Карсил инструкция способ применения

Карсил®

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит:

активнoе вещество — расторопши пятнистой плодов экстракта сухого (эквивалентного силимарину в форме силибинина 22.5 мг) 40.9-56.3 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, повидон К 25, целлюлоза микрокристаллическая (Тип 101), магния стеарат, тальк, маннитол, кросповидон, полисорбат 80, натрия гидрокарбонат,

состав оболочки: целлюлозы ацетат фталат, диэтилфталат, сахароза, акации камедь, желатин, тальк, титана диоксид (Е 171), макрогол 6000, Опалюкс AS 26586 коричневый (в сухой форме): сахароза, железа оксид красный (Е 172), железа оксид черный (Е 172), метилпарагидрокси-бензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерол.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой коричневого цвета, правильной круглой формы.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени.

Код ATХ: A05BA03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального применения силимарин неполностью резорбируется из желудочно-кишечного тракта (до 23-47%). Пик плазменной концентрации достигается через 4-6 часов после перорального применения однократной дозы. Небольшая часть количества абсорбированного препарата проходит через кишечно-печеночную циркуляцию.

При исследованиях с 14С меченным силибинином самые высокие концентрации устанавливаются в печени, легких, желудке и поджелудочной железе и в незначительных количествах в почках, сердце и других органах. Обратимо связывается с белками плазмы крови.

Метаболизируется в печени путем конъюгации с сульфатами и глюкуроновой кислотой. В качестве метаболитов в желчи обнаружены глюкурониды и сульфаты.

Период полувыведения составляет 1-3 часа для неизмененного силимарина и 6-8 часов для его метаболитов. Выводится в основном с желчью (около 80%) в форме глюкуронидов и сульфатов и в незначительной степени (около 5%) с мочой в неизмененном виде. Не кумулирует.

Фармакодинамика

Силимарин — растительная активная составная часть препарата Карсил®, полученная из экстрактов плодов растения расторопши пятнистой (Silybum marianum). Препарат обладает гепатопротективным и антитоксическим действием. Карсил® тормозит проникновение токсинов в клетки печени (показано на ядах бледной поганки), а также вызывает физико-химическую стабилизацию клеточной мембраны гепатоцитов, тем самым предотвращая выход из клетки ферментов (в частности, трансаминаз) и других веществ. Антиоксидантный эффект Карсила® обусловлен взаимодействием силибинина со свободными радикалами в печени и преобразованием их в менее токсичные соединения. Тем самым прерывается процесс перекисного окисления липидов и не происходит дальнейшего разрушения клеточных структур; токсины обезвреживаются физиологическим путем. Карсил® стимулирует биосинтез структурных и функциональных белков и фосфолипидов (за счет специфической стимуляции РНК-полимеразы А) и ускоряет регенерацию клеток печени.

Клиническое действие Карсила® проявляется в улучшении общего состояния больных с заболеваниями печени, уменьшении субъективных жалоб (таких как слабость, ощущение тяжести в правом подреберье, потеря аппетита, кожный зуд, рвота). Улучшаются лабораторные показатели: понижение активности трансаминаз, гамма-глутамилтрансферазы, щелочной фосфатазы и уровня билирубина в плазме крови. Длительное применение Карсила® достоверно увеличивает процент выживаемости больных, страдающих циррозом печени.

Показания к применению

— токсические поражения печени, вызванные алкоголем, длительным применением лекарств, хроническими интоксикациями

— в составе комплексной терапии хронических гепатитов и цирроза печени.

Способ применения и дозы

Таблетки принимают целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Курс лечения продолжается 3 месяца.

Взрослые и дети старше 18 лет:

Для лечения тяжелых поражений печени — по 4 таблетки (90 мг) 3 раза в сутки.

В менее тяжелых случаях и для поддерживающей терапии — по 2 таблетки (45 мг) 3 раза в сутки, в дальнейшем — по 2 таблетки (45 мг) 2 раза в сутки.

Дети младше 18 лет

Не рекомендуется детям младше 18-летнего возраста.

Побочные действия

Побочные действия классифицированы по частоте и по системно-органному классу. Частота по MedDRA определяется следующим образом: очень частые (>1/10), частые (>1/100 до 1/1 000 до 1/10 000 до

Источник

Карсил

Состав Карсила

В состав 1-ой таблетки входит 22,5 мг силимарина (сухой экстракт плодов пятнистой расторопши).

Дополнительные ингредиенты: повидон К 25, моногидрат лактозы, пшеничный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, полисорбат 80, маннит (Е 421), тальк, гидрокарбонат натрия, кросповидон, ацетилфталат целлюлозы, глицерин, сахароза, диэтилфталат, акация, диоксид титана (Е 171), желатин, макрогол 6000, коричневый Опалюкс AS 26586 (краситель).

Форма выпуска

Компания «Софарма» выпускает лекарство Карсил в форме таблеток в оболочке, по 80 штук в пачке.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Карсил является лечебным средством, относящимся к группе гепатопротекторов (согласно Википедии, произошедшего от латинского языка, где «hepar» это существительное – печень, а «protecto» глагол – защищать). Активным растительным компонентом таблеток Карсил для печени выступает силимарин, обладающий антитоксическим и гепатопротекторным действием и представляющий собой комплекс флавонолигнанов (силикристин, силидианин, изосилибинин, силибинин), который экстрагирует из плодов пятнистой расторопши.

Доподлинно доказано, что антигепатотоксическая эффективность силимарина проявляется благодаря его способности к конкурентному взаимодействию в мембране гепатоцитов с токсинами, за соответствующие рецепторные комплексы, что приводит к стабилизации самой мембраны и, как следствие, к торможению процессов формирования печеночного фиброза и стеатоза. Силимарин участвует в регуляции клеточных метаболических и прочих процессов при помощи корректировки проницаемости мембран клеток, угнетения 5-липооксигеназный потока, преимущественно лейкотриена В4 и взаимодействия с реактивными свободными кислородными радикалами. Силимарин активизирует белковый синтез (функциональных и структурных белков) и биосинтез фосфолипидов в пострадавших печеночных клетках (нормализуя обмен липидов), укрепляет их мембраны, проявляет антиоксидантное действие, связывая свободные радикалы, тем самым защищая клеточную структуру печени от губительного влияния и содействуя ее восстановлению.

Эффекты флавоноидов, к которым принадлежит и силимарин, определяются их антиоксидантными качествами и направлены на улучшение микроциркуляции. Клинические проявления данных эффектов выражаются в снижении тяжести объективной и субъективной симптоматики и стабилизации функциональных показателей печени (активность билирубина, гамма-глобулина, трансаминаз). Суммированным результатом эффектов силимарина является значимое улучшение общего состояния пациента и существенное снижение расстройств со стороны пищеварительной системы, а у больных с проблемами усваивания пищи по причине заболеваний печени наблюдается качественное улучшение аппетита.

При пероральном приеме происходит медленное всасывание силимарина в ЖКТ. Препарат характеризуется кишечно-печеночной циркуляцией и не накапливается в человеческом организме. Распределение в тканях и органах проходит достаточно интенсивно с выявлением наибольших концентраций в печени и незначительного сосредоточения в почках, сердце, легких и прочих органах.

Метаболические преобразования силимарина путем конъюгации проходят в печени. В качестве продуктов метаболизма в желчи обнаружены сульфаты и глюкурониды. Средний Т½ силимарина равняется 6-ти часам, выведение большей частью (около 80%) осуществляется с желчью в форме сульфатов и глюкуронидов и в некоторой несущественной (около 5%) степени с мочой.

Показания к применению Карсила

Показаниями к применению Карсила являются поражения печени токсического характера у больных с циррозом печени и ее воспалительными заболеваниями хронического течения.

Противопоказания

Противопоказаниями к приему Карсила являются состояния острой интоксикации (отравление) различного происхождения и возраст до 5-ти лет.

Также, перед тем как принимать Карсил, следует убедиться в отсутствии персональной гиперчувствительности к силимарину или прочим компонентам препарата.

Побочные действия

Как правило, профилактика или лечение с использованием Карсила переносится без каких-либо осложнений или отрицательных эффектов, только в редких случаях или при персональной высокой чувствительности наблюдали нижеприведенные побочные действия: тошноту, увеличение алопеции, диспепсию, кожные зуд/сыпь, диарею, усиление нарушений, связанных с вестибулярной системой.

Данные негативные явления носят преходящий характер и исчезают бесследно после окончания терапии.

Таблетки Карсил, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Карсила предусматривает исключительно пероральный (внутрь, «через рот») прием таблеток, учитывая все противопоказания к их использованию. Таблетки нужно проглатывать целыми и запивать 100-200 мл воды.

Как принимать Карсил – до еды или после?

В официальной инструкции к таблеткам отсутствует информация о влиянии приема пищи на фармакокинетические показатели силимарина, что само по себе должно означать отсутствие принципиальной разницы между вариантами как его пить – до еды или после. Однако в рекомендациях к применению силимарина в прочих ЛС (например, в инструкции на Дарсил) есть указания на его прием после еды, а некоторые другие источники (сайты, форумы) советуют совершенно противоположное. В данном случае стоит уточнить этот момент у назначающего препарат врача и положиться на его опыт и квалификацию.

Дозировочные режимы

При приеме лекарства пациентами старше 12-ти лет в случае его использования для лечения патологий печени легкого или среднего характера тяжести назначают по 1-2 таблетки (22,5-45 мг) трижды в 24 часа. В тяжелых ситуациях возможно увеличение дозировки вдвое, сохраняя частоту приемов.

При терапии детей (5-12 лет) суточное дозирование определяется согласно их весу и составляет соответственно 3 мг на килограмм массы тела. Установленная таким образом суточная доза делится на 2-3 равновесных приема в 24 часа.

Продолжительность лечения устанавливается исходя из болезненного состояния и его тяжести и, в среднем, занимает 3 месяца.

Передозировка

До сих пор нет объективных свидетельств о случаях передозировки при использовании силимарина. Однако в случае, когда замечено случайное или сознательное нарушение дозировочного режима с приемом завышенных доз Карсила (в несколько раз больше терапевтических) следует вызвать у пациента рвоту, очистить ЖКТ и назначить сорбенты. Если на этом фоне выявлены какие-либо негативные симптомы, определенно связанные с передозировкой, необходимо провести соответствующую симптоматике терапию, для чего применяется весь спектр показанных при тех или иных нарушениях лечебных мер и медикаментов.

Взаимодействие

При сочетаемом приеме Карсила и оральных эстроген-гестагенных контрацептивных средств наблюдали уменьшение эффективности противозачаточных препаратов.

В случае параллельного приема с силимарином возможно усиление эффектов:

• антикоагулянтов: Плавикс, Варфарин, Полокард, Клопидогрел;
• антигистаминных: Алерик, фексофенадин, Гистафен, Диазолин;
• гиполипидемических препаратов: Симвастатин, Ловастатин, Вазилип, Кливас, Аторвастатин;
• антинеопластических лекарств: Винбластин, Необен, Винкристин, Навирел;
• психолептиков: Диазепам, Нозепам, Гидазепам, Алпразолам, Тазепам;
• противогрибковых средств: Низорал, Кетоконазол (по причине подавляющего действия на цитохром Р450).

Условия продажи

Карсил является безрецептурным ЛС.

Условия хранения

Без особых условий хранения, при температуре до 25 °С.

Срок годности

С момента производства – 2 года.

Особые указания

Перед тем, как пить препарат Карсил, следует уяснить, что лечение поражений печени может быть эффективным только в случае отказа от алкоголя и соблюдении диетотерапии.

Из-за способности силимарина проявлять эстрогеноподобное действие следует соблюдать осторожность при его назначении пациентам с нарушениями гормонального фона (эндометриоз, карцинома яичников, молочных желез, матки, миома матки, карцинома простаты).

Крахмал пшеничный, который содержится в ЛС, может включать глютен (малое количество), в связи с чем прием Карсила считается безопасным для больных с глютеновой энтеропатией (целиакией). Другим пациентам с аллергией на пшеницу (отличной от целиакии) принимать данный препарат не следует.

Карсил включает лактозу, что нужно учитывать при его назначении больным с непереносимостью сахаров.

Развитие желтухи на фоне приема силимарина требует внеочередной консультации у врача.

В ветеринарии Карсил также используют при заболеваниях печени животных, чаще всего для кошек и для собак. Дозировка и режим приема определяется ветеринаром, как правило, по схеме для детей 5-12 лет (3 мг силимарина на килограмм массы тела). Например, для лечения собаки весом 15 килограмм прописывают 45 мг силимарина (2 таблетки Карсила).

Источник