Имунофан уколы способ применения

Имунофан для инъекций — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Лекарственная форма:

Состав.
Активное вещество: имунофан — 50 мкг. Вспомогательные вещества: глицин, натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание.
Бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ [L03]

Фармакологические свойства
Препарат обладает иммунорегулирующим, детоксикационным, гепатопротективным действием и вызывает инактивацию свободнорадикальных и перекисных соединений. Фармакологическое действие основано на достижении трех основных эффектов: коррекция иммунной системы, восстановление баланса окислительно-антиокислительной реакции организма и ингибирование множественной лекарственной устойчивости, опосредованной белками трансмембранного транспортного насоса клетки.

Действие препарата начинает развиваться в течение 2 — 3 часов (быстрая фаза) и продолжается до 4 месяцев (средняя и медленная фазы).

В течение быстрой фазы (продолжительность — до 2-3 суток) проявляется прежде всего детоксикационный эффект – усиливается антиоксидантная защита организма путем стимуляции продукции церулоплазмина, лактоферрина, активности каталазы; препарат нормализует перекисное окисление липидов, ингибирует распад фосфолипидов клеточной мембраны и синтез арахидоновой кислоты с последующим снижением уровня холестерина крови и продукции медиаторов воспаления. При токсическом и инфекционном поражении печени препарат предотвращает цитолиз, снижает активность трансаминаз и уровень билирубина в сыворотке крови.

В течение средней фазы (начинается через 2-3 суток, продолжительность — до 7-10 суток) происходит усиление реакций фагоцитоза и гибели внутриклеточных бактерий и вирусов. В течение медленной фазы (начинает развиваться на 7-10 сутки, продолжительность до 4 месяцев) проявляется иммунорегуляторное действие Имунофана — восстановление нарушенных показателей клеточного и гуморального иммунитета. В этот период наблюдается нормализация иммуно-регуляторного индекса, отмечается увеличение продукции специфических антител. Влияние Имунофана на продукцию специфических противовирусных и антибактериальных антител эквивалентно действию некоторых лечебных вакцин. В отличие от последних препарат не оказывает существенного влияния на продукцию реагиновых антител класса IgE и не усиливает реакцию гиперчувствительности немедленного типа; Имунофан стимулирует образование IgA при его врожденной недостаточности.

Имунофан эффективно подавляет множественную лекарственную устойчивость опухолевых клеток и повышает их чувствительность к действию цитостатических препаратов.

Показания к применению.
Применяют у взрослых и детей старше двух лет для профилактики и лечения иммунодефицитных и токсических состояний, хронических воспалительных заболеваний различной этиологии. У взрослых в качестве адъюванта при вакцинации против бактериальных и вирусных инфекций.

Противопоказания.
Гиперчувствительность, беременность, осложненная резус-конфликтом, детский возраст до 2-х лет.

Способ применения и дозы.
Имунофан назначают подкожно или внутримышечно, курсами. Разовая и суточная доза – 50 мкг.
При лечении онкологических больных в схеме радикального комбинированного лечения (химио-лучевая терапия и операция):

• однократно, ежедневно, курс лечения 8 — 10 инъекций перед химио-лучевой терапией и операцией с последующим продолжением курса в течение всего периода лечения.

У больных с распространенным опухолевым процессом (III – IV стадии) различной локализации в виде комплексной или симптоматической терапии:

• однократно, ежедневно, курс лечения 8 — 10 инъекций, с перерывом 15-20 дней и повторением курсов в течение всего периода последующего лечения.

У детей со злокачественными заболеваниями кроветворной и лимфоидной ткани:

• 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 10-20 инъекций. Назначение препарата следует проводить в течение всего курса химио-лучевой терапии и после окончания курса для профилактики развития токсикоза.

В комплексной терапии детей с паппиломатозом гортани и ротоглотки:

• 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 10 инъекций.

При оппортунистических инфекциях (цитомегаловирусная и герпетическая инфекция, токсоплазмоз, хламидиоз, пневмоцистоз, криптоспоридиоз):

• 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 15 — 20 инъекций.

В комплексной терапии ВИЧ-инфекции:

• 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 15 — 20 инъекций. При необходимости следует проводить повторные курсы через 2-4 недели.

При хроническом вирусном гепатите и хроническом бруцеллезе:

• 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 15 — 20 инъекций, для предотвращения рецидива следует проводить повторные курсы через 2 — 3 месяца.

При дифтерии:

• 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 8 — 10 инъекций. При дифтерийном бактерио-носительстве — 1 раз через 3 суток — 3-5 инъекций.

При лечении ожогов III-IV степени с явлениями токсемии, септикотоксемии, у хирургических больных с септическим эндокардитом, длительно незаживающими ранами конечностей, гнойно-септическими осложнениями:

• 1 раз в сутки, ежедневно,курс лечения 7 — 10 инъекций, при необходимости курс препарата следует продолжать до 20 инъекций.

При бронхо-обструктивном синдроме, холецистопанкреатите, ревматоидном артрите:

• 1 раз через 3 суток, курс лечения 8 — 10 инъекций, в случае необходимости курс следует продолжать до 20 инъекций с тем же интервалом.

При лечении псориаза:

• 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 15 — 20 инъекций.

В комплексной терапии взрослых и детей с воспалительными заболеваниями глаз:

• при поражении передних отделов глаза (кератиты, кератоувеиты) 0,5 мл субконъюнктивально или в сочетании с внутримышечным введением, 1 раз в сутки ежедневно, курс лечения 7 — 10 инъекций;
• при поражении преимущественно задних отделов глаза (периферические, задние увеиты, ретиноваскулиты) и генерализованных воспалительных процессах 0,5-1,0 мл парабульбарно в сочетании с внутримышечным введением, 1 раз в сутки, ежедневно, курс лечения 15-20 инъекций.

У взрослых в схеме вакцинопрофилактики однократно в день вакцинации.

Побочные действия.
Возможна индивидуальная непереносимость.

Предостережение.
В результате активации фагоцитоза возможно кратковременное обострение очагов хронического воспаления, поддерживаемых за счет персистенции вирусных или бактериальных антигенов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
В клинической практике не зарегистрировано случаев взаимодействия Имунофана с другими лекарственными препаратами.
Действие Имунофана не зависит от продукции ПГЕ2 и назначение препарата возможно в комбинации с противовоспалительными (стероидными и нестероидными) препаратами.

Форма выпуска.
Ампулы, содержащие 50 мкг препарата в 1,0 мл раствора. По 5 или 10 ампул с инструкцией помещают в пачку картонную, или по 5 или 10 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку, 1 или 2 контурные упаковки с инструкцией помещают в пачку из картона.

Условия хранения.
В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2 до 10°С.

Срок годности.
2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек.
По рецепту врача.

Производитель.
ООО Научно-производственное предприятие «БИОНОКС», 111123, Москва, Новогиреевская ул., За.

Источник

Имунофан (Imunofan)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: Р N000106/02 от 18.08.10 — Бессрочно

Имунофан

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Имунофан

Раствор для в/м и п/к введения	1 мл
аргинил-альфа-аспартил-лизил-валил-тирозил-аргинин	50 мкг

1 мл — ампулы (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Олигопептидный иммуностимулятор, оказывает иммунорегулирующее, дезинтоксикационное и гепатопротекторное действие, инактивирует свободнорадикальные и перекисные соединения. Действие основано на нормализации иммунной и окислительно-антиокислительной системы организма.

Действие начинается через 2-3 ч (быстрая фаза) и продолжается до 4 мес (средняя и медленная фазы).

В течение быстрой фазы (продолжительность — до 2-3 сут) проявляется, прежде всего, дезинтоксикационный эффект, усиливается антиоксидантная защита организма путем стимуляции продукции церулоплазмина, лактоферрина, активности каталазы; препарат нормализует перекисное окисление липидов, подавляет разрушение фосфолипидов клеточной мембраны и синтез арахидоновой кислоты с последующим снижением концентрации холестерина крови и продукции медиаторов воспаления. При токсическом и инфекционном поражении печени препарат предотвращает цитолиз, снижает активность трансаминаз и концентрацию билирубина в сыворотке крови.

В течение средней фазы (начинается через 2-3 сут, продолжительность — до 7-10 сут) происходит усиление реакций фагоцитоза и гибели внутриклеточных бактерий и вирусов. В результате активации фагоцитоза возможно незначительное обострение очагов хронического воспаления, поддерживаемых за счет персистенции вирусных или бактериальных агентов.

В течение медленной фазы (начинается на 7-10 сут, продолжительность — до 4 мес) проявляется иммуномодулирующее действие препарата: восстановление нарушенных показателей клеточного и гуморального иммунитета, увеличение продукции специфических антител.

Влияние на продукцию специфических противовирусных и антибактериальных антител эквивалентно действию некоторых лечебных вакцин. В отличие от последних препарат не оказывает существенного влияния на продукцию реагиновых антител класса IgE и не усиливает реакцию гиперчувствительности немедленного типа. Стимулирует образование IgA при его врожденной недостаточности.

Действие не зависит от продукции PgE2, назначение препарата возможно в сочетании с противовоспалительными препаратами (стероидной и нестероидной структуры).

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Имунофан

Профилактика и лечение иммунодефицитных состояний различной этиологии у детей и взрослых: комбинированная терапия опухолей, папилломатоза гортани и ротоглотки у детей; оппортунистические инфекции (ЦМВ и герпетическая инфекция, токсоплазмоз, хламидиоз, пневмоцистоз, криптоспоридиоз), комплексная терапия ВИЧ-инфекции, хронический вирусный гепатит, хронический бруцеллез, дифтерия (в т.ч. бактерионосительство); ожоги; септический эндокардит; длительно незаживающие раны; гнойно-септические осложнения; бронхообструктивный синдром; холецистопанкреатит; ревматоидный артрит; псориаз; в качестве адъюванта при вакцинации против бактериальных и вирусных инфекций у взрослых.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
A07.2	Криптоспоридиоз
A23	Бруцеллез
A36	Дифтерия
A56.0	Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта
A56.1	Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов
B00	Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex]
B02	Опоясывающий лишай [herpes zoster]
B18	Хронический вирусный гепатит
B24	Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], неуточненная
B25	Цитомегаловирусная болезнь
B58	Токсоплазмоз
B59	Пневмоцистоз (B17.3*)
B97.7	Папилломавирусы как причина болезней, классифицированных в других рубриках
D14.1	Доброкачественное новообразование гортани
I33	Острый и подострый эндокардит
J38.1	Полип голосовой складки и гортани
J44	Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
K81.0	Острый холецистит
K81.1	Хронический холецистит
K85	Острый панкреатит
K86.1	Другие хронические панкреатиты
L40	Псориаз
M05	Серопозитивный ревматоидный артрит
T30	Термические и химические ожоги неуточненной локализации
T79.3	Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

Режим дозирования

П/к или в/м, по 1 мл 1 раз/сут. При лечении больных онкологическими заболеваниями в схеме радикального комбинированного лечения (химиолучевая терапия и операция): перед химиолучевой терапией — по 1 мл 1 раз/сут через день (на курс — 3-5 инъекций); перед операцией — по 1 мл 1 раз/сут через день (на курс — 2-3 инъекции с последующим продолжением курса с тем же интервалом). У больных с распространенным опухолевым процессом (III-IV ст.) различной локализации в плане комплексной или симптоматической терапии — по 1 мл 1 раз/сут через день, на курс — 5-7 мл, с перерывом 20 дней и повторением курса 2-3 раза.

При оппортунистических инфекциях — по 1 мл 1 раз в 3 дня, на курс — 10-15 инъекций.

При хроническом вирусном гепатите и хроническом бруцеллезе — по 1 мл 1 раз в 4 дня, на курс — 8-10 инъекций, для профилактики рецидива следует проводить повторные курсы через 4-6 мес.

При дифтерии — по 1 мл 1 раз/сут ежедневно, на курс — 8-10 инъекций; при дифтерийном бактерионосительстве — по 1 мл 1 раз в 4 дня, на курс — 3-5 инъекций.

При лечении больных с явлениями токсемии, септикотоксемии, у хирургических больных с септическим эндокардитом, длительно незаживающими ранами конечностей, гнойно-септическими осложнениями — по 1 мл 1 раз/сут, на курс — 7-10 инъекций, при необходимости курс лечения следует продолжать до 20 инъекций.

При бронхообструктивном синдроме, холецистопанкреатите, ревматоидном артрите — по 1 мл 1 раз в 4 дня, на курс — 8-10 инъекций, в случае необходимости лечение продолжать до 20 инъекций.

При лечении псориаза — по 1 мл 1 раз/сут, через день, на курс — 8-10 инъекций.

В схеме вакцинопрофилактики — однократно 1 мл в день вакцинации.

Источник

Имунофан

Состав

Имунофан в ампулах содержит в каждой ампуле по 50 мкг имунофана. Также в составе препарата есть дополнительные вещества: натрия хлорид, глицин, вода для инъекций.

В суппозитории содержится 100 мкг имунофана, дополнительные ингредиенты: вода, твердый жир, глицин, твин 80.

Спрей содержит имунофан, дополнительные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, натрия эдетат, глицин, вода.

Форма выпуска

Раствор для проведения инъекций (уколы Имунофана) – это прозрачная жидкость в ампулах. В ячейковой упаковке содержится 5 или 10 ампул, они уложены в картонную коробку.

Свечи Имунофан – это суппозитории однородной консистенции, которые имеют белый или желтовато-белый оттенок. Свечи могут иметь слабый запах специфического характера. В упаковке содержится 5 или 10 штук.

Спрей — немного желтоватая или прозрачная жидкость. Может иметь несильный специфический запах. Содержится во флаконах 8,5 мл.

Фармакологическое действие

Препарат отнесен к группе иммуномодулирующих ЛС. Он регулирует иммунную систему, оказывает положительное влияние на окислительно-антиокислительную систему. Имунофан положительно влияет на дезинтокскационную функцию, имеет гепатопротекторное воздействие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Средство начинает действовать через 2-3 часа, максимальный эффект развивается спустя четыре месяца после начала лечения. Воздействие на организм происходит в три фазы.

Первая, быстрая фаза, развивается спустя 2-3 часа средства и продолжается около 3 суток. В это время препарат оказывает воздействие на дезинтоксикационную функцию, подавляет синтез арахидоновой кислоты, а также маркеры воспаления. Если у пациента поражена печень, Имунофан понижает уровень билирубина и печеночных ферментов, уменьшает явления цитолиза.

Вторая, средняя фаза воздействия, отмечается через трое суток после применения средства. Она продолжается до 10 суток. В период средней фазы воздействия активируется фагоцитоз, и погибают микроорганизмы внутри клеток. Как следствие, может произойти обострение хронических воспалений.

Третья, медленная фаза воздействия, начинается на десятые сутки и длится до 4 месяцев. В это время под воздействием Имунофана активно образуется IgA, регулируется гуморальный и клеточный иммунитет. Также под воздействием препарата растет количество специфических антител.

Отмечается хорошее сочетание с препаратами, имеющими противовоспалительное влияние на организм (НПВС, стероиды).

Лекарственное средство также уменьшает лекарственную устойчивость опухолевых клеток и делает их более чувствительными к влиянию химиотерапевтических ЛС.

Показания к применению

Имунофан назначается больным при следующих состояниях и болезнях:

• иммунодефициты у взрослых и детей;
• в комплексном лечении хронического гепатита B и C;
• в комплексном лечении СПИДа, ВИЧ-инфекции;
• как часть комбинированного лечения при онкологических болезнях;
• оппортунистические инфекции;
• опухоли, спровоцированные ВПЧ;
• ревматоидный артрит;
• дифтерия;
• бруцеллез;
• псориаз;
• бактериальный эндокардит;
• сильные ожоги и раны, не заживающие на протяжении длительного времени;
• применяется как адъювант при проведении вакцинации взрослым людям.

Противопоказания

Недопустимо принимать средство при беременности, протекающей с конфликтом по резус-фактору. Также противопоказанием является высокая чувствительность к составляющим препарата, возраст ребенка до 2 лет.

Побочные действия

Как правило, лечение проходит без проявления побочных эффектов, очень редко могут проявиться аллергические реакции.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция на Имунофан следующая: уколы нужно вводить подкожно или внутримышечно, инъекция проводится один раз в сутки.

Инструкция по применению Имунофана при лечении онкологических болезней следующая: средство вводится один раз в сутки через один день. Перед сеансами лучевой терапии или химиотерапии проводится курс, включающий 3-5 инъекций. Перед проведением операции проводится курс из 2-3 уколов.

При терапии оппортунистических инфекций принимают по 1мл один раз в сутки через три дня. Всего вводится 10-15 мл.

При хроническом гепатите и бруцеллезе по 1мл Имунофана вводят один раз в сутки, при этом интервал составляет 4 дня. Всего вводится 8-10 мл.

При дифтерии по 1мл Имунофана принимают один раз в сутки ежедневно. Всего вводится 8-10 мл.

При лечении бактерионосителей по 1мл Имунофана вводят один раз в сутки, при этом интервал составляет 4 дня. Всего вводится 3-5 мл.

При лечении ревматоидного артрита, по 1мл Имунофана принимают один раз в сутки, при этом интервал составляет 4 дня. Всего вводится 8-10 мл.

При лечении ожогов и незаживающих продолжительное время ран по 1мл Имунофана вводят один раз в сутки. Всего вводится 7-20 мл.

Как адъювант препарат вводят 1 мл однократно, в день проведения вакцинации.

Свечи Имунофан вводятся в разовой дозе 100 мкг (1 суппозиторий) в сутки. Дозировку и интервал введения при конкретном заболевании определяет врач.

Инструкция для применения назального спрея предусматривает однократное распыление при введении в носовой ход. Одна доза средства содержит 50 мкг имунофана.

Инструкция для животных (для собак, птиц, кошек, а также и для других домашних животных) предусматривает подкожное или внутримышечное введение, а также в конъюнктиву глаза закапывается каплями.

Животным средство назначается с целью профилактики инфекционных болезней, а также для терапии вирусных и бактериальных инфекций. Для профилактики его вводят однократно или один раз в десять дней при наличии эпидемии. С целью лечения средство вводится в 1 дозе через день один раз в сутки. Лечение длится восемь дней, за это время животное получает 4 дозы препарата. Подробную схему лечения расписывает ветеринар, который лечит животное.

Передозировка

Данных о передозировке препаратом нет.

Взаимодействие

При лечении Имунофаном случаев негативной реакции при взаимодействии с другими препаратами зафиксировано не было.

Условия продажи

Отпускается по рецепту врача.

Условия хранения

Средство должно храниться в сухом и темном месте при этом температура должна составлять 2–10 °C. Имунофан нужно беречь от доступа детей.

Срок годности

Хранить препарат можно 2 года. Нельзя использовать после того, как истек срок годности.

Особые указания

В связи с активацией фагоцитоза могут на короткое время обостриться очаги хронического воспаления.

Имунофан для животных часто применяется в ветеринарной практике.

Источник