- Инструкция
- Международное непатентованное наименование (МНН)
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа:
- Код АТХ:
- Фармакологические свойства
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- В составе комплексной терапии:
- Противопоказания
- С осторожностью
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Особые указания
- Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска
- Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензиия
- Производитель:
- Трекрезан (Trekrezan) инструкция по применению
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Произведено:
- Контакты для обращений:
- Лекарственная форма
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Трекрезан
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания препарата Трекрезан
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение при нарушениях функции печени
- Применение при нарушениях функции почек
- Применение у детей
- Применение у пожилых пациентов
- Особые указания
- Передозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Условия хранения препарата Трекрезан
Инструкция
по применению лекарственного препарата для медицинского применения Трекрезан
Международное непатентованное наименование (МНН)
Лекарственная форма
Состав
1 таблетка содержит:
Действующее вещество: Оксиэтиламмония метилфеноксиацетат (трекрезан) 200 мг
Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (сахар молочный) 200 мг Крахмал картофельный 92,5 мг Натрия стеарилфумарат 5 мг Кремния диоксид коллоидный (аэросил) 2,5 мг
Описание
Таблетки белого или белого с желтоватым или коричневатым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фасками с двух сторон.
Фармакотерапевтическая группа:
Код АТХ:
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Трекрезан относится к группе адаптогенных препаратов. Трекрезан стимулирует выработку альфа и гамма интерферонов, что определяет спектр его биологической активности (иммуностимулирующее, адаптогенное), влияет на иммунный статус организма за счет активации клеточного и гуморального звеньев иммунитета, стимулирует фагоцитарную активность макрофагов. Точный механизм действия оксиэтил аммония метилфеноксиацетата не установлен. Указанные иммунологические эффекты препарата способствуют повышению выносливости при физи- ческих и умственных нагрузках, уменьшают действие различных токсинов, повышают устойчивость организма к гипоксии, низким и высоким температурам и другим неблагоприятным факторам окружающей среды.
Фармакокинетика
Согласно имеющимся данным оксиэтиламмония метилфеноксиацетат обладает высокой биодоступностью, быстро метаболизируется в печени, выделяясь почками преимущественно в виде глюкуронидов. Не кумулирует в организме при длительном применении.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У лиц пожилого возраста, детей 12-18 лет, пациентов с почечной и печеночной недостаточностью фарма- кокинетика оксиэтиламмония метилфеноксиацетата существенно не меняется.
Показания к применению
В составе комплексной терапии:
- при профилактике и лечении острых респираторных вирусных инфекций;
- в период высоких интеллектуальных и тяжелых физических нагрузок;
- для повышения устойчивости организма различным стрессовым воздействиям (гипоксия, перегревание, переохлаждение) и неблагоприятным воздействиям окружающей среды (резкая смена климатических ус- ловий, адаптации к перепадам атмосферного давления)
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Детский возраст до 12 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения). Наследственная непереносимость лактозы, недостаточность лактазы или нарушение всасывания глюко- зы и галактозы.
С осторожностью
Сахарный диабет (см. раздел «Особые указания»).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения).
Способ применения и дозы
- для профилактики острых респираторных вирусных инфекций в составе комплексной терапии: взрос- лым и детям старше 12 лет назначают – по 1 таблетке (200 мг) в сутки после еды. Всего на курс 14 таблеток (суммарная доза 2800 мг), длительность курса 14 дней.
- для лечения острых респираторных вирусных инфекций в составе комплексной терапии: взрослым и детям старше 12 лет назначают – в первый день по 1 таблетке 3 раза (600 мг) в сутки, в последующие 7 дней по 1 таблетке (200 мг). Всего на курс 10 таблеток (суммарная доза 2000 мг), длительность курса 8 дней.
- в период высоких интеллектуальных и тяжелых физических нагрузок в составе комплексной терапии взрослым и детям старше 12 лет назначают – в первый день 3 таблетки (600 мг) в сутки, в последующие 7 дней по 1 таблетке (200 мг). Всего на курс 10 таблеток (суммарная доза 2000 мг), длительность курса 8 дней.
- для повышения устойчивости организма различным стрессовым воздействиям (гипоксия, перегревание, переохлаждение) и неблагоприятным воздействиям окружающей среды (резкая смена климатических ус- ловий, адаптации к перепадам атмосферного давления), в составе комплексной терапии взрослым и детям старше 12 лет назначают – в первый день 3 таблетки (600 мг) в сутки, в последующие 7 дней по 1 таблетке (200 мг). Всего на курс 10 таблеток (суммарная доза 2000 мг), длительность курса 8 дней.
Если по истечении 3-х дневного срока лечения отсутствует улучшение самочувствия и симптомы вышеуказанных состояний не уменьшаются или становятся более выраженными, пациенту следует обратиться к врачу.
Побочное действие
В редких случаях возможны аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, анафилактический шок, анафилаксия, отек Квинке.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы интоксикации вследствие передозировки препаратом не отмечены. В случае передозировки рекомендуется симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нежелательного взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.
Особые указания
Пациентам с сахарным диабетом необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Трекрезан. В случае острой респираторной вирусной инфекции, если у Вас наблюдаются перечисленные ниже признаки, то они, как правило, свидетельствуют о более тяжелом состоянии и требуют обязательного обращения к специалисту – семейному врачу или терапевту: 1) повышение температуры тела выше 39 °С (высокая лихорадка); 2) повышение температуры сопровождается сильной болью, одышкой, нарушением сознания, судорогами; 3) при симптомах острого респираторного заболевания температура тела выше 38,5 °С отмечается в течение 3 дней и более; 4) температура выше 37,5 °С держится 2 недели и более.
Учитывая, что фармакокинетические параметры оксиэтиламмония метилфеноксиацетата существенно не меняются, отсутствует необходимость соблюдать какие-либо особенности и ограничения применения препарата у детей 12-18 лет, пожилых пациентов, пациентов с нарушением функций печени, почек, кроме указанных в инструкции.
Не рекомендуется превышать рекомендованную дозировку.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на управление автотранспортом и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомо- торных реакций.
Форма выпуска
Таблетки 200 мг.
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или, вместо фольги, бумаги упаковочной с полимерным покрытием.
По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в потребительской упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензиия
Россия, 195279, Санкт-Петербург, Индустриальный пр., д. 71, к. 2, лит. А
Тел.: +7 812 385 47 87
Факс: +7 812 385 47 88
Производитель:
ЗАО «Канонфарма продакшн»
Россия, 141100, Московская область, г. Щелково, ул. Заречная, д. 105
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ
Источник
Трекрезан (Trekrezan) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
| Трекрезан |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Трекрезан
Таблетки белого или белого с желтоватым или коричневатым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с риской и с фасками с двух сторон.
1 таб. | |
оксиэтиламмония метилфеноксиацетат | 200 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 200 мг, крахмал картофельный — 92.5 мг, натрия стеарилфумарат — 5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 2.5 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Трекрезан относится к группе адаптогенных препаратов. Стимулирует выработку α- и γ-интерферонов, что определяет спектр его биологической активности (иммуностимулирующее, адаптогенное), влияет на иммунный статус организма за счет активации клеточного и гуморального звеньев иммунитета, стимулирует фагоцитарную активность макрофагов. Точный механизм действия оксиэтиламмония метилфеноксиацетата не установлен. Указанные иммунологические эффекты препарата, способствуют повышению выносливости при физических и умственных нагрузках, уменьшают действие различных токсинов, повышают устойчивость организма к гипоксии, низким и высоким температурам и другим неблагоприятным факторам окружающей среды.
Фармакокинетика
Согласно имеющимся данным оксиэтиламмония метилфеноксиацетат обладает высокой биодоступностью, быстро метаболизируется в печени, выделяясь почками преимущественно в виде глюкуронидов. Не кумулирует в организме при длительном применении.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
У лиц пожилого возраста, детей в возрасте 12-18 лет, пациентов с почечной и печеночной недостаточностью фармакокинетика оксиэтиламмония метилфеноксиацетата существенно не меняется.
Показания препарата Трекрезан
В составе комплексной терапии:
- при профилактике и лечении острых респираторных вирусных инфекций;
- в период высоких интеллектуальных и тяжелых физических нагрузок;
- для повышения устойчивости организма различным стрессовым воздействиям (гипоксия, перегревание, переохлаждение) и неблагоприятным воздействиям окружающей среды (резкая смена климатических условий, адаптации к перепадам атмосферного давления).
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
J06.9 | Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная |
Z29.8 | Другие уточненные профилактические меры |
Z58 | Проблемы, связанные с физическими факторами окружающей среды |
Z73.0 | Переутомление |
Z73.3 | Стрессовые состояния, не классифицированные в других рубриках (физическое и умственное напряжение) |
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь.
Для профилактики острых респираторных вирусных инфекций в составе комплексной терапии: взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таб. (200 мг)/сут, после еды. Всего на курс 14 таблеток (суммарная доза 2800 мг), длительность курса — 14 дней.
Для лечения острых респираторных вирусных инфекций в составе комплексной терапии: взрослым и детям старше 12 лет назначают в первый день по 1 таб. 3 раза (600 мг)/сут, в последующие 7 дней по 1 таб. (200 мг). Всего на курс 10 таблеток (суммарная доза 2000 мг), длительность курса — 8 дней.
В период высоких интеллектуальных и тяжелых физических нагрузок в составе комплексной терапии взрослым и детям старше 12 лет назначают в первый день 3 таб. (600 мг)/сут, в последующие 7 дней по 1 таб. (200 мг). Всего на курс 10 таблеток (суммарная доза 2000 мг), длительность курса — 8 дней.
Для повышения устойчивости организма различным стрессовым воздействиям (гипоксия, перегревание, переохлаждение) и неблагоприятным воздействиям окружающей среды (резкая смена климатических условий, адаптации к перепадам атмосферного давления), в составе комплексной терапии взрослым и детям старше 12 лет назначают в первый день 3 таб. (600 мг)/сут, в последующие 7 дней по 1 таб. (200 мг). Всего на курс 10 таблеток (суммарная доза 2000 мг), длительность курса — 8 дней.
Если по истечении 3-дневного срока лечения отсутствует улучшение самочувствия и симптомы вышеуказанных состояний не уменьшаются или становятся более выраженными, пациенту следует обратиться к врачу.
Побочное действие
Редко: возможны аллергические реакции — реакции гиперчувствительности, анафилактический шок, анафилаксия, отек Квинке.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются или отмечаются любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- детский возраст до 12 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения);
- наследственная непереносимость лактозы, недостаточность лактазы или нарушение всасывания глюкозы и галактозы.
С осторожностью: сахарный диабет (см. раздел «Особые указания»).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения).
Применение при нарушениях функции печени
Учитывая, что фармакокинетические параметры оксиэтиламмония метилфеноксиацетата существенно не меняются, отсутствует необходимость соблюдать какие-либо особенности и ограничения применения препарата у пациентов с нарушением функций печени.
Применение при нарушениях функции почек
Учитывая, что фармакокинетические параметры оксиэтиламмония метилфеноксиацетата существенно не меняются, отсутствует необходимость соблюдать какие-либо особенности и ограничения применения препарата у пациентов с нарушением функций почек.
Применение у детей
Противопоказано применение в детском возрасте до 12 лет.
Применение у пожилых пациентов
Учитывая, что фармакокинетические параметры оксиэтиламмония метилфеноксиацетата существенно не меняются, отсутствует необходимость соблюдать какие-либо особенности и ограничения применения препарата у пожилых пациентов.
Особые указания
Пациентам с сахарным диабетом необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Трекрезан.
В случае острой респираторной вирусной инфекции, если у пациента наблюдаются перечисленные ниже признаки, это, как правило, свидетельствуют о более тяжелом состоянии и требует обязательного обращения к специалисту — семейному врачу или терапевту:
- повышение температуры тела выше 39°С (высокая лихорадка);
- повышение температуры сопровождается сильной болью, одышкой, нарушением сознания, судорогами;
- при симптомах острого респираторного заболевания температура тела выше 38.5°С отмечается в течение 3 дней и более;
- температура выше 37.5°С держится 2 недели и более.
Учитывая, что фармакокинетические параметры оксиэтиламмония метилфеноксиацетата существенно не меняются, отсутствует необходимость соблюдать какие-либо особенности и ограничения применения препарата у детей 12-18 лет, пожилых пациентов, пациентов с нарушением функций печени, почек, кроме указанных в инструкции.
Не рекомендуется превышать рекомендуемую дозу.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на управление автотранспортом и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы интоксикации вследствие передозировки препарата не отмечены.
Лечение: в случае передозировки рекомендуется проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Нежелательного взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.
Условия хранения препарата Трекрезан
Препарат следует хранить в потребительской упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Источник