Кандид способ применения крема

Кандид крем — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

крем для наружного применения

Состав

Каждый грамм препарата содержит:

Активное вещество: клотримазол 10,0 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль 50,0 мг, вазелин белый 120,0 мг, парафин жидкий 60,0 мг, воск эмульсионный цетомакрогольный 135,0 мг, бензиновый спирт 10,0 мг, метилпарагидроксибензоат 1,5 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,5 мг, бутилгидрокситолуол 1,0 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат 0,8 мг, натрия гидрофосфат 0,6 мг, вода очищенная до 1000 мг.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Фармакологическое действие — противогрибковое средство широкого спектра действия для местного применения антибактериальное противопротозойное трихомонацидное. Антимикотический эффект активного действующего вещества клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина входящего в состав клеточной мембраны грибов что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня что также способствует разрушению грибковых клеток.

Проявляет фунгицидную и фунгистатическую активность в отношении дерматомицетов (Trichophyton rubrum. Trichophyton mentagrophytes Epidermophyton floccosum Microsporum canis) дрожжеподобных и плесневых грибов (Candida spp. включая Candida albicans Torulopsis glabrata рода Rhodotorula Pityrosporum orbiculare). Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая — Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur). Эффективен в отношении грамположительных бактерий — возбудителя эритразмы Corynebacterium minutissimum а также Staphylococcus spp. Streptococcus spp. грамотрицательных бактерий — Bacteroides Gardnerella vaginalis. В высоких концентрациях активен в отношении Trichomonas vaginalis.

Фармакокинетика:

Клотримазол плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки и практически не оказывает системного действия. Концентрация в глубоких слоях эпидермиса выше чем минимальная подавляющая концентрация для дерматофитов. При наружном применению концентрация клотримазола в эпидермисе выше чем в дерме и подкожной клетчатке.

Показания:

— Грибковые заболевания кожи микозы кожных складок стоп;

— Отрубевидный лишай эритразма поверхностные кандидозы вызванные дерматофитами дрожжевыми (включая род Candida) плесневыми и другими грибами и возбудителями чувствительными к клотримазолу;

— Микозы осложненные вторичной пиодермией.

Противопоказания:

— Гиперчувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата

— 1 триместр беременности.

С осторожностью:

Беременность и лактация:

При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено что применение препарата в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата во II или Ш триместре должен решаться индивидуально после консультации с врачом. При назначении препарата во время II или III триместров беременности следует учитывать соотношение предполагаемой пользы от назначения препарата для матери и возможного риска для плода. Нанесение препарата непосредственно на лактирующую молочную железу противопоказано.

Способ применения и дозы:

Наружно. Крем наносят тонким слоем 2-3 раза в день на предварительно очищенные (с применением мыла с нейтральным значением pH) и высушенные пораженные участки кожи и осторожно втирают.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания локализация патологических изменений и эффективности терапии.

Лечение дерматомикозов проводят не менее 4 недель отрубевидного лишая -1-3 недель. При грибковых заболеваниях кожи ног терапию рекомендуется продолжить еще в течение не менее 2 недель после устранения симптомов заболевания.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции в виде зуда крапивницы жжения покалывания в местах нанесения крема. Возможно появление эритемы волдырей отека раздражения и шелушения кожи.

Передозировка:

Применение крема в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состоянийопасных для жизни.

Взаимодействие:

Амфотерицин В нистатин натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном применении.

При применении крема отрицательные взаимодействия с другими средствами не известны и их не следует ожидать т.к. резорбционная способность клотримазола очень низкая.

Особые указания:

Не рекомендуется нанесение препарата на кожу в области глаз.

У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.

При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают.

При отсутствии эффекта в течение 4 недель следует подтвердить диагноз.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Крем для наружного применения 1%.

Упаковка:

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре от 2°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

4 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Plot No. E 37, 39, MIDC Area, Satpur, Nasik — 422 007, Maharashtra, India, Индия

Источник

Кандид (крем)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

100 г крема содержат

активное вещество: клотримазол 1.0 г,

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, вазелин белый, парафин жидкий, цетомакрогол эмульгированный, спирт бензиловый, метилпарабен, пропилпарабен, бутилогидрокситолуол, натрия фосфат безводный, натрия дигидрофосфат, вода очищенная.

Описание

Белый однородный полутвердый крем.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи. Противогрибковые препараты для местного применения. Производные имидазола. Клотримазол.

Код ATХ D01AС01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении клотримазол плохо всасывается с поверхности кожи (накапливается в роговом слое эпидермиса). Биодоступность составляет менее 0,5%. Накапливается в роговом слое эпидермиса в концентрации выше, чем минимальная подавляющая концентрация (МПК) для большинства патогенных грибов (50 – 100 мкг/мл). Концентрация в базальном слое эпидермиса составляет 1,53 – 3 мкг/мл. Проникает в кератин ногтей. В печени био-трансформируется до неактивных метаболитов и выводится через кишечник. Доля почечной экскреции составляет 0,05% — 0,5%. Период полувыведения исходного вещества составляет 3,5 – 5 часов

Фармакодинамика

Кандид является противогрибковым средством широкого спектра действия для наружного применения. Антимикотический эффект активного действующего вещества клотримазола (призводного имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших — фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными пероксидными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток. Эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподопных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая Pityriasis versicolor (Malassezia furfur) и возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Васteroides, Gаrdnerella vaginalis), а также по отношению к Trichomonus vaginalis.

Показания к применению

— дерматомикозы различных частей тела

— микозы кожных складок, стоп

— поверхностные кандидозы, вызванные дерматофитами, дрожжеподобными (включая род Candida), плесневыми и другими грибами, чувствительными к клотримазолу

— микозы, осложненные вторичной пиодермией

Способ применения и дозы

Наружно. Крем наносят тонким слоем 2-3 раза в день на предварительно очищенные (с применением мыла с нейтральным значением рН) и сухие пораженные участки кожи и осторожно втирают. Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии. Лечение дерматомикозов проводят не менее 4 недель, отрубевидного лишая — 1-3 недели.

При грибковых заболеваниях кожи ног терапию рекомендуется продолжить еще в течение не менее 2 недель после устранения симптомов заболевания.

Побочные действия

Кандид крем обычно хорошо переносится.

— покраснение кожи, ощущение жжения и покалывания, отек, раздражение, боль, сыпь, волдыри в месте нанесения препарата.

При возникновении раздражения препарат необходимо отменить.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к клотримазолу и другим компонентам препарата

— I триместр беременности.

С осторожностью – период лактации.

Лекарственные взаимодействия

Клотримазол снижает активность амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков. При одновременном применении с натамицином и нистатином активность клотримазола может снижаться. В высоких концентрациях дек-саметазон снижает противогрибковую эффективность клотримазола. Пропи-ловый эфир пара-бензойной кислоты в высоких концентрациях усиливает противогрибковый эффект клотримазола.

Особые указания

Препарат предназначен для использования только в дерматологической практике. Избегать попадания в глаза.

Беременность и период лактации

При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение препарата в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата во II или III триместре должен решаться индивидуально после консультации с врачом. При назначении препарата во время II или III триместров беременности следует учитывать соотношение предполагаемой пользы от назначения препарата для матери и возможного риска для плода.

Проникновение клотримазола в грудное молоко не известно. Следует проявлять осторожность при назначении клотримазола кормящим женщинам. Нанесение препарата непосредственно на лактирующую грудную железу противопоказано. Во время лечения кормление грудью не рекомендуется.

Применение в педиатрии

Детям следует назначать Кандид крем только после консультации с педиатром.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Кандид крем не оказывает влияния на управление автомобилем или работу со сложными техническими устройствами.

Передозировка

Случаев передозировки Кандид кремом не наблюдалось.

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: промыть пораженную область, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 20 г препарата помещают в алюминиевую тубу.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государ-ственном и русском языках помещают в коробку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять после истечения срока хранения.

Условия отпуска из аптек

Наименование и страна организации- производителя

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Индия

ПЛОТ № Е 37,39, МИДС Ареа, Саптур, Насик – 422007, Махараштра, Индия.

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД в РК, 050005, г. Алматы, проспект Аль-Фараби,7, бизнес центр «Нурлы Тау», блок 4 А, офис 7.

Источник

Кандид крем : инструкция по применению

Состав

действующее вещество: сlotrimazole;

1 г крема содержит клотримазола 10 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, парафин белый мягкий, масло минеральное, воск неионный эмульгированный, спирт бензиловый, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), бутилгидрокситолуол (Е 321), натрия дигидрофосфат, натрия фосфат безводный, вода очищенная.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: полутвердый крем белого цвета.

Фармакологическая группа

Противогрибковые препараты для местного применения. Производные имидазола и триазола.

Код АТХ D01А С01.

Фармакологические свойства

Клотримазол оказывает широкий спектр антимикотической действия in vitro и in vivo , который включает дерматофиты, бластомицеты, гифомицеты и диморфные грибки.

В экспериментальных исследованиях минимальные концентрации клотримазола, которые подавляют развитие грибков, составляют 0,062-4 (-8) мкг / мл в субстрате. Клотримазол имеет преимущественно фунгистатическое действие. Эффекты in vitro ограничиваются действием на элементы грибка, пролиферируют; грибковые споры имеют низкую уязвимость. Механизм действия заключается в угнетении синтеза эргостерола, что приводит к разрушению и ухудшению функции цитоплазматической мембраны грибка.

Кроме антимикотического эффекта, клотримазол in vitro подавляет размножение коринебактерий и грамположительных кокков, кроме энтерококков, в концентрациях 0,5-10 мкг / мл в субстрате и действует на трихомонады при концентрации 100 мкг / мл.

Резистентность к клотримазолу оценивается как благоприятная в первично резистентных штаммов чувствительных видов грибков. Вторичная резистентность развивается в первично чувствительных видов грибков после лечения, наблюдается крайне редко.

Исследования фармакокинетики показали, что всасывание клотримазола незначительное,

Показания

Грибковые заболевания кожи и слизистой оболочки, вызванные дерматофитами, плесневыми и дрожжевыми грибами, а также другими возбудителями, чувствительными к клотримазола.

Инфекции кожи, вызванные Malassezia furtur (разноцветный лишай) и Corynebacterium minutissimum (эритразма).

Кандидозный вульвит и кандидозный баланит.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата. Повышенная чувствительность к другим имидазола.

Не использовать крем для лечения ногтей или инфекций кожи головы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Клотримазол может снижать эффект других местных противогрибковых препаратов, в частности таких полиеновых антибиотиков как нистатин и натамицин.

Особенности применения

Препарат предназначен для применения только в дерматологической практике.

Запрещается применение препарата в офтальмологической практике. Избегать контакта препарата с глазами. Не применять в области глаз.

НЕ расчесывать пораженные участки тела, которые чешутся, так как это приводит к распространению заболевания.

Имеются сообщения о реакции перекрестной гиперчувствительности, поэтому в случае аллергической реакции на любой противогрибковое средство из группы производных имидазола следует иметь в виду возможность появления такой реакции на другой препарат этой группы. При появлении аллергической реакции лечение клотримазолом следует прекратить.

Применение крема в области гениталий (наружные половые органы и промежность у женщин или головка полового члена и крайняя плоть у мужчин) может снижать эффективность и безопасность применения латексных изделий, таких как презерватив и диафрагма. Указанный эффект является временным и может возникать только во время лечения.

Лекарственное средство содержит бензиловый спирт, поэтому его применяют недоношенным детям и новорожденным.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Клинические исследования по влиянию клотримазола на фертильность у женщин не проводились, однако исследования на животных не выявили влияния клотримазола на фертильность. Количество исследований с использованием клотримазола во время беременности ограничено. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия с точки зрения репродуктивной токсичности. В качестве предупредительной меры, желательно избегать использования клотримазола в течение первого триместра беременности.

Во время лечения клотримазолом следует прекратить лечение грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Взрослым Кандид, крем, наносить тонким слоем на пораженные участки кожи 1-3 раза в сутки из расчета 0,5 см полоски крема на поверхность размером с ладонь. После нанесения крем легко втирать.

При кандидозном вульвит или кандидозном баланите у взрослых полоску крема (0,5 см) наносят тонким слоем на пораженные участки 2-3 раза в сутки (на наружные половые органы и промежность у женщин или на головку полового члена и крайнюю плоть у мужчин) и втирать .

Терапия кандидозного вульвита или кандидозного баланита требует одновременного лечения обоих партнеров.

Для обеспечения эффективности лечения в зависимости от заболевания необходимо продолжить применение Кандида, крема, еще на 2 недели после исчезновения субъективных симптомов. Исчезновение симптомов ожидается после проведенного курса лечения Кандидом:

• при дерматомикозах — 3-4 недели;
• при эритразме — 2-4 недели;
• при разноцветном лишае — 1-3 недели;
• при кандидозном баланите и кандидозном вульвит — 1-2 недели.

Если не наступило никакого улучшения после 4 недель лечения, пациент должен обязательно сообщить об этом врачу.

Опыт применения клотримазола у детей отсутствует, поэтому не следует применять этой категории пациентов.

Передозировка

Никакого риска острой интоксикации нет, поскольку маловероятно, что передозировка возможно после разовой вагинальной дозы или нанесения на кожу (применение на больших участках кожи при условиях, способствующих повышенному всасыванию), а также после случайного перорального применения. Специфического антидота не существует.

При случайном пероральном применении редко может возникнуть необходимость в проведении промывание желудка если доза, угрожающей жизни, была применена в течение предыдущей часа или если имеются видимые симптомы передозировки (например, головокружение, тошнота, рвота). Промывание желудка следует проводить только в случаях, когда есть надлежащую защиту дыхательных путей.

Побочные реакции

В редких случаях могут возникнуть местные реакции (жжение, покалывание, покраснение).

Аллергические реакции, в т.ч. синкопе, гипотония, одышка, крапивница волдыри, дискомфорт / боль, отек, раздражение, шелушение / эксфолиация, зуд, сыпь.

Источник