Кальцемин адванс способ применения дозы

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Кальцемин® Адванс

Регистрационный номер

Торговое название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав

1 таблетка содержит действующие вещества:
кальций* (кальция цитрат и кальция карбонат) 500 мг, витамин D3** (колекальциферол) 200 МЕ, магний (магния оксид) 40 мг, цинк (цинка оксид) 7,5 мг, медь (меди оксид) 1 мг, марганец (марганца сульфат) 1,8 мг, бор (натрия борат) 250 мкг. Вспомогательные вещества: мальтодекстрин 25 мг, микрокристаллическая целлюлоза 49,05 мг, кроскармеллоза натрия 38 мг, стеариновая кислота 16,3 мг, сои полисахарид 15 мг, натрия лаурилсульфат 5 мг.
Оболочка: гипромеллоза 26,328 мг, титана диоксид 12,643 мг, магния силикат 5 мг, триацетин 5,689 мг, минеральное масло 2,845 мг, алюминиевый лак на основе красителя красный очарова-тельный (Красный № 40) 0,316 мг, алюминиевый лак на основе красителя солнечный закат желтый (Желтый № 6) 0,079 мг, алюминиевый лак на основе красителя бриллиантовый голубой (Синий № 1) 0,04 мг.
* содержит аравийскую камедь и мальтодекстрин.
** в виде сухого витамина D3 100000 МЕ/г – содержит крахмал, сахарозу, аскорбат натрия, триглицериды, диоксид кремния и токоферолы.

Описание

Таблетки двояковыпуклые овальной формы, покрытые пленочной оболочкой розового цвета с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Кальциево-фосфорного обмена регулятор.

Код АТХ

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат, содержащий витамины, микро- и макроэлементы; действие обусловлено свойствами, входящих в состав ингредиентов. Кальций участвует в формировании костной ткани, снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, предупреждает заболевания опорно-двигательного аппара-та, способствует укреплению костной системы и суставов.
Кальция цитрат обеспечивает усвоение кальция вне зависимости от функционального состоя-ния ЖКТ, что применимо для лечения пациентов со сниженной секреторной функцией ЖКТ, а также на фоне лечения препаратами для снижения секреции; снижает уровень маркеров резорбции костной ткани, что свидетельствует о замедлении процессов разрушения костной ткани; регулирует уровень паратгормона, что приводит к улучшению регуляции кальциевого гомеостаза; не увеличивает содержание оксалатов и кальция в моче, следовательно не вызывает риска образования камней в почках; не блокирует усвоение железа, что снижает риск развития железодефицитной анемии.

Колекальциферол (витамин D3) регулирует обмен кальция и фосфора в организме, участвует в формировании костного скелета, способствует сохранению структуры костей, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфора в почечных канальцах.
Магний участвует в формировании мышечной и костной тканей, а также принимает участие в синтезе белка (в том числе коллагена I типа).

Цинк и магний необходимы для синтеза органического костного матрикса.
Цинк способствует синтезу половых гормонов, что препятствует разрушению костной ткани. Благоприятно воздействует на плотность костной ткани.

Марганец участвует в образовании протеогликанов, что улучшает качество костной ткани и формирует протеиновый (коллагеновый) матрикс костной ткани.

Медь участвует в синтезе коллагена и эластина, входящего в состав костной и соединительной ткани, что оказывает влияние на процессы образования костной массы.

Бор снижает избыточную активность паратгормона, улучшает абсорбцию кальция, уменьшает риск развития дефицита колекальциферола, способствует предотвращению остеопороза.

Показания к применению

Для профилактики и в комплексе для терапии остеопороза различного генеза: возрастного, у женщин в период менопаузы (естественной и хирургической), идиопатического, у лиц, длительно принимающих глюкокортикостероиды и иммунодепрессанты; а также заболеваний зубов и периодонта и др. В ситуациях, требующих дополнительного поступления кальция, витамина D и минералов (например, для улучшения консолидации травматических переломов, во время беременности, при недостаточности питания и др.). Профилактика и лечение дефицита кальция, витамина D, магния, цинка, меди, марганца и бора.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз витамина D; гиперкальциемия и/или условия, приводящие к гиперкальциемии, такие как саркоидоз, злокачественные опухоли и первичный гипертиреоидизм; гиперкальциурия, почечная недостаточность, мочекаменная болезнь, нефролитиаз, активная форма туберкулеза, детский возраст (до 12 лет); аллергическая реакция на арахисовое масло и сою, так как в состав препарата входит сои полисахарид.

С осторожностью

Период беременности и лактации, почечная недостаточность.

Способ применения и дозы

Принимать внутрь во время еды, запивая достаточным количеством воды (200 мл). Для взрослых, детей старше 12 лет и пожилых лиц. Для профилактики остеопороза, дефицита кальция, витамина D и минералов – по 1 таблетке 2 раза в день. Средняя продолжительность курса – 2 месяца. В дополнение к специфической терапии остеопороза, лечению дефицита кальция, витамина D и минералов – по 1 таблетке 2-3 раза в день. Средняя продолжительность курса – 3 месяца. В ситуациях, требующих терапевтического применения добавок кальция, витамина D и минералов – по 1 таблетке 1-2 раза в день. Средняя продолжительность курса – 4-6 недель. Продолжительность индивидуального лечения определяется лечащим врачом.
Дозировка во время беременности
1 таблетка 1-2 раза в день.
У пациентов с печеночной недостаточностью
Нет необходимости в коррекции дозы.
Максимальная суточная доза не должна превышать 3 таблетки.

Побочное действие

Были выявлены следующие побочные реакции в ходе пострегистрационного применения пре-парата. Так как информация о подобных реакциях поступает добровольно от неустановленного числа человек, не всегда возможно достоверно оценить их частотность или установить причин-но-следственную связь с приемом лекарственного препарата.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: могут возникнуть боли в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота и рвота.

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции, анафилактические реак-ции, анафилактический шок.
Редкие реакции гиперчувствительности с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями, включая астматический синдром, от легких до умеренных реакций кожи и/или дыхательных путей, и/или желудочно-кишечного тракта и/или сердечно-сосудистой системы. Симптомы могут включать сыпь, крапивницу, отек, зуд, респираторный дистресс-синдром и, очень редко, тяжелые реакции, включая анафилактический шок.

Передозировка

Гипервитаминоз витамина D3, гиперкальциемия и гиперкальциурия. Симптомы: жажда, полиурия, снижение аппетита, запор, тошнота, рвота, головокружение, мышечная слабость, головная боль, обморочные состояния, кома, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, нефрокальциноз, боль в животе, мочекаменная бо-лезнь, в тяжелых случаях – сердечные аритмии.

При длительном применении в дозах свыше 2500 мг кальция – повреждение почек, кальциноз мягких тканей.

В случае обнаружения первых признаков передозировки необходимо уменьшить дозу или прекратить применение препарата, обратиться к врачу.

В случае гиперкальциурии, превышающей 7,5 ммоль/сутки (300 мг/сутки), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием препарата.

Лечение: регидратация, применение петлевых диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов, в тяжелых случаях проведение гемодиализа.
При случайной передозировке следует вызвать рвоту, промыть желудок. Терапия симптоматическая.

Применение в период беременности и грудного вскармливания

В период беременности и грудного вскармливания прием препарата согласовать с врачом. Cуточная доза для беременных не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D3, так как гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки в период беременности, мо-жет вызвать дефекты умственного и физического развития ребенка. У кормящих женщин следует учитывать, что колекальциферол и его метаболиты проникают в грудное молоко. Это следует учитывать при дополнительном назначении кальция и витамина D3 ребенку.

Особые указания

Доза не должна превышать указанную в инструкции, так как повышенное потребление кальция может угнетать всасывание в кишечнике железа, цинка и других необходимых минералов.

Влияние на способность управлять автомобилем и движущими механизмами

Отсутствуют данные о влиянии препарата на скорость психомоторных реакций при вождении автомобиля и работе с точными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Соли кальция могут взаимодействовать со многими веществами из-за изменений рН желудочного сока, влияния на опорожнение желудка или образования комплексов с определенными веществами, что приводит к снижению всасывания обоих веществ. Поскольку указанные взаимодействия проис-ходят в желудочно-кишечном тракте, для минимизации возможности взаимодействия препараты кальция следует принимать отдельно от других лекарственных средств. Как правило, достаточ-но соблюдения интервала между приемом препаратов, по крайней мере, за 2 часа до или через 4-6 часов после приема препарата кальция, если не указано иное.
Антибиотики и противовирусные препараты (например, тетрациклины, фторхинолоны)
Кальций снижает всасывание тетрациклиновых антибиотиков путем образования нерастворимых комплексов. Пациенты должны принимать данные препараты, по крайней мере, за два часа до или от 4 до 6 часов после приема препарата кальция.

Кальций уменьшает всасывание левотироксина, вероятно, за счет формирования нерастворимых комплексов. Пациентам следует принимать левотироксин, по крайней мере, за 4 часа до или через 4 часа после приема препаратов кальция.

Фосфаты, бисфосфонаты и фториды

Препараты кальция уменьшают всасывание бисфосфонатов. Пациенты должны принимать бисфосфонаты, по крайней мере, за 30 минут до применения кальция, но предпочтительно в разное время суток.

Наблюдалось снижение уровня в плазме элтромбопага на 59 % при потреблении завтрака с высоким содержанием жиров и высоким содержанием кальция (427 мг), в то время как питание с низким уровнем кальция (

Источник

Кальцемин ® Адванс (Calcemin Advance) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: П N015747/01 от 26.05.09 — Бессрочно Дата перерегистрации: 04.07.16

Кальцемин ® Адванс

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кальцемин ® Адванс

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

1 таб.
кальций (в форме кальция цитрата тетрагидрата и кальция карбоната)	500 мг
колекальциферол (вит. D 3 )	200 МЕ
магний (в форме магния оксида)	40 мг
цинк (в форме цинка оксида)	7.5 мг
медь (в форме меди оксида)	1 мг
марганец (в форме марганца сульфата)	1.8 мг
бор (в форме натрия бората декагидрата)	250 мкг

Вспомогательные вещества: мальтодекстрин — 25 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 49.05 мг, кроскармеллоза натрия — 38 мг, стеариновая кислота — 16.3 мг, полисахарид сои — 15 мг, натрия лаурилсульфат — 5 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза — 26.328 мг, титана диоксид — 12.643 мг, магния силикат — 5 мг, триацетин — 5.689 мг, масло минеральное — 2.845 мг, алюминиевый лак на основе красителя красный очаровательный (Красный №40) — 316 мкг, алюминиевый лак на основе красителя солнечный закат желтый (Желтый №6) — 79 мкг, алюминиевый лак на основе красителя бриллиантовый голубой (Синий №1) — 4 мкг.

30 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.
60 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.
120 шт. — флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, содержащий витамины, микро- и макроэлементы; действие обусловлено свойствами, входящих в состав ингредиентов.

Кальций участвует в формировании костной ткани, снижает резорбцию и увеличивает плотность костной ткани, предупреждает заболевания опорно-двигательного аппарата, способствует укреплению костной ткани и суставов. Кальция цитрат обеспечивает усвоение кальция вне зависимости от функционального состояния ЖКТ, что применимо для лечения пациентов со сниженной секреторной функцией ЖКТ, а также на фоне лечения препаратами для снижения секреции; снижает уровень маркеров резорбции костной ткани, что свидетельствует о замедлении процессов разрушения костной ткани; регулирует содержание паратиреоидного гормона, что приводит к улучшению регуляции кальциевого гомеостаза; не увеличивает содержание оксалатов и кальция в моче, следовательно не вызывает образования камней в почках; не блокирует усвоение железа, что снижает риск развития железодефицитной анемии.

Колекальциферол (витамин D 3 ) регулирует обмен кальция и фосфора в организме, участвует в формировании костного скелета, способствует сохранению структуры костей, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфора в почечных канальцах.

Магний участвует в формировании мышечной и костной тканей, а также принимает участие в синтезе белка (в т.ч. коллагена I типа).

Цинк способствует синтезу половых гормонов, что препятствует разрушению костной ткани. Благоприятно воздействует на плотность костной ткани.

Цинк и магний необходимы для синтеза органического костного матрикса.

Марганец участвует в образовании протеогликанов, что улучшает качество костной ткани и формирует протеиновый (коллагеновый) матрикс костной ткани.

Медь участвует в синтезе коллагена и эластина, входящего в состав костной и соединительной ткани, что оказывает влияние на процессы образования костной массы.

Бор снижает избыточную активность паратиреоидного гормона, улучшает абсорбцию кальция, уменьшает риск развития дефицита колекальциферола, способствует предотвращению остеопороза.

Фармакокинетика

Показания препарата Кальцемин ® Адванс

Профилактика и комплексное лечение остеопороза различного генеза:

• у женщин в период менопаузы (естественной и хирургической);
• у лиц, длительно принимающих ГКС и иммунодепрессанты.

Терапия заболеваний опорно-двигательного аппарата:

• для улучшения консолидации травматических переломов.

Для восполнения дефицита кальция и микроэлементов у подростков.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
E58	Алиментарная недостаточность кальция
E61	Недостаточность других элементов питания
M80.0	Постменопаузный остеопороз с патологическим переломом
M80.1	Остеопороз с патологическим переломом после удаления яичников
M80.2	Остеопороз с патологическим переломом, вызванный обездвиженностью
M80.4	Лекарственный остеопороз с патологическим переломом
M80.5	Идиопатический остеопороз с патологическим переломом
M80.8	Другой остеопороз с патологическим переломом
M81.0	Постменопаузный остеопороз
M81.1	Остеопороз после удаления яичников
M81.2	Остеопороз, вызванный обездвиженностью
M81.4	Лекарственный остеопороз
M81.5	Идиопатический остеопороз
M81.8	Другие остеопорозы (старческий остеопроз)
M82	Остеопороз при болезнях, классифицированных в других рубриках
T14.2	Перелом в неуточненной области тела

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, во время еды.

В составе комплексной терапии остеопороза назначают по 1 таб. 2 раза/сут, с целью профилактики остеопороза — по 1 таб./сут. Продолжительность применения препарата для профилактики остеопороза и в комплексной терапии остеопороза определяется врачом индивидуально. Средняя продолжительность курса для профилактики остеопороза — 2 месяца; при лечении остеопороза — 3 месяца.

Для улучшения консолидации травматических переломов назначают по 1 таб./сут; продолжительность лечения составляет 4-6 недель.

Для восполнения дефицита кальция и микроэлементов подросткам с 12 лет — назначают по 1 таб./сут; средняя продолжительность лечения — 4-6 недель.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор.

Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия и гиперкальциурия.

Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница.

Противопоказания к применению

• почечная недостаточность тяжелой степени;
• мочекаменная болезнь;
• гипервитаминоз витамина D;
• гиперкальциемия;
• гиперкальциурия;
• активная форма туберкулеза;
• саркоидоз;
• детский возраст до 12 лет;
• аллергия на арахисовое масло и сою, т.к. в состав препарата входит сои полисахарид;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности, в период беременности и лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности и грудного вскармливания применение препарата необходимо согласовать с врачом.

Суточная доза для беременных не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D 3 , т.к. гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки во время беременности, может вызвать дефекты умственного и физического развития ребенка.

У кормящих женщин следует учитывать, что колекальциферол и его метаболиты выделяются с грудным молоком. Это следует учитывать при дополнительном назначении кальция и витамина D 3 ребенку.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности тяжелой степени и мочекаменной болезни.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.

Применение у детей

Применение препарата противопоказано в детском возрасте до 12 лет.

Особые указания

Не следует превышать рекомендуемую дозу, т.к. повышенное потребление кальция может угнетать всасывание в кишечнике железа, цинка и других необходимых минералов.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Отсутствуют данные о влиянии препарата на скорость психомоторных реакций при вождении автомобиля и работе с механизмами.

Передозировка

Передозировка препарата может привести к гипервитаминозу витамина D 3 , гиперкальциемии и гиперкальциурии.

Симптомы: жажда, полиурия, снижение аппетита, запор, тошнота, рвота, головокружение, мышечная слабость, головная боль, обморочные состояния, кома, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, нефрокальциноз, боль в животе, мочекаменная болезнь, в тяжелых случаях — сердечные аритмии. При длительном применении кальция в дозах свыше 2500 мг — повреждение почек, кальциноз мягких тканей.

Лечение: в случае обнаружения первых признаков передозировки пациенту необходимо уменьшить дозу или прекратить применение препарата, обратиться к врачу. При случайной передозировке следует вызвать рвоту, промыть желудок. При необходимости проводят симптоматическую терапию.

В случае гиперкальциурии, превышающей 7.5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием препарата. Рекомендуется проведение регидратации, применение «петлевых» диуретиков (например, фуросемида), ГКС, кальцитонина, бисфосфонатов, в тяжелых случаях — проведение гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Кальцемин ® Адванс с витамином А уменьшается токсичность витамина D 3 .

Фенитоин, барбитураты, глюкокортикоиды уменьшают эффективность витамина D 3 .

Слабительные средства снижают абсорбцию витамина D 3 .

Глюкокортикоиды, гормональные противозачаточные средства для системного применения, левотироксин снижают всасывание ионов кальция.

При одновременном применении препарата с антибиотиками группы тетрациклина интервал между приемами должен составлять не менее 3 ч, с бисфосфонатами и натрия фторидом (нарушается их всасывание) — не менее 2 ч.

При одновременном применении препарата Кальцемин ® Адванс с сердечными гликозидами повышается токсичность последних (необходим контроль ЭКГ и клинического состояния).

При одновременном применении препарата с тиазидными диуретиками увеличивается риск развития гиперкальциемии, с фуросемидом и другими «петлевыми» диуретиками — увеличивается выведение кальция почками.

Не следует применять Кальцемин ® Адванс совместно с блокаторами кальциевых каналов.

Не рекомендуется одновременный прием препарата с антацидами, которые содержат алюминий, из-за снижения их эффективности.

Источник