Индометацин берлин хеми свечи способ применения

Индометацин 100 Берлин-Хеми — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Индометацин 100 Берлин-Хеми

Торговое наименование препарата

Индометацин 100 Берлин-Хеми

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

1 суппозиторий содержит:

действующее вещество: индометацин 100,0 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 100,0 мг, жир твердый 1700,0 мг.

Описание

Желтоватого цвета суппозитории торпедообразной формы с углублением в основании.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

НПВП производное индолуксусной кислоты. Механизм действия связан с ингибированием фермента циклооксигеназы (ЦОГ) 1 и 2 типов что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты. Подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления.

In vitro индометацин вызывает замедление синтеза протеогликана в хрящах в концентрациях соответствующих тем которые достигаются у человека. Подавляет агрегацию тромбоцитов. При ревматических заболеваниях противовоспалительные и анальгезирующие свойства вызывают ослабление таких симптомов как боль в состоянии покоя и при движении утренняя скованность припухлость суставов и улучшают функциональную способность суставов. Оказывает анальгезирующее действие при умеренной боли неревматического характера. При воспалительных процессах возникающих после операций и травм снижает их выраженность быстро облегчает как спонтанную боль так и боль при движении.

Фармакокинетика:

Абсорбция — быстрая. Биодоступность при ректальном пути введения — 80-90%. Максимальная концентрация в плазме крови после введения препарата достигается через 30-120 минут. Связь с белками плазмы — 90% период полувыведения — 2 часа. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. В крови определяется в виде неизмененного вещества и неконъюгированных метаболитов. 60% препарата выводится с мочой (метаболиты и неизмененное вещество — индометацин) 33% — через кишечник в виде метаболитов. Не удаляется при диализе. Проникает в грудное молоко.

Показания:

— Симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т. ч. ревматоидный артирит анкилозирующий спондилит подагра);

— ревматические поражения мягких тканей;

— болевой синдром после травм и оперативных вмешательств сопровождающихся воспалением.

Как вспомогательное средство при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов аднексите простатите цистите альгодисменорее (в составе комбинированной терапии).

Препарат предназначен для симптоматической терапии уменьшения боли и воспаления на момент использования на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания:

— Гиперчувствительность к индометацину или другим компонентам препарата;

— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе);

— язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит болезнь Крона);

— кровотечение (внутричерепное из органов ЖКТ в том числе ректальное);

— врожденные пороки сердца (тяжелая коарктация аорты атрезия легочной артерии тяжелая тетрада Фалло) период после аортокоронарного шунтирования;

— нарушения свертываемости крови (в том числе гемофилия удлинение времени кровотечения склонность к кровотечениям);

— печеночная недостаточность активное заболевание печени;

— хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) прогрессирующие заболевания почек;

— нарушения кроветворения (лейкопения и анемия);

— беременность период лактации;

— детский возраст (до 14 лет).

С осторожностью:

Ишемическая болезнь сердца цереброваскулярные заболевания хроническая сердечная недостаточность дислипидемия гиперлипидемия тромбоцитопения сахарный диабет заболевания периферических артерий артериальная гипертензия курение хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) цирроз печени с портальной гипертензией гипербилирубинемия язвенное поражение ЖКТ в анамнезе наличие инфекции Helicobacter pylori длительное применение НПВП частое употребление алкоголя тяжелые соматические заболевания; психические расстройства эпилепсия паркинсонизм депрессия пожилой возраст; сопутствующая терапия следующими препаратами:

— антикоагулянты (в т.ч. варфарин);

— антиагреганты (в т.ч. ацетилсалициловая кислота клопидогрел);

— пероральные глюкокортикостероиды (в т.ч. преднизолон);

— селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам флуоксетин пароксетин сертралин).

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан во время беременности.

Индометацин выделяется с грудным молоком поэтому при необходимости длительного применения препарата Индометацин 100 Берлин-Хеми в период лактации грудное вскармливание на период приема препарата следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Ректально. Суппозитории освобождают от контурной упаковки и вводят после опорожнения кишечника по возможности глубоко в прямую кишку.

Взрослым рекомендуется применять по одному суппозиторию (100 мг) 1 раз в сутки.

Во время приступа подагры суточная доза препарата может быть увеличена до 200 мг.

Максимальная суточная доза препарата 200 мг.

Длительность курса лечения устанавливается индивидуально.

Следует использовать минимальную эффективную дозу максимально возможным коротким курсом.

Побочные эффекты:

Возможные побочные эффекты при применении препарата Индометацин 50 Берлин-Хеми приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (≥ 1/100

Источник

Индометацин 100 Берлин-хеми (Indometacin 100 Berlin-chemie)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

рег. №: П N008996 от 06.08.10 — Бессрочно

Индометацин 100 Берлин-хеми

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Индометацин 100 Берлин-хеми

Суппозитории ректальные желтоватого цвета, торпедообразной формы с углублением в основании.

1 супп.
индометацин	100 мг

Вспомогательные вещества: твердый жир — 1.7 г, крахмал кукурузный — 100 мг.

5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Индометацин 100 Берлин-хеми

• воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит;
• ревматические поражения мягких тканей;
• подагрический артрит.
• в составе комплексной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, простатите, цистите, невритах, альгодисменорее, головной и зубной боли (в составе комбинированной терапии).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
J02	Острый фарингит
J03	Острый тонзиллит
K08.8	Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата (в т.ч. зубная боль)
M05	Серопозитивный ревматоидный артрит
M07	Псориатические и энтеропатические артропатии
M08	Юношеский [ювенильный] артрит
M10	Подагра
M15	Полиартроз
M25.5	Боль в суставе
M45	Анкилозирующий спондилит
M79.0	Ревматизм неуточненный
M79.2	Невралгия и неврит неуточненные
N30	Цистит
N41	Воспалительные болезни предстательной железы
N70	Сальпингит и оофорит
N94.4	Первичная дисменорея
N94.5	Вторичная дисменорея
R07.0	Боль в горле
R51	Головная боль
R52.0	Острая боль
R52.2	Другая постоянная боль (хроническая)

Режим дозирования

Ректально (вводят в прямую кишку). Перед применением суппозитория рекомендуется освободить кишечник.

Взрослым — по 100 мг 1 раз/сут или по 50 мг по 1-3 раза/сут.

Во время приступа подагры — до 200 мг/сут.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия, абдоминальный боли, тошнота, рвота, изжога, анорексия, диарея, нарушение функции печени (повышение в крови билирубина, печеночных трансаминаз). При длительном применении в больших дозах — изъязвление слизистой оболочки ЖКТ.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность, усталость, сонливость, депрессия, периферическая невропатия.

Со стороны органов чувств: снижение слуха, шум в ушах, нарушение вкуса, диплопия, нечеткость зрения, помутнение роговицы, конъюнктивит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы : сердечная недостаточность, тахиаритмия, повышение АД.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некроз сосочков.

Со стороны системы гемостаза: кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), тромбоцитопения.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, бронхоспазм; редко — синдром Лайелла, узловатая эритема, анафилактический шок.

Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия, аутоиммунная гемолитическая анемия.

Со стороны обмена веществ: гипергликемия, глюкозурия.

Со стороны водно-электролитного баланса: гиперкалиемия.

Прочие: асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), усиление потоотделения, отечный синдром.

Местные реакции: жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.

Противопоказания к применению

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• язвенный колит;
• кровотечение (внутричерепное, желудочно-кишечное);
• врожденные пороки сердца (коарктация аорты, атрезия легочной артерии, тетрада Фалло);
• сердечная недостаточность;
• артериальная гипертензия;
• нарушение цветового зрения;
• заболевание зрительного нерва;
• цирроз печени с портальной гипертензией;
• печеночная недостаточность;
• бронхиальная астма;
• гемофилия, гипокоагуляция, другие заболевания крови;
• хроническая почечная недостаточность;
• снижение слуха;
• патология вестибулярного аппарата;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• проктит, геморрой;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к индометацину и другим НПВС, в т.ч. «аспириновая» астма.

С осторожностью: при гипербилирубинемии, тромбоцитопении, эпилепсии, паркинсонизме, депрессии, а также у пациентов пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан к применению у пациентов с циррозом печени и портальной гипертензией, а также при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан к применению при хронической почечной недостаточности.

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью назначают пациентам пожилого возраста.

Особые указания

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Снижает эффективность урикозурических препаратов, гипотензивных и мочегонных средств (салуретиков); усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты минералокортикоидов, эстрогенов, других НПВП; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.

Совместное применение с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов.

Этанол, колхицин, глюкокортикоиды повышают риск развития гастроинтестинальных осложнений, сопровождаемых кровотечениями.

Увеличивает концентрацию в крови препаратов лития, метотрексата и дигоксина.

Циклоспорин, препараты золота повышают нефротоксичность индометацина.

Цефамандол, цефоперазон, вальпроевая кислота повышают риск развития гипопротромбинемии и опасность кровотечений.

Индометацин снижает элиминацию пенициллинов.

Потенцирует токсическое действие зидовудина.

Источник

Индометацин 50 Берлин-Хеми — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Индометацин 50 Берлин-Хеми

Торговое наименование препарата

Индометацин 50 Берлин-Хеми

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

действующее вещество: индометацин 50,0 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 100,0 мг, жир твердый 800,0 мг.

Описание

Белые с желтоватым оттенком суппозитории торпедообразной формы с углублением в основании.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

НПВП производное индолуксусной кислоты. Механизм действия связан с ингибированием фермента циклооксигеназы (ЦОГ) 1 и 2 типов что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты. Подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления.

In vitro индометацин вызывает замедление синтеза протеогликана в хрящах в концентрациях соответствующих тем которые достигаются у человека. Подавляет агрегацию тромбоцитов. При ревматических заболеваниях противовоспалительные и анальгезирующие свойства вызывают ослабление таких симптомов как боль в состоянии покоя и при движении утренняя скованность припухлость суставов и улучшают функциональную способность суставов. Оказывает анальгезирующее действие при умеренной боли неревматического характера. При воспалительных процессах возникающих после операций и травм снижает их выраженность быстро облегчает как спонтанную боль так и боль при движении.

Фармакокинетика:

Абсорбция — быстрая. Биодоступность при ректальном пути введения — 80-90%. Максимальная концентрация в плазме крови после введения препарата достигается через 30-120 минут. Связь с белками плазмы — 90% период полувыведения — 2 часа. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. В крови определяется в виде неизмененного вещества и неконъюгированных метаболитов. 60% препарата выводится с мочой (метаболиты и неизмененное вещество — индометацин) 33% — через кишечник в виде метаболитов. Не удаляется при диализе. Проникает в грудное молоко.

Показания:

— Симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматоидный артирит анкилозирующий спондилит подагра);

— ревматические поражения мягких тканей;

— болевой синдром после травм и оперативных вмешательств сопровождающихся воспалением.

Как вспомогательное средство при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов аднексите простатите цистите альгодисменорее (в составе комбинированной терапии).

Препарат предназначен для симптоматической терапии уменьшения воспаления и боли на момент использования на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания:

— Гиперчувствительность к индометацину или другим компонентам препарата;

— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе);

— язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит болезнь Крона);

— кровотечение (внутричерепное из органов ЖКТ в т. ч. ректальное);

— врожденные пороки сердца (тяжелая коарктация аорты атрезия легочной артерии тяжелая тетрада Фалло) период после аортокоронарного шунтирования;

— нарушения свертываемости крови (в т. ч. гемофилия удлинение времени кровотечения склонность к кровотечениям);

— печеночная недостаточность активное заболевание печени;

— хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) прогрессирующие заболевания почек;

— нарушения кроветворения (лейкопения и анемия);

— беременность период лактации;

— детский возраст (до 14 лет).

С осторожностью:

Ишемическая болезнь сердца цереброваскулярные заболевания хроническая сердечная недостаточность дислипидемия гиперлипидемия сахарный диабет тромбоцитопения заболевания периферических артерий артериальная гипертензия курение хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) цирроз печени с портальной гипертензией гипербилирубинемия язвенное поражение ЖКТ в анамнезе наличие инфекции Helicobacter pylori длительное применение Н11ВП частое употребление алкоголя тяжелые соматические заболевания; психические расстройства эпилепсия паркинсонизм депрессия пожилой возраст; сопутствующая терапия следующими препаратами:

— антикоагулянты (в т. ч. варфарин);

— антиагреганты (в т.ч. ацетилсалициловая кислота клопидогрел);

— пероральные глюкокортикостероиды (в т.ч. преднизолон);

— селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в том числе циталопрам флуоксетин пароксетин сертралин).

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан во время беременности.

Индометацин выделяется с грудным молоком поэтому при необходимости длительного применения препарата Индометацин 50 Берлин-Хеми в период лактации грудное вскармливание на период приема препарата следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Ректально. Суппозитории освобождают от контурной упаковки и вводят после опорожнения кишечника по возможности глубоко в прямую кишку. Взрослым рекомендуется применять по одному суппозиторию (50 мг) 1-3 раза в сутки (50-150 мг индометацина). Во время приступа подагры суточная доза препарата может быть увеличена до 200 мг.

Максимальная суточная доза препарата 200 мг.

Длительность курса лечения устанавливается индивидуально.

Следует использовать минимальную эффективную дозу максимально возможным коротким курсом.

Побочные эффекты:

Возможные побочные эффекты при применении препарата Индометацин 50 Берлин-Хеми приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (≥ 1/100

Источник