Изотонический раствор способ применения

Натрия хлорид (раствор для инфузий изотонический, 0,9%, Биохимик ОАО)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инфузий изотонический 0.9 %

Состав

1 литр раствора содержит

активное вещество: натрия хлорид – 9.0 г;

вспомогательное вещество: вода для инъекций – до 1 л.

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Растворы, влияющие на водно-электролитный баланс. Электролиты.

Код АТХ В05ВВ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Концентрация натрия (Nа+) — 142 ммоль/л (плазмы) и 145 ммоль/л (интерстициальной жидкости); концентрация хлорида (Сl-) — 101 ммоль/л (интерстициальной жидкости). Выводится почками в неизменённом виде.

Фармакодинамика

Плазмозамещающее средство. Оказывает дезинтоксикационное и регидратирующее действие. Восполняет дефицит натрия при различных патологических состояниях организма. 0,9 % раствор натрия хлорида изотоничен плазме человека и поэтому быстро выводится из сосудистого русла, лишь временно увеличивая объём циркулирующей крови (эффективность при кровопотерях и шоке недостаточна).

Показания к применению

— для растворения и разведения лекарственных препаратов

— увлажнение перевязочного материала.

Способ применения и дозы

Изотонический раствор натрия хлорида вводят внутривенно (обычно капельно), подкожно, ректально или местно (для промывания ран, глаз, слизистой оболочки полости носа), для увлажнения перевязочного материала.

0,9 % раствор натрия хлорида: перед введением раствор нагревают до 36-38 °С. Доза определяется в зависимости от потери организмом жидкости, натрия и хлора и в среднем составляет 1 л/сут (литра в сут). При больших потерях жидкости и выраженной интоксикации возможно введение до 3 л/сут. Скорость введения — 540 мл/ч; при необходимости скорость введения увеличивают. Детям при острой дегидратации (до определения лабораторных параметров) вводят 20-30 мл/кг. В дальнейшем режим дозирования корректируется в зависимости от лабораторных показателей. При длительном введении больших доз 0,9 % раствора натрия хлорида необходимо проводить контроль электролитов в плазме и моче.

Побочные действия

— головная боль, головокружение

— тошнота, рвота, диарея, спазмы желудка

— тахикардия, артериальная гипертензия

— нарушение функции почек, отеки

— поддергивание и гипертонус мышц

— боль и раздражение в месте введения, тромбофлебит

Противопоказания

— нарушения кровообращения, угрожающие отеком мозга и легких

— острая левожелудочковая недостаточность

— сопутствующая терапия кортикостероидами в больших дозах

Большие объемы раствора следует применять с осторожностью у больных с нарушенной функцией почек.

— декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность

— хроническая почечная недостаточность (олигоурия, анурия).

Лекарственные взаимодействия

Совместим с коллоидными гемодинамическими кровезаменителями (взаимное усиление эффекта)

При смешивании с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать совместимость (тем не менее, возможна невидимая и терапевтическая несовместимость).

Особые указания

Возможно замораживание препарата при условии сохранности герметичности контейнера. Контроль кислотно-основного состояния и электролитов.

Одновременное назначение с кортикостероидами и кортикотропином требует постоянного контроля уровня электролитов крови. При значительном обезвоживании при невозможности внутривенного введения вводят подкожно или ректально.

Беременность и лактация

0,9 % раствор натрия хлорида может быть использован по строгим показаниям при беременности и в период кормления грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Не оказывает влияние на управление автотранспортом и потенциально опасными видами деятельности.

Передозировка

Симптомы: введение больших объемов 0,9 % раствора натрия хлорида может привести к хлоридному ацидозу и гипергидратации.

Лечение: при передозировке препарат следует отменить и провести симптоматическую терапию. При гипергидратации провести терапию осмотическими диуретиками. При тяжелой сердечной недостаточной отеки можно устранить с помощью диализа.

Форма выпуска и упаковка

По 200, 400 мл в бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансфу зионных препаратов вместимостью 250 и 450 мл, укупоренные пробками резиновыми и обжатые алюминиевыми колпачками. 24, 28 бутылок вместимостью 250 мл и 12, 15 бутылок вместимостью 450 мл помещают в ящики из картона гофрированного с вложением инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках в количестве, соответствующем количеству бутылок (для стационаров).

24, 28 бутылок вместимостью 250 мл и 12, 15 бутылок вместимостью 450 мл вместе с вложением инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках в количестве, соответствующем количеству бутылок помещают в термоусадочную плёнку (для стационаров).

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Замораживание препарата (при условии сохранности герметичности бутылки) не является противопоказанием к его применению.

Несмачиваемость внутренней поверхности бутылок не является противопоказанием к применению препарата.

Срок хранения

Не использовать по истечению срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ОАО «Биохимик», Российская Федерация, 430030, г. Саранск, ул. Васенко,

Тел./факс (8342) 47-36-48, 47-36-78.

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Биохимик», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

ОАО «Биохимик», Российская Федерация

ТОО «ЦентрАзияФарм», 050030, Республика Казахстан

Источник

Натрия хлорид инъекции белмед : инструкция по применению

Описание

Прозрачный бесцветный раствор.

Состав

активное вещество: натрия хлорид – 18 мг;

вспомогательное вещество – вода для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТС: В05СВ01.

Фармакологическое действие

Ионы натрия и хлора являются важнейшими неорганическими компонентами внеклеточной жидкости, поддерживающими соответствующее осмотическое давление плазмы крови и внеклеточной жидкости. Изотоничен плазме крови человека.

Показания к применению

Растворение и разведение лекарственных средств.

Способ применения и дозы

Перед использованием препарата натрия хлорид, растворителя для приготовления лекарственных форм для инъекций для растворения и разведения лекарственных препаратов, необходимо ознакомиться с инструкцией по применению данных препаратов. Применяют внутривенно, внутримышечно, подкожно в зависимости от способа введения основного лекарственного средства. Применяют также наружно и местно.

В процессе приготовления лекарственных форм с использованием натрия хлорида, растворителя для приготовления лекарственных форм для инъекций, необходимо соблюдать правила асептики (вскрытие ампул, наполнение шприца или других емкостей с лекарственными препаратами).

Количество натрия хлорида, растворителя для приготовления лекарственных форм для инъекций, подбирается исходя из необходимой концентрации растворяемого/разводимого препарата или концентрата электролитов.

Внутривенно вводят в объеме 5-10 мл. При внутримышечном и подкожном введении объем раствора натрия хлорида варьирует в зависимости от растворяемого лекарственного средства и способа введения (1-5 мл). Перед применением’ раствор натрия хлорида рекомендуется подогреть до температуры 36-38 °C.

Побочное действие

При использовании изотонического раствора натрия хлорида в качестве растворителя и разбавителя для лекарственных средств побочные эффекты редки.

При применении лекарственного средства возможно развитие ацидоза, гипергидратации, гипокалиемии. Неразумное внутривенное введение раствора натрия хлорида (например, послеоперационным пациентам и пациентам с нарушениями сердечной или почечной функций) может привести к гипернатриемии, что в свою очередь приводит к уменьшению внутриклеточного объема и как результат — обезвоживание внутренних органов, особенно мозга, что может привести к тромбозу и кровотечениям. Общими побочными эффектами избытка хлорида натрия в организме, являются: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, жажда, снижение секреции слюны и слезной жидкости, потливость, лихорадка, артериальная гипотензия, тахикардия, нарушение функции почек, периферический отек и отек легких, остановка дыхания, головная боль, головокружение, беспокойство, раздражительность, слабость, мышечные подергивания и ригидность, судороги, кома и смерть. Повышение уровня хлоридов может привести к потере бикарбонатов с подкисляющим эффектом.

Подкожное введение: любое дополнение к изотоническому раствору может сделать его гипертоническим, что может стать причиной болезненности в месте инъекции.

Сообщение о нежелательном действии

Если у Вас появились побочные эффекты, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым побочным эффектам, которые не указаны в данной инструкции. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении М3 РБ», rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Противопоказания

Несовместимость основного лекарственного средства и изотонического раствора натрия хлорида 9 мг/мл, гипернатриемия, ацидоз, гиперхлоремия, гипокалиемия, внеклеточная гипергидратация; циркуляторные нарушения, угрожающие отеком мозга и легких; отек мозга, отек легких, острая ЛЖ недостаточность, сопутствующее назначение ГКС в больших дозах.

Передозировка

При введении рекомендуемых объемов раствора натрия хлорида передозировка маловероятна. В больших количествах может привести к развитию хлоридного ацидоза, повышенной элиминации калия (гипокалиемии), гипергидратации.

Меры предосторожности

Большие объемы изотонического раствора натрия хлорида применяют с осторожностью у больных с хронической почечной недостаточностью (олигоанурия), хронической сердечной недостаточностью, при гипокалиемии.

Не применять растворы с изменившимися при растворении физическими свойствами.

Перед растворением препарата следует проверить, возможно ли применение Натрия хлорида, раствора для инъекций изотонического 9 мг/мл для растворения/разведения данного препарата.

Препарат использовать непосредственно после вскрытия ампулы или после приготовления готовых к применению лекарственных форм.

Ампулы только для одноразового применения. Оставшиеся неиспользованными объемы препарата подлежат уничтожению.

Раствор использовать только если он прозрачен и ампула не повреждена.

С точки зрения микробиологиеской безопасности готовые к применению лекарственные формы, полученные при разведении/разбавлении препаратом натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций с соблюдением правил асептики, должны быть использованы немедленно.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами определяется инструкцией того препарата, для растворения/разведения которого применяется натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций.

Применение во время беременности и в период лактации

Применение при беременности и в период грудного вскармливания определяется инструкцией того препарата, для растворения/разведения которого будет применяться натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Использовать в соответствии с инструкцией по медицинскому применению основного лекарственного средства. При смешивании с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать совместимость (тем не менее, возможна невидимая и терапевтическая несовместимость).

Упаковка

По 2 мл в ампулах. По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку, по 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

Источник

Натрия хлорид раствор : инструкция по применению

Инструкция

Состав лекарственного средства

Теоретическая осмоляльность составляет 291 мОсмоль/кг

100 мл	250 мл	500 мл	1000 мл	2000 мл
Действующее вещество: Натрия хлорид	0,90 г	2,25 г	4,50 г	9,00 г	18,00 г
Вспомогательное вещество:Вода для инъекций	до 100 мл	до 250 мл	до 500 мл	до 1000 мл	до 2000 мл

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Растворы электролитов. Код ATX. В05ХА03

Фармакодинамика. Ионы натрия и хлора являются важнейшими неорганическими компонентами внеклеточной жидкости, поддерживающими соответствующее осмотическое давление плазмы крови и внеклеточной жидкости. Оказывает плазмозамещающее, дезинтоксикационное, гидратирующее действие, способствует нормализации кислотно-щелочного состояния. 0,9% раствор натрия хлорида изотоничен плазме человека, поэтому быстро выводится из сосудистого русла, лишь временно увеличивая объем циркулирующей крови (эффективность при кровопотерях и шоке недостаточна).

Фармакокинетика. Раствор натрия хлорида при внутривенном, внутримышечном и подкожном введении быстро выводится из сосудистого русла, переходит в интерстициальный сектор. Период полувыведения — около 1 часа. Ионы натрия, хлора, а также вода выводятся почками. Количество выводимого натрия регулируется эффективностью его обратного всасывания (реабсорбцией) в почечных канальцах. Незначительное количество натрия выводится с потом и фекалиями.

Показания к применению

Натрия хлорид 9 мг/мл применяется в качестве плазмозамещающей жидкости, при эндогенных и экзогенных интоксикациях, для коррекции при обезвоживании, при гипохлоремическом алкалозе, для растворения и разведения лекарственных средств. Используют натрия хлорид раствор для инфузий также для промывания ран, конъюктивы глаза, брюшной и плевральной полостей, влагалища, мочевого пузыря, для увлажнения перевязочного материала.

Способ применения и дозы

Перед введением провести визуальный осмотр контейнера (не разобрать) с лекарственным средством, проверить герметичность упаковки и наличие этикетки. Раствор должен быть прозрачным, не содержать взвешенных частиц или осадка.

Чаще всего натрия хлорид раствор для инфузий вводят внутривенно капельно. Перед введением контейнер с лекарственным средством подогревают до 35 °C — 37 °C. Объем вводимого раствора определяют в зависимости от состояния больного, а также от потерь жидкости, ионов натрия и хлора. Скорость инфузии выбирается индивидуально. При вливании в вену относительно небольших количеств натрия хлорида 9 мг/мл его можно вводить струйно. При необходимости введения больших объемов раствора его вводят капельно со скоростью до 500-600 мл/ч при массе тела пациента 70 кг. При больших потерях жидкости, при интоксикациях возможно вливание до 3000 мл/сут раствора натрия хлорида. Раствор натрия хлорида 9 мг/мл можно вводить подкожно, внутримышечно, в полости, ректально. Используют натрия хлорид 9 мг/мл также для промывания ран и слизистых оболочек.

Для очищения и увлажнения слизистой оболочки полости носа у взрослых и детей в целях профилактики и в комплексной терапии ринитов различного происхождения; подготовки к введению в полость носа других лекарственных средств; устранения сухости слизистой оболочки полости носа у курильщиков, при нахождении в кондиционируемом помещении, в задымленной или запыленной атмосфере применяется по мере необходимости: взрослым назначают по 2 капли, детям в возрасте старше 1 года — по 1-2 капли, до 1 года — по 1 капле в каждый носовой ход.

Детям при шоковой дегидратации (без определения лабораторных параметров) вводят 20-30 мл/кг. В дальнейшем режим дозирования корректируется в зависимости от лабораторных показателей. Общая суточная доза составляет до 6 % массы тела.

При лечении детей до 1 года натрия хлорид применяют только для коррекции водноэлектролитного баланса.

Побочное действие

При правильном применении нежелательные эффекты маловероятны.

Нежелательные реакции, зафиксированные за время постмаркетиногового применения, сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MedDRA и приведены ниже в порядке убывания их тяжести без указания частоты встречаемости.

Со стороны системы кровообращения: ацидоз, гипергидратация, гипокалиемия.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности или инфузионные реакции, в том числе гипотензия, пирексия, тремор, озноб, крапивница, сыпь, зуд.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: реакции в месте введения, такие как эритема, кровоизлияние/гематома, ощущение жжения, крапивница в месте введения, тромбоз или флебит в месте введения.

Прочие: лихорадка, инфекции в месте введения (при нарушении правил антисептики).

При применении препарата в качестве базового раствора (растворителя) для других препаратов вероятность побочных эффектов определяется свойствами этих препаратов. В этом случае при появлении побочных реакций следует приостановить введение раствора, оценить состояние пациента, принять адекватные меры и сохранить оставшийся раствор для анализа, если это необходимо.

Противопоказания

Несовместимость основного лекарственного средства и раствора натрия хлорида 9 мг/мл, гипернатриемия, ацидоз, гиперхлоремия, гипокалиемия, внеклеточная гипергидратация; внутриклеточная дегидратация; циркуляторные нарушения, связанные с опасностью развития отека головного мозга и легких: отек головного мозга; отек легких; декомпенсированная сердечная недостаточность; состояния, которые могут вызвать задержку натрия, гиперволемию и отек (центральный и периферический), такие как: первичный альдостеронизм и вторичный альдостеронизм, обусловленный, например, артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, болезнью печени (включая цирроз), болезнью почек (включая стеноз артерий и нефросклероз), преэклампсией; сопутствующее назначение глюкокортикостероидов в больших дозах; противопоказание к добавленным в раствор препаратам.

Хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (см. раздел «Меры предосторожности»), ацидоз, артериальная гипертензия, периферические отеки, токсикоз беременных.

Передозировка

При использовании больших объемов раствора возможно появление отеков, гипернатриемии, гиперхлоремии, гипокалиемии и гипокальциемии; гиперволемия, гипертензия, гипергидратация, отек легких, отек мозга.

Меры предосторожности

Перед растворением лекарственного средства в изотоническом растворе натрия хлорида следует внимательно ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению лекарственного средства, чтобы избежать несовместимости лекарственного средства и раствора натрия хлорида 9 мг/мл.

При проведении любой инфузии необходимо наблюдать за состоянием пациента, за клиническими и биологическими показателями, особенно важно оценивать электролиты плазмы крови.

При появлении реакции гиперчувствительности или инфузионных реакций инфузию следует немедленно прекратить и принять необходимые терапевтические меры по показаниям.

В зависимости от объема и скорости инфузии на фоне внутривенного введения препарата возможен риск развития гиперволемии и/или перегрузки растворенными веществами и нарушения баланса электролитов.

У пациентов с почечной недостаточностью препарат следует применять с особой осторожностью или не применять совсем. Применение препарата у таких пациентов может привести к задержке натрия.

В организме детей из-за незрелости функции почек может замедляться экскреция натрия. Поэтому у таких пациентов повторные инфузии следует проводить только после определения концентрации натрия в плазме крови.

Большие объемы натрия хлорида применяются с осторожностью у лиц пожилого возраста. Применять только прозрачный раствор, без видимых включений, и если упаковка не повреждена.

Вводить непосредственно после подключения к инфузионной системе. Раствор следует вводить с применением стерильного оборудования с соблюдением правил асептики и антисептики. Во избежание попадания воздуха в инфузионную систему ее следует заполнить раствором, выпустив остаточный воздух из контейнера полностью. Как и для всех парентеральных растворов, совместимость добавляемых веществ с раствором должна определяться перед растворением.

Не должны применяться с 0,9% раствором натрия хлорида лекарственные средства, известные как несовместимые с ним. Определять совместимость добавляемых лекарственных веществ с 0,9% раствором натрия хлорида должен врач, проверив возможное изменение окраски и/или появление осадка нерастворимых комплексов или кристаллов. Перед добавлением необходимо определить, является ли добавляемое вещество растворимым и стабильным в воде при уровне pH, что и у раствора натрия хлорида 0,9%. При добавлении лекарственного средства необходимо определить изотоничность полученного раствора до введения. Перед добавлением в раствор лекарственных средств их необходимо тщательно перемешать с соблюдением правил асептики. Приготовленный раствор следует ввести сразу после приготовления, не хранить! Следует утилизировать каждую неиспользованную дозу.

Беременность и лактация. Возможно применение при беременности и в период грудного вскармливания в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск развития осложнений.

Влияние на способность управлять автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами. Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Изотонический раствор натрия хлорида можно смешивать с другими гидрофильными лекарственными средствами.

Одновременное применение кортикостероидов или кортикотропина повышает риск развития гипернатриемии, гиперволемии и периферических отеков.

При использовании раствора натрия хлорида 9 мг/мл в качестве растворителя и разбавителя, использовать в соответствии с инструкцией по медицинскому применению основного лекарственного средства.

При смешивании с другими препаратами необходимо визуально контролировать совместимость (см. «Меры предосторожности»).

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C. Замораживание лекарственного средства при условии сохранности герметичности контейнера не является противопоказанием к применению. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Источник