Индинол форте способ применения

Индинол ФортоЛечение циклической масталгии, в том числе на фоне доброкачественной гиперплазии молочной железы

Негормональный лекарственный препарат. Благоприятный профиль безопасности и возможность длительного применения:

• снимает напряжение и боль в молочной железе;
• уменьшает количество уплотнений и кист;
• молекула с онкопротективным действием;
• длительный стойкий эффект лечения.

Индинол Форто — первый лекарственный препарат на основе активного действующего вещества — индол-3-карбинол с зарегистрированным показанием к применению: циклическая масталгия, в том числе на фоне доброкачественной гиперплазии молочной железы.

Инструкция по применению

Индинол Форто — это рецептурный лекарственный препарат. Информация на следующей странице предназначена исключительно для медицинских и фармацевтических работников.

Москва, Санкт-Петербург и еще 76 регионов.

Цена указана
на сайте

Москва и Московская область.

Цена указана
на сайте

Москва, Санкт-Петербург и еще 76 регионов.

Цена указана
на сайте

Москва, Санкт-Петербург, Тверь.

Москва, Санкт-Петербург, Тверь.

Сообщения о нежелательных явлениях

Если вам стало известно о нежелательных реакциях или отсутствии терапевтического эффекта при применении препарата Индинол Форто, пожалуйста:

• заполните электронную форму сообщения о нежелательном явлении на сайте компании-производителя препарата — «МираксБиоФарма»;
• или сообщите информацию о нежелательном явлении по электронной почте: gvp@mbpharma.ru — или по телефону: +7 495 721-20-58.

Как действует Индинол Форто

Молочная железа — зависимый от половых гормонов «орган-мишень», который подвержен постоянным циклическим изменениям, связанным с менструальной и репродуктивной функцией женщины.

Состояние молочных желез и их структура — чуткий показатель нарушения баланса женских половых гормонов, происходящее под воздействием различных факторов.

В результате гормональных нарушений запускаются процессы негативного разрастания клеток молочный железы, что приводит к развитию доброкачественных заболеваний молочной железы — масталгии, мастопатии. При этом зачастую в их основе лежат процессы одинаковые со злокачественными образованиями. Начальная стадия рака молочной железы довольно часто характеризуется длительным бессимптомным течением опухолевого процесса. На этом этапе опухоль, имея очень маленькие размеры, уже существует и функционирует как злокачественное образование.

Современные представления о механизме действия препарата Индинол Форто (индол-3-карбинол) основаны на его доказанной способности воздействовать непосредственно на причину заболевания молочной железы: мягко нормализовать баланс женских половых гормонов и остановить разрастание клеток молочной железы.

Воздействуя на причину заболевания, Индинол Форто при этом эффективно устраняет неприятные симптомы в виде нагрубания, боли молочной железы, уменьшает отёчность.

Международный и российский опыт изучения молекулы индол-3-карбинол показал:

• Эффективность применения при всех формах мастопатии, в том числе при узловой*;
• Способность мягко нормализовать баланс женских гормонов, что в 2 раза позволяет снизить риск развития рака молочной железы*.

Рекомендуемая схема приёма ИНДИНОЛ ФОРТО: 1 капсула 2 раза в день в течение 6 месяцев.

* Muti P, Bradlow HL, Micheli A, et al. Estrogen metabolism and risk of breast cancer: a prospective study of the 2:16alphahydroxyestrone ratio in premenopausal and postmenopausal women. Epidemiology 2000;11:635-640.

* Из инструкции по медицинскому применению ЛС Индинол Форто

* Киселев В. И., Сметник В. П., и др. Индолкарбинол — метод мультитаргетной терапии при циклической мастодинии. Акушерство и гинекология. 2013; 7:56-62.

* Н. И. Рожкова, Е. В. Меских «Лечение доброкачественных заболеваний молочной железы», Опухоли репродуктивной системы, №4, 2007

Источник

Индинол ® Форто (Indinol ® Forto)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-002010 от 20.02.13 — Действующее Дата перерегистрации: 30.12.19

Индинол ® Форто

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Индинол ® Форто

Капсулы твердые, желатиновые, размер №0, с корпусом белого цвета и крышечкой оранжевого цвета. Содержимое капсулы: порошок от белого до светло-желтого или светло-коричневого цвета.

1 капс.
индолкарбинол	0.2 г

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 0.14 г, крахмал кукурузный модифицированный — 0.095 г, целлюлоза микрокристаллическая — 0.064 г, магния стеарат — 0.001 г.

20 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (6) — пачки картонные.
60 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
90 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
120 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Селективный модулятор эстрогеновых рецепторов. Оказывает антиэстрогенное и антипролиферативное действие. Вызывает избирательную гибель клеток молочной железы с аномально высокой пролиферативной активностью.

Индолкарбинол модулирует цитохромную систему таким образом, что образующаяся изоформа цитохрома Р450 — CYP1A1 гидроксилирует эстрогены во 2-м положении, с образованием 2-гидроксиэстрона (2-ОНЕ1). Полученный метаболит является антагонистом рецептора эстрогенов и блокирует его активацию самими эстрогенами, а также их опасными метаболитами, в частности, 16-α-гидроксиэстроном (16α-ОНЕ1), доля которого среди метаболитов снижается. Так подавляется индукция эстроген-зависимых генов и клетка перестает получать чрезмерную эстроген-зависимую стимуляцию. Препарат также блокирует другие сигнальные механизмы (цитокиновые), стимулирующие патологический клеточный рост в тканях молочной железы, посредством подавления сигнальных каскадов от соответствующих рецепторов.

Курсовое применение индолкарбинола способствует уменьшению интенсивности и исчезновению болевого синдрома в молочной железе при циклической масталгии (мастодинии).

Источник

Индинол Форто — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

1 капсула содержит активного вещества: индолкарбинола (интринола) -0,200 г;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 0,110 г, крахмал кукурузный модифицированный -0,095 г, целлюлоза микрокристаллическая -0,064 г, натрия крахмал гликолят — 0,030 г, магния стеарат-0,001 г,

капсула желатиновая (капсулы корпус: желатин — до 100 %, вода очищенная — 14-15 %, титана диоксид Е 171 — 2,1128 %; капсулы крышка желатин — до 100 %, вода очищенная — 14-15 %, титана диоксид Е 171 — 2,4375 %, краситель солнечный закат желтый Е 110 — 0,108 %).

Описание

Капсулы твердые желатиновые № 0 с корпусом белого цвета и крышкой оранжевого цвета.

Содержимое капсулы — порошок от белого до светло-желтого или светло-коричневого цвета, со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Мастодинии средство лечения — эстрогеновых рецепторов модулятор

Код АТХ

Фармакодинамика:

Индинол® Форто является универсальным корректором патологических гиперпластических процессов в тканях молочной железы. В основе терапевтического эффекта Индинол® Форто лежит его антиэстрогенное и антипролиферативное действие. Главным свойством Индинол® Форто является его способность вызывать избирательную гибель клеток молочной железы с аномально высокой пролиферативной активностью. Индолкарбинол входящий в состав Индинола® Форто модулирует цитохромную систему таким образом что образующаяся изоформа цитохрома Р450 — CYP1A1 гидроксилирует эстрогены во 2-м положении с образованием 2-гидроксиэстрона (2-ОНЕ1). Полученный метаболит является антагонистом рецептора эстрогенов и блокирует его активацию самими эстрогенами а также их опасными метаболитами в частности 16-альфа-гидроксиэстроном (16α-ОНЕ1) доля которого среди метаболитов снижается. Так подавляется индукция эстрогензависимых генов и клетка перестает получать чрезмерную эстрогензависимую стимуляцию. Препарат также блокирует другие сигнальные механизмы (цитокиновые) стимулирующие патологический клеточный рост в тканях молочной железы посредством подавления сигнальных каскадов от соответствующих рецепторов.

Курсовое применение препарата способствует уменьшению интенсивности и исчезновению болевого синдрома в молочной железе при циклической масталгии (мастодинии).

Применение препарата Индинол® Форто не приводит к увеличению массы тела.

Индинол® Форто относится к практически нетоксичным препаратам (LD₅₀>5 г/кг).

Показания:

Циклическая масталгия в том числе на фоне доброкачественной гиперплазии молочной железы.

Противопоказания:

Препарат не следует применять при наличии любого из перечисленных ниже состояний:

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— наследственная непереносимость галактозы дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— период беременности и грудного вскармливания;

— детский возраст до 18 лет.

Беременность и лактация:

Противопоказано применение препарата Индинол® Форто в период беременности и грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутрь 2 раза в сутки по 200 мг. Суточная доза препарата составляет 400 мг. Капсулы принимают перед едой. Длительность курса лечения 6 месяцев.

Побочные эффекты:

Со стороны репродуктивной системы: нарушения менструального цикла в виде удлинения или укорочения.

Со стороны органов пищеварения: боль в эпигастрии.

Лабораторные показатели: повышение концентрации тиреотропного и фолликулостимулирующего гормонов пролактина и эстрадиола снижение концентрации креатинина эозинофилия.

Прочее: снижение массы тела.

Передозировка:

К возможным симптомам передозировки относится тошнота рвота диарея. Специфический антидот неизвестен. При подозрении на передозировку Индинол® Форто рекомендуется симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Индолкарбинол влияет на активность изоферментов цитохрома Р450 поэтому следует соблюдать осторожность при совместном применении с лекарственными препаратами в метаболизме которых участвуют изоферменты цитохрома Р450 (непрямые антикоагулянты глюкокортикостероиды пероральные гипогликемические средства антиаритмические противоэпилептические препараты наперстянки препараты половых гормонов) так как может потребоваться коррекция их дозы.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Исходя из особенностей фармакодинамики и профиля нежелательных эффектов маловероятно что Индинол® Форто оказывает влияние на способность управлять транспортами средствами и работать с техникой.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 20 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 60 90 или 120 капсул в банки полимерные укупоренные натягиваемой пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия или в банки полимерные для упаковке лекарственных средств. 3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 20 капсул или каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Акционерное общество «МираксБиоФарма» (АО «МираксБиоФарма»), Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корп. 1, Россия

Источник

Индинол №120Негормональное средство для женского репродуктивного здоровья

Индинол ® — преимущества перед аналогами:

• Создан ведущими специалистами ММА им. И.М. Сеченова на базе многолетних научных исследований активного действующего вещества — индол-3-карбинол 1 ;
• Входит в ТОР — 3 назначений врачей при масталгии и мастопатии 2 ;
• Большой опыт применения подтвержден многочисленными клиническими исследованиями 4,5,6 ;
• Информация об эффективности, подтвержденная клиническими испытаниями, вынесена в рекомендации по применению 3 .

1. Из источника: https://ru.wikipedia.org/wiki/Киселёв,_ Всеволод _ Иванович.
2. IQWIA на 27.07.2021
3. Адаптировано из рекомендаций по применению БАД Индинол® №RU.77.99.29.003.Е.001890.05.19 от 23.05.2019
4. Адаптировано из Зулькарнаева Э.Тю и др.Индол-3-карбинол в лечении доброкачественных заболеваний молочной железы. Опухоли репродуктивной системы. 2008. №3. С.5-54
5. Адаптировано из М.Н. Добренький и др. Эффективность Индинола в комплексном лечении доброкачественных заболеваний молочной железы. Астраханский медицинский журнал. 2010
6. Адаптировано из Е.О. Сазонова и др. Эффективность индол-3-карбинола в лечении фиброзно-кистозной мастопатии у пациенток после лапароскопической гистерэктомии. Эндоскопичесчкая хирургия. 2011. С.25-28

Рекомендации по применению

Москва, Санкт-Петербург и еще 76 регионов.
Доставка и самовывоз.

Цена указана
на сайте

Москва и Московская область.

Цена указана
на сайте

Москва, Санкт-Петербург и еще 76 регионов.
Доставка и самовывоз.

Цена указана
на сайте

Москва, Санкт-Петербург, Тверь.
Доставка и самовывоз.
Доставка DHL в другие регионы

Москва, Санкт-Петербург, Тверь.
Доставка и самовывоз.

Как действует ИНДИНОЛ

В основе заболеваний, при которых рекомендуется применять Индинол , лежит процесс патологического деления пораженных клеток (пролиферация), что может приводить к разрастанию тканей женских репродуктивных органов, активизации вируса папилломы человека, образованию кондилом (папиллом).

Причинами, способствующими пролиферации, являются: нарушение выработки женских половых гормонов (эстрогены), сбои в работе иммунной системы, снижение защитных свойств организма, хронические инфекции, плохая экология, курение и ряд других факторов.

Индинол действует непосредственно на причину заболевания изнутри: останавливает патологическое деление клеток, нормализует баланс половых гормонов и подавляет их негативное влияние.

Рекомендуемая схема приёма Индинол : 2 капсулы 2 раза в день в течение 6 месяцев (по данным клинических исследований) * .

1 упаковка Индинола №120 — 1 месяц приёма.

* И. А. Аполихина, Е. А. Горбунова, Е. В. Шибаева, Г. Ф. Гасанова, Ю. В. Салех, К. О. Асланян, Т. А. Тетерина Комбинированная противорецидивная терапия остроконечных кондилом наружных половых органов у женщин. Акушерство и гинекология. 2015; 5:80-86.

ИНДИНОЛ
способен помочь:

• Остановить патологическое деление клеток, предотвратив развитие заболеваний.
• Нормализовать уровень половых гормонов (эстрогены).
• Достичь длительного результата лечения.

Как действует ИНДИНОЛ в комплексе с ЭПИГАЛЛАТ

Индинол в комплексном применении с препаратом Эпигаллат способствует торможению роста миомы матки, гиперплазии эндометрия, уменьшению очагов эндометриоза, предотвращению повторного развития заболеваний после хирургического лечения и гормональной терапии.

Успешно применяется в ведущих клинических и научных центрах России с 2006 года.

Рекомендуемая схема приёма Индинол + Эпигаллат : по 2 капсулы каждого препарата 2 раза в день (т.е. 4 капсулы за один прием) в течение 6 месяцев (по данным клинических исследований) ** .

** Результаты клинических исследований эффективности ИНДИНОЛА и ЭПИГАЛЛАТА при лечении больных с миомой (59 пациенток); ММА им. И. М. Сеченова, кафедра акушерства и гинекологии (больница №40 г. Москвы). «Миома матки в сочетании с аденомиозом. Пути фармакологической коррекции», Сидорова И., журнал «Врач» №3, 2007.

Часто задаваемые вопросы Не нашли нужный ответ? Задайте свой вопрос и получите консультацию наших специалистов

Вопрос

Очень странный запах Индинола (похож на нафталин). Кажется, что пахнет банка. Это значит, что препарат испортился?

Ответ специалиста

Основное действующее вещество Индинола — индол-3-карбинол — относится к природному классу индолов (экстракт крестоцветных). Класс индолов обладает сильным специфическим и не очень приятным запахом, это его характерный признак. Этот запах может быть почти неуловим или может значительно усиливаться в зависимости от влажности или при даже незначительном нагревании. Для снижения запаха порошок насыпают в закрывающиеся капсулы, которые не рекомендуется открывать.

При хранении в закрытой банке, особенно при нагреве свыше 25 градусов (оставлении банки у батареи, на прямом солнечном свету) запах концентрируется и воспринимается как очень сильный.

Если оставить банку приоткрытой или поставить в холодильник, уровень запаха значительно снизится.

На качестве Индинола запах не сказывается.

Для упаковки Индинола используется высококачественная фармацевтическая банка, производимая в Швеции. Сама банка не пахнет, она впитывает запах индола.

Вопрос

Можно ли и есть ли смысл принимать комплекс Индинол+Эпигаллат одновременно с гормональной терапией? В какой дозе?

Ответ специалиста

Комплекс Индинол + Эпигаллат не является гормональным, но при этом оказывает системное воздействие на весь организм в целом: нормализует гормональный фон и препятствует росту патологических образований (миома матки, эндометриоз, гиперплазия эндометрия).

Возможно одновременное применение гормональной терапии и комплекса Индинол + Эпигаллат . Рекомендуемые дозировки для комплекса составляют по 2 капсулы каждого препарата 2 раза в день (т.е. 4 капсулы за один прием) на протяжении 6 месяцев.

Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.

Вопрос

Стоит ли прекращать приём комплекса Индинол+Эпигаллат в период менструации?

Ответ специалиста

Комплекс Индинол + Эпигаллат является негормональным, поэтому его прием не зависит от фазы менструального цикла.

Комплекс может применяться без перерыва на протяжении 6 месяцев, по 2 капсулы каждого препарата 2 раза в день (т.е. 4 капсулы за один прием).

Вопрос

Почему не рекомендуется принимать Индинол одновременно с препаратами, понижающими кислотность желудочного сока?

Ответ специалиста

Под действием желудочного сока происходит активация основного действующего вещества Индинол .

Препараты, снижающие кислотность желудочного сока, могут приводить к снижению эффективности Индинол .

Поэтому на время приёма таких препаратов для достижения стойкого терапевтического эффекта рекомендуется вдвое увеличить ежедневную дозировку Индинол или же начать приём Индинол после завершения курса препаратов, понижающих кислотность желудочного сока.

Вопрос

Врачом рекомендован курс Индинола по 2 капсулы 2 раза в день в течение 6 месяцев, что отличается от схемы в аннотации.

Ответ специалиста

Оптимальная терапевтическая доза была выработана в результате многочисленных исследований действующего вещества и составляет 400 мг/сутки, что достигается приёмом 4 капсул Индинол в день (2 раза в день по 2 капсулы).

Для полного обновления клеток (инфицированных ВПЧ или с аномально высоким ростом при гиперпластических процессах) требуется прохождение минимум 2 курсов обновления, что занимает в среднем около полугода. Потому рекомендуемая длительность эффективной терапии Индинол при терапии ВПЧ, гиперпластических процессов составляет 6 месяцев.

В аннотации указан профилактический курс приёма Индинол .

Источник