Кетанов способ применения дозы

Кетанов (Ketanov)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: П N012170/01 от 02.06.11 — Бессрочно

Кетанов

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кетанов

Таблетки, покрытые оболочкой	1 таб.
кеторолака трометамин	10 мг

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВС, оказывает выраженное анальгезирующее действие, обладает также противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием.

Механизм действия связан с неселективным угнетением активности ферментов ЦОГ-1 и ЦОГ-2, главным образом в периферических тканях, следствием чего является торможение биосинтеза простангландинов – модуляторов болевой чувствительности, воспаления и терморегуляции. Кеторолак представляет собой рацемическую смесь R(+) и S(-)-энантиомеров, при этом анальгезирующее действие обусловлено S(-)-энантиомером.

Кеторолак не влияет на опиоидные рецепторы, не угнетает дыхание, не вызывает лекарственной зависимости, не обладает седативным и анксиолитическим действием.

По силе анальгезирующего эффекта сопоставим с морфином, значительно превосходит другие НПВС.

После приема внутрь начало анальгезирующего (обезболивающего) действия отмечается соответственно через 1 ч, максимальный эффект достигается через 2-3 ч.

Фармакокинетика

При приеме внутрь кеторолак хорошо всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 80-100%. C max в плазме крови составляет 0.7-1.1 мкг/мл и достигается через 40 мин после приема средства натощак в дозе 10 мг. Богатая жирами пища снижает C max кеторолака в крови и задерживает ее достижение на 1 ч.

Связывание с белками плазмы крови — 99%. При гипоальбуминемии количество свободного вещества в крови увеличивается.

V d составляет 0.15-0.33 л/кг.

Время достижения C ss при приеме внутрь — 24 ч при применении 4 раза/сут (выше субтерапевтической). C ss после приема внутрь в дозе 10 мг составляет 0.39-0.79 мкг/мл.

Плохо проходит через ГЭБ, проникает через плацентатрый барьер (10%).

Выделяется с грудным молоком: при приеме внутрь матерью 10 мг кеторолака C max в грудном молоке достигается через 2 ч после приема первой дозы и составляет 7.3 нг/мл, через 2 ч после применения второй дозы кеторолака (при применении средства 4 раза/сут) C max составляет 7.9 нг/мл.

Более 50% введенной дозы метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Главными метаболитами являются глюкурониды и р-гидроксикеторолак.

Выводится с мочой — 91% (40% в виде метаболитов), с калом — 6%. Не выводится путем гемодиализа.

После приема внутрь T 1/2 у пациентов с нормальной функцией почек составляет 2.4-9 ч (в среднем 5.3 ч).

У пациентов с почечной недостаточностью V d кеторолака может увеличиваться в 2 раза, а V d его R-энантиомера — на 20%. У пациентов с нарушением функции почек при концентрации креатинина в плазме крови 19-50 мг/л (168-442 мкмоль/л) T 1/2 составляет 10.3-10.8 ч, при более выраженной почечной недостаточности — более 13.6 ч.

Функция печени не оказывает влияния на T 1/2 .

Показания активных веществ препарата Кетанов

Болевой синдром сильной и умеренной выраженности: травмы, зубная боль, боли в послеоперационном периоде, онкологические заболевания, миалгия, артралгия, невралгия, радикулит, вывихи, растяжения, ревматические заболевания.

Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
K08.8	Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата (в т.ч. зубная боль)
M05	Серопозитивный ревматоидный артрит
M15	Полиартроз
M19.9	Артроз неуточненный
M25.5	Боль в суставе
M42	Остеохондроз позвоночника
M47	Спондилез
M54.1	Радикулопатия
M54.3	Ишиас
M54.4	Люмбаго с ишиасом
M79	Другие болезни мягких тканей, не классифицированные в других рубриках
M79.0	Ревматизм неуточненный
M79.1	Миалгия
M79.2	Невралгия и неврит неуточненные
R52.0	Острая боль
T14.0	Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого)
T14.3	Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести болевого синдрома. Кеторолак следует применять внутрь однократно или повторно. Однократная доза — 10 мг, при повторном приеме рекомендуется принимать по 10 мг до 4 раз/сут, в зависимости от выраженности боли. Максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг. При приеме внутрь продолжительность курса не должна превышать 5 дней.

При переходе с парентерального введения на прием внутрь суммарная суточная доза кеторолака в обеих лекарственных формах в день перевода не должна превышать: 90 мг для взрослых в возрасте до 65 лет и детей старше 16 лет и 60 мг — для пациентов пожилого возраста старше 65 лет или с нарушенной функцией почек. При этом доза кеторолака для приема внутрь в день перехода не должна превышать 30 мг.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: часто (особенно у пациентов пожилого возраста старше 65 лет, имеющих в анамнезе эрозивно-язвенные поражения ЖКТ) — гастралгия, диарея; менее часто — стоматит, метеоризм, запор, рвота, ощущение переполнения желудка; редко — снижение аппетита, тошнота, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в т.ч. с перфорацией и/или кровотечением — абдоминальная боль, спазм или жжение в эпигастральной области, мелена, рвота с кровью или по типу «кофейной гущи», тошнота, изжога), холестатическая желтуха, гепатит, гепатомегалия, острый панкреатит.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — острая почечная недостаточность, боль в пояснице, гематурия, азотемия, гемолитико-уремический синдром (гемолитическая анемия, почечная недостаточность, тромбоцитопения, пурпура), учащенное мочеиспускание, повышение или снижение объема мочи, нефрит, отеки почечного генеза.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, сонливость; редко — асептический менингит (в т.ч. лихорадка, сильная головная боль, судороги, ригидность мышц шеи и/или спины), гиперактивность (в т.ч. изменение настроения, беспокойство), галлюцинации, депрессия, психоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: менее часто — повышение АД; редко — обморок.

Со стороны дыхательной системы: редко — бронхоспазм, диспноэ, ринит, отек легких, отек гортани (в т.ч. одышка, затруднение дыхания).

Со стороны органов чувств: редко — снижение слуха, звон в ушах, нарушение зрения (в т.ч. нечеткость зрительного восприятия).

Со стороны системы кроветворения: редко — анемия, эозинофилия, лейкопения.

Со стороны свертывающей системы крови: редко — кровотечение из послеоперационной раны, носовое кровотечение, ректальное кровотечение.

Со стороны кожи и подкожных тканей: менее часто — кожная сыпь (в т.ч. макуло-папулезная), пурпура; редко — эксфолиативный дерматит (в т.ч. лихорадка с/без озноба, покраснение, уплотнение или шелушение кожи, опухание и/или болезненность небных миндалин), крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Аллергические реакции: редко — анафилаксия или анафилактоидные реакции (в т.ч. изменение цвета кожи лица, кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, тахипноэ или диспноэ, отеки век, периорбитальный отек, одышка, затрудненное дыхание, тяжесть в грудной клетке, свистящее дыхание).

Прочие: часто — отеки (в т.ч. лица, голеней, лодыжек, пальцев, ступней), повышение массы тела; менее часто — повышенная потливость; редко — отек языка, лихорадка.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к кеторолаку и другим НПВС; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе); крапивница, ринит, вызванные приемом НПВС (в анамнезе); непереносимость лекарственных средств пиразолонового ряда; дегидратация, гиповолемия (независимо от вызвавшей ее причины); кровотечения или высокий риск их развития; состояние после проведения аортокоронарного шунтирования; подтвержденная гиперкалиемия; воспалительные заболевания кишечника; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в стадии обострения, пептические язвы; гипокоагуляция (в т.ч. гемофилия); тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин); тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени; геморрагический инсульт (подтвержденный или подозреваемый); геморрагический диатез; нарушение кроветворения; беременность; роды; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 16 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Не применяют в качестве средства для премедикации, поддерживающей анестезии, обезболивания перед и во время хирургических операций (в т.ч. в акушерской практике) из-за высокого риска кровотечения.

Не показан для лечения хронических болей.

Бронхиальная астма; холецистит; хроническая сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; нарушение функции почек (креатинин плазмы ниже 50 мг/л); холестаз; активный гепатит; сепсис; системная красная волчанка; пожилой возраст (старше 65 лет); полипы слизистой оболочки носа и носоглотки, одновременный прием с другими НПВС; наличие факторов, повышающих токсичность ЖКТ: алкоголизм, табакокурение; послеоперационный период, отечный синдром, ИБС, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, клиренс креатинина менее 60 мл/мин, язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Нeliсobacter pylori, длительное использование НПВС, тяжелые соматические заболевания, одновременный прием пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина).

Источник

Кетанов таблетки : инструкция по применению

Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют

Кетанов содержит действующее вещество под названием кеторолака трометамол. Кеторолака трометамол входит в группу лекарственных средств, известных как нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) и применяется для кратковременного лечения острой боли после хирургической операции.

Терапию следует начинать только в условиях стационара. Продолжительность терапии не должна превышать 5 дней.

Не применяйте препарат в следующих случаях

· При наличии аллергии на кеторолак, или другие нестероидные противовоспалительные средства, такие как ибупрофен или диклофенак, или на ацетилсалициловую кислоту либо на любой из ком­понентов данного препарата (перечисленных в разделе «Что содержит препарат»).

· Если у вас есть или когда-либо была язва желудка или тонкой кишки (двенадцатиперстной кишки) или у вас когда-либо были желудочно-кишечные кровотечения (включая рвоту кровью, свежую кровь в кале, кровавый стул или черный стул или желудочно-кишечные перфорации);

· Если у вас тяжелое поражение сердца или печени;

· Если у вас умеренные или тяжелые проблемы с почками;

· Если у вас есть или когда-либо было подтвержденное или подозреваемое церебральное кровотечение;

· Если у вас есть заболевание, которое вызывает кровотечение или такое заболевание, как гемофилия;

· Если у вас есть или были носовые полипы;

· Если у вас есть или была астма;

· Если у вас есть или были отек лица, губ, языка или гортани, которые могут затруднять дыхание или глотание;

· Если вы принимаете другие НПВС, такие как ибупрофен или ацетилсалициловая кислота;

· Если вы принимаете препараты, предотвращающие свертывание крови, такие как варфарин, гепарин и клопидогрел;

· Если вы принимаете окспентифиллин (для улучшения кровообращения), пробенецид (от подагры), соли лития (для лечения психических проблем);

· Если у вас низкий объем крови (из-за сильного кровотечения или низкой гидратации);

· Если вам предстоит хирургическая операция;

· Если у вас повышенный риск развития кровотечения после хирургического вмешательства или если у вас развилось кровотечение после хирургического вмешательства;

· Если вы младше 16 лет;

· Если вы планируете беременность, если вы беременны, если вы рожаете или кормите грудью.

Если любое из вышеперечисленных условий вас касается, перед началом применения препарата Кетанов проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Особые предупреждения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Кетанов сообщите вашему лечащему врачу или работнику аптеки, если у вас были следующие проблемы:

Если у вас были проблемы с сердцем, был инсульт или если вы знаете, что у вас повышенный риск развития таких проблем (например, высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень жиров в крови или вы курите), вам следует обсудить лечение с вашим лечащим врачом.

Перед началом применения препарата Кетанов обратитесь к вашему лечащему врачу или работнику аптеки.

Если любое из вышеперечисленных условий вас касается, перед началом применения препарата Кетанов проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Такие лекарства, как Кетанов, могут быть связаны с небольшим повышением риска развития сердечного приступа («инфаркт миокарда») или инсульта. Любой вид риска более вероятен при высоких дозах и при длительной терапии. Не превышайте рекомендуемую дозу и длительность терапии.

Как и другие противовоспалительные препараты, в редких случаях Кетанов может вызывать серьезные аллергические кожные реакции (например, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз). В случае развития таких реакций, обратитесь к лечащему врачу.

Другие препараты и данный препарат

Сообщите лечащему врачу о том, что вы недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Перед началом применения препарата Кетанов в первую очередь сообщите вашему лечащему врачу, принимаете ли вы какое-либо из следующих лекарственных средств:

Вам не следует принимать Кетанов, если вы принимаете один из вышеперечисленных препаратов.

Сообщите вашему лечащему врачу или работнику аптеки, если вы принимаете:

Если одно из вышеперечисленных условий относится к вам, или если вы не уверены, перед началом применения препарата Кетанов сообщите вашему лечащему врачу или работнику аптеки.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Препарат Кетанов запрещается принимать в период беременности, родов или грудного вскармливания.

Кетанов может препятствовать наступлению беременности. Сообщите вашему лечащему врачу, если вы планируете беременность, либо у вас имеются проблемы с зачатием.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Кетанов может вызвать усталость, сонливость, головокружение, проблемы с равновесием или зрением, депрессию или проблемы со сном. Если вы чувствуете что-либо из вышеперечисленного, вам следует воздержаться от управления автомобилем или работы с механизмами.

Как принимать препарат

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Такие лекарства, как Кетанов, могут быть связаны с небольшим повышением риска развития сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. Любой риск более вероятен при высоких дозах и при длительной терапии. Не превышайте рекомендуемую дозу препарата Кетанов и продолжительность терапии.

При появлении сомнений относительно дозы посоветуйтесь с лечащим врачом.

Продолжительность терапии не должна превышать 5 дней.

Пациенты в возрасте 16-64 лет с минимальной массой тела 50 кг и нормальной функцией почек:

Обычная доза составляет 20 мг кеторолака трометамола с последующим применением по 10 мг до 4 раз в день каждые 4-6 часов.

Пациенты старше 65 лет или с проблемами с почками, либо с массой тела менее 50 кг:

Ваш лечащий врач назначит вам дозы ниже чем для взрослых пациентов.

Обычная доза составляет 10 мг кеторолака трометамола до 4 раз в день каждые 4-6 часов.

Применение у детей

Кетанов не применяют у детей в возрасте младше 16 лет.

Если вы приняли препарата Кетанов больше, чем следовало

Если вы приняли препарата Кетанов больше, чем следовало, сразу же сообщите вашему лечащему врачу либо обратитесь в ближайшую клинику. Возьмите с собой пачку препарата, чтобы медицинский персонал понял, о каком препарате идет речь.

Если вы забыли принять препарат Кетанов

Если вы забыли принять препарат Кетанов, примите его сразу же, как только вы вспомнили об этом. Если почти наступило время для приема следующей дозы, примите пропущенную дозу препарата. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению препарата, обратитесь к вашему лечащему врачу или работнику аптеки.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Такие лекарства, как Кетанов, могут быть связаны с небольшим повышением риска развития сердечного приступа («инфаркт миокарда») или инсульта.

Важные нежелательные реакции, на которые стоит обратить внимание:

Сразу же сообщите вашему лечащему врачу, если у вас возникла любая из перечисленных далее нежелательных реакций. Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь.

Серьезные проблемы с желудком или кишечником, признаки включают в себя:

Аллергические реакции, признаки включают в себя:

Сильные кожные высыпания, признаки включают в себя:

— Сильная сыпь, которая развивается быстро, с возникновением волдырей или шелушением кожи и, возможно, волдырями во рту, горле или глазах. Лихорадка, головная боль, кашель и зуд могут возникать одновременно.

Сердечный приступ (инфаркт миокарда), признаки включают в себя:

— Боль в груди, которая может распространиться на шею и плечи и вниз по левой руке.

Инсульт, признаки включают в себя:

Менингит, признаки включают в себя:

— Лихорадка, чувство тошноты или тошнота, ригидность затылочных мышц, головная боль, чувствительность к яркому свету и спутанность сознания (наиболее вероятно у людей с аутоиммунными заболеваниями, такими как системная красная волчанка).

Проблемы с печенью, признаки включают в себя:

Проблемы мочевыводящих путей:

— Неотложный позыв к мочеиспусканию с последующим затрудненным мочеиспусканием.

Если вы заметили какую-либо из серьезных нежелательных реакций, упомянутых выше, прекратите прием препарата Кетанов и незамедлительно обратитесь к своему лечащему врачу.

Другие возможные нежелательные реакции:

Нарушения со стороны нервной системы

Нарушения со стороны органа зрения

Нарушения со стороны органов слуха

Нарушения со стороны сердца

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

— Бесплодие у женщин

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в государственную информационную базу данных по нежелательным реакциям, информация о которой представлена на веб-сайте http://www.anm.ro Национального агентства лекарственных средств и изделий медицинского назначения Румынии. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помо­гаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Как хранить

Что содержит препарат

— Действующим веществом является кеторолака трометамол. Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит 10 мг кеторолака трометамола.

— Вспомогательными веществами являются: ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, оболочка таблетки: гипромеллоза, макрогол-400, тальк, титана диоксид (Е171).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Str. Fabricii nr. 124, Клуж-Напока, Румыния

За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения.

Источник