- Парацетамол сироп : инструкция по применению
- Состав
- Описание
- Показания к применению
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Особенности применения
- Меры предосторожности
- Парацетамол таблетки шипучие 500 — Обновление — инструкция по применению
- Торговое наименование препарата
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика:
- Фармакокинетика:
- Показания:
- Противопоказания:
- С осторожностью:
- Передозировка:
- Взаимодействие:
- Особые указания:
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
- Форма выпуска/дозировка:
- Упаковка:
- Условия хранения:
- Срок годности:
- Условия отпуска
- Производитель
Парацетамол сироп : инструкция по применению
Состав
Описание
Показания к применению
Лекарственное средство назначают в качестве:
— жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях, гриппе, детских инфекциях, поствакцинальных реакциях и других состояниях, сопровождающихся повышением температуры;
— анальгезирующего средства при болевом синдроме слабой и умеренной интенсивности, в т.ч. головной и зубной боли, боли в мышцах, невралгии.
Противопоказания
Способ применения и дозы
Перед применением лекарственного средства проконсультируйтесь с лечащим врачом!
Лекарственное средство применяют внутрь через 1 — 2 часа после еды, запивая большим количеством жидкости. Кратность приема 3 — 4 раза с интервалом не менее 4 ч.
Сироп не следует разводить, для удобства и точности дозирования рекомендуется пользоваться чайной ложкой (5 мл). В 1 чайной ложке (5 мл) содержится 120 мг парацетамола.
Рекомендуемые дозы представлены в таблице.
Дети в возрасте от 2 до 6 лет
5 — 10 мл сиропа (120 — 240 мг парацетамола)
Дети в возрасте от 6 до 12 лет
10 — 20 мл сиропа (240 — 480 мг парацетамола)
Взрослые и подростки старше 12 лет
20 — 40 мл (480 — 960 мг парацетамола)
Максимальная суточная доза: 4 разовые дозы в сутки.
Продолжительность терапии составляет 3 дня при применении в качестве жаропонижающего средства; до 5 дней — в качестве анальгезирующего средства.
При необходимости продлить курс лечения дольше рекомендованного обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом!
Побочное действие
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, боль в животе.
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия.
При длительном применении в высоких дозах возможны гепатотоксическое и нефротоксическое действие, а также возникновение панцитопении и метгемоглобинемии (одышка, боли в сердце).
При приеме в рекомендованных дозах парацетамол редко вызывает серьезные побочные эффекты.
При возникновении реакций, не описанных в листке-вкладыше, необходимо незамедлительно обратиться к врачу.
Передозировка
Симптомы: к наиболее частым и ранним относят бледность кожных покровов, повышенное потоотделение, боли в желудке, тошноту, рвоту. Через 1-2 сут возможно появление признаков поражения печени — болезненность в области печени. В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность (возможно при приеме 10 г парацетамола и более).
Доврачебная помощь: промывание желудка. Предварительно принять 1 – 4 таблетки активированного угля или предписанную дозу другого энтеросорбента.
При проявлении симптомов передозировки немедленно прекратить приём лекарственного средства и обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно поставьте в известность врача, а если самостоятельно производите лечение — проконсультируйтесь с врачом по поводу возможности применения лекарственного средства.
При совместном применении с барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, алкоголем, противосудорожными препаратами (фенитоин), фенилбутазоном, рифампицином значительно повышается риск развития гепатотоксического действия парацетамола.
При приеме вместе с салицилатами нефротоксическое действие парацетамола возрастает.
Сочетанное применение с хлорамфениколом приводит к повышению токсических свойств последнего.
Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия и ослабляет действие урикозурических препаратов.
Особенности применения
Следует избегать применения лекарственного средства одновременно с другими парацетамолсодержащими препаратами, т.к. это может привести к передозировке парацетамола.
При применении препарата более 5 — 7 дней следует контролировать картину периферической крови и показатели функционального состояния печени.
Парацетамол искажает результаты лабораторных тестов по определению содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.
Меры предосторожности
Одна чайная ложка сиропа (5 мл) содержит 0,094 XE сахарозы, что следует учитывать при лечении больных сахарным диабетом.
С осторожностью назначают препарат при легких и умеренных нарушениях функции печени или почек, синдроме Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора, вирусном гепатите, алкогольном поражении печени, алкоголизме, сахарном диабете, беременности, в период лактации, в пожилом возрасте.
Источник
Парацетамол таблетки шипучие 500 — Обновление — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
На одну таблетку:
лимонная кислота безводная
натрия карбонат безводный
Описание
Круглые, плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской. Допускается легкая шероховатость и мраморность.
Описание приготовленного раствора
Прозрачный или с легкой опалесценцией, бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгезирующее ненаркотическое средство
Код АТХ
Фармакодинамика:
Парацетамол (дериват парааминофенола) обладает обезболивающим жаропонижающим слабым противовоспалительным действием.
Точный механизм обезболивающего и жаропонижающего действия парацетамола не установлен. По-видимому он включает в себя центральный и периферический компоненты.
Препарат блокирует циклооксигеназу I и II преимущественно в ЦНС воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигеназу что объясняет практически полное отсутствие у него противовоспалительного эффекта.
Препарат не оказывает отрицательного воздействия на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую желудочно-кишечного тракта вследствие отсутствия влияния на синтез простагландинов в периферических тканях.
Фармакокинетика:
После приема внутрь парацетамол абсорбируется быстро и полностью. Сmах (максимальная концентрация в плазме крови) достигается через 10-60 мин после приема.
Парацетамол быстро распределяется во всех тканях. Концентрация в крови слюне и плазме одинакова. Связывание с белками плазмы незначительно.
Парацетамол в основном метаболизируется в печени. Существует два основных пути метаболизма с образованием глюкуронидов и сульфатов. Последний в основном используется если принятая доза парацетамола превышает терапевтическую.
Незначительное количество парацетамола метаболизируется с помощью изофермента цитохрома Р450 с образованием промежуточного соединения N-ацетилбензохинонимина который в нормальных условиях подвергается быстрой детоксикации с помощью глутатиона и выводится с мочой после связывания с цистеином и меркаптопуриновой кислотой. Однако при массивной интоксикации содержание этого токсического метаболита возрастает.
Осуществляется в основном с мочой. 90% принятой дозы парацетамола выводится почками в течение 24 часов в основном в виде глукуронида (от 60 до 80%) и сульфата (от 20 до 30%). Менее 5% выводится в неизмененном виде. Период полувыведения составляет около 2 часов.
При тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) выведение парацетамола и его метаболитов задерживается.
Показания:
Умеренно или слабо выраженный болевой синдром (головная боль зубная боль мигренозная боль невралгия боль в мышцах боли в пояснице боль при травмах и ожогах боли в горле болезненные менструации).
Повышенная температура тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к парацетамолу пропацетамолу гидрохлориду (пролекарство парацетамола) или любому другому компоненту препарата выраженная печеночная недостаточность или декомпенсированные заболевания печени в острой стадии дефицит сахаразы/изомальтазы непереносимость фруктозы глюкозо-галактозная мальабсорбция беременность (I и III триместр) и период лактации детский возраст до 12 лет (масса тела не менее 50 кг).
С осторожностью:
Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина Аллергические реакции : реакции гиперчувствительности кожный зуд сыпь на коже и слизистых (эритема или крапивница) отек Квинке многоформная экссудативная эритема (в т. ч. Синдром Стивена-Джонсона) токсический эпидермальный некролиз (Синдром Лайелла) анафилактический шок острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Со стороны центральной и периферической нервной системы (при приеме высоких доз) : головокружение психомоторное возбуждение и нарушение ориентации в пространстве и во времени.
Со стороны органов пищеварения : тошнота диарея боль в эпигастрии повышение активности «печеночных» ферментов как правило без развития желтухи гепатонекроз (дозозависимый эффект).
Со стороны эндокринной системы : гипогликемия вплоть до гипогликемической комы.
Со стороны органов кроветворения : анемия (цианоз) сульфогемоглобинемия метгемоглобинемия (одышка боли в сердце) гемолитическая анемия (особенно у больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы) тромбоцитопения нейтропения лейкопения.
Прочие : снижение артериального давления (как симптом анафилаксии) изменение протромбинового времени и международного нормализованного отношения (МНО).
Передозировка:
При передозировке возможна интоксикация особенно у детей пациентов с заболеваниями печени (вызванных хроническим алкоголизмом) у пациентов с нарушением питания а также у пациентов принимающих индукторы ферментов при которой могут развиться молниеносный гепатит печеночная недостаточность холестатический гепатит цитолитический гепатит в указанных выше случаях — иногда с летальным исходом. Клиническая картина острой передозировки развивается в течение 24 ч после приема препарата.
Симптомы : желудочно-кишечные расстройства (тошнота рвота снижение аппетита ощущение дискомфорта в брюшной полости и/или абдоминальная боль) бледность кожных покровов потливость недомогание. При одномоментном введении взрослым 75 г и более или детям более 140 мг/кг. происходит цитолиз гепатоцитов с полным и необратимым некрозом печени развитием печеночной недостаточности метаболического ацидоза и энцефалопатии которые могут привести к коме и летальному исходу. Через 12-48 часов после введения парацетамола отмечается повышение активности «печеночных» трансаминаз лактатдегидрогеназы концентрации билирубина и снижение концентрации протромбина. Развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через 1-2 дня и достигает максимума на 3-4 день.
Лечение : немедленная госпитализация определение количественного содержания парацетамола в плазме крови перед началом лечения (как можно в более ранние сроки после передозировки) промывание желудка введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина в течение 8 часов после передозировки. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина внутривенное введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови а также от времени прошедшего после его введения. Симптоматическое лечение. Печеночные тесты следует проводить в начале лечения и затем — каждые 24 часа. В большинстве случаев активность печеночных трансаминаз нормализуется в течение 1-2 недель. В очень тяжелых случаях может потребоваться пересадка печени.
Взаимодействие:
Фенитоин снижает эффективность парацетамола и увеличивает риск развития гепатотоксичности. Пациентам принимающим фенитоин следует избегать частого применения парацетамола особенно в высоких дозах.
Пробенецид почти в два раза снижает клиренс парацетамола ингибируя процесс его конъюгации с глюкуроновой кислотой. При одновременном назначении следует рассмотреть вопрос о снижении дозы парацетамола.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении парацетамола и индукторов микросомальных ферментов печени (например этанол барбитураты изониазид рифампицин карбамазепин антикоагулянты зидовудин амоксициллин + клавулановая кислота фенилбутазон трициклические антидепрессанты).
Длительное одновременное применение барбитуратов снижает эффективность парацетамола.
Салициламид может увеличивать период полувыведения парацетамола.
Следует проводить мониторинг МНО во время и после окончания одновременного применения парацетамола (особенно в высоких дозах и/или в течение продолжительного времени) и кумаринов (например варфарина) так как парацетамол при приеме в дозе 4 г/сутки в течение не менее 4-х суток может усиливать действие непрямых антикоагулянтов и увеличивать риск кровотечений. При необходимости проводят коррекцию дозы антикоагулянтов.
Особые указания:
Во избежание передозировки следует учитывать содержание парацетамола в других препаратах которые принимает пациент одновременно с препаратом Парацетамол.
Прием парацетамола в дозах превышающих рекомендованные может вызывать тяжелые поражения печени.
При продолжающемся лихорадочном синдроме на фоне применения парацетамола более 3 дней и болевом синдроме — более 5 дней требуется консультация врача.
Прием препарата Парацетамол может искажать показатели лабораторных исследований при количественном определении содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.
Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков а также принимать лицам склонным к хроническому потреблению алкоголя.
Риск развития поражений печени возрастает у больных с алкогольным гепатозом. При продолжительном применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Парацетамол может вызвать серьезные кожные реакции такие как синдром Стивена-Джонсона токсический эпидермальный некролиз острый генерализованный экзантематозный пустулез которые могут быть летальными. При первом проявлении сыпи или других реакций гиперчувствительности применение препарата должно быть прекращено.
Также применение парацетамола должно быть прекращено в случае обнаружения у пациента острого вирусного гепатита.
Препарат Парацетамол содержит 4124 мг натрия на одну таблетку что должно учитываться пациентами находящимися на строгой низкосолевой диете.
Поскольку препарат содержит сорбитол он не должен применяться при дефиците сахаразы/изомальтазы непереносимости фруктозы глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Влияние на возможность управлять транспортом и работать с механизмами не изучено. Если пациент испытывает головокружение психомоторное возбуждение и нарушение ориентации в пространстве и во времени ему не рекомендуется управлять автомобилем и другими механизмами во время лечения препаратом.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки шипучие 500 мг.
Упаковка:
По 12 таблеток в тубу полипропиленовую укупоренную крышкой пластмассовой с силикагелем и контролем первого вскрытия.
По 2 4 таблетки в контурную безъячейковую упаковку из комбинированного материала на основе фольги алюминиевой кэшированной с внутренней стороны с полиэтиленовой пленкой (стрип) или на основе бумаги фольги алюминиевой и полиэтиленовой пленки (стрип).
На стрипах допускается наличие перфорации для удобства вскрытия упаковки.
1 тубу с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
6 8 контурных безъячейковых упаковок (стрип) по 2 таблетки или 3 4 контурных безъячейковых упаковки (стрип) по 4 таблетки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление» (АО «ПФК Обновление»), г. Новосибирск, ул. Станционная, д.80, Россия
Источник