- Кандид (раствор 1%)
- Инструкция
- Торговое название
- Международное непатентованное название
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Противопоказания
- Особые указания
- Передозировка
- Форма выпуска и упаковка
- Условия хранения
- Срок хранения
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
- Владелец регистрационного удостоверения
- Кандид (раствор) : инструкция по применению
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Противопоказания
- Лекарственные взаимодействия
- Особые указания
- Передозировка
- Форма выпуска и упаковка
- Условия хранения
- Срок хранения
- Кандид порошок — инструкция по применению
- Торговое наименование препарата
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика:
- Фармакокинетика:
- Показания:
- Противопоказания:
- Беременность и лактация:
- Способ применения и дозы:
- Побочные эффекты:
- Передозировка:
- Взаимодействие:
- Особые указания:
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
- Форма выпуска/дозировка:
- Упаковка:
- Условия хранения:
Кандид (раствор 1%)
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Раствор для местного применения 1%, 15 мл
Состав
100 мл раствора содержат
активное вещество – клотримазол 1г,
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, глицерол.
Описание
Прозрачная, бесцветная, вязкая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи. Противогрибковые препараты для местного применения. Производные имидазола. Клотримазол.
Код ATХ D01AС01
Фармакологические свойства
Клотримазол при местном применении практически не поступает в кровоток и не оказывает системного действия. Приблизительная биодоступность составляет менее 0.5 %.
Клотримазол — производное имидазола, обладает противогрибковым эффектом, который связан с нарушением синтеза эргостерина клеточной мембраны грибков, что приводит к повреждению клеточной стенки. Эргостерин является главным компонентом цитоплазматической мембраны грибков. Клотримазол выступая как ингибитор ферментативного превращения 2,4 метилендигидроланостерола в диметилстерол, провитамин Д2, который является основным блокатором цитоплазматической мембраны гриба. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших — фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток. Другие механизмы антигрибкового действия клотримазола включают перестройку плазменной мембранной АТФазы и других мембранных ферментов, изменение мембранного транспорта и метаболизма жирных кислот.
Клотримазол обладает широким спектром действия, эффективен в отношении дерматофитов, дрожжевых грибов, оказывает противомикробное действие на возбудителя эритразмы, стрептококки и стафилококки, а также в отношении Trichomonas vaginalis.
Показания к применению
— кандидозный стоматит (кандидоз ротовой полости)
Способ применения и дозы
10-20 капель (0.5 мл- 1 мл) препарата Кандида наносят ватной палочкой на пораженные участки полости рта 3-4 раза в день. При нанесении следует убедиться, что вся пораженная или воспаленная слизистая оболочка полости рта обработана раствором. Улучшение наступает на 3-5 день, лечение следует продолжать до полного исчезновения клинических проявлений заболевания. Детям препарат можно применять только по назначению врача.
Побочные действия
— местные аллергические реакции (покраснение, жжение, покалывание, зуд, отеки, крапивница)
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— I триместр беременности
Одновременное применение амфотерицина В или нистатина снижает активность клотримазола. Дексаметазон, применяемый в больших дозах, тормозит противогрибковое действие клотримазола. Антимикотическое действие клотримазола усиливают высокие местные концентрации пропилового эфира п-оксибензойной кислоты.
Особые указания
Только для местного применения в полости рта, не принимать внутрь, не глотать. Избегать попадания в глаза. При попадании в глаза тщательно промыть их водой. Если наблюдается ухудшение или нет улучшения после регулярного применения, обратитесь к врачу.
Применение в педиатрии
Установлена эффективность и безопасность применения клотримазола у детей, в том числе у новорожденных. Детям рекомендуется применение препарата под контролем врача в течение короткого периода времени и в низких дозах.
Беременность и период лактации
При клинических и экспериментальных исследованиях не было установ-лено, что применение препарата в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка).
Вопрос о целесообразности назначения препарата во II-III триместре беременности должен решаться индивидуально после консультации врача. Применение в I триместре беременности противопоказано.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: промыть пораженную область, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 15 мл препарата помещают в пластиковый флакон с колпачком красного цвета. На флакон наклеивают этикетку.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25º С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Период применения после вскрытия флакона – 45 дней.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, ПЛОТ № Е 37,39, МИДС Ареа, Саптур, Насик – 422007, Махараштра, Индия.
Владелец регистрационного удостоверения
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии по качеству продукции от потребителей
Представительство Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД в РК, 050005, г. Алматы, проспект Аль-Фараби,7, бизнес центр «Нурлы Тау», блок 4 А, офис 7.
Источник
Кандид (раствор) : инструкция по применению
Лекарственная форма
Раствор для наружного применения 1 %, 20 мл
Состав
100 мл раствора содержат
активное вещество: клотримазол 1.0 г,
вспомогательное вещество: пропиленгликоль.
Описание
Прозрачная, бесцветная, вязкая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи. Противогрибковые препараты для местного применения. Производные имидазола. Клотримазол.
Код ATХ D01AС01
Фармакологические свойства
При местном применении клотримазол плохо всасывается с поверхности кожи (накапливается в роговом слое эпидермиса). Биодоступность составляет менее 0,5%. Накапливается в роговом слое эпидермиса в концентрации выше, чем ми-нимальная подавляющая концентрация (МПК) для большинства патогенных
грибов (50 – 100 мкг/мл). Концентрация в базальном слое эпидермиса составляет 1,53 – 3 мкг/мл. Проникает в кератин ногтей.
В печени биотрансформируется до неактивных метаболитов и выводится через кишечник. Доля почечной экскреции составляет 0,05% — 0,5%. Период полувыведения исходного вещества составляет 3,5 – 5 часов.
Кандид является противогрибковым средством широкого спектра действия для наружного применения. Антимикотический эффект активного действующего вещества клотримазола (призводного имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших — фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными пероксидными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток. Эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая Pityriasis versicolor (Malassezia furfur) и возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Васteroides, Gаrdnerella vaginalis), а также по отношению к Trichomonus vaginalis.
Показания к применению
— грибковые заболевания кожи, микозы кожных складок, стоп
— отрубевидный лишай, эритразма, поверхностные кандидозы, вызванные дерматофитами, дрожжевыми (включая род Candida), плесневыми и другими грибами и возбудителями, чувствительными к клотримазолу
— микозы, осложненные вторичной пиодермией
Способ применения и дозы
Наружно. Раствор наносят тонким слоем 2 раза в день на предварительно очищенные (с применением мыла с нейтральным значением рН) и высушенные пораженные участки кожи.
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии. Лечение дерматомикозов проводят не менее 4 недель, отрубевидного лишая — 1-3 недель.
При грибковых заболеваниях кожи ног терапию рекомендуется продолжить еще в течение не менее 2 недель после устранения симптомов заболевания.
Побочные действия
Кандид раствор обычно хорошо переносится.
— покраснение кожи, ощущение жжения, покалывания и раздражения в месте нанесения препарата
— эритема, крапивница, зуд, волдыри, отек, шелушение кожи
Противопоказания
— повышенная чувствительность к клотримазолу и другим компонентам препарата
— I триместр беременности.
С осторожностью: период лактации.
Лекарственные взаимодействия
Клотримазол снижает активность амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков. При одновременном применении с натамицином и нистатином активность клотримазола может снижаться. Пропиловый эфир парагид-роксибензойной кислоты в высоких концентрациях усиливает противогриб-ковое действие клотримазола. Дексаметазон в высоких дозах тормозит проти-вогрибковое действие клотримазола.
Особые указания
Не рекомендуется нанесение препарата на кожу в области глаз.
При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение следует прекратить. Не рекомендуется носить одежду и обувь, не- пропускающих влагу и тепло. Рекомендуется менять одежду ежедневно, стирать при температуре 90 °С и использовать одноразовые полотенца.
У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.
При отсутствии эффекта в течение 4 недель следует подтвердить диагноз.
Только для наружного применения.
Беременность и период лактации
При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение препарата в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата во II или III триместре должен решаться индивидуально после консультации с врачом. При назначении препарата во время II или III триместров беременности следует учитывать соотношение предполагаемой пользы от назначения препарата для матери и возможного риска для плода.
Проникновение клотримазола в грудное молоко не известно. Следует проявлять осторожность при назначении клотримазола кормящим женщинам. Нанесение препарата в области молочной железы противопоказано.
Применение в педиатрии
Детям следует назначать Кандид раствор только после консультации с педиатром, строго по показанию.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не оказывает влияния на управление автомобилем или работу со сложными техническими устройствами.
Передозировка
Случаев передозировки Кандид раствором не наблюдалось.
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: промыть пораженную область, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 20 мл раствора помещают в пластиковые флаконы с колпачком кремового цвета. На флакон наклеивают этикетку.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государ- ственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять после истечения срока хранения.
Источник
Кандид порошок — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
порошок для наружного применения
Состав
Каждый грамм препарата содержит:
Активное вещество: клотримазол 10,0 мг
Вспомогательные вещества: тальк очищенный 925,0 мг, крахмал кукурузный 50,0 мг, кремния диоксид коллоидный 10,0 мг, отдушка косметическая 5,0 мг.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Фармакологическое действие — противогрибковое средство широкого спектра действия для местного применения антибактериальное противопротозойное трихомонацидное. Антимикотический эффект активного действующего вещества клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина входящего в состав клеточной мембраны грибов что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня что также способствует разрушению грибковых клеток.
Проявляет фунгицидную и фунгистатическую активность в отношении дерматомицетов (TrichophytonrubrumTrichophytonmentagrophytesEpidermophytonfloccosumMicrosporumcanis) дрожжеподобных и плесневых грибов (Candidaspp. включая Candidaalbicans; Torulopsisglabrata рода RhodotorulaPityrosporumorbiculare). Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая — Pityrosporumorbiculare (Malasseziafurfur). Эффективен в отношении грамположительных бактерий — возбудителя эритразмы Corynebacteriumminutissimum а также Staphylococcusspp. Streptococcusspp. грамотрицательных бактерий — BacteroidesGardnerellavaginalis. В высоких концентрациях активен в отношении Trichomonasvaginalis.
Фармакокинетика:
При наружном применении клотримазол плохо всасывается через кожу. Биодоступность составляет менее 05%.
Накапливается в роговом слое эпидермиса в концентрации выше чем минимальная подавляющая концентрация (МПК) для большинства патогенных грибов (50 — 100 мкг/мл). Концентрация в базальном слое эпидермиса составляет 153-3 мкг/мл. Проникает в кератин ногтей.
Метаболизм и выведение
В печени биотрансформируется до неактивных метаболитов и выводится через кишечник. Выводится через почки (доля почечной экскреции составляет 005% — 05%). Период полувыведения исходного вещества составляет 35 — 5 часов.
Показания:
— Грибковые инфекции кожи
— Межпальцевые грибковые эрозии
— Микозы осложненные вторичной инфекцией
Противопоказания:
— Гиперчувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата
— I триместр беременности.
Беременность и лактация:
При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено что применение препарата в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата во II или III триместре должен решаться индивидуально после консультации с врачом. При назначении препарата во время II или III триместров беременности следует учитывать соотношение предполагаемой пользы от назначения препарата для матери и возможного риска для плода. Нанесение препарата непосредственно на лактирующую молочную железу противопоказано.
Способ применения и дозы:
Наружно. Наносится на предварительно очищенные и сухие участки кожи дважды в день (утром и вечером). Кандид порошок может быть также распылен на одежду или обувь находящиеся в непосредственном контакте с пораженными участками. Кандид порошок может применяться в сочетании с препаратами Кандид крем для наружного применения 1 % или Кандид раствор для наружного применения 1 %.
Длительность терапии индивидуальна и зависит от тяжести и локализации заболевания. Для достижения полного выздоровления не следует прекращать лечение препаратом сразу же после исчезновения острых симптомов воспаления или субъективных жалоб. Длительность терапии должна составлять в среднем около 3-4 недель. Для успешного лечения важно регулярное применение препарата.
Побочные эффекты:
При местном применении на кожу (редко): эритема покалывание жжение раздражение зуд крапивница отек.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Взаимодействие:
Клотримазол снижает активность амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков. При одновременном применении с натамицином и нистатином активность клотримазола может снижаться.
Особые указания:
— Препарат предназначен только для наружного применения;
— Избегать попадания в глаза;
— Использовать препарат для детей младше 2 лет только под надзором врача;
— При случайном проглатывании обратитесь к врачу.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Форма выпуска/дозировка:
Порошок для наружного применения 10 мг/г.
Упаковка:
По 30 г порошка в пластиковый флакон закрывающийся полиэтиленовой пробкой снабженной отверстиями с бумажной наклейкой. Флакон закрывается пластиковым колпачком.
По 1 флакону с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
В сухом защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 °С.
Источник