Иберогаст дозы способ применения

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Иберогаст®

Регистрационный номер: ЛП-000094.

Торговое название: Иберогаст® (Iberogast®).

Международное непатентованное или группировочное наименование: Не присвоено.

Лекарственная форма: Капли для приема внутрь.

Состав

100 мл препарата содержат:

Иберийки горькой (Iberis amara L., Cruciferae) целого свежего растения экстракт жидкий (экстрагент этанол 50 %) 1:1,5-2,5	15,0 мл
Дягиля лекарственного (Angelica archangelica L., Umbelliferae) корней сухих экстракт жидкий (экстрагент этанол 30 %) 1:2,5-3,5	10,0 мл
Ромашки аптечной (Matricaria chamomilla L., Compositae) цветков сухих экстракт жидкий (экстрагент этанол 30 %) 1:2,0-4,0	20,0 мл
Тмина обыкновенного (Carum carvi L., Umbelliferae) плодов сухих экстракт жидкий (экстрагент этанол 30 %) 1:2,5-3,5	10,0 мл
Расторопши пятнистой (Silybum marianum (L.) Gaertn., Compositae) плодов сухих экстракт жидкий (экстрагент этанол 30 %) 1:2,5-3,5	10,0 мл
Мелиссы лекарственной (Melissa officinalis L., Labiatae) листьев сухих экстракт жидкий (экстрагент этанол 30 %) 1:2,5-3,5	10,0 мл
Мяты перечной (Mentha piperita L., Labiatae) листьев сухих экстракт жидкий (экстрагент этанол 30 %) 1:2,5-3,5	5,0 мл
Чистотела майского (Chelidonium majus L., Papaveraceae) травы сухой экстракт жидкий (экстрагент этанол 30 %) 1:2,5-3,5	10,0 мл
Солодки голой (Glycyrrhiza glabra L., Leguminosae) корней сухих экстракт жидкий (экстрагент этанол 30 %) 1:2,5-3,5	10,0 мл

Содержание этанола: около 31% (в объемном отношении).

Описание

От прозрачной до немного мутной жидкость темно-коричневого цвета. В процессе хранения
допускается образование незначительного осадка.

Фармакотерапевтическая группа: Растительного происхождения средство.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат обладает выраженным противовоспалительным действием, а также нормализует
тонус гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: способствует устранению спазма без
влияния на нормальную перистальтику, а при пониженном тонусе и моторике оказывает
тонизирующее, прокинетическое действие. В эксперименте in vitro ингибирует рост 6 подвидов
Helicobacter pylori. Иберогаст® снижает интенсивность изъязвления слизистой оболочки
желудка, секреции соляной кислоты, уменьшает концентрацию лейкотриенов, усиливает
продукцию муцинов, повышает концентрацию мукопротективного простагландина Е2 в
слизистой оболочке желудка.

Фармакокинетика

Показания к применению

Препарат применяется для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта
(в том числе синдрома раздраженного кишечника), проявляющихся тяжестью в эпигастральной
области, спазмами желудка или кишечника, отрыжкой, тошнотой, метеоризмом, запором,
диареей или их чередованием, а так же в составе комплексной терапии гастрита, язвенной
болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, калькулезный холецистит. Детский возраст до 12 лет (из-за недостаточности клинических данных).

С осторожностью

Заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга – из-за
содержания этанола в препарате.
Детский возраст с 12 лет.

Применение при беременности и период грудного вскармливания

Препарат не следует применять во время беременности, а также в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет по 20 капель 3 раза в день, перед или во время еды, с
небольшим количеством воды. Длительность терапии составляет 4 недели. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача

Побочное действие

Частота встречаемости нежелательных реакций согласно классификации MedDRA определяется
следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, ˂ 1/10); нечасто (≥ 1/1000, ˂ 1/100);
редко (≥ 1/10000, ˂ 1/1000); очень редко (˂ 1/10000) и частота не известна (по имеющимся
данным частоту определить нельзя).
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: аллергические реакции (кожный зуд, кожная сыпь, одышка).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Частота не известна: были получены единичные сообщения о поражении печени, острой
печеночной недостаточности, гепатите, повышенных значениях трансаминазы и билирубина. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, отмените препарат и сообщите об этом врачу.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами на настоящий момент не описано.

Особые указания

При появлении признаков или симптомов нарушения со стороны печени (желтуха, потемнение
мочи, обесцвечивание стула), пациентам следует немедленно прекратить применение препарата
и обратиться к врачу. При сохранении симптомов заболевания или ухудшения состояния на фоне применения препарата в течение 7 дней следует сообщить об этом лечащему врачу. Детям старше 12 лет при наличии боли в животе необходимо пройти консультацию у врача. Содержание в составе препарата этилового спирта составляет от 29,5 до 32,6 % (по объему). При приеме 1 разовой дозы (20 капель) пациент получает до 0,24 г абсолютного этилового спирта. В максимальной суточной дозе препарата (60 капель) содержится до 0,72 г абсолютного этилового спирта. В процессе хранения возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка, что не оказывает влияния на терапевтическую эффективность препарата. Перед применением содержимое флакона следует взбалтывать.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период применения препарата рекомендуется соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Форма выпуска

Капли для приема внутрь. По 20, 50 или 100 мл во флаконы темного стекла с капельницей и навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года. Использовать в течение 4 недель после первого вскрытия флакона. Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска
Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения
Байер Консьюмер Кэр АГ, Петер Мериан Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария.

Производитель
Штайгервальд Арцнаймиттельверк ГмбХ, Хафельштрассе 5, 64295 Дармштадт, Германия.

Организация, принимающая претензии потребителей:
АО «БАЙЕР»
107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2
Тел.: +7 (495) 231-12-00
www.bayer.ru

Данная версия инструкции действует с 04.09.2019

Источник

Иберогаст ® (Iberogast ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-000094 от 21.12.10 — Бессрочно Дата перерегистрации: 30.01.16

Иберогаст ®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Иберогаст ®

Капли для приема внутрь от прозрачной до немного мутной жидкости темно-коричневого цвета; в процессе хранения допускается образование незначительного осадка.

100 мл
жидкий экстракт целого свежего растения иберийки горькой (Iberis amara L., Cruciferae) 1:1.5-2.5*	15 мл
жидкий экстракт сухих корней дягиля лекарственного (Angelica archangelica L., Umbelliferae) 1:2.5-3.5**	10 мл
жидкий экстракт сухих цветков ромашки аптечной (Martricaria chamomilla L., Compositae) 1:2.0-4.0**	20 мл
жидкий экстракт сухих плодов тмина обыкновенного (Carum carvi L., Umbelliferae) 1:2.5-3.5**	10 мл
жидкий экстракт сухих плодов расторопши пятнистый (Silybum marinum L., Gaertn., Compositae) 1:2.5-3.5**	10 мл
жидкий экстракт сухих листьев мелиссы лекарственной (Melissa officinalis L., Labiatae) 1:2.5-3.5**	10 мл
жидкий экстракт сухих листьев мяты перечной (Mentha piperita L., Labiatae) 1:2.5-3.5**	5 мл
жидкий экстракт сухой травы чистотела майского (Chelidonium majus L., Papaveracea) 1:2.5-3.5**	10 мл
жидкий экстракт сухих корней солодки голой (Glycyrrhiza glabra L., Leguminosae) 1:2.5-3.5**	10 мл

* Экстрагент: этанол 50%.
** Экстрагент: этанол 30%.

Вспомогательные вещества: этанол — около 31% (в объемном отношении).

50 мл — флаконы темного стекла с капельницей (1) — пачки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла с капельницей (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания препарата Иберогаст ®

• для лечения функциональных расстройств ЖКТ (в т.ч. синдрома раздраженного кишечника), проявляющихся тяжестью в эпигастральной области, спазмами желудка или кишечника, отрыжкой, тошнотой, метеоризмом, запором, диареей или их чередованием;
• в составе комплексной терапии гастрита, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
K25	Язва желудка
K26	Язва двенадцатиперстной кишки
K27	Пептическая язва
K29	Гастрит и дуоденит
K30	Функциональная диспепсия (нарушение пищеварения)
K58	Синдром раздраженного кишечника
K59.0	Запор
K59.1	Функциональная диарея
R10.4	Другие и неуточненные боли в области живота (колика)
R11	Тошнота и рвота
R14	Метеоризм и родственные состояния (в т.ч. вздутие живота, отрыжка)

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, по 20 капель 3 раза/сут, перед или во время еды, с небольшим количеством воды.

Длительность терапии составляет 4 недели.

Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.

Аллергические реакции: кожные проявления, одышка.

При появлении побочных реакций необходимо отменить препарат и обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

• калькулезный холецистит;
• детский и подростковый возраст до 12 лет (из-за недостаточности клинических данных);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях печени, алкоголизме, черепно-мозговой травме, заболеваниях головного мозга — из-за содержания этанола в препарате.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Применение у детей

Особые указания

Если выраженность заболевания не уменьшается в течение 14 дней применения препарата, или отмечается усугубление симптомов, или возникают новые жалобы, пациенту необходимо обратиться к врачу.

Содержание в составе препарата этанола составляет от 29.5 до 32.6% (по объему). При приеме 1 разовой дозы (20 капель) пациент получает до 0.24 г абсолютного этилового спирта. В максимальной суточной дозе препарата (60 капель) содержится до 0.72 г абсолютного этилового спирта, что ниже содержания этанола в 200 мл яблочного сока или 75 мл кефира.

Перед применением содержимое флакона следует взбалтывать.

В процессе хранения возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка, что не оказывает влияния на терапевтическую эффективность препарата.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При применении препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие с другими лекарственными средствами на настоящий момент неизвестно.

Следует учитывать возможность взаимодействия с лекарственными средствами, метаболизм которых осуществляется с участием системы цитохрома Р450 (корни солодки, плоды расторопши, цветки ромашки могут оказывать ингибирующее действие на ряд изоферментов цитохрома Р450). При этом данные эффекты носят дозозависимый характер и описаны при применении отдельных компонентов в концентрациях, многократно превышающих рекомендуемые дозы препарата Иберогаст ® .

Условия хранения препарата Иберогаст ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Источник

Иберогаст®

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь 20, 50 и 100 мл

Состав

100 мл препарата содержат

экстракт свежих целых растений иберийки горькой 15.0 мл

экстракт корней дягиля (1: 2.5 – 3.5)** 10.0 мл

экстракт листьев мелиссы (1: 2.5 – 3.5)** 10.0 мл

экстракт плодов тмина (1: 2.5 – 3.5)** 10.0 мл

экстракт травы чистотела (1: 2.5 – 3.5)** 10.0 мл

экстракт корня солодки (1: 2.5 – 3.5)** 10.0 мл

экстракт цветков ромашки (1: 2 – 4)** 20.0 мл

экстракт листьев мяты перечной (1: 2.5 – 3.5)** 5.0 мл

экстракт плодов расторопши (1: 2.5 – 3.5)** 10.0 мл

* — экстрагент спирт этиловый 50 %

** — экстрагент спирт этиловый 30 %

Примечание: Содержание спирта этилового около 31 %.

Описание

Прозрачная или слегка мутноватая жидкость, темно-коричневого цвета, с характерным запахом и горьковатым вкусом. При хранении возможно выпадение осадка.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных расстройств ЖКТ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Действие препарата Иберогаст® является результатом совокупного эффекта его компонентов, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным.

Фармакодинамика

Препарат Иберогаст® оказывает эффект, модулирующий тонус гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта. Прежде всего компоненты иберийки горькой (Iberis amara) и чистотела при пониженном тонусе и пониженной моторике в области привратника желудка оказывают тонизирующее, прокинетическое действие. При спазмах желудка в области дна/тела прежде всего дягиль аптечный, расторопша и солодка оказывают спазмолитическое действие.

Иберогаст® повышает концентрацию защищающих слизистую оболочку простагландинов и муцинов, снижает концентрацию токсичных для слизистой оболочки лейкотриенов, снижает выработку желудочного сока в обкладочных клетках и может противодействовать симптомам, обусловленным действием соляной кислоты, например, изжоге. Иберогаст® обладает противовоспалительным действием благодаря эффекту торможения 5-липоксигеназы, ветрогонному, антиокислительному и антибактериальному действиям.

В эксперименте in vitro ингибирует рост 6 подвидов Helicobacter pylori.

Токсикологические исследования на основе регулярного применения препарата в течение 6 месяцев показали отсутствие кумуляции действующих веществ.

Благодаря своим разнообразным механизмам и точкам приложения соответствует принципу многоцелевой терапии.

Показания к применению

— функциональные нарушения желудочно-кишечного тракта, (например: спастические боли в желудочно-кишечном тракте, чувство переполнения, метеоризм, запоры, диарея или их чередование, тошнота, изжога)

— при синдроме раздраженного кишечника

— в составе комплексной терапии при гастрите, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки

Способ применения и дозы

Иберогаст® принимают 3 раза в день до или во время еды с небольшим количеством жидкости:

взрослые и подростки по 20 капель,

детям от 6 до 12 лет по 10 капель,

Продолжительность применения зависит от вида, тяжести и течения болезни.

Перед применением взболтать!

Побочные действия

— реакции гиперчувствительности, например кожная сыпь, кожный зуд, одышка

В случае появления любого из перечисленных побочных действий необходимо прекратить прием препарата и как можно скорее обратиться к врачу

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

В настоящий момент взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны

Особые указания

Выпадение осадка или помутнение препарата Иберогаст® не влияет на его эффективность.

Не принимайте Иберогаст® капли при известной аллергии на действующие вещества

Капли Иберогаст® содержат около 31% (по объёму) этилового спирта. Максимальная рекомендуемая разовая доза для взрослых – 20 капель (=1 мл) содержит 0.24 г спирта.

Пациентам, страдающим алкоголизмом, или пациентам из группы с высокой степенью риска, в частности, страдающим заболеваниями печени, эпилепсией, имеющим травмы или заболеваниями головного мозга, беременным, кормящим женщинам и детям до 6 лет не рекомендуется.

Пациенту следует обратиться к врачу, если симптомы не исчезают, а ожидаемый эффект от применения препарата не наступает.

Применение у больных сахарным диабетом

Препарат можно применять больным сахарным диабетом, так как разовая доза для взрослых — 20 капель содержит менее 0,1 хлебных единиц.

Беременность и лактация

Препарата не следует применять во время беременности, а также в период грудного вскармливания

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В рекомендуемых дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Передозировка

До сих пор случаев острой передозировки не наблюдалось.

Форма выпуска и упаковка

По 20, 50 или 100 мл препарата во флаконы из темного стекла с дозирующим капельным устройством сверху, с навинчивающейся крышкой и контролем первого вскрытия.

На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в складную картонную пачку

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Открытые флаконы можно использовать в течение 8 недель.

Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ШТАЙГЕРВАЛЬД Арцнаймиттельверк ГмбХ, Хафельштрассе 5

64295 Дармштадт / Германия

Владелец регистрационного удостоверения

Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

ул. Тимирязева, 42, бизнес-центр «Экспо-Сити», пав. 15

Источник