Кальцемин сильвер способ применения

Кальцемин ® Адванс / Кальцемин ® Сильвер (Calcemin Advance / Calcemin Silver)

Состав и форма выпуска

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Кальций является важным структурным компонентом костной ткани. Применение кальция корригирует дефицит поступления кальция с пищей, особенно при повышенной потребности или сниженном всасывании.

Кальция карбонат является солью с наибольшим содержанием элементарного кальция. Кальция цитрат повышает биодоступность препарата у пациентов со сниженной кислотностью желудочного содержимого, ахлоргидрией на фоне приема блокаторов H₂-гистаминовых рецепторов; снижает риск литиаза мочевыводящих путей при длительном приеме, обладает высоким антирезорбтивным потенциалом за счет ингибирования паратиреоидного гормона.

Витамин D очень важен для абсорбции кальция, фосфатов и магния в тонком кишечнике. Он регулирует содержание этих элементов в жидкостях организма и способствует поддержанию нормального уровня кальция в крови, а также принимает участие в синтезе органических элементов и кальцификации скелета.

Магний принимает участие в метаболизме костной ткани, препятствует деминерализации костей, тормозит отложение кальция в стенках кровеносных сосудов, клапанах сердца, мышцах, мочевыводящих путях.

Цинк является кофактором более чем 200 ферментов и влияет на процесс ремоделирования костной ткани.

Медь принимает участие в построении важнейших белков соединительной ткани — коллагена и эластина, которые образуют матрицу костной и хрящевой ткани.

Марганец нормализует синтез гликозаминогликанов, необходимых для формирования костной и хрящевой ткани. Дублирует кальцийсберегающие функции витамина D.

Бор регулирует активность паратиреоидного гормона и через него — обмен кальция, магния, фосфора и холекальциферола.

Показания Кальцемин Адванс / Кальцемин Сильвер

Кальцеминм Адванс. Для снижения темпов потери костной массы и коррекции нарушений кальциевого обмена, для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата и заболеваний зубов. Рекомендуется детям в возрасте от 12 лет, взрослым, в том числе женщинам в пери- и постменопаузальный период, особенно при наличии противопоказаний к применению заместительной гормональной терапии.

В составе комплексного лечения состояний, сопровождающихся значительной потерей массы костной ткани.

Как базисное средство при применении антирезорбентов (заместительная гормональная терапия, кальцитонин, бисфосфонаты) и стимуляторов формирования костной ткани.

Остеопенические состояния, системный остеопороз и его осложнения.

Кальцемин Сильвер. Комплексное лечение остеопороза различного генеза: менопаузального, сенильного, идиопатического, стероидного, обусловленного длительной иммобилизацией, — и его осложнений (переломов и т.д.), а также тяжелых заболеваний зубов и пародонта. Рекомендуется как базисное средство при применении антирезорбентов (заместительная гормональная терапия, кальцитонин, бисфосфонаты) и стимуляторов формирования костной ткани. Для снижения риска переломов при дефиците кальция, витамина D, минералов в рационе питания у лиц в возрасте с 50 лет.

Применение Кальцемин Адванс / Кальцемин Сильвер

Кальцемин Адванс/Кальцемин Сильвер. Взрослым и детям в возрасте с 12 лет применять по 1 таблетке во время еды 1–2 раза в сутки. Запивать достаточным количеством воды (200 мл). Максимальная суточная доза не должна превышать 3 таблетки, покрытые оболочкой. Длительность лечения определяет врач в зависимости от характера заболевания.

Дети. Не предназначен для применения детям в возрасте до 12 лет.

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата (аллергические реакции); гиперкальциемия и/или состояния, приводящие к гиперкальциемии (саркоидоз, злокачественные новообразования и первичный гипертиреоз), тяжелая гиперкальциурия, нарушение функции почек, нефролитиаз; гипервитаминоз D.

Побочные эффекты

со стороны ЖКТ: желудочно-кишечная боль и боль в животе, диспепсия (включая дискомфорт в животе), запор, диарея, метеоризм, тошнота и рвота.

Со стороны иммунной системы (аллергические реакции, анафилактические реакции, анафилактический шок). Редко сообщалось о реакциях гиперчувствительности, сопровождающихся соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями, в том числе синдромом астмы, реакциями легкой и средней степени тяжести, поражающими кожу и/или дыхательную систему, ЖКТ и/или сердечно-сосудистую систему. Симптомы могут включать сыпь, крапивницу, отек, покраснение кожи, зуд, некардиогенный отек легких. Очень редко сообщалось о реакциях тяжелой степени, в том числе анафилактическом шоке.

Со стороны лабораторных показателей: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперкальциемии, гиперкальциурии, гипервитаминоза D.

Особые указания

не превышать рекомендуемую дозу. Кальцемин Адванс и Кальцемин Сильвер не следует применять одновременно с другими препаратами кальция или витамина D.

Передозировка кальция и витамина D сопровождается побочными эффектами, в том числе гиперкальциемией и гиперкальциурией. Следует с осторожностью применять кальций и витамин D, чтобы не превысить общую дозу кальция в 2500 мг и 4000 МЕ витамина D, учитывая поступление с пищей (см. ПЕРЕДОЗИРОВКА).

Больные, получающие другие препараты, содержащие витамин D и/или кальций, или любые другие лекарственные средства, должны проконсультироваться с врачом до начала применения этого препарата.

На протяжении длительного лечения препаратами, содержащими кальций в сочетании с витамином D, а также у пациентов с незначительной или умеренно выраженной почечной недостаточностью (в том числе пациентов пожилого возраста) необходимо контролировать уровень кальция, фосфатов и креатинина в сыворотке крови; кальция и фосфатов — в моче. При появлении признаков гиперкальциемии или при нарушении функции почек, кальциурии, превышающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут), следует снизить дозу или прекратить применение препарата. Больным с нарушением функции почек и при одновременном применении сердечных гликозидов, блокаторов кальциевых каналов и/или тиазидных диуретиков контроль функционального состояния почек следует проводить с помощью определения уровня креатинина в сыворотке крови (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

Комбинированные препараты следует применять с осторожностью у иммобилизованных больных из-за повышенного риска гиперкальциемии.

Для пациентов с нарушенной функцией печени коррекция дозы не требуется. Этот препарат не следует применять при нарушении функции почек, нефролитиазе или склонности к образованию кальциевых отложений.

Применение в период беременности или кормления грудью. В период беременности и кормления грудью суточная доза не должна превышать 2 таблетки, покрытые оболочкой.

Во время беременности и периода кормления грудью препарат применяют по показаниям и под наблюдением врача. Применение препарата в рекомендуемых дозах считается безопасным. Рекомендуемые дозы не следует превышать, поскольку хроническая передозировка может быть вредной для плода и новорожденного.

В период беременности и лактации общая суточная доза с учетом поступления с пищей и препаратов не должна превышать для кальция 2500 мг и для витамина D — 4000 МЕ.

У животных на фоне передозировки витамина D во время беременности выявлен тератогенный эффект. Нет данных, которые свидетельствуют о возможном тератогенном эффекте у человека при применении витамина D в рекомендуемых дозах.

Гиперкальциемия у будущей матери в период беременности вследствие приема повышенных доз витамина D была связана с гиперкальциемией у плода, что может привести к развитию побочных эффектов у новорожденного, включая угнетение паратиреоидного гормона, гипокальциемию, тетанию, эпилептические приступы и синдром аортального стеноза, симптомами которой могут быть ретинопатия, задержка психического развития или нарушение роста; а также привести к развитию гиперкальциемии у новорожденных.

Витамин D и кальций экскретируются в грудное молоко. Это следует учитывать, если ребенок получает какие-либо препараты, содержащие витамин D и кальций.

Фертильность. В настоящее время нет данных, свидетельствующих о возможном неблагоприятном влиянии витамина D и/или кальция на фертильность у человека.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не выявлено влияния на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами.

Взаимодействия

при одновременном применении этого препарата с другими лекарственными средствами следует проконсультироваться с врачом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Кальций может приводить к снижению абсорбции других лекарственных веществ путем образования в ЖКТ нерастворимых комплексов, включая антибиотики (например тетрациклин, хинолоны) и противовирусные препараты, эльтромбопаг, фторид натрия. При этом абсорбция кальция также может снизиться. Чтобы предотвратить потенциальное взаимодействие, эти препараты следует применять по крайней мере за 2 ч до или через 4–6 ч после применения кальция, если не указано иное.

Взаимодействие с ингибиторами протеазы. Одновременное применение препаратов, содержащих кальций или магний, включая буферные лекарственные средства, приводит к снижению плазменной концентрации всех этих соединений. Поэтому рекомендуется назначать ингибиторы протеазы за 2 ч до или через 1 ч после препаратов, содержащих алюминий, кальций или магний. Такие эффекты наблюдались с ампренавиром, атазанавиром и типранавиром.

Левотироксин следует применять по крайней мере за 4 ч до или через 4 ч после приема кальция, поскольку кальций уменьшает его всасывание, возможно, за счет образования нерастворимых комплексов.

Фосфаты, бисфосфонаты и фториды. Препараты кальция уменьшают всасывание бисфосфонатов, поэтому их следует применять не менее чем за 30 мин до применения кальция, но лучше в другое время или день. Не рекомендуется одновременный прием препарата с антацидами, содержащими алюминий, из-за снижения их эффективности.

Эльтромбопаг. При употреблении завтрака с высоким содержанием жиров и уровнем кальция (427 мг) выявлено 59% снижение уровня в плазме крови эльтромбопага, при приеме пищи с незначительным содержанием кальция (

Источник

Кальцемин Сильвер №30 табл.

• 

КАЛЬЦЕМИН СИЛЬВЕР (CALCEMIN SILVER)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о фл., № 30, № 60, № 120
Кальция цитрат 217 мг
Кальция карбонат 1312 мг
Витамин D3 (колекальциферол) 400 МЕ
Магний 40 мг
Цинк 7,5 мг
Медь 1 мг
Марганец 1,8 мг
Бор 250 мкг

Фармакодинамика. Кальций является важным структурным компонентом костной ткани. Обеспечивает межнейронную и нервно-мышечную проводимость, автоматизм сердца, принимает участие в сокращении поперечно-полосатых и гладких мышц, свертывании крови. Кальция карбонат является солью с наибольшим содержанием элементарного кальция. Кальция цитрат повышает биодоступность препарата у пациентов с гипоацидным состоянием ЖКТ, ахлоргидрией, на фоне приема блокаторов H2-рецепторов; снижает риск камнеобразования в мочевыводящих путях при продолжительном приеме, имеет высокий антирезорбтивный потенциал за счет ингибирования паратиреоидного гормона; обладает кардиопротекторным действием за счет снижения уровня ХС.
Витамин D принимает непосредственное участие в абсорбции кальция в тонком кишечнике, его реабсорбции в почечных канальцях, а также формировании и регенерации костной ткани. Влияет на функциональное состояние щитовидной, паращитовидных, половых желез, обеспечивая кальцификацию костей скелета.
Магний принимает участие в метаболизме костной ткани, передаче нервного возбуждения, способствует выведению из организма ксенобиотиков и продуктов их метаболизма, активизирует ферменты углеводного обмена, препятствует деминерализации костей, тормозит отложение кальция в стенках кровеносных сосудов, клапанах сердца, мышцах, мочевыводящих путях. Входит в систему антиоксидантной защиты организма.
Цинк является кофактором >200 ферментов, принимающих участие в синтезе белков, нуклеиновых кислот, ответственных за генную экспрессию, рост и восстановление клеток. Регулирует секрецию кальцитонина парафолликулярными клетками щитовидной железы. Цинк влияет на процесс ремоделирования костной ткани, на половую функцию, в частности на активность эстрогенов.
Медь принимает участие в построении важнейших белков соединительной ткани — коллагена и эластина, которые образуют матрицу костной и хрящевой ткани.
Марганец нормализует синтез гликозаминогликанов, необходимых для формирования костной и хрящевой ткани. Дублирует кальцийсберегающие функции витамина D.
Бор регулирует активность паратиреоидного гормона и через него — обмен кальция, магния, фосфора и колекальциферола. Независимо от витамина D3 влияет на обмен кальция, фосфора и магния.
Фармакокинетика. Кальций всасывается в ЖКТ, выводится из организма с калом, мочой и потом. Активный транспорт кальция прямо пропорционален наличию в клетках кишечника калбиндина, биосинтез которого зависит от активного метаболита витамина D — кальцитриола.
Витамин D быстро всасывается в тонком кишечнике. Из плазмы крови и лимфы проникает в печень, кости, мышцы, надпочечники, миокард, жировую ткань. Выводится с желчью в кишечник, где частично всасывается. В дальнейшем превращается в неактивные метаболиты.
Магний быстро всасывается в ЖКТ, >90% его выводится с желчью и в дальнейшем — с калом, остальная часть экскретируется почками в виде водорастворимых соединений.
Цинк всасывается в кишечнике, выводится с калом (90%) и мочой (2–10%).
Медь частично (около 30% суточного поступления) всасывается в тонком кишечнике. Остальная часть выводится с калом в виде нерастворимых соединений. От общего количества меди, которая всосалась, около 80% выводится с желчью, 16% — стенками ЖКТ и 4% — с мочой. Незначительное количество этого элемента выделяется с потом.
Бор быстро всасывается в ЖКТ. Выводится в основном (до 90%) с мочой.

комплексное лечение остеопороза различного генеза: менопаузального, сенильного, идиопатического, стероидного, обусловленного продолжительной иммобилизицией и т.п. и его осложнений (переломов и др.), а также тяжелых заболеваний зубов и пародонта. Рекомендуется как средство базисной терапии при применении антирезорбентов (заместительная гормональная терапия, кальцитонин, бисфосфонаты) и стимуляторов формирования костной ткани. Для снижения риска переломов при дефиците кальция, витамина D, минералов в рационе у лиц пожилого возраста.

по 1 таблетке во время еды 1–2 раза в сутки.

повышенная чувствительность к любому компоненту препарата. Повышенное содержание кальция в крови или моче, мочекаменная болезнь с образованием кальциевых конкрементов, почечная недостаточность, декальцинирующие опухоли, гипервитаминоз D. Не рекомендуется детям в возрасте младше 12 лет.

изредка — ощущение умеренной тошноты, боль в животе, его вздутие, запор или диарея. Возможны аллергические реакции у предрасположенных лиц. При продолжительном применении в высоких дозах — гиперкальциемия, гиперкальциурия, гипервитаминоз D.

не превышать рекомендованной дозы. Кальцемин Сильвер не следует одновременно применять с другими препаратами кальция или с препаратами группы витамина D. В период лечения необходимо контролировать уровень кальция в моче и крови, клиренс креатинина. При появлении кальциурии (>7,5 ммоль/сут (300 мг/сут)) следует снизить дозу или прекратить применение препарата. У пациентов с незначительной или умеренно выраженной почечной недостаточностью (в том числе у лиц пожилого возраста) или незначительной гиперкальциурией необходимо периодически контролировать уровень кальция в моче и плазме крови.

при одновременном применении препарата Кальцемин Сильвер с витамином А снижается токсичность витамина D3. Фенитоин, барбитураты, ГКС снижают эффективность витамина D3. Слабительные средства снижают абсорбцию витамина D3. ГКС, гормональные противозачаточные средства для системного применения, левотироксин ухудшают всасывание ионов кальция. При одновременном применении тетрациклинов интервал между приемами должен составлять не менее 3 ч, бисфосфонатов и натрия фторида (нарушается их всасывание) — не менее 2 ч. При сочетанном применении препарата Кальцемин Сильвер с сердечными гликозидами повышается их токсичность (необходим контроль ЭКГ и клинического состояния), с тиазидными диуретиками — повышается риск развития гиперкальциемии, с фуросемидом и другими петлевыми диуретиками — увеличивается выделение кальция почками. Не следует применять Кальцемин Сильвер одновременно с блокаторами кальциевых каналов. Не рекомендуется сочетанный прием препарата с антацидами, содержащими алюминий в связи со снижением их эффективности.

может сопровождаться усилением побочных эффектов, повышением уровня кальция в крови или в моче, повышением уровня витамина D. Необходимо снизить дозу или прекратить применение препарата. При случайной передозировке — вызвать рвоту, промыть желудок. Терапия симптоматическая.

Источник