- ИНСТРУКЦИЯ по применению медицинского изделия
- Наименование:
- Описание:
- Состав:
- Описание принципа действия:
- Область применения:
- Условия применения:
- Показания к применению:
- Противопоказания для применения:
- Возможные побочные действия при применении:
- Меры предосторожности при применении:
- Способ применения:
- Форма выпуска:
- Условия транспортирования и хранения:
- Условия эксплуатации:
- Техническое обслуживание и ремонт:
- Гарантии производителя, срок годности:
- Требования безопасности и охраны окружающей среды:
- Технические характеристики:
- Порядок осуществления утилизации и уничтожения:
- Производитель (изготовитель):
- Ферезол : инструкция по применению
- Состав
- Фармакотерапевтическая группа
- Противопоказания
- Меры предосторожности
- Срок годности
ИНСТРУКЦИЯ
по применению медицинского изделия
Наименование:
Cалипод лейкопластырь мозольный
Описание:
Полоска ткани со слоем мозольной массы, приклеенная к липкой основе – лейкопластырю, прямоугольной, фигурной или круглой формы или полоска ткани со слоем мозольной массы прямоугольной, фигурной или круглой формы в комплекте с лейкопластырем или без него с защитным покрытием.
Состав:
Для изготовления мозольной массы используются каучук натуральный, сера техническая, салициловая кислота, ланолин безводный, масло вазелиновое медицинское, канифоль сосновая, смола сосновая, присадка антиокислительная 4-метил-2,6 –дитретичный бутилфенол (агидол-1); в качестве основы для нанесения мозольной массы – ткань хлопчатобумажная; в качестве липкой основы – Лейкопластырь «Унипласт фиксирующий» или Лейкопластырь Верофарм; в качестве защитного покрытия – материал антиадгезионный или бумага силиконизированная, или пленка полиэтилентерефталатная, или пленка целлюлозная нелакированная.
Описание принципа действия:
За счет компонентов, входящих в состав мозольной массы, Салипод лейкопластырь мозольный оказывает кератолитическое действие.
Область применения:
Условия применения:
В стационарных и амбулаторных лечебно-профилактических медицинских учреждениях и в домашних условиях.
Показания к применению:
Салипод лейкопластырь мозольный предназначен для использования в качестве кератолитического средства.
Противопоказания для применения:
Повышенная чувствительность к веществам, входящим в состав изделия. Нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого наложения пластыря. Применение у пациентов с сахарным диабетом.
Возможные побочные действия при применении:
Возможны аллергические реакции на вещества, входящие в состав изделия. При их возникновении использование пластыря необходимо прекратить.
При контакте со здоровой кожей возможно ее раздражение.
Меры предосторожности при применении:
Только для наружного применения.
Не использовать по истечении срока годности.
Не использовать повторно.
Хранить в местах недоступных для детей.
Способ применения:
Перед наложением мозольного лейкопластыря следует сделать теплую ванну ноги и вытереть ногу досуха.
Мозольный лейкопластырь на фиксирующем лейкопластыре:
С полоски лейкопластыря снять защитное покрытие. Мозольный лейкопластырь (темный цвет полоски) наложить на мозоль, а липкую часть (белый цвет полоски) приклеить к коже, слегка прижав пальцами. Через два дня лейкопластырь снять. Если мозоль не размягчилась, наложение мозольного лейкопластыря повторить в том же порядке 3-4 раза.
Мозольный лейкопластырь в комплекте с фиксирующем лейкопластырем:
Отрезать пластырь (темного цвета) нужного размера, отделить его от защитного покрытия, наложить на мозоль и закрыть полоской фиксирующего лейкопластыря (белого цвета), шириной несколько большей, чем наложенный пластырь. Через два дня лейкопластырь снять. Если мозоль не размягчилась, наложение мозольного лейкопластыря повторить в том же порядке 3-4 раза.
Мозольный лейкопластырь:
Отрезать кусочек пластыря нужного размера, отделить его от защитного покрытия, наложить на мозоль. Пластырь закрепить обычным лейкопластырем или бинтом (продается отдельно). Через два дня пластырь снять. Если мозоль не размягчилась, наложение пластыря повторить в том же порядке 3-4 раза.
Взаимодействия с другими медицинскими изделиями:
Не использовать одновременно с другими наружными средствами на одних и тех же участках.
Указание возможности и особенностей применения для людей с имплантируемыми в организм человека медицинскими изделиями, беременных женщин, женщин в период грудного вскармливания, детей, взрослых имеющих хронические заболевания.
Исследование применения Салипода лейкопластыря мозольного для людей с имплантируемыми в организм человека медицинскими изделиями, беременных женщин, женщин в период грудного вскармливания, детей, взрослых имеющих хронические заболевания не проводилось. Решение об использовании следует принимать, оценивая соотношение возможного риска для пациента.
Сведения о возможном влиянии использования на способность управлять транспортными средствами, механизмами: Исследования о возможном влиянии Салипода лейкопластыря мозольного на способность управлять транспортными средствами, механизмами не проводились. Решение об использовании следует принимать, оценивая соотношение возможного риска для пациента.
Форма выпуска:
Салипод лейкопластырь мозольный упаковывают в контурную безъячейковую упаковку по 1 штуке или в виде ленты от 2 до 10 штук контурных безъячейковых упаковок с маркировкой. Наборы от 2 до 100 штук изделий одного типоразмера и формы или различных типоразмеров и форм в пакете с клапаном или в пачке из картона с маркировкой.
Условия транспортирования и хранения:
Транспортирование Салипода лейкопластыря мозольного должно осуществляться всеми видами крытых транспортных средств, в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта по условиям хранения 1 по ГОСТ 15150.
Лейкопластырь в упаковке производителя должен храниться на складах по условиям хранения 1 по ГОСТ 15150.
Салипод лейкопластырь мозольный хранят при температуре от 15 до 25 °С и относительной влажности не более 60%. Лейкопластырь в индивидуальной упаковке беречь от воздействия прямых солнечных лучей.
Условия эксплуатации:
Вид климатического исполнения Салипода лейкопластыря мозольного УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150.
Номинальное значение температуры воздуха в процессе эксплуатации лейкопластыря от 10 до 35 °С, относительная влажность воздуха не более 80 % при 25 °С по ГОСТ 15150.
Техническое обслуживание и ремонт:
Гарантии производителя, срок годности:
Изготовитель гарантирует соответствие Салипода лейкопластыря мозольного техническим характеристикам при соблюдении условий применения, транспортирования и хранения.
Гарантийный срок годности Салипода лейкопластыря мозольного — 2 года со дня изготовления.
Требования безопасности и охраны окружающей среды:
В условиях эксплуатации Салипод лейкопластырь мозольный нетоксичен, по токсикологическим и санитарно-химическим показателям отвечает требованиям безопасности, предъявляемым к медицинским изделиям, контактирующим с кожными покровами человека.
Лейкопластырь относится к горючим веществам, не взрывоопасен.
Охрана окружающей среды по ГОСТ 17.2.3.01.
При производстве лейкопластыря образующиеся отходы складируются в контейнеры и утилизируются в установленном порядке.
Технические характеристики:
Салипод лейкопластырь мозольный выпускается в виде полоски ткани со слоем мозольной массы
прямоугольной, фигурной или круглой формы, прикрепленной к липкой основе – лейкопластырю или в виде полоски ткани со слоем мозольной массы прямоугольной, фигурной или круглой формы в комплекте с липкой основой – лейкопластырем или без него с защитным покрытием.
На поверхности Салипода лейкопластыря мозольного не должно быть пятен, загрязнений и складок.
Количественное содержание салициловой кислоты в мозольной массе должно быть от 30 до 35 %.
Сопротивление отслаиванию липкой основы – Лейкопластыря Верофарм или Лейкопластыря «Унипласт фиксирующий» должно быть не менее 0,35 Н/см (для Лейкопластыря Верофарм) или не менее 0,50 Н/см (для Лейкопластыря «Унипласт фиксирующий»).
Салипод лейкопластырь мозольный (ткань с мозольной массой) должен обладать микробиологической чистотой. В 1 г допускается не более: 104 аэробных бактерий, 102 дрожжевых и плесневых грибов. Бактерий семейства Enterоbacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus – не допускается.
Порядок осуществления утилизации и уничтожения:
Использованный Салипод лейкопластырь мозольный относится к отходам класса А и утилизируется в лечебных учреждениях в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами». В домашних условиях использованный лейкопластырь и упаковка от него утилизируется как твердые коммунальные отходы.
Неиспользованный лейкопластырь специальных мер предосторожности при уничтожении не имеет.
Производитель (изготовитель):
Юридический адрес: Российская Федерация, 107023, г. Москва, 2-й Южнопортовый проезд, д. 18, стр. 9, ЭТАЖ 2,
Адрес производства и принятия претензий: Российская Федерация, 394006,
г. Воронеж, ул. Кольцовская, д.80,
Источник
Ферезол : инструкция по применению
Состав
действующие вещества: 1 г жидкости содержит фенола 600 мг, трикрезола 400 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые в дерматологии. Средства, применяемые для удаления бородавок и мозолей.
Фармакологические свойства. Ферезол — комбинированный препарат, оказывающий прижигающее и бактерицидное действие. Механизм противомикробного действия заключается в необратимой коагуляции белков, входящих в состав жизненно важных структур возбудителя (цитоплазматической мембраны, жгутиков и т.п.), что приводит к потере функций, которые они выполняют, и гибели микроба. Препарат не имеет выраженной избирательности относительно определенных видов микробов, активный относительно грамположительных, грамотрицательных бактерий, грибов, вирусов, простейших. Механизм прижигающего действия обусловлен деструкцией макромолекул клеток и волокон кожи и слизистых оболочек (химический ожог). При контакте с тканями организма вызывает химические ожоги.
Для удаления папиллом, остроконечных кондилом кожи, кератом, бородавок, сухих мозолей.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Пигментные невусы (родинки), злокачественные новообразования кожи, выраженная склонность к образованию келоидных рубцов, высыпания, расположенные на красной кайме губ и слизистых оболочках. Нельзя наносить препарат на поверхность кожи площадью более 20 см2.
Предостережение к применению
Применение в период беременности или кормления грудью.
Применение препарата в период беременности или кормления грудью возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
В период кормления грудью не рекомендуется удалять образования, расположенные на молочных железах и кистях рук.
Не применяют детям.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Не влияет. При обработке Ферезолом участка кожи возле глаза возможно возникновение отека сетчатки, что может отрицательно отразиться на остроте зрения. В таком случае нужно избегать управления автотранспортом или работы с другими механизмами.
Взаимодействие с лекарственными средствами
Компоненты препарата легко растворяются в мазевой основе, в связи, с чем смазывать какими-либо мазями обработанный Ферезолом участок кожи не рекомендуется.
Меры предосторожности
Не наносить препарат на слизистые оболочки. Не использовать препарат в области глаз. При случайном попадании препарата на слизистую оболочку глаз необходимо немедленно промыть глаза большим количеством воды и обратиться к врачу- офтальмологу.
Недопустимо бинтование участков, обработанных препаратом, заклеивание их пластырем, смазывание какими-либо мазями. Нельзя удалять корочки соскабливанием или с помощью механических средств. Нельзя повторно наносить препарат раньше сроков, указанных в инструкции по применению. Одежда из синтетических тканей не должна прикасаться к участку кожи, обработанному препаратом.
Не рекомендуется наносить Ферезол на образования, расположенные в кожных складках (паховые складки, анальная область, межпальцевые промежутки и др.) и сильно потеющие участки во избежание ожогов непораженной кожи соприкасающейся поверхности или в результате растекания препарата по влажной коже.
Обработанный Ферезолом участок кожи должен самостоятельно высохнуть на воздухе, нельзя смазывать какими-либо мазями. В день проведения лечения рекомендуется ограничить водные процедуры. До достижения полного заживления не рекомендуется купаться в бассейне и открытых водоемах, а также следует избегать воздействия прямых солнечных лучей и ультрафиолетового излучения. Желательно до полной эпителизации избегать травматизации и загрязнения обработанного участка кожи.
При правильном применении препарат не оставляет рубцов.
Способ применения и дозы
Только для наружного применения.
Препарат наносят точно на обрабатываемый участок небольшой тонкой деревянной палочкой или специальным аппликатором, не допуская попадания его на соседние здоровые участки кожи.
На мелкие папилломы (размером до 2 мм) и нитевидные бородавки Ферезол наносят однократно.
Более крупные папилломы и небольшие бородавки (размером 2-3 мм) смазывают препаратом 3-4 раза, делая перерывы для подсыхания нанесенной жидкости.
Перед удалением Ферезолом бородавок с плотной ороговевшей поверхностью на кистях, подошвенных бородавок, кератом, сухих мозолей необходимо устранить с их поверхности роговые наслоения. Для этого на несколько часов наносят кератолитическую мазь (например, 10 % салициловую или др.), покрывая смазанный участок компрессной бумагой или полиэтиленовой пленкой, а затем используют марлевую повязку. Возможно заклеивание лейкопластырем. После чего повязку или лейкопластырь снимают, кожу распаривают в горячей воде с добавлением мыла и соды в течение 10-15 мин. и удаляют роговые наслоения (срезают маникюрными ножницами или щипцами). На подсушенную кожу наносят Ферезол несколько раз, делая 3-4- минутные перерывы для подсыхания препарата.
Бородавки на кистях и подошвах обрабатывают препаратом Ферезол 7-10 раз с интервалом 3-4 минуты.
Кератомы и сухие мозоли достаточно обработать 3-4 раза с интервалом 3-4 мин.
При необходимости многократного нанесения препарата во избежание ожога окружающей кожи целесообразно смазать ее цинковой пастой. Паста удаляется сухим марлевым тампоном после подсыхания последней порции Ферезола.
Остроконечные кондиломы не рекомендуется удалять самостоятельно, их обработка Ферезолом проводится в процедурном кабинете поликлиники дерматовенерологом или урологом. Препарат Ферезол наносят на каждый элемент в отдельности 1-2 раза с интервалом в 3-4 мин. Повторную обработку при необходимости проводят через 6-8 дней после отпадения корочки.
Допускается проведение 4-5 процедур.
Ожог (при попадании на здоровую кожу). При случайном попадании препарата на здоровую кожу необходимо немедленно, осторожно, не растирая, удалить его с кожи, а затем обработать пораженные места спиртом этиловым 10-40 % или спиртосодержащими жидкостями (водка, лосьон, одеколон) и тщательно обмыть теплой водой с мылом. При возникновении ожога рекомендуется применять противоожоговые и заживляющие средства. Может наблюдаться отек кожи в месте нанесения препарата, проходящий самостоятельно. Аллергические реакции.
Основные физико-химические свойства: Легкоподвижная маслянистая жидкость от светло- коричневого до темно-коричневого цвета с запахом фенола. При хранении допускается образование кристаллов.
Срок годности
4 года. Не применять препарат после окончания указанного срока годности.
Источник