Индапамид способ применения дозы

Индапамид (Indapamide)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-003095 от 17.07.15 — Действующее

Индапамид

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Индапамид

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, без риски; на поперечном разрезе — белого или почти белого цвета.

1 таб.
индапамид	2.5 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 72 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 10 мг, крахмал кукурузный — 10.1 мг, магния стеарат — 0.9 мг, поливинилпирролидон — 3.6 мг, тальк — 0.9 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза — 1.873 мг, полисорбат 80 — 0.828 мг, титана диоксид — 0.728 мг, касторовое масло — 0.23 мг, тальк — 0.728 мг, макрогол 4000 — 0.613 мг.

10 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Тиазидоподобный диуретик, антигипертензивное средство. Вызывает понижение тонуса гладкой мускулатуры артерий, уменьшение ОПСС, обладает также умеренной салуретической активностью, обусловленной нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора и воды в кортикальном сегменте петли Генле и проксимальном извитом канальце нефрона. Уменьшение ОПСС обусловлено несколькими механизмами: снижением чувствительности сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II; повышением синтеза простагландинов, обладающих вазодилатирующей активностью; угнетением притока ионов кальция в гладкомышечные элементы сосудистой стенки. В терапевтических дозах практически не влияет на липидный и углеводный обмен.

Гипотензивный эффект проявляется только при исходно повышенном АД, развивается к концу первой недели и достигает максимума через 3 месяца систематического приема.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ, C max в плазме достигается через 1-2 ч. Связывание с белками плазмы составляет 79%. Широко распределяется в организме. Не кумулирует.

T 1/2 составляет 18 ч. Выводится почками главным образом в виде метаболитов, 5% — в неизмененном виде.

Показания активных веществ препарата Индапамид

Режим дозирования

Внутрь, предпочтительно в утренние часы. Рекомендуемая начальная доза 2.5 мг 1 раз/сут в зависимости от исходного уровня систолического АД.

Максимальная суточная доза — 2.5 мг. Не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу. Более высокие дозы не увеличивают антигипертензивный эффект индапамида, однако усиливают его диуретический эффект.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.

Со стороны нервной системы: редко — головокружение, утомляемость, головная боль, парестезия.

Со стороны органа зрения: частота неизвестна — близорукость (миопия), нечеткость зрения, нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — аритмия, артериальная гипотензия; частота неизвестна — аритмия типа «пируэт».

Со стороны пищеварительной системы: нечасто — рвота; редко — тошнота, запор, сухость слизистой оболочки полости рта; очень редко — панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — нарушение функции печени; частота неизвестна — развитие печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности.

Со стороны кожи и подкожных тканей: реакции повышенной чувствительности, в основном дерматологические, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям. Часто — макуло-папулезная сыпь; нечасто — пурпура; очень редко — ангионевротический отек и/или крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна — у пациентов с острой формой системной красной волчанки возможно ухудшение течения заболевания, фоточувствительность.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — почечная недостаточность.

Со стороны лабораторных показателей: очень редко — гиперкальциемия; частота неизвестна — увеличение QT интервала на ЭКГ, гиперурикемия, повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы в крови, повышение активности печеночных трансаминаз, снижение содержания калия с развитием гипокалиемии (особенно важно для пациентов в группах высокого риска), гипонатриемия с гиповолемией (что приводит к дегидратации и ортостатической гипотензии), гипохлоремия (может вызвать вторичный метаболический алкалоз).

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к индапамиду, другим производным сульфонамида; тяжелая почечная недостаточность; тяжелая печеночная недостаточность и печеночная энцефалопатия; гипокалиемия; беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: нарушения функции печени и почек, нарушения водно-электролитного баланса, гиперпаратиреоз, сахарный диабет, гиперурикемия и подагра; ослабленные пациенты, асцит, ИБС, хроническая сердечная недостаточность; у пациентов с увеличенным интервалом QT или у пациентов, получающих одновременно терапию препаратами, которые могут увеличить интервал QT.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности. С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует назначать пожилым пациентам во избежание ухудшения течения сопутствующих заболеваний.

Особые указания

При нарушении функции печени тиазидные и тиазидоподобные диуретики могут привести к развитию печеночной энцефалопатии. В этом случае применение диуретиков необходимо немедленно прекратить.

При приеме тиазидных и тиазидоподобных диуретиков были зарегистрированы случаи реакций фоточувствительности. В случае развития реакций фоточувствительности во время терапии необходимо немедленно прекратить прием индапамида. При необходимости продолжения терапии диуретиками рекомендуется защищать кожные покровы от воздействия солнечных или искусственных ультрафиолетовых лучей.

Концентрацию ионов натрия в плазме крови необходимо определить перед началом лечения и далее регулярно контролировать этот показатель. Гипонатриемия и гиповолиемия могут приводить к обезвоживанию и ортостатической гипотензии. Сопутствующее снижение концентрации ионов хлора может привести к вторичному метаболическому алкалозу. Для пациентов с циррозом печени и пациентов пожилого возраста показан более частый контроль концентрации ионов натрия в плазме крови.

Длительное применение тиазидных и тиазидоподобных диуретиков представляет собой риск снижения концентрации калия в плазме крови и развития гипокалиемии. Необходимо предотвращать риск развития гипокалиемии ( Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения пациентам, у которых возникают головокружение, утомляемость, головная боль, снижение АД, следует воздержаться от вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении ГКС, тетракозактида для системного применения уменьшается гипотензивный эффект вследствие задержки воды и ионов натрия под влиянием ГКС.

При одновременном применении с ингибиторами АПФ повышается риск развития гипонатриемии.

Существует риск развития внезапной артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности в сочетании с ингибиторами АПФ на фоне уже имеющейся сниженной концентрации ионов натрия в плазме крови (особенно у пациентов со стенозом почечной артерии).

При одновременном применении с НПВС (для системного применения) возможно снижение гипотензивного действия индапамида. При значительной потере жидкости может развиться острая почечная недостаточность (из-за резкого снижения клубочковой фильтрации).

При одновременном применении с препаратами кальция возможно развитие гиперкальциемии вследствие снижения экскреции ионов кальция с мочой.

При одновременном применении с сердечными гликозидами, кортикостероидами повышается риск развития гипокалиемии.

При одновременном применении средств, которые могут вызывать гипокалиемию (амфотерицин B, глюко- и минералокортикоиды, тетракозактид, слабительные средства, стимулирующие перистальтику кишечника) повышается риск развития гипокалиемии.

При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами (в т.ч. с имипрамином) усиливается гипотензивное действие и повышается риск развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).

При одновременном применении с астемизолом, бепридилом, эритромицином (в/в), пентамидином, сультопридом, терфенадином, винкамином, хинидином, дизопирамидом, амиодароном, бретилия тозилатом, соталолом возникает риск развития аритмии типа «пируэт».

При одновременном применении с баклофеном усиливается гипотензивный эффект.

При одновременном применении с галофантрином повышается вероятность возникновения нарушений сердечного ритма (в т.ч. желудочковой аритмии типа «пируэт»).

При одновременном применении с лития карбонатом повышается риск развития токсического эффекта лития на фоне снижения его почечного клиренса.

При одновременном применении с метформином возможно появление молочнокислого ацидоза, который связан, по-видимому, с развитием функциональной почечной недостаточности, обусловленной действием диуретиков (преимущественно «петлевых»).

При одновременном применении с циклоспорином возможно увеличение содержания креатинина в плазме крови, что наблюдается даже при нормальном содержании воды и ионов натрия.

Обезвоживание организма на фоне приема диуретиков увеличивает риск развития острой почечной недостаточности, особенно при применении йодсодержащих рентгеноконтрастных веществ в высоких дозах. Необходимо компенсировать потерю жидкости перед введением йодсодержащего рентгеноконтрастного вещества.

Источник

Индапамид-ЛФ : инструкция по применению

Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют

Индапамид-ЛФ представляет собой таблетку, покрытую пленочной оболочкой, с действующим веществом — индапамид, 2,5 мг.

Данное лекарственное средство используется для снижения артериального давления у пациентов с артериальной гипертензией.

Индапамид — это диуретик. Большинство диуретиков увеличивают объем мочи, выделяемой почками. От других диуретиков индапамид отличается тем, что вызывает незначительное увеличение объема мочи.

Кроме того, индапамид расширяет кровеносные сосуды, тем самым ускоряя движение крови, что помогает снизить артериальное давление.

Не принимайте препарат

— если у Вас есть аллергия на индапамид, на производные сульфонамида или на любой другой компонент данного лекарственного средства;

— если у Вас есть почечная недостаточность;

— если у Вас есть печеночная недостаточность, в том числе печеночная энцефалопатия;

— если у Вас низкий уровень калия в крови.

Особые указания и меры предосторожности

Прежде чем принимать Индапамид-ЛФ, сообщите Вашему врачу:

— если у Вас проблемы с печенью;

— если у Вас сахарный диабет;

— если у Вас подагра;

— если у Вас проблемы с почками или сердечным ритмом;

— если Вам необходимо пройти обследование паращитовидной железы.

Вы должны сообщить врачу, если Вы склонны к реакциям фоточувствительности.

Ваш врач может направить Вас на анализ крови на предмет низкого уровня натрия или калия или высокого уровня кальция.

Если Вы думаете, что любая из вышеперечисленных ситуаций относится к Вам, или у Вас имеются вопросы или сомнения относительно необходимости приема лекарственного средства — Вам необходимо проконсультироваться с вашим врачом или фармацевтом.

Индапамид-ЛФ содержит лактозы моногидрат

Если известно, что у Вас непереносимость некоторых видов сахаров, уточните у Вашего врача по поводу приема данного лекарственного средства.

Другие лекарственные средства и данный препарат

Всегда сообщайте своему врачу, какие лекарственные средства Вы принимаете, или недавно принимали, или могли принимать.

Не следует принимать Индапамид-ЛФ совместно с лекарственными средствами лития (используется для лечения депрессий) из-за высокого риска повышения уровня лития в крови.

Обязательно сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете какие-либо из нижеперечисленных лекарственных средств, поскольку при их приеме необходимо соблюдать осторожность:

— лекарственные средства, влияющие на сердечный ритм (хинидин, гидрохинидин, соталол, амиодарон, дизопирамид, ибутилид, дигиталис, дофетилид);

— лекарственные средства для лечения депрессии, тревоги, шизофрении и др. (нейролептики, трициклические антидепрессанты, антипсихотические лекарственные средства);

— бепридил (для лечения стенокардии);

— цизаприд и дифеманил (для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта);

— спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин для инъекций (антибиотики для лечения инфекционных заболеваний);

— винкамин для инъекций (используется для лечения симптоматических когнитивных расстройств и у пациентов пожилого возраста);

— галофантрин (антипаразитическое лекарственное средство для лечения некоторых видов малярий);

— пентамидин (используется для лечения некоторых видов пневмоний);

— мизоластин (применяется для лечения аллергических реакций);

— нестероидные противовоспалительные лекарственные средства (например, ибупрофен) и высокие лозы салицилатов;

— ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (ингибиторы АПФ) (применяются для лечения высокого артериального недостаточности);

— амфотерицин В для инъекций (противогрибковое лекарственное средство);

— кортикостероиды для приема внутрь (используются для лечения различных состояний, в том числе тяжелой астмы и ревматоидного артрита);

— баклофен (лечение жесткости мышц, возникающей при рассеянном склерозе);

— калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен, амилорид);

— метформин (для лечения сахарного диабета);

— йодсодержащие рентгеноконтрастные средства;

— лекарственные средства кальция или другие кальцийсодержащие лекарственные средства;

— циклоспорин, такролимус или другие лекарственные средства для подавления иммунной системы после трансплантации органов, для лечения аутоимунных заболеваний или тяжелых ревматических или дерматологических заболеваний;

— тетракозактид (используется для лечения болезни Крона).

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения лекарственного средства проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.

Прием данного лекарственного средства во время беременности не рекомендуется. Если беременность планируется или Вы беременны, необходимо как можно скорее перейти на альтернативное лечение. Также поставьте своего врача в известность, если Вы планируете беременеть.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Индапамид-ЛФ может вызвать побочные эффекты, такие как головокружение и усталость, вызванные понижением артериального давления. Обычно эти побочные эффекты проявляются после начала лечения и после увеличения дозы. Поэтому следует воздержаться от вождения и других действий, требующих повышенной внимательности. Однако при правильном наблюдении наступление этих побочных эффектов маловероятно.

Прием препарата

Принимайте данное лекарственное средство в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или фармацевта. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза 2,5 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки, утром. Таблетки принимаются вне зависимости от приема пищи. Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая водой. Длительность приема определяется лечащим врачом.

Если вы приняли лекарственное средство Индапамид-ЛФ больше, чем следовало

Если Вы приняли слишком много таблеток, Вам необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу.

Передозировка лекарственным средством Индапамид-ЛФ может вызвать тошноту, рвоту, снижение артериального давления, спазмы, головокружение, сонливость, спутанность сознания, изменение количества мочи, вплоть до обезвоживания.

Если вы забыли принять лекарственное средство Индапамид-ЛФ

Если Вы вспомнили, что забыли принять таблетку — примите следующую дозу в обычное время. Не удваивайте последующую дозу.

Если вы прекратили прием лекарственного средства Индапамид-ЛФ

Поскольку лечение артериального давления является продолжительным, Вам необходимо посоветоваться с лечащим врачом, прежде чем прекращать прием Индапамид-ЛФ.

При наличии вопросов по применению лекарственного средства обратитесь к лечащему врачу или фармацевту.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным средствам Индапамид-ЛФ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием лекарственного средства и немедленно обратитесь к вашему врачу, если у Вас возникли какие-либо из нижеперечисленных побочных эффектов:

— отек Квинке и/или крапивница. Отек Квинке сопровождается отеком кожи конечностей или лица, отеком губ или языка, отеком слизистой оболочки горла или дыхательных путей, из-за чего появляется отдышка и затруднение при глотании. Необходимо немедленно обратиться к врачу (очень редко);

— интенсивная сыпь на коже, покраснения по всему телу, зуд, шелушение и отечность кожи, образование пузырей, синдром Стивена-Джонсона и другие аллергические реакции (очень редко);

— нерегулярное сердцебиение, угрожающее жизни (не известно);

— воспаление поджелудочной железы, вызываемое сильную боль в животе и спине, которая сопровождается плохим самочувствием (очень редко);

— воспалительный процесс печени (гепатит) (не известно).

В порядке убывания частоты побочные эффекты могут включать

Распространенные (могут затронуть от 1 до 10 человек):

— красная распространяющаяся сыпь по коже;

— аллергические реакции дерматологического характера у пациентов, предрасположенных к аллергическим и астматическим реакциям.

Нераспространенные (могут затронуть одного из 100 человек):

Редкие (возникают у одного из 1000 человек):

— головокружение, чувство усталости, головная боль, парастезия;

— нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, запоры, сухость в ротовой полости).

Очень редкие (возникают у одного из 10000 пациентов):

— уменьшение количества клеток крови;

— расстройства сердечного ритма, артериальная гипотензия;

— панкреатит, почечная недостаточность, нарушения функции печени;

— вазомоторный отек и/или крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивена-Джонсона;

— высокий уровень кальция в крови.

— если у вас системная красная волчанка — это состояние может ухудшиться;

— имеются данные о случаях реакций фоточувствительности (изменяется внешний вид кожи) после воздействия солнца или искусственных УФ- лучей;

— у вас может произойти изменение состава крови, и ваш лечащий врач может назначить вам сделать анализ крови, т.к. могут произойти следующие изменения после сдачи анализов:

• низкий уровень калия в крови;

• низкий уровень натрия в крови, после чего может последовать наступление обезвоживания и понижение артериального давления;

• высокий уровень мочевой кислоты — вещества, которое может вызвать или усугубить подагру (боли в суставах, особенно в ногах);

• повышение уровня глюкозы у пациентов с сахарным диабетом;

• повышение уровня ферментов печени;

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе не на перечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного средства.

Хранение

Храните лекарственное средство в недоступном и не видном для детей месте.

Не принимайте лекарственное средство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Не выбрасывайте лекарственное средство в канализацию. Уточните у фармацевта, как избавиться от лекарственных средств, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги при температуре не выше 25 °C.

Состав

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

активное вещество: индапамид — 2,5 мг;

вспомогательные вещества: кукурузный крахмал прежелатинизированный, повидон (КЗО), магния стеарат, лактоза моногидрат, опадрай II белый;

состав оболочки опадрай II белый: (спирт поливиниловый частично гидролизованный, титана диоксид, макрогол 4000/ПЭГ 4000, тальк).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Круглые таблетки двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой белого цвета.

По 10 или 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По три или шесть контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток; по две или четыре контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

Источник