- Кипферон ® (Kipferon ® ) инструкция по применению
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Произведено:
- Вторичная упаковка и выпускающий контроль качества:
- Контакты для обращений:
- Активные вещества
- Лекарственная форма
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кипферон ®
- Фармакологическое действие
- Показания препарата Кипферон ®
- Режим дозирования
- Кипферон : инструкция по применению
- Состав
- Описание
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Беременность и период лактации
- Способ применения и дозы
- Кипферон суппозитории вагинальные и ректальные №10
- Описание
- Форма выпуска
- Показания к применению
- Рекомендации по применению
- Условия хранения
- Условия отпуска
- Действие
- Состав
Кипферон ® (Kipferon ® ) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Вторичная упаковка и выпускающий контроль качества:
Контакты для обращений:
Активные вещества
Лекарственная форма
| Кипферон ® |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кипферон ®
Суппозитории вагинальные и ректальные белого, белого с желтоватым оттенком или светло-бежевого цвета, цилиндрической формы с заостренным концом, на продольном срезе однородны; на срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления; допускается неоднородность окраски в виде мраморности; с характерным запахом.
1 супп. | |
иммуноглобулиновый комплексный препарат* | 200 мг |
интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный | 500000 МЕ |
* иммуноглобулин человека нормальный, содержащий IgG, IgA, IgM.
Вспомогательные вещества: жир специального назначения «СолПро» кондитерский для шоколадных изделий и конфет — 838 мг, парафин нефтяной твердый П-2 — 85 мг, эмульгатор «Твердый» (Т-2) — 85 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат — 0.055 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 0.018 мг, натрия хлорид — 0.11 мг, вода очищенная — 12 мг.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Кипферон ® представляет собой комплексную лекарственную форму, содержащую человеческий рекомбинантный интерферон-α2 и комплексный иммуноглобулиновый препарат (КИП). Обладает иммуномодулирующим, противовирусным, противохламидийным действием.
Интерферон-α2 является активатором врожденного и приобретенного иммунитета, обладает выраженной противовирусной активностью, усиливает защиту от вирусных, хламидийных, микоплазменных и бактериальных инфекций, оказывает иммуномодулирующий эффект в развитии иммунологических реакций, способствует росту и сохранению нормофлоры кишечника и влагалища. Биологическая активность интерферона-α2 реализуется посредством взаимодействия с рецепторным аппаратом иммунокомпетентных и других клеток, приводящим к усилению экспрессии молекул HLA I и HLA II на поверхности всех типов клеток и регуляции кооперации клеток, повышению активности естественных киллеров, а также приданию интактным клеткам устойчивости против их цитолитического действия, пролиферации CD8 Т-клеток. Повышает выработку гамма-интерферона естественными киллерами.
Комплексный иммуноглобулиновый препарат содержит специфические и неспецифические иммуноглобулины классов G, М, А. Сочетание антивирусных, антихламидийных, антибактериальных и антитоксических антител, принадлежащих к различным классам иммуноглобулинов, обеспечивает агглютинацию, нейтрализацию и преципитацию этиотропных патогенных агентов. В месте аппликации обеспечивает стабилизацию интерферона от секретов слизистых оболочек, нормализует местный иммунитет за счет поступления IgA и IgM с суппозиториями (заместительный эффект), повышает активность местно образуемых цитокинов.
Показания препарата Кипферон ®
Препарат применяют в комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся вторичными иммунодефицитными состояниями:
- острые респираторные заболевания, воспалительные заболевания ротоглотки бактериальной и вирусной этиологии у детей и взрослых;
- острые вирусные (ротавирусные) и бактериальные (сальмонеллез, дизентерия, коли-инфекция) кишечные инфекции, в т.ч. с проявлениями дисбактериоза кишечника различной выраженности у детей;
- урогенитальный хламидиоз у женщин (в т.ч. у беременных во II-III триместрах беременности), в т.ч. с проявлениями дисбактериоза влагалища, вульвовагинита, цервицита, эрозии шейки матки.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
A02 | Другие сальмонеллезные инфекции |
A03 | Шигеллез |
A04.4 | Другие кишечные инфекции, вызванные Escherichia coli |
A04.9 | Бактериальная кишечная инфекция неуточненная |
A08.0 | Ротавирусный энтерит |
A56.0 | Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта |
A56.1 | Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов |
J02 | Острый фарингит |
J06.9 | Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная |
K63.8 | Другие уточненные болезни кишечника |
N72 | Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) |
N77.1 | Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках |
N86 | Эрозия и эктропион шейки матки |
N89.8 | Другие невоспалительные болезни влагалища |
O23 | Инфекция мочеполовых путей при беременности |
Режим дозирования
Препарат применяют ректально и вагинально.
Кипферон ® используется в комплексе с общепринятыми средствами патогенетической терапии инфекционных заболеваний, а также антибиотиками по показаниям. Способ и режим дозирования, а так же применение в комплексном лечении определяется врачом в зависимости от диагноза, остроты и тяжести заболевания.
Острые респираторные заболевания, воспалительные заболевания ротоглотки бактериальной и вирусной этиологии: суппозитории вводят ректально (преимущественно после акта дефекации) детям в возрасте до 1 года — по 1 супп./сут, детям в возрасте до 12 лет – по 1 супп. 2 раза/сут, взрослым и детям старше 12 лет – по 1 супп. 3 раза/сут. Наиболее эффективно и целесообразно назначение препарата Кипферон ® в остром периоде заболевания (желательно в первые 3 дня). Длительность курса лечения определяется этиологией, формой тяжести заболевания, наличием сопутствующих осложнений, патологических состояний и составляет 5-7 дней.
Острые вирусные (ротавирусные) и бактериальные (сальмонеллез, дизентерия, коли-инфекция) кишечные инфекции, в т.ч. с проявлениями дисбактериоза кишечника различной выраженности у детей : суппозитории вводят ректально (преимущественно после акта дефекации) детям в возрасте до 1 года — по 1 супп./сут, детям в возрасте до 12 лет – по 1 супп. 2 раза/сут, взрослым и детям старше 12 лет – по 1 супп. 3 раза/сут. Наиболее эффективно и целесообразно назначение препарата в остром периоде заболевания (желательно в первые 3 дня). Длительность курса лечения определяется этиологией, формой тяжести заболевания, наличием сопутствующих осложнений, патологических состояний и составляет 5-7 дней.
Урогенитальный хламидиоз у женщин (в т.ч. у беременных во II-III триместрах беременности), в т.ч. с проявлениями дисбактериоза влагалища, вульвовагинита, цервицита, эрозии шейки матки: суппозитории вводят глубоко интравагинально (до контакта с задним сводом влагалища и шейкой матки). Назначают по 1-2 супп., в зависимости от выраженности заболевания, 2 раза/сут. Курс лечения составляет в среднем 10 дней; при наличии эрозии шейки матки применение препарата продолжают до ее эпителизации. По показаниям курс лечения может быть повторен через 1 месяц. Лечение следует начинать в первые дни после окончания менструации. Перед введением рекомендуется удалить слизь со слизистых оболочек влагалища и шейки матки.
Источник
Кипферон : инструкция по применению
Состав
0,838 г 0,085 г 0,085 г 0,055мг 0,018мг 0,110мг -0,012 г
— иммуноглобулиновый комплексный препарат (КИП)
— интерферон альфа-2Ь человеческий, рекомбинантный вспомогательные вещества:
— жир специального назначения «СолПро» кондитерский для шоколадных изделий и конфет
— парафин нефтяной твёрдый П-2
— эмульгатор «Твёрдый» (Т-2)
— натрия гидрофосфат додекагидрат
— натрия дигидрофосфат дигидрат
Описание
Суппозитории белого, белого с желтоватым оттенком или светло-бежевого цвета, с характерным запахом, цилиндрической формы с заострённым концом, на продольном срезе однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления. Допускается неоднородность окраски в виде мраморности.
Фармакологическое действие
Суппозитории «Кипферон®» представляет собой комплексную лекарственную форму, содержащую человеческий рекомбинантный интерферон-с^ и комплексный иммуноглобулиновый препарат (КИП). Интерферон-с^ является активатором врождённого и приобретённого иммунитета, обладает выраженной противовирусной активностью, усиливает защиту от вирусных, хламидийных, микоплазменных и бактериальных инфекций, оказывает иммуномодулирующий эффект в развитии иммунологических реакций, способствует росту и сохранению нормофлоры кишечника и влагалища.
Биологическая активность интерферона-с^ реализуется посредством взаимодействия с рецепторным аппаратам иммунокомпетентных и других клеток, приводящим к усилению экспрессии молекул HLA I и HLA II на поверхности всех типов клеток и регуляции коперации клеток, повышению активности естественных киллеров, а также приданию интактным клеткам устойчивости против их цитолитического действия, пролиферации CD8 Т- клеток. Повышает выработку гамма-интерферона естественными киллерами. Комплексный иммуноглобулиновый препарат КИП содержит специфические и неспецифические иммуноглобулины классов G, М, А. Сочетание антивирусных, антихламидийных, антибактериальных и антитоксических антител, принадлежащих к различным классам иммуноглобулинов, обеспечивает агглютинацию, нейтрализацию и преципитацию этиотропных патогенных агентов. В месте аппликации обеспечивает стабилизацию интерферона от секретов слизистых оболочек, нормализует местный иммунитет за счёт поступления IgA и IgM с суппозиториями (заместительный эффект), повышает активность местно образуемых цитокинов.
Фармакокинетика
Показания к применению
Препарат применяется у детей и взрослых в комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся вторичными иммунодефицитными состояниями:
— острые респираторные заболевания, воспалительные заболевания ротоглотки бактериальной и вирусной этиологии;
— острые вирусные и бактериальные (сальмонеллёз, дизентерия, коли- инфекция) кишечные инфекции, в том числе с проявлениями дисбактериоза кишечника у детей;
— урогенитальный хламидиоз у женщин (включая беременных во II — м и в III — м триместрах) в том числе с проявлениями дисбактериоза влагалища, вульвовагинита, цервицита и эрозии шейки матки.
Противопоказания
индивидуальная непереносимость отдельных компонентов
Беременность и период лактации
Способ применения и дозы
«Кипферон®» применяется ректально и вагинально. Препарат используется в в комплексе с общепринятыми средствами патогенетической терапии инфекционных заболеваний, а также антибиотиками по показаниям. Способ и режим дозирования определяется врачом в зависимости от диагноза, остроты и тяжести заболевания.
Острые респираторные заболевания, воспалительные заболевания ротоглотки бактериальной и вирусной этиологии: суппозитории вводятся ректально (преимущественно после акта дефекации) детям до 1 года по одному суппозиторию в день (можно разделить пополам на два приёма), детям до 12 лет — по 1 суппозиторию два раза в день, взрослым и детям старше 12 лет — по 1 суппозиторию трижды в день. Наиболее эффективно и целесообразно назначение Кипферона в остром периоде заболевания (желательно в первые 3 дня). Длительность курса лечения определяется этиологией, формой тяжести заболевания, наличием сопутствующих осложнений, патологических состояний и составляет 5-7 дней. У больных ангинами с выраженным гнойным процессом следует курс лечения продлить до 7- 8 дней.
Острые вирусные и бактериальные (сальмонеллёз, дизентерия, коли- инфекция) кишечные инфекции, в том числе с проявлениями дисбактериаза кишечника у детей: суппозитории вводятся ректально (преимущественно после акта дефекации) детям до 1 года по одному суппозиторию в день (можно разделить пополам на два приёма), детям до 12 лет — по 1 суппозиторию два раза в день, взрослым и детям старше 12 лет — по 1 суппозиторию трижды в день. Наиболее эффективно и целесообразно назначение препарата в остром периоде заболевания (желательно в первые 3 дня). Длительность курса лечения определяется этиологией, формой тяжести заболевания, наличием сопутствующих осложнений, патологических состояний и составляет 5-7 дней.
Урогенитальный хламидиоз у женщин (включая беременных во II -м и III -м триместрах) в том числе с проявлениями дисбактериоза влагалища, вульвовагинита, цервицита и эрозии шейки матки:
суппозитории вводят глубоко интравагинально (до контакта с задним сводом влагалища и шейкой матки) по 1-2 суппозитория, в зависимости от выраженности заболевания, два раза в день.
Курс лечения составляет в среднем 10 дней; при наличии эрозии шейки матки используется в комплексе с этиопатогенетической терапией и хирургическими методами лечения. По показаниям курс лечения может быть повторён через один месяц. Лечение следует начинать в первые дни после
окончания менструации. Перед введением рекоме слизистых оболочек влагалища и шейки матки.
Источник
Кипферон суппозитории вагинальные и ректальные №10
Описание
Форма выпуска
суппозитории вагинальные и ректальные
Показания к применению
Урогенитальный хламидиоз (лечение) у женщин (в т.ч. с проявлениями дисбактериоза влагалища, вульвовагинита, цервицита шейки матки, эрозии шейки матки) на фоне общепринятой антибиотикотерапии. Неспецифические воспалительные заболевания, герпес, вирусные (ретровирусные) и бактериальные (сальмонеллез, дизентерия, колли-инфекция) кишечные инфекции у взрослых и детей; частые воспалительные заболевания респираторного тракта, рецидивирующий бронхит, пневмония; дисбактериоз влагалища и кишечника различного происхождения; вирусные гепатиты B, C и А у детей; при подготовке к плановым гинекологическим и другим операциям (для профилактики инфекционных осложнений.)
Рекомендации по применению
Ректально, интравагинально (до контакта с задним сводом влагалища и шейкой матки). По 1–2 супп. (в зависимости от выраженности заболевания), 2 раза в день. Курс лечения составляет, в среднем, 10 дней; при наличии эрозии шейки матки применение продолжают до ее эпителизации. По показаниям курс лечения может быть повторен. Лечение следует начинать в первые дни после окончания менструации. Перед введением рекомендуется удалить слизь со слизистых оболочек влагалища и шейки матки.
Схемы назначения препарата Кипферон®, суппозитории
Детям — 1 супп. 1 раз в сутки, в течение 10 дней. У девочек со стертыми клиническими формами хламидийного вульвовагинита и без клинических проявлений воспалительного процесса матки и ее придатков, хламидийной инфекции мочевыводящих путей, респираторного хламидиоза лечение проводят только на фоне вагинального и перорального приема эубиотиков, в остальных случаях лечение хламидиоза у детей Кипфероном®сочетают с назначением антибиотиков и эубиотиков.
Взрослым — в суточной дозе 1–2 млн МЕ (2–4 супп.) в 2 приема, курс лечения — 10–14 дней; дополнительно проводят антибиотикотерапию и назначают вагинально и перорально эубиотики. Если после лечения сохраняются клинические признаки хламидиоза или инфицирование хламидиями, проводят повторный курс терапии Кипфероном®.
При вирусных гепатитах B, C и A у детей
Ректально. Детям до 7 лет Кипферон® назначают в разовой дозе 50000 МЕ/кг массы тела в 2 приема, но не более 1 млн МЕ/сут (2 супп.); 8–11 лет — 1,5 млн МЕ/сут (3 супп.); старше 12 лет — 2 млн МЕ/сут (4 супп.). Длительность курса лечения при остром течении вирусных гепатитов составляет 14 дней. Первые 7 дней препарат применяют ежедневно, затем — 2 раза в неделю. При затяжном течении заболевания длительность курса достигает 3–4 нед.
При частых воспалительных заболеваниях респираторного тракта, рецидивирующих бронхитах (в т.ч. с обструктивным синдромом), пневмониях у детей
Ректально. В суточной дозе 1 млн МЕ (2 супп.) в 2 приема ежедневно в течение первых 5 дней, затем — 2 раза в неделю в течение 3 нед. Возможно применение в виде монотерапии или в комплексном лечении, на фоне базисной антибактериальной терапии.
При генитальном герпесе
Взрослым по 1–2 млн МЕ (2–4 супп.) в течение 10–14 дней; возможно проведение повторного курса лечения; детям — в суточной дозе 500000 МЕ (1 супп.) в 1 прием, курс лечения — 10 дней.
Антибиотикотерапия при генитальном герпесе проводится только при наличии сопутствующей бактериальной инфекции. У женщин и девочек-подростков лечение препаратом рекомендуется начинать в первые дни после окончания менструации. Перед вагинальным введением целесообразно удалить слизь тампоном со слизистых оболочек влагалища и шейки матки.
При кишечных инфекциях у детей
Ректально (после очистительной клизмы или акта дефекации). Детям до 12 лет — в средней разовой дозе 50000 МЕ/кг массы тела, но не более 1 млн МЕ/сут (2 супп.), старше 12 лет — не более 2 млн МЕ (4 супп.). Наиболее целесообразно применять препарат в первые 3 дня заболевания, т.е. в острый период. Курс лечения вирусной диареи среднетяжелой формы — 3–5 дней; тяжелой формы — 7 дней.
Кипферон® может быть единственным этиопатогенетическим средством лечения (без антибактериальных препаратов) на фоне общепринятой базисной терапии (пероральная регидратация, дозированное лечебной питание, при необходимости — инфузионная терапия). При тяжелых формах в комплекс терапии целесообразно включать антибиотики.
При подготовке к плановым гинекологическим и другим операциям с целью профилактики инфекционных осложнений
Ректально. Кипферон® используют в суточной дозе 1 млн МЕ (2 супп.), в 2 приема, за 3–5 дней до и во время операции, а также в послеоперационном периоде. Курс лечения — 10–15 дней. Интервал между приемами — 12 ч.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C. Срок годности: 1 год.
Условия отпуска
Действие
Состав
Активные вещества: интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2 не менее 500000 МЕ; комплексный иммуноглобулиновый препарат сухой (КПИ) 60 мг;
Вспомогательные вещества: жир; парафин; эмульгатор Т-2
Источник