Кандид б6 с аппликатором способ применения

Кандид-В6 — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

1 таблетка содержит:

Активное вещество: Клотримазол — 100,0 мг;

Вспомогательные вещества: адипиновая кислота 70,0 мг, крахмал кукурузный 260,0 мг, кремния диоксид коллоидный 2,67 мг, лактозы моногидрат 483,33 мг, магния стеарат 4,0 мг, метилпарагидроксибензоат 0,8 мг, натрия гидрокарбонат 54,67 мг, карбоксиметил крахмал натрия 42,0 мг, повидон К-30 12,67 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,2 мг, тальк 10,0 мг.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Фармакологическое действие — противогрибковое средство широкого спектра действия для местного применения антибактериальное противопротозойное трихомонацидное. Антимикотический эффект активного действующего вещества клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина входящего в состав клеточной мембраны грибов что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня что также способствует разрушению грибковых клеток.

Клотримазол активен в отношении следующих возбудителей:

• Blastomyces dermatitidis
• Candida spp (обладает одинаковой активностью с нистатином)
• Coccidioides immitis
• Cryptococcus neoformans(Torula histolytica)
• Dermatophytes (Trichophyton Microsporum Epidermophyton)
• Histoplasma capsulatum
• Malassezia furfur
• Naegleria fowleri
• Nocardia spp
• Paracoccidioides brasiliensis
• Sporotrichum schenckii

Эффективен в отношении грамположительных бактерий — возбудителя эритразмы Corynebacterium minutissimum а также Staphylococcus spp. Streptococcus spp.грамотрицательных бактерий — Bacteroides Gardnerella vaginalis. В высоких концентрациях активен в отношении Trichomonas vaginalis.

Фармакокинетика:

При применении клотримазола интравагинально абсорбция составляет 3-10% введенной дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48-72 часов. Быстро метаболизируется в печени до неактивных метаболитов.

Показания:

• Генитальные инфекции вызванные дрожжеподобными грибами рода Candida и/или Ttrichomonas vaginalis (кандидозный вульвовагинит трихомониаз);
• генитальные суперинфекции вызванные микроорганизмами чувствительными к кпотримазолу;
• санация родовых путей перед родами.

Противопоказания:

• Повышенная чувствительность к клотримазолу и другим компонентам препарата;
• I триместр беременности.

С осторожностью:

Беременность и лактация:

Способ применения и дозы:

Местно. Только для интравагинального применения. Вагинальные таблетки вводят вечером во влагалище как можно глубже лежа на спине при слегка согнутых ногах ежедневно в течение 6 дней по 1 вагинальной таблетке 100 мг. Повторный курс лечения возможен после консультации врача.

Для санации родовых путей перед родами рекомендуется однократное введение одной таблетки.

Инструкции no использованию аппликатора:

1. Выдвинуть поршень аппликатора до упора. Поместить одну вагинальную таблетку в аппликатор;

2. Осторожно вставить аппликатор с таблеткой максимально глубоко во влагалище (лучше всего в положении лежа на спине при слегка согнутых ногах);

3. Ввести таблетку во влагалище медленно нажимая на поршень аппликатора до упора;

4. Извлечь аппликатор;

5. После использования и перед повторным использованием полностью извлечь поршень из аппликатора промыть поршень и аппликатор теплой (не горячей) мыльной водой и вытереть насухо.

Побочные эффекты:

Передозировка:

Специфического антидота нет. Необходимо принять внутрь активированный уголь. При необходимости лечение симптоматическое.

Взаимодействие:

Особые указания:

• Для предотвращения урогенитальной инфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров.
• При трихомониазе для более успешного лечения совместно с Кандидом-Вб следует применять другие лекарственные средства обладающие системным действием (например метронидазол внутрь).
• При одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков (кандидозный вульвит) следует дополнительно проводить местное лечение препаратом Кандид крем.
• В период беременности лечение вагинальными таблетками следует проводить без аппликтора.
• У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.
• При проявлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают.
• При отсутствии эффекта в течение 6 дней следует подтвердить диагноз.
• С осторожностью — период лактации.
• Следует избегать применения таблеток в период менструации.
• Не следует применять у детей до 12 лет.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре от 2 до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Условия отпуска

Производитель

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Plot No. E 37, 39, MIDC Area, Satpur, Nasik — 422 007, Maharashtra, India, Индия

Источник

Кандид-В6 (Candid-V6)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: П N012759/01 от 09.12.11 — Бессрочно Дата перерегистрации: 19.12.12

Кандид-В6

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кандид-В6

Таблетки вагинальные белого цвета, овальной формы, усеченные с одной стороны, двояковыпуклые, без оболочки, с монограммой «G» на одной стороне и знаком «V6» на другой стороне.

1 таб.
клотримазол	100 мг

Вспомогательные вещества: адипиновая кислота — 70 мг, крахмал кукурузный — 260 мг, кремния диоксид коллоидный — 2.67 мг, лактозы моногидрат — 483.33 мг, магния стеарат — 4 мг, метилпарагидроксибензоат — 0.8 мг, натрия гидрокарбонат — 54.67 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 42 мг, повидон К-30 — 12.67 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.2 мг, тальк — 10 мг.

6 шт. — стрипы из алюминиевой фольги (1) в комплекте с аппликатором — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противогрибковое средство широкого спектра действия для вагинального применения. Действие клотримазола связано с нарушением синтеза эргостерола, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость цитоплазматической мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, в больших — фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.

Клотримазол проявляет фунгицидную и фунгистатическую активность в отношении дерматомицетов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжеподобных и плесневых грибов (Candida spp.,включая Candida albicans; Torulopsis glabrata, рода Rhodotorula, Pityrosporum orbiculare). Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая — Pityrosporum orbiculare (Malasseziafurfur). Эффективен в отношении грамположительных бактерий — возбудителя эритразмы Corynebacterium minutissimum, а также Staphylococcus spp., Streptococcus spp., грамотрицательных бактерий — Bacteroides, Gardnerella vaginalis. В высоких концентрациях активен в отношении Trichomonas vaginalis.

Не оказывает влияния на лактобациллы. Первично резистентные варианты чувствительных грибов встречаются очень редко; развитие вторичной резистентности у чувствительных грибов также отмечается в исключительных случаях в терапевтических условиях.

Фармакокинетика

При применении клотримазола интравагинально абсорбция составляет 3-10% введенной дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентраци в крови сохраняются в течение 48-72 ч. В печени метаболизируется до неактивных метаболитов, выводимых из организма почками и через кишечник.

Показания активных веществ препарата Кандид-В6

Генитальные инфекции, вызванные дрожжеподобными грибами рода Candida (кандидозный вульвовагинит); санация родовых путей перед родами.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
B37.3	Кандидоз вульвы и вагины
N77.1	Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках
Z51.4	Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках

Режим дозирования

Дозу, способ и схему применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.

При местном применении рекомендуемая продолжительность терапии составляет 6 дней.

Следует строго соблюдать соответствие показаний и применяемой лекарственной формы.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в т.ч. крапивница, одышка, артериальная гипотензия, обморок.

Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна — боль в животе.

Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна — учащенное мочеиспускание, интеркуррентный цистит.

Со стороны половой системы: частота неизвестна — зуд, жжение, гиперемия и отек слизистой оболочки влагалища, изъязвления слизистой оболочки влагалища, сыпь, боль в области малого таза, ощущение жжения в половом члене у полового партнера, боль во время полового акта.

Прочие: частота неизвестна — головная боль.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к клотримазолу; I триместр беременности, период менструации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение в I триместре беременности. Применение во II-III триместрах беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов клотримазола по применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм клотримазола и по противопоказаниям для конкретных возрастных групп у этой категории пациентов.

Особые указания

При появлении аллергических реакций или раздражения в месте нанесения средства лечение прекращают.

Для предотвращения реинфицирования следует соблюдать правила гигиены.

Не рекомендуется нанесение клотримазола на кожу в области глаз.

Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза.

Для предотвращения инфицирования/реинфицирования генитальными инфекциями необходимо одновременное лечение половых партнеров. В период лечения рекомендуют воздерживаться от половых контактов.

При применении лекарственных форм, предназначенных для местного интравагинального применения, рекомендуют использовать надежные средства контрацепции. Риск разрыва презерватива или диафрагмы увеличивается при их одновременном использовании с применением клотримазола.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с амфотерицином В, нистатином активность клотримазола снижается.

Одновременное применение клотримазола интравагинально и такролимуса, сиролимуса перорально может приводить к повышению концентрации последних в плазме крови, поэтому следует наблюдать за пациентками на предмет развития симптомов передозировки, при необходимости с измерением концентраций в плазме крови.

Источник

Кандид — В6

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки вагинальные 100 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – клотримазол 100 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, метилпарабен, пропилпарабен, повидон (Коллидон К-30), натрия крахмала гликолат, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, кислота адипиновая, натрия бикарбонат

Описание

Таблетки белого цвета с двояковыпуклой поверхностью, с гравировкой «G» на одной стороне и «V6» на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Производные имидазола. Клотримазол.

Код АТХ G01AF02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Плохо всасывается со слизистых оболочек и кожи.

При применении клотримазола интравагинально резорбция составляет 3-10% от введенной дозы.

Фармакодинамика

Действующим веществом препарата Кандид В6 — является клотримазол производное имидазола. Противогрибковое средство широкого спектра действия. Эффект препарата связан с нарушением биосинтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что вызывает изменение ее структуры и свойств и приводит к лизису клетки. К клотримазолу чувствительны дерматофиты, дрожжевые грибы (рода Candida, Torulopsis glabrata, рода Rhodotorula), плесневые грибы, а также возбудитель Pityriasis versicolor (разноцветный лишай) и возбудитель эритразмы. Кроме того, оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стфилококки и стрептококки) и грамотрицательных бактерий (acteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis, Malassezia furfur, Corynobacterium minutissimum.

Показания к применению

— генитальные инфекции, вызванные дрожжевыми грибами рода Candida

и/или Trichomonas vaginalis (в т.ч. кандидозный вульвовагинит, трихомониаз

— генитальные суперинфекции, вызванные бактериями, чувствительными к

клотримазолу (смешанные инфекции влагалища, бактериальный вагинит)

Способ применения и дозы

Для лечения вагинальных инфекций применяют по 1 таблетке (100 мг) 1 раз в сутки (вечером). Вагинальные таблетки вводятся как можно глубже во влагалище в течение 6 дней. При необходимости курс лечения может быть повторен.

Побочные действия

Применение препарата Кандид В6 практически не вызывает никаких побочных действий. Таблетки хорошо переносятся

— ощущение небольшого жжения сразу после введения таблетки, которое

проходит при продолжении лечения

Противопоказания

— повышенная чувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата

— беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

При вагинальном применении Кандид В6 снижает активность амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков. При одновременном применении с нистатином активность препарата Кандид В6 может снижаться.

Особые указания

Для предотвращения урогенитальной реинфекции необходимо одновременное лечение обоих половых партнеров. При трихомониазе для более успешного лечения совместно с Кандидом В6 следует назначать другие лекарственные средства, обладающие системным действием, например, метронидазол.

Вагинальные таблетки не рекомендуется использовать во время менструации.

Применение в педиатрии

Данная лекарственная форма у детей не применяется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

При местном применении препарата передозировка маловероятна и не может представлять угрозу для жизни.

Форма выпуска и упаковка

По 6 таблеток помещают в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой.

По 1 контурной упаковке вместе с аппликатором и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках поме-щают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

Производитель

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд,

1. ПЛОТ № Е 37,39, МИДС Ареа, Саптур, Насик – 422007, Махараштра, Индия.

2. Бадди Налагарх Роуд, Химачал Прадеш 174101, Индия

Владелец регистрационного удостоверения

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД в РК, 050005, г. Алматы, проспект Аль-Фараби,7, бизнес центр «Нурлы Тау», блок 4 А, офис 7.

Источник