин; 900 мг — 150 мл — 30 мин; 1200 мг — 200 мл — 45 мин. В качестве растворителя могут быть использованы следующие растворы: 0,9% раствор натрия хлорида и 5% раствор декстрозы.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (боли в животе, тошнота, рвота, диарея), эзофагит, желтуха, нарушения функции печени, гипербилирубинемия, дисбактериоз, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны костно-мышечной системы: редко — нарушение нервно-мышечной проводимости.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: редко — макулопапулезная сыпь, крапивница, зуд; в отдельных случаях эксфолиативный и везикулобуллезный дерматит, эозинофилия, анафилактоидные реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при быстром в/в введении — снижение АД, вплоть до коллапса; головокружение, слабость.

Местные реакции: раздражение, болезненность (в месте в/м инъекции), тромбофлебит (в месте в/в инъекции).

Прочие: развитие суперинфекции.

Противопоказания к применению

• миастения;
• бронхиальная астма;
• язвенный колит (в анамнезе);
• редкие наследственные заболевания, такие как: непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (для капсул);
• беременность;
• период лактации;
• детский возраст до 3-х лет — для раствора для в/в и в/м введения (из-за отсутствия данных по безопасности применения бензилового спирта);
• детский возраст до 8-ми лет для капсул (средний вес ребенка менее 25 кг);
• повышенная чувствительность.

Клиндамицин с осторожностью применяют у больных с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью, у больных пожилого возраста.

Источник