Классификация настоек по способу применения

Классификация и номенклатура настоек

Все настойки можно разделить на две группы: простые и сложные.

Настойки простые:

Номенклатура (из реестра лекарственных средств) и основные показатели (по ГФ и ВФС)

Наименование Русское (латинское)	Сырье	Содержание спирта, % Соотношение сырье-экстрагент	Действующие вещества	Применение препарата
Настойка аниса (Tinctura Anisi)	Плоды	90% 1:5	Эфирное масло (анетол, метилхавикол, анисовый альдегид, анисовая кислота). Жирное мало	Отхаркивающее, ветрогонное
Настойка аралии (Tinctura Araliae)	Корни	70% 1:5	Сапонины тритерпеновые	Тонизирующее средство
Настойка арники (Tinctura Arnicae)	Цветки	70% 1:5 (1:10)	Эфирное масло. Каротиноиды	Наружно при ушибах и мелких ранениях. Также в акушерско-гинекологической практике
Настойка астрагала (Tinctura Astragali)	Трава	70% 1:5	Сапонины тритерпеновые. Флавоноиды	Гипотензивное. Седативное. Отхаркивающее
Настойка багульника (Tinctura Ledi)	Побеги	60% 1:10	Эфирное масло (ледол, полюстрол). Флавоноиды	Отхаркивающее, противомикробное.
Настойка из листьев барбариса обыкновенного (амурского) (Tinctura foliorum Berberidis vulgaris)	Листья	70% 1:10 (4% 1:5)	Алкалоиды, берберин, оксиакантин, бербамин, ятрорицин	При анатомических кровотечениях в послеродовом периоде, субинволюции матки
Настойка боярышника (Tinctura Crataegi)	Плоды	70% 1:10	Флавоноиды	При функциональных расстройствах сердечной деятельности
Настойка валерианы (Tinctura Valerianae)	Корневища с корнями	70% 1:5	Эфирное масло. Валериановая кислота	Успокаивающее
Настойка василистника (Tinctura Thalictri foetidi)	Трава	70% 1:10	Алкалоиды	Гипотензивное действие
Настойка заманихи (Tinctura Echinopanacis)	Корневища и корни	70% 1:5	Сапонины стероидные	Тонизирующее средство
Настойка зверобоя (Tinctura Hyperici)	Трава	40% 1:5	Антраценпроизводные	При лечении гингивитов и стоматитов
Настойка календулы (Tinctura Calendulae)	Цветы ноготков	70% 1:10	Витамины	При порезах, гнойных ранах и язвах. Желчегонное
Настойка красавки (Tinctura Belladonnae)	Листья	40% 1:10	Алкалоиды 0,027–0,033%	Спазмолитическое средство. Список Б
Настойка лагохилуса (Tinctura Lagochili)	Трава	65% 1:10	Витамины	Кровоостанавливающее
Настойка ландыша (Tinctura Convallariae)	Трава	70% 1:10	Карденолиды, 10–13 ЛЕД	Кардиотоническое средство
Настойка лапчатки (Tinctura Tormentillae)	Корневища	40% 1:5	Дубильные вещества, эллаговая кислота	Противовоспалительный, вяжущий, при заболеваниях ЖКТ
Настойка мяты перечной (Tinctura Menthae piperitae)	Листья и эфирное масло	90% 1:20 + 5% масла	Эфирное масло (ментол)	При тошноте и для улучшения пищеварения. Входит в состав микстур как corrigens
Настойка обвойника (Tinctura Periplocae)	Кора,	40% 1:10	Карднолиды	Кардиотоническое
Настойка овса (Tinctura Aventae)	Зеленые верхушки, собранные в фазу молочной спелости	40% 1:10	Витамины, аминокислоты. Флавоноиды	Общеукрепляющее
Настойка перца стручкового (Tinctura Capsici)	Плоды	90% 1:10	Алкалоиды	Наружное раздражающее и отвлекающее
Настойка пиона (Tinctura Paeoniae)	Корни, корневища и трава пиона уклоняющегося	40% 1:10	Эфирное масло (пеонол, метилсалицилат). Гликозид салицин	Успокаивающее средство. При неврастении, бессоннице, вегетативно-сосудистых нарушениях
Настойка подорожника (Tinctura Plantaginis)	Трава	70% 1:10	Полисахариды	Отхаркивающее, противомикробное
Настойка полыни (Tinctura Absinthii)	Трава	70% 1:5	Эфирное масло, горькие гликозиды. Ароматические горечи	Аппетитное
Настойка пустырника (Tinctura Leonuri)	Трава	70% 1:5	Флавоноиды	Седативное средство
Настойка софоры японской (Tinctura Sophorae japonicae)	Плоды	48% 1:2	Флавоноиды	Для лечения язв и ожогов
Настойка стальника полевого (Tinctura Ononidis)	Корни	20% 1:15	Сапонины тритерпеновые. Флавоноиды	При геморрое
Настойка стеркулии (Tinctura Sterculiae)	Листья	70% 1:5	Алкалоиды	Тонизирующее средство
Натойка строфанта (Tinctura Strophanthi)	Семена	70% 1:10	Карденолиды 180-200 ЛЕД	Кардиотоническое
Настойка цимицифуги (Tinctura Cimicifugae)	Корневище	70% 1:5	Гликозиды флавоноидные	Гипотензивное
Настойка чемерицы (Tinctura Veratri lobelianae)	Корневища с корнями	70% 1:10	Алкалоиды (иервин, псевдоиервин)	Антипаразитарное, ветеринарное
Настойка чеснока (Tinctura Allii)	Луковицы	90% 1:5	Эфирное масло (аллилсульфиды, аллицин)	Противомикробное. Гипотензивное. Желчегонное
Настойка шалфея (Tinctura Salviae)	Листья	70% 1:10	Эфирное масло (цинеол, пинен, камфора, туйон, борнеол, цедрен)	Противомикробное. Муколитическое
Настойка шлемника байкальского (Tinctura Scutellariae)	Корни	70% 1:5	Флавоноиды	Гипотензивное, седативное
Настойка эвкалипта (Tinctura Eucalypti)	Листья	70% 1:5	Эфирное масло (цинеол)	Дезинфицирующее (примочки, полоскания), противомалярийное средство
Настойка эвкомии (Tinctura Eucommiae)	Кора	30% 1:5	Хлорогеновая кислота. Иридоиды	Гипотензивное
Настойка эхинацеи (Tinctura Echinaceae)	Трава	70% 1:10	Полисахариды. Эфирное масло (эхинацин). Гликозид эхинакозид. Эхинацин. Оксикоричные кислоты	Противовоспалительное. Иммуномодулирующее

Дата добавления: 2015-08-01 ; просмотров: 3828 ; ЗАКАЗАТЬ НАПИСАНИЕ РАБОТЫ

Источник

ОФС.1.4.1.0019.15 Настойки

Содержимое (Table of Contents)

ОФС.1.4.1.0019.15 Настойки

Взамен ст. ГФ ХI

ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

Настойки – жидкая лекарственная форма, представляющая собой обычно окрашенные спиртовые или водно-спиртовые извлечения, получаемые из лекарственного растительного сырья (высушенного или свежего), а также из сырья животного происхождения без нагревания и удаления экстрагента.

Настойки подразделяют на простые, на основе одного вида лекарственного растительного сырья, и сложные (комплексные) — из смеси нескольких видов лекарственного сырья.

ОСОБЕННОСТИ ТЕХНОЛОГИИ

Настойки получают методом мацерации, перколяции или другим валидированным методом, используя в качестве экстрагента спирт этиловый в необходимой концентрации.

Из одной массовой части лекарственного растительного сырья получают 5 объемных частей настойки. Из одной массовой части лекарственного растительного сырья, содержащего алкалоиды и сердечные гликозиды, – 10 объемных частей настойки, если нет других указаний в фармакопейной статье или нормативной документации.

После завершения процесса экстракции настойки отстаивают при температуре не выше 8 — 10 о С не менее 2 сут до получения прозрачной жидкости и фильтруют. В процессе хранения ряда настоек, главным образом комплексных, допускается образование незначительного осадка балластных веществ, при условии отсутствия в нем биологически активных веществ, по которым осуществляется стандартизация.

Настойки могут использоваться как лекарственные растительные препараты для внутреннего или наружного применения или входить в состав других лекарственных препаратов, например, эликсиров, капель для приема внутрь и др.

ИСПЫТАНИЯ

Описание

Настойки должны соответствовать по внешнему виду и запаху требованиям фармакопейной статьи или нормативной документации.

Плотность

Определение проводят, если предусмотрено фармакопейной статьей или нормативной документацией в соответствии с требованиями ОФС «Плотность». Значение плотности должно соответствовать пределам, указанным в фармакопейной статье или нормативной документации.

Спирт этиловый

Испытание проводят в соответствии с ОФС «Определение спирта этилового в жидких фармацевтических препаратах», если не указано иное в фармакопейной статье или нормативной документации. Значение содержания спирта этилового должно быть указано в процентах и соответствовать пределам, установленным в фармакопейной статье или нормативной документации.

Метанол и 2-пропанол

В настойках допускается содержание не более 0,05 % метанола и не более 0,05 % 2-пропанола, если нет других указаний в фармакопейной статье или нормативной документации. Определение проводят методом газовой хроматографии в соответствии с ОФС «Остаточные органические растворители».

Сухой остаток

5,0 мл настойки помещают в предварительно высушенную при температуре 100 — 105 о С до постоянной массы и точно взвешенную фарфоровую чашку диаметром 5 см или бюкс, взвешенный с точностью до 0,0001 г, выпаривают на водяной бане досуха, сушат в сушильном шкафу в течение 2 ч при температуре (102,5 ± 2,5) о С, охлаждают в эксикаторе (над безводным силикагелем, кальция хлоридом безводным или другим подходящим осушителем) в течение 30 мин и взвешивают. Результат выражают в процентах. Содержание сухого остатка должно соответствовать пределам, указанным в фармакопейной статье или нормативной документации.

Тяжелые металлы

10 мл настойки выпаривают в фарфоровой чашке досуха на водяной бане, прибавляют 1 мл серной кислоты концентрированной, осторожно сжигают и прокаливают при температуре 600 °С. К полученному остатку прибавляют при нагревании 5 мл насыщенного раствора аммония ацетата, фильтруют через беззольный фильтр, промывают 5 мл воды и доводят фильтрат водой до объема 100 мл; 10 мл полученного раствора должны выдерживать испытания на тяжелые металлы (ОФС «Тяжелые металлы», метод 1). Допустимое содержание тяжелых металлов не должно превышать 0,001 %.

Объем содержимого упаковки

Количественное определение

Содержание действующих биологически активных веществ или биологическую активность определяют с использованием валидированных методик и выражают в процентах или ЕД/мл.

УПАКОВКА

В соответствии с требованиями ОФС «Лекарственные формы», во флаконах оранжевого стекла.

МАРКИРОВКА

В соответствии с требованиями ОФС «Лекарственные формы». На упаковке указывают количество исходного сырья в граммах и количество спирта этилового указанной концентрации, достаточное для получения 1 л настойки.

ХРАНЕНИЕ

В соответствии с требованиями ОФС «Хранение лекарственных средств». Хранят в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 о С, если нет других указаний в фармакопейной статье или нормативной документации.

Источник

Настойки. Характеристика

Настойки (от лат. tincturae — погружать, мочить, красить) — это спиртовые извлечения из лекарственного растительного сырья, полученные без нагревания и удаления экстрагента. Они представляют собой прозрачные окрашенные жидкости. Настойки — официальный по ГФ XI фитопрепарат. Они делятся на простые и сложные. Простые готовят из одного вида лекарственного сырья, сложные — из нескольких видов сырья, иногда с добавлением лекарственных веществ. Настойки главным образом получают из высушенного растительного сырья, в некоторых случаях — из свежего.

В качестве экстрагента при получении настоек применяют спирто-водные смеси концентрацией 40, 70, 90 и 95%. Для них принято массообъемное соотношение между сырьем и готовым продуктом.

Получение настоек состоит из следующих технологических стадий: подготовка сырья и экстрагента, получение извлечения, очистка от сопутствующих веществ, фасовка (рис. 57).

Подготовка растительного материала заключается в измельчении и освобождении от пыли. В заводских условиях настойки готовят из материала, измельченного до размера 1— 8 мм и освобожденного от пыли (размер мельче 0,25 мм). Для измельчения растительного материала используют траво- и корнерезки.

При получении настоек из сухого стандартного растительного сырья, содержащего несильнодействующие вещества, принято соотношение исходного сырья и готового продукта в соотношении 1:5 (за некоторым исключением), т. е. из одной весовой части сырья получают 5 объемных частей препарата, а из сильнодействующего сырья 1:10 и, как исключение, 1:20 для настойки мяты. При этом лекарственное растительное сырье берут по массе, а настойку получают до требуемого объема (из 1 кг сырья 5 или 10 л соответственно) .

Большинство настоек приготовляют, используя для экстракции растительного сырья этанол 70%, реже 40% (настойки красавки, барбариса, зверобоя, лапчатки и др.) и крайне редко других концентраций: 90% (настойки мяты, стручкового перца), 95% (настойка лимонника) и т. д.

Экстрагент готовят разведением крепкого спирта этилового водой до нужной концентрации.

Для получения извлечений в производстве настоек применяют метод мацерации и все ее разновидности с интенсификацией процесса (ультразвуковая, вихревая, центробежная, с циркуляцией экстрагента), ремацерации, перколяции, растворения экстрактов.

Р2 . Р1

При расчете экстрагента учитывают его количество, которое поглощается сырьем. Коэффициент поглощения сырья определяется по формуле

где Р, и Р, — соответственно масса сырья до и после набухания.

Настойки — старейшая лекарственная форма, не утратившая своего значения до настоящего времени. В ГФ X включены общая и частные статьи на настойки. Многие настойки выпускают по временным фармакопейным статьям (ВФС).

Настойки широко применяются в лечебной практике, как самостоятельные препараты для внутреннего и наружного применения, в сочетании с другими настойками, входят в состав микстур, капель, мазей, пластырей.

Настойки получают в основном различными вариантами способа мацерации. Способ перколяции, хотя и позволяет полно извлечь лекарственные вещества, применяется редко, так как он трудно реализуем в производстве (требует точно вычисленной скорости вытекания перколята).

3.Требования ГФ.

Настойки представляют собой окрашенные жидкие спиртовые, или водно-спиртовые извлечения из лекарственного растительного сырья, получаемые без нагревания и удаления экстрагента.

Степень измельчения лекарственного растительного сырья должна быть указана в частных статьях.

Для получения настоек могут быть использованы различные способы: мацерация (настаивание), дробная мацерация, мацерация с принудительной циркуляцией экстрагента, вихревая экстракция, перколяция (вытеснение) и др.

При изготовлении настоек из одной весовой части лекарственного растительного сырья получают 5 объемных частей готового продукта, из сильнодействующего сырья — 10 частей, если нет других указаний в частных статьях.

Полученные извлечения отстаивают при температуре не выше 10 °С до получения прозрачной жидкости не менее 2 сут. и фильтруют.

Методы испытания. В настойках определяют: содержание действующих веществ по методикам, указанным в частных статьях; содержание спирта (ГФ XI, вып. 1, с. 26) или плотность (ГФ XI, вып. 1, с. 24), сухой остаток и тяжелые металлы.

Определение сухого остатка. 5 мл настойки помещают во взвешенный бюкс, выпаривают на водяной бане досуха и сушат два часа при 102,5±2,5°С, затем охлаждают в эксикаторе 30 мин и взвешивают.

Определение тяжелых металлов. 5 мл настойки выпаривают досуха, прибавляют 1 мл концентрированной серной кислоты, осторожно сжигают и прокаливают. Полученный остаток обрабатывают при нагревании 5 мл насыщенного раствора аммония ацетата, фильтруют через беззольный фильтр, промывают 5 мл воды и доводят фильтрат водой до объема 100 мл; 10 мл полученного раствора должны выдерживать испытание на тяжелые металлы (не более 0,001 %) (ГФ XI, вып. 1, с. 165).

Хранение. В упаковке, обеспечивающей стабильность препарата в течение указанного срока годности, в прохладном, защищенном от света месте. В процессе хранения настоек возможно выпадение осадка.

Источник