Капли анаферон детский для профилактики способ применения

Анаферон детский (25 мл)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь

Состав на 1 мл капель для приема внутрь

активные вещества: Антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные 0,006 г*.

вспомогательные вещества: мальтитол – 0,06 г, глицерол – 0,03 г, сорбат калия – 0,00165 г, лимонная кислота безводная – 0,0002 г, вода очищенная – до 1 мл.

* вводятся в виде смеси трех активных водных разведений субстанции, разведенной соответственно в 10012, 10030, 10050 раз.

Описание

Бесцветная или почти бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные препараты для системного применения. Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Противовирусные препараты прочие.

Код AT Х J 05 AX

Фармакологические свойства

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание активных веществ препарата Анаферон детский в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.

Фармакологическое действие – иммуномодулирующее, противовирусное.

В ходе доклинических и клинических исследований доказана эффективность препарата в отношении вирусов гриппа, парагриппа, вирусов простого герпеса 1 и 2 типов (лабиальный герпес, генитальный герпес), других герпес-вирусов (ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз), энтеровирусов, вируса клещевого энцефалита, ротавируса, коронавируса, калицивируса, аденовируса, респираторно-синцитиального ( PC вируса).

Препарат снижает концентрацию вируса в пораженных тканях, влияет на систему эндогенных интерферонов и сопряженных с ними цитокинов, индуцирует образование эндогенных «ранних» интерферонов (ИФН а/β) и гамма-интерферона (ИФН γ). Стимулирует гуморальный и клеточный иммунный ответ. Повышает продукцию антител (включая секреторный IgA ), активизирует функции Т-эффекторов, Т-хелперов (Тх), нормализует их соотношение. Повышает функциональный резерв Тх и других клеток, участвующих в иммунном ответе. Является индуктором смешанного Txl и Тх2-иммунного ответа: повышает выработку цитокинов Txl (ИФН γ, ИЛ-2) и Тх2 (ИЛ-4, 10), восстанавливает (модулирует) баланс Тх1/Тх2. Повышает функциональную активность фагоцитов и естественных клеток-киллеров (Е K клеток). Обладает антимутагенными свойствами.

Показания к применению

В составе комплексной терапии острых респираторных инфекций верхних дыхательных путей у детей в возрасте от 1 месяца до 3 лет включительно.

Способ применения и дозы

По 10 капель на прием (капли дозируют в ложку). В первые сутки лечения: первые 2 часа по 10 капель каждые 30 минут, затем, в оставшееся время, еще 3 раза через равные промежутки. Со 2-х по 5-е сутки: по 10 капель 3 раза в день.

Препарат принимается вне приема пищи. В первые сутки лечения первые пять приемов препарата следует проводить в промежутке между кормлениями либо за 15 минут до кормления ребенка или приема жидкости.

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Противопоказания

— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;

— детский возраст до 1 мес;

— лицам с наследственной непереносимостью фруктозы

Лекарственные взаимодействия

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.

Особые указания

Безопасность применения Анаферона детского у беременных и в период лактации не изучалась.

Влияние лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Анаферон детский не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Случаев передозировки до настоящего времени не выявлено.

По 25 мл во флаконы из окрашенного стекла (тип III по гидролитической устойчивости), укупоренные крышками с контролем первого вскрытия, с капельницей. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

После вскрытия флакон хранить при температуре не выше 25 °С в течение 35 дней.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»;

Россия, 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9.

Тел./факс: +7 (495) 684-43-33.

Адрес места производства лекарственного препарата

Россия, 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54.

Держатель регистрационного удостоверения

ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ», Россия.

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство О ОО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ» в РКг. Алматы, ул. Сейфуллина 498.

Источник

Инструкция
по применению Анаферон детский капли

Капли для приема внутрь

ЛП-N (000019) — (РГ-RU)

• Состав
• Описание
• Фармакотерапевтическая группа
• Коды АТХ
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Показания к применению
• Противопоказания
• Беременность и период лактации
• Способ применения и дозы
• Побочное действие
• Передозировка
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия хранения
• Срок годности
• Условия отпуска из аптек

Состав:

Активные вещества: антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные – 0,006 г*.

* вводятся в виде смеси трех активных водных разведений субстанции, разведенной соответственно в 100 12 , 100 30 , 100 50 раз.

Вспомогательные вещества: мальтитол – 0,06 г, глицерол – 0,03 г, сорбат калия – 0,00165 г, лимонная кислота безводная – 0,0002 г, вода очищенная – до 1 мл.

Описание

Бесцветная или почти бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусное и иммуностимулирующее средство.

Код АТХ

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие – иммуномодулирующее, противовирусное.

В ходе доклинических и клинических исследований доказана эффективность препарата в отношении вирусов гриппа, вирусов простого герпеса 1 и 2 типов (лабиальный герпес, генитальный герпес), других герпесвирусов (ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз), ротавируса.

Препарат снижает концентрацию вируса в пораженных тканях, влияет на систему эндогенных интерферонов и сопряженных с ними цитокинов, индуцирует образование эндогенных «ранних» интерферонов (ИФН-а/β) и гамма-интерферона (ИФН-γ). Стимулирует гуморальный и клеточный иммунный ответ. Повышает продукцию антител (включая секреторный IgA), активизирует функции Т-эффекторов, Т-хелперов (Тх), нормализует их соотношение. Повышает функциональный резерв Тх и других клеток, участвующих в иммунном ответе. Является индуктором смешанного Tx1- и Тх2-иммунного ответа: повышает выработку цитокинов Tx1- (ИФН-γ, ИЛ-2) и Тх2- (ИЛ-4, -10), восстанавливает (модулирует) баланс Тх1/Тх2. Повышает функциональную активность фагоцитов и естественных клеток-киллеров (ЕK клеток).

Фармакокинетика

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующего вещества препарата Анаферон детский в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.

Показания к применению

Лечение острых респираторных инфекций верхних дыхательных путей у детей в возрасте от 1 месяца до 3-х лет включительно.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 1 мес. Наследственная непереносимость фруктозы (вследствие наличия в составе мальтитола).

Беременность и период лактации

Безопасность применения Анаферона детского у беременных и в период лактации не изучалась.

Способ применения и дозы

По 10 капель на прием (капли дозируют в ложку). В первые сутки лечения: первые 2 часа по 10 капель каждые 30 минут, затем, в оставшееся время, еще 3 раза через равные промежутки. Со 2-х по 5-е сутки: по 10 капель 3 раза в день.

Препарат принимается вне приема пищи. В первые сутки лечения первые пять приемов препарата следует проводить в промежутке между кормлениями либо за 15 минут до кормления ребенка или приема жидкости.

Побочное действие

При использовании по указанным показаниям и в указанных дозировках побочного действия не выявлено. Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Передозировка

Случаев передозировки до настоящего времени не выявлено.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.

Особые указания

В состав препарата входит мальтитол, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данные по влиянию на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствуют.

Форма выпуска

По 25 мл во флаконы из окрашенного стекла, укупоренные крышками с контролем первого вскрытия, с капельницей. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Источник

Анаферон детский (Anaferon for children) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-N (000019)-(РГ-RU) от 11.12.19 — Действующее

Анаферон детский

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Анаферон детский

Капли для приема внутрь в виде бесцветной или почти бесцветной прозрачной жидкости.

1 мл
антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные	0.006 г*

* вводятся в виде смеси трех активных водных разведений субстанции, разведенной соответственно в 100 12 , 100 30 , 100 50 раз.

Вспомогательные вещества: мальтитол — 0.06 г, глицерол — 0.03 г, сорбат калия — 0.00165 г, лимонная кислота безводная — 0.0002 г, вода очищенная — до 1 мл.

25 мл — флаконы из окрашенного стекла, укупоренные крышками с контролем первого вскрытия, c капельницей (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат оказывает иммуномодулирующее и противовирусное действие. В ходе доклинических и клинических исследований доказана эффективность препарата в отношении вирусов гриппа, вирусов простого герпеса 1 и 2 типов (лабиальный герпес, генитальный герпес), других герпес-вирусов (ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз), ротавируса.

Препарат снижает концентрацию вируса в пораженных тканях, влияет на систему эндогенных интерферонов и сопряженных с ними цитокинов, индуцирует образование эндогенных «ранних» интерферонов (ИФН α/β) и гамма-интерферона (ИФН γ). Стимулирует гуморальный и клеточный иммунный ответ. Повышает продукцию антител (включая секреторный IgA), активизирует функции Т-эффекторов, Т-хелперов (Тх), нормализует их соотношение. Повышает функциональный резерв Тх и других клеток, участвующих в иммунном ответе. Является индуктором смешанного Tx1- и Тх2-иммунного ответа: повышает выработку цитокинов Tx1 (ИФН γ, ИЛ-2) и Тх2 (ИЛ-4, 10), восстанавливает (модулирует) баланс Тх1/Тх2. Повышает функциональную активность фагоцитов и естественных клеток-киллеров (ЕК клеток).

Фармакокинетика

Показания препарата Анаферон детский

• лечение острых респираторных инфекций верхних дыхательных путей у детей в возрасте от 1 месяца до 3 лет включительно.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
J06.9	Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная
J10	Грипп, вызванный идентифицированным вирусом сезонного гриппа

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, вне приема пищи. В первые сутки лечения первые 5 приемов препарата следует проводить в промежутке между кормлениями либо за 15 мин до кормления ребенка или приема жидкости.

Назначают по 10 капель на прием (капли дозируют в ложку).

В первые сутки лечения: первые 2 ч — по 10 капель каждые 30 мин, затем, в оставшееся время, еще 3 раза через равные промежутки времени. Со 2 по 5 сутки — по 10 капель 3 раза/сут.

Побочное действие

При использовании по указанным показаниям и в указанных дозах побочного действия не выявлено.

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Противопоказания к применению

• детский возраст до 1 месяца;
• наследственная непереносимость фруктозы (вследствие наличия в составе мальтитола);
• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения Анаферона детского при беременности и в период лактации не изучалась.

Применение у детей

Особые указания

В состав препарата входит мальтитол, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Данные по влиянию на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствуют.

Передозировка

Случаев передозировки до настоящего времени не выявлено.

Лекарственное взаимодействие

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.

Источник