- Кандид порошок — инструкция по применению
- Торговое наименование препарата
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика:
- Фармакокинетика:
- Показания:
- Противопоказания:
- Беременность и лактация:
- Способ применения и дозы:
- Побочные эффекты:
- Передозировка:
- Взаимодействие:
- Особые указания:
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
- Форма выпуска/дозировка:
- Упаковка:
- Условия хранения:
- Кандид (Candid)
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Лекарственная форма
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кандид
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания активных веществ препарата Кандид
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение при нарушениях функции печени
- Применение у детей
- Особые указания
- Лекарственное взаимодействие
- Кандид (порошок) : инструкция по применению
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Противопоказания
- Лекарственные взаимодействия
- Особые указания
- Передозировка
Кандид порошок — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
порошок для наружного применения
Состав
Каждый грамм препарата содержит:
Активное вещество: клотримазол 10,0 мг
Вспомогательные вещества: тальк очищенный 925,0 мг, крахмал кукурузный 50,0 мг, кремния диоксид коллоидный 10,0 мг, отдушка косметическая 5,0 мг.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Фармакологическое действие — противогрибковое средство широкого спектра действия для местного применения антибактериальное противопротозойное трихомонацидное. Антимикотический эффект активного действующего вещества клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина входящего в состав клеточной мембраны грибов что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня что также способствует разрушению грибковых клеток.
Проявляет фунгицидную и фунгистатическую активность в отношении дерматомицетов (TrichophytonrubrumTrichophytonmentagrophytesEpidermophytonfloccosumMicrosporumcanis) дрожжеподобных и плесневых грибов (Candidaspp. включая Candidaalbicans; Torulopsisglabrata рода RhodotorulaPityrosporumorbiculare). Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая — Pityrosporumorbiculare (Malasseziafurfur). Эффективен в отношении грамположительных бактерий — возбудителя эритразмы Corynebacteriumminutissimum а также Staphylococcusspp. Streptococcusspp. грамотрицательных бактерий — BacteroidesGardnerellavaginalis. В высоких концентрациях активен в отношении Trichomonasvaginalis.
Фармакокинетика:
При наружном применении клотримазол плохо всасывается через кожу. Биодоступность составляет менее 05%.
Накапливается в роговом слое эпидермиса в концентрации выше чем минимальная подавляющая концентрация (МПК) для большинства патогенных грибов (50 — 100 мкг/мл). Концентрация в базальном слое эпидермиса составляет 153-3 мкг/мл. Проникает в кератин ногтей.
Метаболизм и выведение
В печени биотрансформируется до неактивных метаболитов и выводится через кишечник. Выводится через почки (доля почечной экскреции составляет 005% — 05%). Период полувыведения исходного вещества составляет 35 — 5 часов.
Показания:
— Грибковые инфекции кожи
— Межпальцевые грибковые эрозии
— Микозы осложненные вторичной инфекцией
Противопоказания:
— Гиперчувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата
— I триместр беременности.
Беременность и лактация:
При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено что применение препарата в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата во II или III триместре должен решаться индивидуально после консультации с врачом. При назначении препарата во время II или III триместров беременности следует учитывать соотношение предполагаемой пользы от назначения препарата для матери и возможного риска для плода. Нанесение препарата непосредственно на лактирующую молочную железу противопоказано.
Способ применения и дозы:
Наружно. Наносится на предварительно очищенные и сухие участки кожи дважды в день (утром и вечером). Кандид порошок может быть также распылен на одежду или обувь находящиеся в непосредственном контакте с пораженными участками. Кандид порошок может применяться в сочетании с препаратами Кандид крем для наружного применения 1 % или Кандид раствор для наружного применения 1 %.
Длительность терапии индивидуальна и зависит от тяжести и локализации заболевания. Для достижения полного выздоровления не следует прекращать лечение препаратом сразу же после исчезновения острых симптомов воспаления или субъективных жалоб. Длительность терапии должна составлять в среднем около 3-4 недель. Для успешного лечения важно регулярное применение препарата.
Побочные эффекты:
При местном применении на кожу (редко): эритема покалывание жжение раздражение зуд крапивница отек.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Взаимодействие:
Клотримазол снижает активность амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков. При одновременном применении с натамицином и нистатином активность клотримазола может снижаться.
Особые указания:
— Препарат предназначен только для наружного применения;
— Избегать попадания в глаза;
— Использовать препарат для детей младше 2 лет только под надзором врача;
— При случайном проглатывании обратитесь к врачу.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Форма выпуска/дозировка:
Порошок для наружного применения 10 мг/г.
Упаковка:
По 30 г порошка в пластиковый флакон закрывающийся полиэтиленовой пробкой снабженной отверстиями с бумажной наклейкой. Флакон закрывается пластиковым колпачком.
По 1 флакону с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
В сухом защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 °С.
Источник
Кандид (Candid)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Кандид |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кандид
Порошок для наружного применения от белого до светло-желтого цвета, с характерным запахом.
1 г | |
клотримазол | 10 мг |
Вспомогательные вещества: тальк очищенный — 925 мг, крахмал кукурузный — 50 мг, кремния диоксид коллоидный — 10 мг, отдушка косметическая — 5 мг.
30 г — флаконы пластиковые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковое средство широкого спектра действия для наружного применения. Действие клотримазола связано с нарушением синтеза эргостерола, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость цитоплазматической мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, в больших — фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.
Клотримазол проявляет фунгицидную и фунгистатическую активность в отношении дерматомицетов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжеподобных и плесневых грибов (Candida spp.,включая Candida albicans; Torulopsis glabrata, рода Rhodotorula, Pityrosporum orbiculare). Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая — Pityrosporum orbiculare (Malasseziafurfur). Эффективен в отношении грамположительных бактерий — возбудителя эритразмы Corynebacterium minutissimum, а также Staphylococcus spp., Streptococcus spp., грамотрицательных бактерий — Bacteroides, Gardnerella vaginalis. В высоких концентрациях активен в отношении Trichomonas vaginalis.
Не оказывает влияния на лактобациллы. Первично резистентные варианты чувствительных грибов встречаются очень редко; развитие вторичной резистентности у чувствительных грибов также отмечается в исключительных случаях в терапевтических условиях.
Фармакокинетика
При наружном применении после нанесения клотримазола на интактную или воспаленную кожу он плохо всасывается через кожу и практически не оказывает системного действия. C max клотримазола в сыворотке крови были ниже предела обнаружения 0.001 мкг/мл.
Показания активных веществ препарата Кандид
Грибковые инфекции кожи; межпальцевые грибковые эрозии; микозы, осложненные вторичной инфекцией; разноцветный лишай; эритразма.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
B35.2 | Микоз кистей |
B35.3 | Микоз стоп |
B35.4 | Микоз туловища |
B35.6 | Эпидермофития паховая |
B36.0 | Разноцветный лишай |
B37.2 | Кандидоз кожи и ногтей |
L08.1 | Эритразма |
Режим дозирования
Дозу, способ и схему применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
При наружном применении продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии.
Следует строго соблюдать соответствие показаний и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в т.ч. крапивница, одышка, артериальная гипотензия, обморок.
Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, волдыри, шелушение, боль/дискомфорт, отек, жжение, раздражение, эритема, покалывание.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к клотримазолу; I триместр беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в I триместре беременности. Применение во II-III триместрах беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов клотримазола по применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм клотримазола и по противопоказаниям для конкретных возрастных групп у этой категории пациентов.
Особые указания
При появлении аллергических реакций или раздражения в месте нанесения средства лечение прекращают.
Для предотвращения реинфицирования следует соблюдать правила гигиены.
Не рекомендуется нанесение клотримазола на кожу в области глаз.
Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с амфотерицином В, нистатином активность клотримазола снижается.
Одновременное применение клотримазола интравагинально и такролимуса, сиролимуса перорально может приводить к повышению концентрации последних в плазме крови, поэтому следует наблюдать за пациентками на предмет развития симптомов их передозировки, при необходимости с измерением концентраций в плазме крови.
Источник
Кандид (порошок) : инструкция по применению
Лекарственная форма
Порошок для наружного применения, 30 г
Состав
100 г порошка содержат
активного вещества: клотримазол – 1 г,
вспомогательные вещества: крахмал, кремния диоксид коллоидный, отдушка косметическая 7238, тальк очищенный.
Описание
Белый или светло-желтый порошок с приятным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые препараты для местного применения. Производные имидазола. Клотримазол.
Код АТХ D01AС01
Фармакологические свойства
При наружном применении клотримазол плохо всасывается через кожу. Биодоступность составляет менее 0,5%.
Накапливается в роговом слое эпидермиса в концентрации выше, чем минимальная подавляющая концентрация (МПК) для большинства патогенных грибов (50 – 100 мкг/мл). Концентрация в базальном слое эпидермиса составляет 1,53 – 3 мкг/мл. Проникает в кератин ногтей.
В печени биотрансформируется до неактивных метаболитов и выводится через кишечник.
Выводится через почки (доля почечной экскреции составляет 0,05% — 0,5%). Период полувыведения исходного вещества составляет 3,5 – 5 часов.
Антимикотический эффект активного действующего вещества клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет про-ницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В фунги-цидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и перок-сидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток. Проявляет фунгицидную и фунгистатическую активность в отношении дерматомицетов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжеподобных и плесневых грибов (Candida spp., включая Candida albicans; Torulopsis glabrata, рода Rhodotorula, Pityrosporum orbiculare). Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая – Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur). Эффективен в отношении грамммположительных бактерий – возбудителя эритразмы Corynebac-terium minutissimum, а также Staphylococcus spp., Streptococcus spp., граммотрицательных бактерий – Bacteroides, Gardnerella vaginalis. В вы-соких концентрациях активен в отношении Trichomonas vaginalis.
Показания к применению
— грибковые инфекции кожи
— межпальцевые грибковые эрозии
— микозы, осложненные вторичной инфекцией
— разноцветный лишай
— эритразма
Способ применения и дозы
Наружно. Наносится на предварительно очищенные и сухие участки кожи дважды в день (утром и вечером). Кандид порошок может быть также распылен на одежду или обувь, находящихся в непосредственном контакте с пораженными участками. Кандид порошок может применяться в сочетании с препаратами Кандид крем для наружного применения 1 % или Кандид раствор для наружного применения 1%. Длительность терапии индивидуальна и зависит от тяжести и локализации заболевания. Для достижения полного выздоровления не следует прекращать лечение препаратом сразу же после исчезновения острых симптомов воспаления или субъективных жалоб. Длительность терапии должна составлять, в среднем, около 3 – 4 недель. Для успешного лечения важно регулярное применение препарата.
Побочные действия
— жжение, покалывание в местах нанесения препарата
— эритема, волдыри, отек, раздражение кожи, шелушение
— зуд, крапивница и другие аллергические проявления
Противопоказания
— гиперчувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата
— I триместр беременности
— туберкулез кожи, ветряная оспа, простой герпес, корь, сифилитические
Лекарственные взаимодействия
Клотримазол снижает активность амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков. При одновременном применении с натамицином и нистатином активность клотримазола может снижаться.
Особые указания
Препарат предназначен только для наружного применения. Избегать попадания в глаза.
Беременность и период лактации
При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение препарата в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата во II или III триместре должен решаться индивидуально после консультации с врачом. При назначении препарата во время II или III триместров беременности следует учитывать соотношение предполагаемой пользы от назначения препарата для матери и возможного риска для плода.
Проникновение клотримазола в грудное молоко не известно. Следует проявлять осторожность при назначении клотримазола кормящим женщинам. Нанесение препарата непосредственно на лактирующую грудную железу противопоказано.
Применение в педиатрии
Детям следует назначать порошок КАНДИД только после консультации с педиатром.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Кандид порошок не оказывает влияния на управление автомобилем или работу со сложными техническими устройствами.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: промыть пораженную область, симптоматическая терапия.
Источник