Интерферон свечи способ применения

Виферон® (3000000 МЕ)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Суппозитории ректальные, 150000 МЕ, 500000 МЕ, 1000000 МЕ, 3000000 МЕ

Состав

Один суппозиторий содержит

активное вещество — интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 150000 МЕ, 500000 МЕ, 1000000 МЕ, 3000000 МЕ,

вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, натрия аскорбат, альфа-токоферола ацетат, динатрия эдетат дигидрат, полисорбат-80, масло какао, жир кондитерский или заменитель какао масла.

Описание

Суппозиторий пулевидной формы от бело-желтого до желтого цвета. Допускается неоднородность окраски в виде вкраплений или мраморности. На продольном срезе имеется воронкообразное углубление. Диаметр суппозитория не более 10 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодуляторы. Интерфероны. Интерферон альфа-2b.

Код АТХ L03АВ05

Фармакологические свойства

Фарамакокинетика

Ректальное применение препарата ВИФЕРОН® способствует более длительной циркуляции интерферона в крови, чем при внутривенном или внутримышечном введении интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного.

Снижение уровня сывороточного интерферона через 12 часов после введения препарата ВИФЕРОН® обусловливает необходимость его повторного введения.

Анализ динамики содержания эндогенного интерферона у недоношенных новорожденных детей с гестационным возрастом менее 34 недель свидетельствует о необходимости введения лекарственного препарата ВИФЕРОН® 3 раза в сутки через 8 часов.

Фармакодинамика

Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный обладает выраженными противовирусными, антипролиферативными и иммуномодулирующими свойствами.

Комплексный состав препарата обусловливает ряд новых эффектов: в присутствии аскорбиновой кислоты и токоферола ацетата возрастает специфическая противовирусная активность интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного, усиливается его иммуномодулирующее действие на Т- и В-лимфоциты, нормализуется уровень иммуноглобулина Е, происходит восстановление функционирования эндогенной системы интерферона, отсутствуют побочные эффекты, возникающие при парентеральном введении препаратов интерферона. Установлено, что при применении лекарственного препарата ВИФЕРОН® в течение 2 лет не образуются антитела, нейтрализующие противовирусную активность интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного, нормализуется функционирование эндогенной системы интерферона.

Показания к применению

инфекционно-воспалительные заболевания у новорожденных детей, в том числе недоношенных (в составе комплексной терапии)

острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ), пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная), менингит, сепсис, специфическая внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпес, цитомегалия, энтеровирусная инфекция, висцеральный кандидоз, микоплазмоз)

хронический вирусный гепатит В, С, Д у детей и взрослых (в составе комплексной терапии), а также в сочетании виферонотерапии с применением плазмафереза и гемосорбции хронических вирусных гепатитов выраженной степени активности и цирроза печени

урогенитальная инфекция у беременных (хламидиоз, генитальный герпес, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз) в качестве интерферонкоррегирующего средства

грипп и другие острые респираторные вирусные заболевания, в том числе осложненные бактериальными инфекциями у взрослых (в составе комплексной терапии)

Способ применения и дозы

Препарат применяют ректально.

Детям до 7 лет назначают ВИФЕРОН® 150000 МЕ, детям старше 7 лет и взрослым – ВИФЕРОН® 500000 МЕ.

ВИФЕРОН® 1000000 МЕ, ВИФЕРОН® 3000000 МЕ назначают преимущественно для лечения вирусных гепатитов у детей и взрослых.

В комплексной терапии различных инфекционно-воспалительных заболеваний у новорожденных детей, в том числе и недоношенных

Новорожденным детям ВИФЕРОН® 150000 МЕ назначают по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 часов. Курс лечения 5 дней.

Рекомендуемое количество курсов при различных инфекционно-воспалительных заболеваниях у новорожденных детей, в том числе недоношенных:

ОРВИ — 1 курс, пневмония (бактериальная — 1-2 курса, вирусная — 1 курс, хламидийная — 1 курс), сепсис — 2-3 курса, менингит — 1-2 курса, герпетическая инфекция — 2 курса, энтеровирусная инфекция — 1-2 курса, цитомегаловирусная инфекция — 2-3 курса, микоплазмоз — 2-3 курса.

Перерыв между курсами составляет 5 дней.

Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34 недель ВИФЕРОН® 150000 МЕ назначают по 1 суппозиторию 3 раза в сутки через 8 часов. Курс лечения составляет 5 дней.

В комплексной терапии хронических вирусных гепатитов В, С, Д у детей и взрослых, а также в сочетании виферонотерапии с применением плазмафереза и гемосорбции хронических вирусных гепатитов выраженной степени активности и цирроза печени

Детям с хроническими вирусными гепатитами препарат назначают в следующих возрастных дозировках:

до 6 месяцев суточная доза 300000 МЕ,

от 6 до 12 мес. – 500000 МЕ-1000000 МЕ (в зависимости от роста и веса),

от 1 года до 3 лет — 1000000 МЕ-2000000 МЕ,

от 3 до 7 лет – 2000000 МЕ-3000000 МЕ,

старше 7 лет – 4000000 МЕ-5000000 МЕ.

Утром и вечером возможно применение различных дозировок, к примеру: утро — 1 млн. МЕ, на ночь 500 тыс. МЕ. Препарат применяют 2 раза в сутки через 12 ч первые 10 суток ежедневно, далее трижды в неделю через день в течение 6-12 мес. Длительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями. Детям с хроническим вирусным гепатитом выраженной степени активности и циррозом печени перед проведением плазмафереза и/или гемосорбции показано применение препарата в течение 14 суток ежедневно по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч (детям до 7 лет ВИФЕРОН® 150000 МЕ, детям старше 7 лет — ВИФЕРОН® 500000 МЕ).

Взрослым с хроническими вирусными гепатитами назначают ВИФЕРОН® 3000000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 ч в течение 10 суток ежедневно, далее трижды в неделю через день в течение 6-12 мес. Продолжительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.

В качестве интерферонкоррегирующего средства у беременных с урогенитальной инфекцией (хламидиоз, генитальный герпес, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз)

В комплексной терапии беременных с урогенитальной инфекцией с 28 до 34 недель гестации применяют ВИФЕРОН® 150000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 часов через день (на курс — 10 суппозиториев). С 35 недели до родоразрешения применяют ВИФЕРОН® 500000 МЕ ежедневно по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 часов в течение 5 дней.

Всего 7 курсов в течение 12 недель, начиная с 28 недели гестации, перерыв между курсами — 7 дней. Продолжительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.

В комплексной терапии гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний, в том числе осложненных бактериальной инфекцией у взрослых

Применяют ВИФЕРОН® 500000 МЕ по 1 суппозиторию 2 раза в сутки через 12 часов ежедневно. Курс лечения составляет 5 дней.

Побочные действия

Редко — аллергические реакции (кожные высыпания и зуд). Данные явления обратимы и исчезают через 72 часа после прекращения приема препарата.

Противопоказания

повышенная чувствительность к активному компоненту или вспомогательным веществам

период беременности до 28 недель

Лекарственные взаимодействия

ВИФЕРОН® совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, применяемыми при лечении указанных заболеваний (антибиотики, химиопрепараты, глюкокортикостероиды, иммуносупрессоры).

Особые указания

Беременность и период лактации

Препарат разрешен к применению с 28 недели беременности.

Не имеет ограничений к применению в период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не выявлено влияние интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного в форме суппозиториев (ВИФЕРОН®) на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Форма выпуска и упаковка

По 10 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и поливинилхлоридной (ПВХ/ПВХ).

По 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 C до 8 С, в защищенном от света месте. Хранить в местах, недоступных для детей!

Срок хранения

Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ООО «ФЕРОН». 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д.18.

Телефон/факс (499) 193-30-60.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «ФЕРОН». 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д.18.

Телефон/факс (499) 193-30-60.

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей в Республике Казахстан

Республика Казахстан, 050059 г. Алматы, ул. Самал-2, д. 56 А.

Источник

Свечи с интерфероном

Вирусы окружают человека везде: дома, на работе, в магазинах и в общественном транспорте. Помочь организму быть невосприимчивым к разному рода возбудителям заболеваний сегодня помогает целый ряд лекарственных средств со сходными свойствами. Как свидетельствуют данные научных исследований, отлично противодействуют и борются с различными болезнями фармацевтические средства, в состав которых входит интерферон. Впервые этот белок был описан 60 лет назад как мощные противовирусные молекулы, относящиеся к первой линии защиты организма. С тех пор ученые ищут наиболее удобную форму препаратов с содержанием ИФН, которая подходит для взрослых и детей. Одна из таких форм – это свечи (суппозитории).

Интерфероны (ИФН) – это общее название ряда белков со сходными свойствами, выделяемых клетками организма в ответ на вторжение различных микроорганизмов, в том числе вирусов. i В медицине данное вещество используется как лекарственное средство с комбинированным действием. Лекарственные препараты с содержанием ИФН используются как противовирусные и иммуномодулирующие средства.

Свое название ИФН получили от английского «interfere with», что в переводе означает «мешать, препятствовать». Действительно, они являются естественным барьером, останавливающим размножение болезнетворных микроорганизмов.

Впервые об ИФН мир узнал в 1957 году, когда в журнале «Proceedings of the Royal Society» ученые Алик Айзекс и Жан Линдеманн опубликовали две статьи, по­священные открытию и изучению белка ИФН. С тех пор человечество обрело мощное естественное средство в борьбе с вирусными ин­фекциями. Важность открытия подтверждается тем, что уже в 1959 году для координации научной программы исследова­ний был образован Научный комитет по интерферону.

За десятилетия применения ИФН в лечебной практике у взрослых и детей основные эффекты этих белков, их воздействие на организм, взаимодействие с другими лекарственными средствами были хорошо изучены.

Типы интерферонов

Существует около 9 видов интерферона, в том числе альфа, бета, гамма и лямбда. ИФНα в медицине применяется чаще всего. Механизм его действия заключается в экспрессии генов, нарушающих проникновение вируса в клетку и трансляцию вирусных белков, а также запускающих апоптоз инфицированных клеток. ii

По рекомендации ВОЗ и национального комитета США по интерферону, для квалификации биологически активных веществ в качестве ИФН в настоящее время принято следующее определение: «Определяемый в качестве интерферона фактор должен быть белковой природы, а также обладать антивирусной активностью по отношению к разным вирусам» (Stewart W.E. et al., 1980). iii

Для классификации ИФН применяется международная система номенклатуры ИФН, которая основана на различиях в их антигенных, биологических и физикохимических свойствах. У человека ученые выделяют девять видов ИФН, а по способности взаимодействовать с 3 типами рецепторов их объединяют в 3 семейства:

I тип – IFNα, IFNβ, IFNε, IFNκ, IFNω

III тип – λ1, λ2 и λ3 iv

В свою очередь, препараты ИФНα подразделяются на 2 большие группы: биологические (для приготовления которых используются лейкоциты человеческой крови) и человеческие рекомбинантные (для изготовления которых используются современные биотехнологии – в бактерии встраиваются человеческие гены, ответственные за синтез ИФНα).

Преимущества интерферона в свечах

Одна из самых удобных в применении форм лекарственных препаратов – это суппозитории. Ректальное введение обеспечивает быстрое поступление ИФН в кровь и, соответственно, незамедлительное начало терапевтического действия препарата на организм. Свечи с интерфероном применяются для лечения как взрослых, так и детей.

Основными преимуществами суппозиториев являются:

• Скорость действия. Благодаря густой сети кровеносных сосудов активное вещество препарата быстро попадает в кровь и начинает действовать.
• Уверенность в дозировке. Используя свечи при лечении детей, родитель точно знает, что вся дозировка попала внутрь, что не скажешь о таблетках и сиропах, которые ребенок может легко выплюнуть.
• Отсутствие негативного действия на печень и желудок. Суппозитории – это прекрасная альтернатива таблетированным препаратам в случае, если пациент уже принимает большое количество лекарств. Ректальный способ введения позволяет действующему веществу миновать печень и не оказывать на нее дополнительной нагрузки.
• Независимость от приема пищи. Свечи, в отличие от многих других лекарственных форм препаратов, можно использовать в любой момент, не беря во внимание приемы пищи.
• Независимость от приступов рвоты. Некоторые инфекционные заболевания протекают с частыми приступами рвоты. В этих случаях проглоченная таблетка с рвотными массами может выйти наружу, так и не успев оказать лечебного эффекта.
• Минимальный риск развития аллергии. Суппозитории, в отличие от других пероральных препаратов, не требуют для своего производства различных подсластителей, красителей или ароматизаторов, что значительно сокращает риск развития аллергической реакции.

Свечи с интерфероном: инструкция по применению для взрослых

Один из препаратов, который содержит в своем составе ИФН, – это комплексный противовирусный иммуномодулирующий препарат ВИФЕРОН широкого спектра действия для детей и взрослых. Он обладает двойным действием – способствует блокировке вируса и восстановлению иммунитета. Оригинальная формула препарата – это сочетание интерферона альфа-2b и высокоактивных актиоксидантов (витаминов С и Е). Он обладает универсальным действием в отношении широкого спектра вирусов и других возбудителей заболеваний.

В состав ВИФЕРОН входит рекомбинантный ИФН, который производится без использования препаратов крови человека, таким образом исключается заражение ВИЧ, гепатитами и прочими опасными заболеваниями.

1 суппозиторий препарата ВИФЕРОН содержит в качестве активного вещества интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный в дозировках 150 000 ME, 500 000 ME, 1 000 000 ME и 3 000 000 ME.

Препарат ВИФЕРОН Свечи (суппозитории) подавляет активность вирусов и повышает эффективность собственного иммунного ответа организма на патогенные микроорганизмы.

Масло какао, которое входит в состав препарата, также обладает рядом уникальных свойств v :

• обладает превосходными скользящими свойствами, обеспечивая безболезненное и атравматичное введение;
• обладает противовоспалительным и ранозаживляющим действиями, активизирует липидный обмен;
• полифенолы в составе масла какао обладают противоаллергическим действием, при этом в отличие от порошка какао масло не содержит аллергенов;
• быстро плавится, обусловливая отсутствие дискомфорта от наличия инородного тела в прямой кишке, что особенно востребовано в педиатрии;
• обеспечивает быстрое всасывание всех компонентов суппозитория и, в отличие от различных синтетических жиров, обладающих дегидратирующими свойствами и высокой температурой плавления, не оказывает раздражающего действия.

Прием препарата ВИФЕРОН Свечи (суппозитории) разрешен при беременности (с 14-й недели).

ОРВИ, включая грипп, в том числе осложненные бактериальной инфекцией, пневмонией

Рекомендуемая доза препарата ВИФЕРОН с интерфероном для взрослых, включая беременных и детей старше 7 лет – ВИФЕРОН 500 000 ME по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч ежедневно в течение 5 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.

Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта

Рекомендуемая доза для взрослых – ВИФЕРОН 500 000 ME по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч ежедневно в течение 5-10 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.

Герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек, в том числе урогенитальная форма у взрослых

Рекомендуемая доза для взрослых – ВИФЕРОН 1 000 000 ME по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч ежедневно в течение 10 суток и более при рецидивирующей инфекции. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.

Свечи с интерфероном: инструкция по применению для детей

ОРВИ, включая грипп, в том числе осложненные бактериальной инфекцией, пневмонией

Детям до 7 лет, в т.ч. новорожденным и недоношенным с гестационным возрастом более 34 недель, назначают ВИФЕРОН 150 000 ME по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч ежедневно в течение 5 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена. Перерыв между курсами составляет 5 суток.

Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34 недель назначают ВИФЕРОН 150 000 ME по 1 суппозиторию 3 раза/сут через 8 ч ежедневно в течение 5 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена. Перерыв между курсами составляет 5 суток.

Инфекционно-воспалительные заболевания новорожденных детей, в том числе недоношенных: менингит, сепсис, внутриутробная инфекция

Рекомендуемая доза для новорожденных детей, в т.ч. недоношенных с гестационным возрастом более 34 недель, – ВИФЕРОН 150 000 ME ежедневно по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч. Курс лечения – 5 суток.

Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34 недель назначают ВИФЕРОН 150 000 ME ежедневно по 1 суппозиторию 3 раза/сут через 8 ч. Курс лечения – 5 суток.

Рекомендуемое количество курсов при различных инфекционно-воспалительных заболеваниях: сепсис – 2-3 курса, менингит – 1-2 курса, герпетическая инфекция – 2 курса, энтеровирусная инфекция – 1-2 курса, цитомегаловирусная инфекция – 2-3 курса, микоплазмоз, кандидоз, в т.ч. висцеральный – 2-3 курса. Перерыв между курсами составляет 5 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.

Противопоказания

От применения препарата необходимо отказаться при повышенной чувствительности к любому из его компонентов.

Справочно-информационный материал

Источник