Какие способы контроля стерилизации вы знаете
Почему использование индикатора не означает, что теперь «можно спать спокойно»? Какие виды контроля стерилизации существуют и какими индикаторами пользуются в каждом из них? Что на самом деле фиксирует каждый из индикаторов?
Если уделите несколько минут прочтению этой статьи будете знать ответы на эти и многие другие вопросы.
Начнём с того, что на сегодняшний день не существует индикатора, который бы полностью отвечал всем задачам контроля. Помните — только совокупность нескольких методов контроля и индикаторов даст приближённый к реальности результат и понимание соблюдения всех параметров цикла стерилизации.
Общий принцип работы химического индикатора заключается в том,что он реагирует на конкретный критический параметр. У каждого метода стерилизации эти параметры разные.
Критическими параметрами являются:
- Для парового метода стерилизации: температура, время воздействия данной температуры, водяной насыщенный пар;
- Для воздушного метода стерилизации: температура и время воздействия данной температуры;
- Для газового метода стерилизации: концентрация используемого газа, температура, время воздействия, уровень относительной влажности;
- Для радиационной стерилизации: поглощенная доза.
Соответственно для получения максимально точной картины по контролю процесса стерилизации нужно использовать релевантные для каждого критического параметра индикаторы и их общий результат будет единственно верным.
Существует три метода контроля стерилизации: физический, химический и биологический.
Физический метод контроля стерилизации — это измерение показателей среды, при помощи термометров и термопар (температура), манометров и мановакуумметров (давление), а также таймеров для замера времени. В современном стерилизационном оборудовании есть уже встроенные записывающие устройства (датчики), фиксирующие отдельные параметры каждого цикла стерилизации.
В большинстве случаев, датчик в камере один, расположен в конкретной точке, и показывает параметры этой точки, тогда как в другом месте параметры могут отличаться. Поэтому важно дополнять физический метод контроля химическим и биологическим.
Химический метод контроля стерилизации — это использование комбинаций химических веществ, которые меняют свой цвет, под влиянием одного или нескольких параметров стерилизации. Как правило эти химические вещества нанесены на бумажные полоски и всё это называется индикатором.
До начала 90-х годов химические индикаторы не классифицировались и не поддавались стандартизации. Только в 1995 г. международная организация по стандартизации (ISO) ввела стандарты на этот тип индикаторов. А с 2002 г. в России введен в действие ГОСТ Р ISO 11140-1 «Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Общие требования».
Классы химических индикаторов контроля стерилизации
Существует шесть классов индикаторов.
Индикаторы 1 класса (или индикаторы свидетели процесса). Яркий пример — индикаторная лента. До проведения стерилизации она крепится на упаковку и изменение её цвета говорит о том, что упаковка подверглась воздействию стерилизации. Используются для всех режимов одного метода стерилизации, поэтому имеют очень широкий диапазон срабатывания. По сути не являются средством контроля качества стерилизации, а только помогают визуально отличать простерилизованные предметы от непростерилизованных.
Индикаторы 2 класса — это индикаторы полноты удаления воздуха и полноты проникновения пара. Они используются в специальных тестовых процедурах. Пример — контроль полноты проникания пара по программе Bowie-Dick test.
Индикаторы 3 класса реагируют только на один из критических параметров. Например, оценка максимальной температуры, без представления сведений о времени её воздействия.
Индикаторы 4 класса — многопеременные. Они меняют свой цвет, под воздействием нескольких параметров (температура при определённом времени). Более чувствительны к отклонениям от режима стерилизации, чем индикаторы 1 класса. Чаще всего используются для архивирования результатов химического контроля.
Индикаторы 5 класса , или индикаторы-интеграторы. Химические вещества в таких индикаторах меняют цвет при достижении таких параметров, когда погибают устойчивые к стерилизации микроорганизмы.
Индикаторы 6 класса , индикаторы-эмуляторы.Имеют самую высокую чувствительность к отклонению от режима стерилизации, используются при специальных режимах.
Достоинства химических индикаторов в том, что они просты в использовании и дают результат сразу после цикла стерилизации.
Биологический метод контроля стерилизации
Такой метод применяется для контроля эффективности стерилизационного оборудования. В нём используется содержащий определённое количество жизнеспособных микроорганизмов, и питательная среда, изменяющая свой цвет при росте микроорганизмов.
Биологические индикаторы размещают по контрольным точкам внутри стерилизационной камеры, подвергают стерилизации, а после инкубируют, т.е. создают оптимальные условия для роста микроорганизмов, которые выживут внутри биологического индикатора, если цикл стерилизации был неэффективным.
Изменение цвета питательной среды биологического индикатора говорит об ошибке в стерилизации, тогда как отсутствие изменения цвета питательной среды говорит об удовлетворительном цикле стерилизации.
Биологический метод — это «золотой стандарт». Важно понимать, что конечной целью стерилизации является уничтожение микробов, что и проверяют биологические индикаторы, а не нагревание градусника или изменение цвета индикатора. Безопасность пациента в итоге зависит именно от того, что все микробы погибли и инструмент безопасен. Нельзя пренебрегать биологическим контролем т.к. если его цвет изменился значит не все микробы погибли — результаты неудовлетворительные, была ошибка.
По сравнению с химическим методом контроля биологический требует хоть и простого, но дополнительного специального оборудования (инкубаторы), а также времени — как правило, результат можно фиксировать только на вторые сутки. Но только так можно проверить эффективность стерилизации.
Когда речь идёт о системном контроле стерилизации всегда подразумевается комплекс методов и использование различных релевантных индикаторов. Контроль обязан соответствовать методу стерилизации, типу стерилизационного оборудования и его оснащенности контрольно-измерительными устройствами. Обязательно необходимо контролировать все критические параметры метода стерилизации. Нельзя ограничиваться использованием только одного вида индикаторов, поскольку они выполняют разные функции и контролируют разные аспекты процесса стерилизации.
Источник
Какие способы контроля стерилизации вы знаете
7. Стерилизация. Методы контроля стерилизации
Третьим этапом обработки изделий медицинского назначения является стерилизация. Стерилизации должны подвергаться все изделия, соприкасающиеся с раневой поверхностью, контактирующие с кровью или инъекционными препаратами, а так же медицинские инструменты, которые в процессе эксплуатации соприкасаются со слизистой оболочкой и могут вызвать ее повреждение.
Стерилизация — это полное освобождение медицинского инструментария от микроорганизмов, включая споровые формы.
Кипячение как метод стерилизации запрещен!
Методы стерилизации, разрешенные для применения в ЛПУ
Водяной насыщенный пар под избыточным давлением
Сухой горячий воздух
Среда нагретых стеклянных шариков
Окись этилена или ее смесь с другими компонентами
Пары перекиси водорода в сочетании с их низкотемпературной плазмой
Растворы химических средств (альдегид -, кислород — и хлорсодержащие)
1. Паровой метод проводится в паровом стерилизаторе (автоклаве) с соблюдением следующих режимов:
• 120 градусов — 1,1 атм. — 45 минут ( режим щадящий для изделий из резины, латекса и отдельных полимерных материалов);
• 132 градуса — 2,0 атм. — 20 минут (для изделий из коррозионностойкого металла, стекла, резины).
Паровым методом стерилизуют общие хирургические и специальные инструменты, детали приборов, стекла, перевязочный материал, изделия из резины, латекса и отдельных видов пластмасс.
Применяемые упаковки и сроки сохранения стерильности:
- 2-х слойная бязевая (упаковочный материал используют однократно);
- биксы с фильтром — 20 суток;
- бумажные, комбинированные и пластиковые стерилизационные упаковочные материалы
- Комбинированные прозрачные упаковки изготавливаются из прозрачной многослойной пленки и специальной медицинской бумаги. Обладают превосходной проницаемостью для пара и газа и служат отличным препятствием для бактерий.
- Виды комбинированной упаковки: пакеты и рулоны, плоские и со складкой, а также самогерметизирующиеся пакеты.
Для контроля качества работы автоклава применяются следующие тест-индикаторы:
- термовременная лента ИС 120/ 45, 132/ 20;
- бензойная кислота (при правильно приведенной стерилизации кислота становится фиолетового цвета, закладывается в каждую упаковку по 3 ампулы);
- мочевина.
2. Воздушный метод проводится в сухожаровом шкафу с соблюдением следующих режимов:
- 180 градусов — 1 час;
- 160 градусов — 150 минут (2,5 часа).
Воздушным методом стерилизуют хирургические, гинекологические, стоматологические инструменты, изделия из силиконовой резины. Перед стерилизацией изделия после предстерилизационной очистки высушивают в сушильном шкафу при температуре
Применяемые упаковки и сроки сохранения стерильности:
- открытый способ — должны быть использованы непосредственно после стерилизации.
- полиамидные рулоны из прозрачной жаростойкой полиамидной пленки.
- бумажные пакеты
недостатки:
— вскрытие упаковки возможно только с помощью ножниц, т.к. разрыв может привести к загрязнению стерильного материала бумажными волокнами;
— неудобство пользования из-за невозможности визуального контроля содержимого упаковки;
— ограничение области применения, так как могут легко повреждаться;
— сроки сохранения стерильности в них весьма ограничены.
Листовые оберточные материалы предназначены для упаковывания крупных изделий, комплектов инструментов и хирургического белья, а также формирования наборов инструментов для отделений, при использовании двойной упаковки. Выпускается крепированная бумага белого и зеленого цветов, а также листовые нетканые оберточные материалы — мягкий голубой и сверхмягкий зеленый. Различный цвет бумаги предназначен для удобства пользования потребителя и никаких различий кроме цвета не имеет.
Для контроля качества работы сухожарового шкафа используются следующие тест-индикаторы:
- ИС – 180 С
- ИС – 160С
- гидрохинон (при правильной стерилизации расплавляется и становится черного цвета);
- тио мочевина (из желтого цвета переходит в оранжевый).
Используют альдегид содержащие, кислородсодержащие, некоторые хлорсодержащие средства, обладающие споро цидным действием.
- 1 % раствор «Дезоксона -1» при температуре + 18° в течение 45 минут;
- 6 % раствор перекиси водорода при температуре +18° в течение 6 часов;
- 6 % раствор перекиси водорода при температуре +50° в течение 3 часов.
Химический метод применяют для стерилизации изделий из термолабильных материалов, изделия должны быть сухими (во избежание разбавления рабочих растворов).
Используются стерильные емкости, стерилизацию проводят, строго соблюдая правила асептики
Температура раствора в процессе стерилизации не поддерживается. Стерилизация должно проводиться при полном погружении изделий в раствор, после чего они должны быть отмыты стерильной питьевой водой и высушены
Срок сохранения стерильности изделий, простерилизованных химическим методом – используются сразу, или в стерилизационной коробке с фильтром, выложенной стерильной простыней — 3 суток.
Хранить стерильные изделия в 70 % этиловом спирте нельзя, т.к. он не оказывает
стерилизующего действия, и в нем могут выжить споры микробов.
— используется 16 % раствор формалина, окись этилена, формальдегид, озон.
Используются комбинированные прозрачные упаковки, изготовленные из прозрачной многослойной пленки и специальной медицинской бумаги.
5. Радиационный метод
— применяется в промышленном производстве.
6. Плазменный метод — используются стерилизующие средства на основе перекиси водорода в плазменных стерилизаторах.
Стерилизуют хирургические, эндоскопические, оптические устройства и другие изделия из металлов, латекса, пластмасс, стекла и кремния.
7.Гласперленовые стерилизаторы допускается применять в стоматологических медицинских организациях и косметологических кабинетах. Стерилизуют боры и другие мелкие инструменты при полном погружении их в среду нагретых стеклянных шариков (температура 240 градусов).
8. Инфракрасным методом стерилизуют стоматологические и некоторые инструменты из металла.
Обеспечение проведения дезинфекционных и стерилизационных мероприятий
В целях защиты пациентов и персонала от ВБИ организуется и проводится производственный контроль соблюдения требований стерилизационных мероприятий.
Производственный контроль включает:
- Наличие в организации официально изданных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов;
- Назначение ответственных лиц;
- Контроль наличия в организации документов, подтверждающих безопасность и безвредность;
- Визуальный контроль должностными лицами за выполнением санитарно-эпидемиологических мероприятий.
Критерием оценки качества проведения дезинфекционных и стерилизационных мероприятий в ЛПО являются:
Отрицательные результаты посевов проб со всех объектов внутрибольничной среды (в том числе контроль стерильности);
Показатели обсемененности воздуха.
Отсутствие в помещениях ЛПО членистоногих, грызунов.
Методы контроля стерилизации
1. Технический — используются максимальные термометры (периодическая проверка).
2. Термический ( химический) — использование индикаторов.
3. Бактериологический – самый точный, основан на выращивании микроорганизмов с посевов, взятых с перевязочного материала, белья, медицинской одежды, рук, инструментария или на применении бактериологических тестов для контроля стерилизации.
Химические индикаторы для контроля качества стерилизации:
С января 2002 года в России введен в действие ГОСТ Р ИСО 11140-1 «Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Общие требования».
Согласно этого документа химические индикаторы распределены на шесть классов.
Индикаторы 1-го класса являются индикаторами («свидетелями») процесса. Примером такого индикатора является термоиндикаторная лента, наклеиваемая перед проведением стерилизации на текстильные упаковки или стерилизационные коробки. Изменение цвета ленты указывает, что упаковка подверглась воздействию процесса стерилизации. Такие же индикаторы могут помещаться в наборы хирургических инструментов или операционного белья.
2-й класс индикаторов предназначен для использования в специальных тестовых процедурах. Этот тест не контролирует параметры стерилизации, он оценивает эффективность удаления воздуха из камеры парового стерилизатора.
Индикаторы 3-го класса являются индикаторами одного параметра. Они оценивают максимальную температуру, но не дают представления о времени ее воздействия.
4-й класс — это многопараметровые индикаторы. Они содержат красители, изменяющие свой цвет при сочетанном воздействии нескольких параметров стерилизации, чаще всего — температуры и времени.
5-й класс — интегрирующие индикаторы. Эти индикаторы реагируют на все критические параметры метода стерилизации. Характеристика этого класса индикаторов сравнивается с инактивацией высоко резистентных микроорганизмов.
6-й класс — индикаторы-эмуляторы. Эти индикаторы должны реагировать на все контрольные значения критических параметров метода стерилизации.
Источник
