- Ибупрофен Медисорб — инструкция по применению
- Торговое наименование препарата
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика:
- Фармакокинетика:
- Показания:
- Противопоказания:
- Взаимодействие:
- Особые указания:
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
- Форма выпуска/дозировка:
- Упаковка:
- Условия хранения:
- Срок годности:
- Условия отпуска
- Производитель
- Ибупрофен Медисорб
- Ибупрофен Медисорб (Ibuprofen Medisorb)
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Лекарственная форма
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ибупрофен Медисорб
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания активных веществ препарата Ибупрофен Медисорб
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
Ибупрофен Медисорб — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
действующее вещество: ибупрофен — 200 мг;
вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия; тальк; магния стеарат; аэросил (кремния диоксид коллоидный)
состав капсул твёрдых желатиновых №1: желатин, титана диоксид, железа оксид желтый, индигокармин
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Механизм действия ибупрофена производного пропионовой кислоты из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) обусловлен ингибированием синтеза простагландинов (ПГ) — медиаторов боли воспаления и гипертермической реакции. Неизбирательно блокирует циклооксигеназу 1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназу 2 (ЦОГ-2) вследствие чего тормозит синтез ПГ. Оказывает быстрое направленное действие против боли (обезболивающее) жаропонижающее и противовоспалительное действие. Кроме того ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов.
Фармакокинетика:
Абсорбция — высокая быстро и практически полностью всасывается из желудочно- кишечного тракта (ЖКТ). Прием препарата вместе с едой может увеличивать время достижения максимальной концентрации (ТСmах). После приема 2 капсул препарата натощак ибупрофен обнаруживается в плазме крови через 10 минут максимальная концентрация (Сmах) ибупрофена в плазме крови достигается через 30-40 минут.
Связь с белками плазмы крови более 90%. Медленно проникает в полость суставов задерживается в синовиальной жидкости создавая в ней большие концентрации чем в плазме крови.
Подвергается метаболизму в печени. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы ибупрофена медленно трансформируется в активную S-форму.
Период полувыведения (Т1/2) ибупрофена составляет 2 часа. Выводится почками (в неизмененном виде не более 1%) и в меньшей степени с желчью.
У пожилых пациентов не обнаруживалось значимых различий в фармакокинетическом профиле препарата по сравнению с более молодыми пациентами.
В ограниченных исследованиях ибупрофен обнаруживался в грудном молоке в очень низких концентрациях.
Показания:
Ибупрофен Медисорб применяют при головной боли мигрени зубной боли болезненных менструациях невралгии боли в спине мышечных и ревматических болях; при лихорадочных состояниях при гриппе и простудных заболеваниях.
Противопоказания:
— Гиперчувствительность к ибупрофену и/или любому из компонентов входящих в состав препарата;
— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и/или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
— эрозивно-язвенные поражения органов ЖКТ (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки болезнь Крона язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения);
— кровотечение или перфорация язвы ЖКТ в анамнезе спровоцированное применением НПВП;
— тяжелая сердечная недостаточность (класс IV по NYHA — классификация Нью-Йоркской Ассоциации кардиологов);
— тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе;
— почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина Симптомы : тошнота рвота боль в эпигастральной области или реже диарея шум в ушах головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. В более тяжелых случаях наблюдается проявления со стороны центральной неровной системы: сонливость редко — возбуждение судороги дезориентация кома. В случаях тяжелого отравления может развиваться метаболический ацидоз и увеличение протромбинового времени почечная недостаточность повреждение ткани печени снижение артериального давления угнетение дыхания и цианоз. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания.
Лечение : симптоматическое с обязательным обеспечением проходимости дыхательных путей мониторингом ЭКГ и основных показателей жизнедеятельности вплоть до нормализации состояния пациента. Рекомендуется пероральное применение активированного угля и промывание желудка в течение 1 часа после приема потенциально токсической дозы ибупрофена. Если ибупрофен уже абсорбировался может быть назначено щелочное питье с целью выведения кислотного производного ибупрофена почками форсированный диурез. Частые или продолжительные судороги следует купировать внутривенным введением диазепама или лоразепама. При ухудшении бронхиальной астмы рекомендуется применение бронходилататоров.
Взаимодействие:
Следует избегать одновременного применения ибупрофена со следующими лекарственными средствами:
— ацетилсалициловая кислота: за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг в сутки) назначенных врачом поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов. При одновременном применении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у пациентов получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты после начала приема ибупрофена);
— другие НПВП в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2: следует избегать одновременно применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов.
С осторожностью применять одновременно со следующими лекарственными средствами:
— антикоагулянты и тромболитические препараты: НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов в частности варфарина и тромболитических препаратов;
— антигипертензивные средства (ингибиторы ангиотензин превращающий фермента (АПФ) и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп. Диуретики и ингибиторы АПФ могут повышать нефротоксичность НПВП;
— глюкокортикостероиды: повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.
— антиагреганты и СИОЗС: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения;
— сердечные гликозиды: одновременное назначение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови;
— препараты лития: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВП;
— метотрексат: существуют данные о вероятности увеличения концентрации меторексата в плазме крови на фоне применения НПВП;
— циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности при одновременном назначении НПВП и циклоспорина;
— мифепристон: прием НПВП следует начать не ранее чем через 8-12 дней после приема мифепристона поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона;
— такролимус: при одновременном назначении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности;
— зидовудин: одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном;
— антибиотики хинолонового ряда: у пациентов получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда возможно увеличение риска возникновения судорог;
— цефамандол цефоперазон цефотетан вальпроевая кислота пликамицин: увеличение частоты развития гипопротромбинемии;
— лекарственные средства блокирующие канальцевую секрецию: снижение выведения и повышение плазменной концентрации ибупрофена;
— индукторы микросомального окисления (фенитоин этанол барбитураты рифампицин фенилбутазон трициклические антидепрессанты): увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов увеличение риска развития тяжелых интоксикаций;
— ингибиторы микросомального окисления: снижение риска гепатотоксического действия;
— пероральные гипогликемические лекарственные средства и инсулин производные сульфонилмочевины: усиление эффекта;
— антациды и колестирамин: снижение абсорбции;
— кофеин: усиление анальгезирующего эффекта.
Особые указания:
Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе необходимой для устранения симптомов.
Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии общий анализ крови (определение гемоглобина) анализ кала на скрытую кровь.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования.
В период лечения не рекомендуется прием этанола.
Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата поскольку существует риск ухудшения функционального состояния почек.
Пациентам с гипертензией в том числе в анамнезе и/или хронической сердечной недостаточностью необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата поскольку препарат может вызывать задержку жидкости повышение артериального давления и отеки.
Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией застойной сердечной недостаточностью II-III класса по NYHA ишемической болезнью сердца заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями назначать ибупрофен следует только после тщательной оценки соотношения польза-риск при этом следует избегать применения высоких доз ибупрофена (> 2400 мг/сутки).
Применение НПВП у пациентов с ветряной оспой может быть связано с повышенным риском развития тяжелых гнойных осложнений инфекционно-воспалительных заболеваний кожи и подкожно-жировой клетчатки (например некротизирующего фасциита). В связи с этим рекомендуется избегать применения препарата при ветряной оспе.
Информация для женщин планирующих беременность: данные лекарственные средства подавляют циклооксигеназу и синтез простагландинов воздействуют на овуляцию нарушая женскую репродуктивную функцию (обратимо после отмены лечения).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Пациентам отмечающим головокружение сонливость заторможенность или нарушения зрения при приеме ибупрофена следует избегать вождения автотранспорта или управления механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 7 10 или 14 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 20 30 50 или 100 капсул в банки полимерные.
Каждую банку или 1 2 3 4 5 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.
Условия хранения:
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не использовать препарат после истечения срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Акционерное общество «Медисорб» (АО «Медисорб»), г. Пермь, ул. Причальная, д.1б, Россия
Источник
Ибупрофен Медисорб
200 мг, 10/20 капсул
Активное вещество
ибупрофен – 200 мг
Вспомогательные вещества
кроскармеллоза натрия; тальк; магния стеарат; аэросил (кремния диоксид коллоидный)
Ибупрофен Медисорб применяют при головной боли, мигрени, зубной боли, болезненных менструациях, невралгии, боли в спине, мышечных и ревматических болях; при лихорадочных состояниях при гриппе и простудных заболеваниях.
Для приема внутрь. Только для кратковременного применения.
Взрослые и дети старше 12 лет: внутрь по 1 капсуле (200 мг), не разжевывая, до 3−4 раз в сутки. Капсулу следует запивать водой. Интервал между приемами препарата должен составлять 6−8 часов.
Для достижения более быстрого терапевтического эффекта у взрослых разовая доза может быть увеличена до 2 капсул (400 мг) до 3 раз в сутки. Максимальная суточная доза составляет 1200 мг. Максимальная суточная доза для детей 12−17 лет составляет 1000 мг.
Если при приеме препарата в течение 2−3 дней симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Срок годности:
3 года. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска:
Отпускают без рецепта.
Внимание! До марта 2021 года могут встречаться препараты в старом дизайне упаковки!
Источник
Ибупрофен Медисорб (Ibuprofen Medisorb)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Ибупрофен Медисорб |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ибупрофен Медисорб
Капсулы твердые желатиновые, размер №1, с корпусом белого цвета и крышечкой зеленого цвета; содержимое капсул — порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
1 капс. | |
ибупрофен | 200 мг |
Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, тальк, кремния диоксид коллоидный (аэросил) (А-380), магния стеарат.
Состав капсул твердых желатиновых №1 «Кони Снеп»: желатин, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, индигокармин.
2 шт. — упаковки ячейковые картонные (1) — пачки картонные.
2 шт. — упаковки ячейковые картонные (2) — пачки картонные.
2 шт. — упаковки ячейковые картонные (3) — пачки картонные.
2 шт. — упаковки ячейковые картонные (4) — пачки картонные.
2 шт. — упаковки ячейковые картонные (5) — пачки картонные.
2 шт. — упаковки ячейковые картонные (6) — пачки картонные.
2 шт. — упаковки ячейковые картонные (7) — пачки картонные.
2 шт. — упаковки ячейковые картонные (8) — пачки картонные.
2 шт. — упаковки ячейковые картонные (9) — пачки картонные.
2 шт. — упаковки ячейковые картонные (10) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые картонные (1) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые картонные (2) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые картонные (3) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые картонные (4) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые картонные (5) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые картонные (6) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые картонные (7) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые картонные (8) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые картонные (9) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые картонные (10) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые картонные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые картонные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые картонные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые картонные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые картонные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые картонные (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые картонные (7) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые картонные (8) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые картонные (9) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые картонные (10) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые картонные (1) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые картонные (2) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые картонные (3) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые картонные (4) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые картонные (5) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые картонные (6) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые картонные (7) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые картонные (8) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые картонные (9) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые картонные (10) — пачки картонные.
10 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
14 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
20 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
28 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
56 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
60 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
90 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
100 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
112 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
120 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
НПВС, производное фенилпропионовой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ — основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено как периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов), так и центральным механизмом (ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе). Подавляет агрегацию тромбоцитов.
Фармакокинетика
При приеме внутрь ибупрофен практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи замедляет скорость всасывания. Метаболизируется в печени (90%). T1/2 составляет 2-3 ч.80% дозы выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (70%), 10% — в неизмененном виде; 20% выводится через кишечник в виде метаболитов.
Показания активных веществ препарата Ибупрофен Медисорб
Симптоматическое лечение в качестве противовоспалительного и жаропонижающего средства: воспалительно-дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (в т.ч. ревматический и ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз), суставной синдром при обострении подагры, псориатический артрит, анкилозирующий спондилит, тендинит, бурсит, радикулит, травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата. Невралгии, миалгии, болевой синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, альгодисменорея, головная и зубная боль. Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях, при детских инфекциях, при постпрививочных реакциях у детей (в соответствующих лекарственных формах).
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
H92.0 | Оталгия |
K08.8 | Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата (в т.ч. зубная боль) |
M05 | Серопозитивный ревматоидный артрит |
M07 | Псориатические и энтеропатические артропатии |
M10 | Подагра |
M15 | Полиартроз |
M19.9 | Артроз неуточненный |
M25.5 | Боль в суставе |
M42 | Остеохондроз позвоночника |
M45 | Анкилозирующий спондилит |
M47 | Спондилез |
M54 | Дорсалгия |
M54.1 | Радикулопатия |
M54.3 | Ишиас |
M54.4 | Люмбаго с ишиасом |
M65 | Синовиты и теносиновиты |
M70 | Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением |
M71 | Другие бурсопатии |
M79.1 | Миалгия |
M79.2 | Невралгия и неврит неуточненные |
N70 | Сальпингит и оофорит |
N94.4 | Первичная дисменорея |
N94.5 | Вторичная дисменорея |
R07.0 | Боль в горле |
R50 | Лихорадка неясного происхождения |
R51 | Головная боль |
R52.0 | Острая боль |
R52.2 | Другая постоянная боль (хроническая) |
T14.3 | Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела |
T14.9 | Травма неуточненная |
T88.1 | Другие осложнения, связанные с иммунизацией, не классифицированные в других рубриках |
Режим дозирования
Принимают внутрь. Индивидуальный режим дозирования зависит от показаний, выраженности клинических проявлений, возраста пациента.
Разовая доза для взрослых и детей старше 6 лет составляет 200-400 мг. Возможен прием 3-4 раза в сутки.
Максимальная суточная доза для взрослых составляет 1200 мг; для детей в возрасте 12-17 лет — 1000 мг; для детей в возрасте от 6 до 12 лет — 800 мг.
Для детей младше 6 лет доза зависит от возраста и массы тела ребенка. Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг/кг массы тела c интервалами между приемами препарата 6-8 ч.
Возраст | Масса тела | Режим дозирования | Максимальная суточная доза |
3-6 мес | 5 кг-7.6 кг | по 50 мг до 3 раз/сут | 150 мг |
6-12 мес | 7.7-9 кг | по 50 мг до 3-4 раз/сут | 200 мг |
1-3 лет | 10-16 кг | по 100 мг до 3 раз/сут | 300 мг |
4-6 лет | 17-20 кг | по 150 мг до 3 раз/сут | 450 мг |
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: очень редко — нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз).
Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности — неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в т.ч. ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в т.ч. токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема), аллергический ринит, эозинофилия; очень редко — тяжелые реакции гиперчувствительности, в т.ч. отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — боль в животе, тошнота, диспепсия (в т.ч. изжога, вздутие живота); редко — диарея, метеоризм, запор, рвота; очень редко — пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, язвенный стоматит, гастрит; частота неизвестна — обострение колита и болезни Крона.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит и желтуха.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная), особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации мочевины в плазме крови и появлением отеков, гематурии и протеинурии; нефритический синдром, нефротический синдром, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит, цистит.
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль; очень редко — асептический менингит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна — сердечная недостаточность, периферические отеки; при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда, инсульт), повышение АД.
Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна — бронхиальная астма; бронхоспазм; одышка.
Со стороны лабораторных показателей: возможно — снижение содержания гематокрита или гемоглобина, увеличение времени кровотечения, снижение концентрации глюкозы в плазме крови, уменьшение клиренса креатинина, повышение концентрации креатинина в плазме крови, повышение активности печеночных трансаминаз.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к ибупрофену; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (2 или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения); кровотечения или перфорация язвы органов ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВС; тяжелая сердечная недостаточность (функциональный класс IV по классификации NYHA); выраженные нарушения функции почек и/или печени; заболевания зрительного нерва, «аспириновая триада», нарушения кроветворения; период после проведения аортокоронарного шунтирования; внутричерепное или другое кровотечение; гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы; III триместр беременности.
С осторожностью: одновременный прием других НПВС; наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или язвенного кровотечения ЖКТ; гастрит, энтерит, колит, наличие инфекции Helicobacter pylori, язвенный колит; бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе; системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) — повышен риск асептического менингита; ветряная оспа; почечная недостаточность, в т.ч. при обезвоживании (КК менее 30-60 мл/мин), нефротический синдром, печеночная недостаточность, цирроз печени с портальной гипертензией; гипербилирубинемия; артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность; цереброваскулярные заболевания; заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия); тяжелые соматические заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; курение; частое употребление алкоголя; одновременное применение лекарственных средств, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности, пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертратина) или антиагрегантов (в т.т ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела); I-II триместр беременности; период грудного вскармливания; пожилой возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременностии в период грудного вскармливания противопоказано.
Источник