- Ингалипт (30 мл)
- Инструкция
- Торговое наименование
- Международное непатентованное название
- Фармакотерапевтическая группа
- Показания к применению
- Противопоказания
- Форма выпуска и упаковка
- Срок хранения
- Условия хранения
- Условия отпуска из аптек
- Ингалипт м : инструкция по применению
- Инструкция
- Показания к применению
- Передозировка
- Побочное действие
- Ингалипт-Фармстандарт : инструкция по применению
- Состав
- Описание
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Беременность и период лактации
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Особенности применения
- Меры предосторожности
- Форма выпуска
Ингалипт (30 мл)
Инструкция
Торговое наименование
Международное непатентованное название
Лекарственная форма, дозировка
Аэрозоль для местного применения
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие препараты.
Код АТХ R02АА20
Показания к применению
— применяют как противомикробное и противовоспалительное средство для ингаляций при воспалительных заболеваниях полости рта и глотки
(тонзиллите, фарингите, афтозном и язвенном стоматите)
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата
— период беременности и кормления грудью
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Совместим с другими лекарственными средствами, данные о клинически значимых взаимодействиях отсутствуют.
Возможно одновременное применение с другими местными противомикробными средствами с целью расширения спектра действия и повышения эффективности.
При приеме более 2 недель может вызвать поражение зубов.
Содержание этанола в разовой дозе – 10 мг, в суточной дозе – 40 мг (в пересчете на абсолютный спирт).
При проявлении побочных реакций необходимо отменить применение препарата и обратиться к врачу.
В случае проявления необычных реакций следует посоветоваться с врачом о целесообразности дальнейшего применения препарата.
Применение в педиатрии
Применение препарата Ингалипт у детей возможно только по рекомендации врача.
Во время беременности и лактации
Противопоказано применение препарата Ингалипт при беременности и в период грудного вскармливания. В состав препарата входят сульфаниламиды, которые проникают через плаценту и обнаруживаются в крови плода. Возможно развитие тератогенного действия. При необходимости использования препарата в период грудного вскармливания необходимо прекратить грудное вскармливание, т.к. сульфаниламиды проникают в грудное молоко и могут вызвать ядерную желтуху у новорожденных.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Рекомендации по применению
Сняв предохранительный колпачок с флакона и надев прилагаемый распылитель, распыляют взвесь в полость рта 1-2 секунды. Препарат удерживают в полости рта 5-7 минут. Орошение проводится 3-4 раза в сутки с предварительным прополаскиванием рта кипяченой водой.
Во избежание закупорки отверстия распылителя по окончании манипуляции его необходимо продуть или поместить в стакан с чистой водой.
При использовании баллон следует держать строго вертикально.
Частота применения с указанием времени приема
Орошение проводится 3-4 раза в сутки
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: тошнота, рвота, связанные с заглатыванием части препарата.
Лечение: специфический антидот отсутствует, симптоматическая и поддерживающая терапия.
Указание на наличие риска симптомов отмены
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача и работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Частота не известна
— аллергические реакции (высыпания на коже, зуд)
— кратковременное ощущение жжения или першения в горле
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http :// www . ndda . kz
Состав лекарственного препарата
Один баллон содержит
активные вещества — сульфаниламид натрия (стрептоцид растворимый) 0,750 г, сульфатиазол натрия пентагидрат 0,750 г, эвкалиптовое масло 0,015 г, мяты перечной масло 0,015 г, тимол 0,015 г.
вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый 95 %), сахароза (сахар белый), глицерол (глицерин), полисорбат-80, вода очищенная, азот.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачная жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета, при выходе из баллона образует струю с характерным запахом тимола и ментола.
Форма выпуска и упаковка
По 30 мл в баллон аэрозольный алюминиевый, снабженный клапаном непрерывного действия, составные части которого выполнены из полиоксиэтилена, резины, алюминия, нержавеющей стали и полиэтилена, распылительной насадкой из полипропилена и предохранительным колпачком из полиэтилена.
На баллон аэрозольный алюминиевый наклеивают этикетку из самоклеящейся бумаги.
Каждый баллон вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
При температуре не выше 30 оС.
Не допускать падений, ударов и воздействия прямых солнечных лучей.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Сведения о производителе
ЗАО «Алтайвитамины», Российская Федерация
Адрес: 659325, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, 69
Телефон: (3854) 338-719, 326-948
Факс (3854) 326-943
Держатель регистрационного удостоверения
ЗАО «Алтайвитамины», Российская Федерация
Адрес: 659325, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, 69
Телефон: (3854) 338-719, 326-948
Факс (3854) 326-943
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ИП Кысмуратова А.Т., Республика Казахстан, 050010, г.Алматы, ул. Толе би, 23 а , телефон моб. 8 777 230 64 94
Источник
Ингалипт м : инструкция по применению
Инструкция
Краткая характеристика готовой лекарственной формы
Прозрачная жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета с характерным запахом.
Состав лекарственного средства
20 мл раствора содержат:
действующие вещества: стрептоцид растворимый 0,5 г, норсульфазол натрия 0,5 г;
вспомогательные вещества: тимол, масло эвкалиптовое, масло мяты перечной, спирт этиловый 96%, сахар, глицерин, полисорбат 80, вода очищенная.
30 мл раствора содержат:
действующие вещества: стрептоцид растворимый 0,75 г, норсульфазол натрия 0,75 г;
вспомогательные вещества: тимол, масло эвкалиптовое, масло мяты перечной, спирт этиловый 96%, сахар, глицерин, полисорбат 80, вода очищенная.
Информация об отнесении лекарственного средства к определенной фармакотерапевтической группе или его фармакологическом действии в терминологии, доступной для понимания пациентом
Средства для лечения заболеваний гортани и глотки. Антисептические средства. R02AA20.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания глотки и полости рта: тонзиллит, фарингит, ларингит, афтозные и язвенные стоматиты.
Информация о правильном применении лекарственного средства
Индивидуальная непереносимость сульфаниламидов, эфирных масел и других компонентов препарата; дети в возрасте до 18 лет.
Аллергические реакции на фуросемид, тиазидные диуретики, ингибиторы карбоангидразы и производные сульфонилмочевины. Почечная недостаточность, тяжелые нарушения функции печени, заболевания крови, врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тиреотоксикоз, беременность, лактация.
Предостережения при применении
Перед орошением рот необходимо прополоскать теплой кипяченой водой. С пораженных участков полости рта (язвенная, эрозивная поверхность) стерильным тампоном осторожно снимают некротический налет.
Препарат содержит этанол.
Не допускать попадания препарата в глаза! Если во время применения лекарственного средства симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу. При возникновении реакций повышенной чувствительности, лечение должно быть прекращено. При длительном лечении рекомендуется систематический контроль картины крови, функции почек и печени.
Взаимодействие с иными лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
При одновременном применении с производными пара-аминобензойной кислоты (новокаин, анестезин, дикаин) происходит снижение антибактериальной активности сульфаниламидов.
Информация об особенностях применения лекарственного средства
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан к применению в период беременности и лактации.
Применение у лиц с заболеваниями печени, почек: с осторожностью применять у лиц с заболеваниями печени, почек. Препарат противопоказан при почечной недостаточности и тяжелых нарушениях функции печени.
Применение препарата у лиц пожилого возраста: в связи с повышенным риском развития нежелательных реакций, данной категории пациентов препарат назначают с осторожностью.
Информация о влиянии лекарственного средства на поведение человека, способность управлять автомобилем или механизмами (при необходимости).
Применение ИНГАЛИПТ М не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Препарат содержит этиловый спирт, применение у данной категории лиц может искажать результаты тестов на алкоголь.
Информация о вспомогательных веществах, которые важны для безопасного и эффективного использования лекарственного средства.
Способ применения и дозировка
Назначают местно взрослым для орошения слизистой оболочки полости рта и носоглотки.
Перед применением с флакона, который необходимо держать только вертикально, снимают предохранительный колпачок и на шток клапана надевают распылитель. Распылитель вводят в полость рта и нажимают на клапан 3-4 раза. Орошение производят 3-4 раза в сутки взрослым после еды или в перерывах между приемами пищи. Распыленный препарат удерживают в полости рта 5-7 мин.
Курс лечения составляет 3-10 дней.
Во избежание закупорки распылителя после орошения последний моют под струей теплой воды, встряхивают и высушивают или кладут в стакан с чистой водой.
Передозировка
В случае передозировки возможно усиление побочных эффектов препарата. При употреблении содержимого флакона внутрь могут развиться тошнота, рвота, головокружение, слабость.
Лечение: прекратить прием препарата, симптоматическая терапия.
Информация о действиях пациента, если был пропущен очередной прием лекарственного средства, с указанием (при необходимости) на риск развития эффекта отмены лекарственного средства
Если был пропущен очередной прием лекарственного средства, следующий приём препарата осуществить в установленное время, не увеличивая дозу.
Побочное действие
Нарушения со стороны иммунной системы: с неизвестной частотой — аллергические реакции на компоненты препарата в виде высыпаний на коже и зуда.
Жжение в месте нанесения препарата, ощущение першения в горле, ринит, бронхоспазм. При повышенной чувствительности к сульфаниламидам возможно развитие таких аллергических реакций как анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла. При длительном применении редко: лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, нефротоксические реакции (наиболее вероятны у пациентов с нарушениями функции почек.
Условия хранения и срок годности
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Хранить в недоступном для детей месте!
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Источник
Ингалипт-Фармстандарт : инструкция по применению
Состав
Активные вещества: сульфаниламид натрия — 0,750 г, сульфатиазола натрия пентагидрат — 0,750 г, тимол — 0,015 г, масло эвкалиптовое — 0,015 г, мяты перечной масло — 0,015 г. Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый) 95 % — 1,800 г, сахарин натрия — 0,045 г, глицерол (глицерин) — 2,100 г, полисорбат-80 (твин-80) — 0,900 г, вода очищенная — до 30 мл, азот — от 0,3 до 0,4 г.
Описание
Прозрачная жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета, находящаяся в баллоне с клапаном непрерывного действия под давлением сжатого газа. Препарат при выходе из баллона образует струю с характерным запахом тимола и ментола.
Фармакологическое действие
Входящие в состав препарата растворимые сульфаниламиды оказывают противомикробное действие (в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, вызывающих заболевания полости рта и горла). Тимол, масло эвкалиптовое и мяты перечной масло оказывают противогрибковый (в отношении грибов рода Candida), противомикробный, противовоспалительный и легкий обезболивающий эффект.
Фармакокинетика
Препарат образует терапевтическую концентрацию, главным образом, в очаге воспаления. Частично всасываются сульфаниламидные препараты, которые связываются с белками крови: сульфаниламид натрия на 12-14 %, сульфатиазол натрия на 55 %. В процессе биотрансформации образуются ацетилированные формы препаратов, в виде которых они выводятся почками. Период полувыведения сульфаниламида натрия составляет 10 часов, сульфатиазола натрия — 1-2 часа.
Показания к применению
Тонзиллит, фарингит, ларингит, афтозный стоматит.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата; беременность, лактация; детский возраст до 3 лет, судороги в анамнезе (фебрильные или нефебрильные), почечная недостаточность, заболевания крови, тиреотоксикоз, врожденный дефицит глокозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Беременность и период лактации
В связи с отсутствием достаточных данных использование препарата во время беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Применяется местно. Сняв предохранительный колпачок с баллона, распыляют взвесь в полость рта 1-2 секунды. Орошение проводится 3-4 раза в сутки с предварительным прополаскиванием рта кипяченой водой. Длительность применения составляет 5 дней.
Побочное действие
Аллергические реакции: кратковременное ощущение жжения или першения в горле, изъязвление слизистой оболочки ротовой полости, эритематозная кожная сыпь, головная боль, брадикардия, мышечный тремор, атаксия, анафилактический шок. Возможно головокружение, диспепсия, тошнота, рвота, цианоз, лейкопения, агранулоцитоз, нарушения функции почек (кристаллурия).
В случае появления перечисленных побочных реакций, а также реакций, не упомянутых в инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Передозировка
Признаки острого отравления при приеме внутрь: тошнота, рвота, изжога, боли в желудке, кишечные колики, диарея, изъязвление прямой кишки, головокружение, сонливость, депрессия, нарушения сознания, бред, атаксия, мышечная слабость, судороги, цианоз, удушье, миоз, остановка дыхания, нарушения сердечного ритма, лихорадка, нарушения функций почек (гематурия, кристаллурия), тромбоцитопения, лейкопения, анемия, желтуха.
Пострадавшему следует немедленно обратиться к врачу.
Меры помощи при передозировке: удаление препарата из желудка и кишечника (промывание желудка, искусственная рвота, использование солевых слабительных, клизма, применение кишечных адсорбентов — активированного угля), симптоматическое лечение. При необходимости проводят оксигено- и трансфузионную терапию.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с производными пара-аминобензойной кислоты (новокаин, анестезин, дикаин) происходит инактивация антибактериальной активности сульфаниламидов.
Особенности применения
Беременность и период грудного вскармливания
В связи с отсутствием достаточных данных использование препарата во время беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с производными пара-аминобензойной кислоты (новокаин, анестезин, дикаин) происходит инактивация антибактериальной активности сульфаниламидов.
Меры предосторожности
Дети могут применять препарат с такого возраста, когда они не сопротивляются постороннему предмету (аппликатору) во рту при применении аэрозоля и способны задерживать дыхание при впрыскивании препарата.
Лекарственное средство не рекомендуется к применению у детей до 4 лет из-за отсутствия достаточных данных об эффективности применения,
Необходимо применять с осторожностью у пациентов с изжогой, грыжей пищеводного отверстия, при воспалительных и язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта. Необходимо избегать попадания препарата на лицо, особенно нос, у детей раннего возраста. Баллон не вскрывать и не нагревать.
Форма выпуска
Аэрозоль для местного применения.
По 30 мл в баллоны аэрозольные алюминиевые моноблочные, снабженные клапанами непрерывного действия и предохранительными колпачками. Каждый баллон с распылителем и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Источник