Кандид способ применения свечи

Кандид-В6 — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

1 таблетка содержит:

Активное вещество: Клотримазол — 100,0 мг;

Вспомогательные вещества: адипиновая кислота 70,0 мг, крахмал кукурузный 260,0 мг, кремния диоксид коллоидный 2,67 мг, лактозы моногидрат 483,33 мг, магния стеарат 4,0 мг, метилпарагидроксибензоат 0,8 мг, натрия гидрокарбонат 54,67 мг, карбоксиметил крахмал натрия 42,0 мг, повидон К-30 12,67 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,2 мг, тальк 10,0 мг.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Фармакологическое действие — противогрибковое средство широкого спектра действия для местного применения антибактериальное противопротозойное трихомонацидное. Антимикотический эффект активного действующего вещества клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина входящего в состав клеточной мембраны грибов что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня что также способствует разрушению грибковых клеток.

Клотримазол активен в отношении следующих возбудителей:

• Blastomyces dermatitidis
• Candida spp (обладает одинаковой активностью с нистатином)
• Coccidioides immitis
• Cryptococcus neoformans(Torula histolytica)
• Dermatophytes (Trichophyton Microsporum Epidermophyton)
• Histoplasma capsulatum
• Malassezia furfur
• Naegleria fowleri
• Nocardia spp
• Paracoccidioides brasiliensis
• Sporotrichum schenckii

Эффективен в отношении грамположительных бактерий — возбудителя эритразмы Corynebacterium minutissimum а также Staphylococcus spp. Streptococcus spp.грамотрицательных бактерий — Bacteroides Gardnerella vaginalis. В высоких концентрациях активен в отношении Trichomonas vaginalis.

Фармакокинетика:

При применении клотримазола интравагинально абсорбция составляет 3-10% введенной дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48-72 часов. Быстро метаболизируется в печени до неактивных метаболитов.

Показания:

• Генитальные инфекции вызванные дрожжеподобными грибами рода Candida и/или Ttrichomonas vaginalis (кандидозный вульвовагинит трихомониаз);
• генитальные суперинфекции вызванные микроорганизмами чувствительными к кпотримазолу;
• санация родовых путей перед родами.

Противопоказания:

• Повышенная чувствительность к клотримазолу и другим компонентам препарата;
• I триместр беременности.

С осторожностью:

Беременность и лактация:

Способ применения и дозы:

Местно. Только для интравагинального применения. Вагинальные таблетки вводят вечером во влагалище как можно глубже лежа на спине при слегка согнутых ногах ежедневно в течение 6 дней по 1 вагинальной таблетке 100 мг. Повторный курс лечения возможен после консультации врача.

Для санации родовых путей перед родами рекомендуется однократное введение одной таблетки.

Инструкции no использованию аппликатора:

1. Выдвинуть поршень аппликатора до упора. Поместить одну вагинальную таблетку в аппликатор;

2. Осторожно вставить аппликатор с таблеткой максимально глубоко во влагалище (лучше всего в положении лежа на спине при слегка согнутых ногах);

3. Ввести таблетку во влагалище медленно нажимая на поршень аппликатора до упора;

4. Извлечь аппликатор;

5. После использования и перед повторным использованием полностью извлечь поршень из аппликатора промыть поршень и аппликатор теплой (не горячей) мыльной водой и вытереть насухо.

Побочные эффекты:

Передозировка:

Специфического антидота нет. Необходимо принять внутрь активированный уголь. При необходимости лечение симптоматическое.

Взаимодействие:

Особые указания:

• Для предотвращения урогенитальной инфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров.
• При трихомониазе для более успешного лечения совместно с Кандидом-Вб следует применять другие лекарственные средства обладающие системным действием (например метронидазол внутрь).
• При одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков (кандидозный вульвит) следует дополнительно проводить местное лечение препаратом Кандид крем.
• В период беременности лечение вагинальными таблетками следует проводить без аппликтора.
• У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.
• При проявлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают.
• При отсутствии эффекта в течение 6 дней следует подтвердить диагноз.
• С осторожностью — период лактации.
• Следует избегать применения таблеток в период менструации.
• Не следует применять у детей до 12 лет.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре от 2 до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Условия отпуска

Производитель

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Plot No. E 37, 39, MIDC Area, Satpur, Nasik — 422 007, Maharashtra, India, Индия

Источник

Кандид — В6

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки вагинальные 100 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – клотримазол 100 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, метилпарабен, пропилпарабен, повидон (Коллидон К-30), натрия крахмала гликолат, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, кислота адипиновая, натрия бикарбонат

Описание

Таблетки белого цвета с двояковыпуклой поверхностью, с гравировкой «G» на одной стороне и «V6» на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Производные имидазола. Клотримазол.

Код АТХ G01AF02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Плохо всасывается со слизистых оболочек и кожи.

При применении клотримазола интравагинально резорбция составляет 3-10% от введенной дозы.

Фармакодинамика

Действующим веществом препарата Кандид В6 — является клотримазол производное имидазола. Противогрибковое средство широкого спектра действия. Эффект препарата связан с нарушением биосинтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что вызывает изменение ее структуры и свойств и приводит к лизису клетки. К клотримазолу чувствительны дерматофиты, дрожжевые грибы (рода Candida, Torulopsis glabrata, рода Rhodotorula), плесневые грибы, а также возбудитель Pityriasis versicolor (разноцветный лишай) и возбудитель эритразмы. Кроме того, оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стфилококки и стрептококки) и грамотрицательных бактерий (acteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis, Malassezia furfur, Corynobacterium minutissimum.

Показания к применению

— генитальные инфекции, вызванные дрожжевыми грибами рода Candida

и/или Trichomonas vaginalis (в т.ч. кандидозный вульвовагинит, трихомониаз

— генитальные суперинфекции, вызванные бактериями, чувствительными к

клотримазолу (смешанные инфекции влагалища, бактериальный вагинит)

Способ применения и дозы

Для лечения вагинальных инфекций применяют по 1 таблетке (100 мг) 1 раз в сутки (вечером). Вагинальные таблетки вводятся как можно глубже во влагалище в течение 6 дней. При необходимости курс лечения может быть повторен.

Побочные действия

Применение препарата Кандид В6 практически не вызывает никаких побочных действий. Таблетки хорошо переносятся

— ощущение небольшого жжения сразу после введения таблетки, которое

проходит при продолжении лечения

Противопоказания

— повышенная чувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата

— беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

При вагинальном применении Кандид В6 снижает активность амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков. При одновременном применении с нистатином активность препарата Кандид В6 может снижаться.

Особые указания

Для предотвращения урогенитальной реинфекции необходимо одновременное лечение обоих половых партнеров. При трихомониазе для более успешного лечения совместно с Кандидом В6 следует назначать другие лекарственные средства, обладающие системным действием, например, метронидазол.

Вагинальные таблетки не рекомендуется использовать во время менструации.

Применение в педиатрии

Данная лекарственная форма у детей не применяется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

При местном применении препарата передозировка маловероятна и не может представлять угрозу для жизни.

Форма выпуска и упаковка

По 6 таблеток помещают в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой.

По 1 контурной упаковке вместе с аппликатором и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках поме-щают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

Производитель

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд,

1. ПЛОТ № Е 37,39, МИДС Ареа, Саптур, Насик – 422007, Махараштра, Индия.

2. Бадди Налагарх Роуд, Химачал Прадеш 174101, Индия

Владелец регистрационного удостоверения

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД в РК, 050005, г. Алматы, проспект Аль-Фараби,7, бизнес центр «Нурлы Тау», блок 4 А, офис 7.

Источник

Кандид B6 : инструкция по применению

Состав

действующее вещество: клотримазол;

1 таблетка содержит клотримазола 100 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, натрия крахмала, крахмал кукурузный, метилпарагидроксибензоат (E 218), пропилпарагидроксибензоат (E 216), повидон (K 30), тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, кислота адипиновая, натрия бикарбонат.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, двояковыпуклые, с логотипом «G» с одной стороны и «V6» — с другой.

Фармакологическая группа

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Противомикробные и антисептические средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих кортикостероиды. Производные имидазола. Клотримазол.

Код АТХ G01А F02.

Фармакологические свойства

Клотримазол — синтетический Антимикотический средство группы производных имидазола. Механизм действия заключается в торможении синтеза эргостерола, необходимого для построения клеточной мембраны грибов, что приводит к нарушению ее проницаемости и последующего лизиса клетки. Препарат вызывает также повышение проницаемости фосфолипидной оболочки липосом, вакуолизацию цитоплазмы, снижение количества рибосом. Кроме того, клотримазол подавляет активность пероксидаз, что способствует накоплению в грибковой клетке перекиси водорода, который участвует в ее разрушении.

Спектр действия клотримазола включает дерматофиты, дрожжевые грибы, грамположительные (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательные бактерии ( Bacteroides spp ., Gardnerella vaginalis ), а также Trichomonas vaginalis , Corynebacterium minutissium .

При интравагинальном введении абсорбируется примерно 5-10% клотримазола. Абсорбирована вещество метаболизируется в печени и выводится с желчью.

Показания

Инфекции в области половых органов (вагинит), вызванные грибами (обычно рода Саndida ) и суперинфекции, вызванные бактериями, чувствительными к клотримазола.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата. Повышенная чувствительность к другим имидазола.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении Кандида-В6 с нистатином активность клотримазола может снижаться. При вагинальном введении препарат снижает активность амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков.

Одновременное лечение клотримазолом, что применяется вагинально, и такролимусом перорально (FK-506, иммунодепрессант) может приводить к повышению уровня такролимуса в плазме крови. Таким образом, следует тщательно контролировать состояние больного для выявления симптомов передозировки такролимуса, при необходимости — путем проверки его уровня в плазме крови.

Особенности применения

В случае назначения препарата беременной ее необходимо предупредить о том, что при введении вагинальных таблеток нельзя использовать аппликатор. Не применять вагинальные таблетки во время менструации. Для предотвращения реинфекции необходимо одновременное лечение обоих половых партнеров. Для успешного лечения больных с трихомониазом вместе с клотримазолом назначать другие лекарственные средства, оказывающие системное действие, например, метронидазол внутрь.

Следует избегать контакта с глазами. Не глотать.

Больному рекомендуется проконсультироваться с врачом:

• при первых проявлениях болезни;
• если симптомы сохраняются 7 дней
• если симптомы появляются снова в течение 2 месяцев
• если у больного высокая температура тела (38 в С или выше), боль в нижней части живота, боль в спине, гнойные вагинальные выделения с неприятным запахом, тошнота, влагалищное кровотечение, сопровождается болью в плече.

Во время применения препарата следует избегать половых контактов, поскольку инфекция может передаться партнеру. Может снижаться эффективность и безопасность латексных продуктов (таких как презервативы и диафрагмы).

Поскольку обычно поражается как влагалище, так и внешние половые органы, следует применять комбинированное лечение обоих участков. Если инфицированные внешние половые губы и прилегающие участки, следует также проводить местное лечение кремом для наружного применения.

Не следует использовать тампоны, интравагинальные орошения, спермициды или другие вагинальные средства при применении этого препарата.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Клинические исследования по влиянию клотримазола на фертильность у женщин не проводились, однако исследования на животных не выявили влияния клотримазола на фертильность.

Количество исследований с использованием клотримазола во время беременности ограничено. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия с точки зрения репродуктивной токсичности. В качестве предупредительной меры, желательно избегать использования клотримазола в течение первого триместра беременности.

В течение беременности следует применять таблетки вагинальные без использования аппликатора.

Во время лечения клотримазолом следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Применение клотримазола не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Вагинальные таблетки применять в течение 6 дней по 1 вагинальной таблетке 1 раз в сутки вечером или по 1 таблетке утром и 1 таблетке вечером в течение 3 дней, вводить глубоко во влагалище с помощью аппликатора.

Применять детям с 12 лет после консультации с врачом.

Не применять детям до 12 лет.

Не использовать аппликатор.

Передозировка

Применение Кандиду-6 в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, угрожали жизни. В связи с низкой абсорбцией препарата передозировка маловероятна.

Лечение: применение препарата прекратить и назначить симптоматическое лечение.

Побочные реакции

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: шелушение кожи в области половых органов, сыпь, отек, дискомфорт, раздражение, тазовая боль, вагинальное кровотечение, возможны местные реакции раздражения слизистой влагалища — гиперемия, жжение, зуд, покалывание, увеличение частоты мочеиспускания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия.

Со стороны пищеварительного тракта: боли в животе.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая обмороки, одышка, крапивница, зуд.

Источник