Холисал способ применения взрослым

Холисал®

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

1 г геля содержит

активные вещества: холина салицилат 87.10 мг, цеталкония хлорид 0.10 мг,

вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерол, масло анисовое, спирт этиловый 96 %, вода очищенная до 1.0 г.

Описание

Прозрачная, бесцветная, однородная масса с запахом анисового масла.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для местного лечения заболеваний полости рта. Прочие.

Код АТX A01AB11

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Холина салицилат быстро всасывается со слизистых оболочек (приблизительно в 2 раза быстрее, чем ацетилсалициловая кислота). Салицилаты легко проникают в большинство тканей и жидкостей организма.

Проявляют высокое сродство к белкам крови и тканям, связываясь с альбуминами плазмы крови в пределах от 50 до 80%. Период полувыведения салицилатов составляет от 2 до 4 часов. Биотрансформация салицилатов до салициловой кислоты происходит в органах и тканях, в основном печени с образованием салицилмочевой кислоты, глюкуронидов, ацеталя, а также гентизиновой кислоты. Образующиеся продукты биотрансформации выводятся с мочой (75% составляет салицилмочевая кислота). Около 10% салицилатов выводятся в неизмененном виде с мочой. Выведение проходит медленно: за 24 часа выводится около 50% дозы.

Фармакодинамика

В препарате используют синергическое действие компонентов: противовоспалительное, болеутоляющее и местно-дезинфицирующее. Главное действующее вещество в препарате — салицилат холина оказывает местное противовоспалительное и слабое болеутоляющее действие. Механизм болеутоляющего, жаропонижающего и противовоспалительного действия салицилатов связан с угнетением активности циклооксигеназы простагландинов, а также активности тромбоксансинтетазы. В результате этого действия угнетается синтез простаноидов, в первую очередь, E и F в воспалительно измененных тканях, в стенке желудочно-кишечного тракта и в почках. Применяемый местно, в обычных дозах препарат не проявляет общего действия. Хлорид цеталкония – антисептик действующий на бактерии, грибки, вирусы. Входящие в состав гелевой основы бактериостатики — метилгидроксибензоат и пропилгидроксибензоат, проявляют дезинфицирующее действие в концентрациях соответственно: 0,15% и 0,08%. Анальгезирующее действие наблюдается через 2-3 минуты, продолжительность действия 2-8 часов.

Показания к применению

— воспалительные процессы слизистой оболочки полости рта

— эрозивно-язвенные поражения оболочки полости рта

Способ применения и дозы

Небольшое количество геля выдавливают на чистый палец и втирают легкими массирующими движениями на пораженный участок слизистой оболочки полости рта. Применять 2-3 раза в сутки перед приемом пищи и перед сном.

При заболеваниях пародонта гель вводиться в карманы или применяется в виде компрессов, или втирается осторожно в десна 1-2 раза в день. Курс лечения определяет врач.

Побочные действия

В месте применения может наступить непродолжительное, проходящее жжение, аллергические реакции.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к салицилатам и другим компонентам лекарственного средства

— III триместр беременности, период лактации

— детский возраст до 3 лет

Лекарственные взаимодействия

При местном применении лекарственного средства в соответствии с рекомендуемым дозированием нет риска взаимодействия с другими препаратами.

Только в случае значительной передозировки и развития симптомов системного действия холина салицилата следует учитывать, что он синергически действует с другими противовоспалительными, жаропонижающими и болеутоляющими лекарственными средствами.

Особые указания

Не проводились исследования, определяющие продолжительность и степень всасывания холина салицилата в организм после местного применения геля на слизистые оболочки ротовой полости.

В I и II триместрах беременности Холисал® применяют только в случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск у плода .

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов

Передозировка

Теоретически передозировка лекарственного средства невозможна.

Симптомы: повышенное потоотделение, шум в ушах, тошнота, рвота, головокружение, кожные проявления (эритема или крапивница). Данные симптомы могут проявиться в случае повышенной чувствительности к салицилатам, после передозировки геля и всасывания в организм значительных количеств холина салицилата.

Лечение: пациент должен прополоскать ротовую полость большим количеством воды и при необходимости вызвать рвоту.

Форма выпуска и упаковка

По 10 г или 15 г препарата помещают в литографированные алюминиевые тубы, лакированные внутри. По одной тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 оС. Не замораживать!

Хранить в месте недоступном для детей!

Срок хранения

Срок хранения после первого вскрытия — 2 недели.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Фармзавод Jelfa А.О.

58-500, Еленя Гура, ул. В.Поля, 21, Польша.

Владелец регистрационного удостоверения

OOO «Валеант», Россия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство OOO «Валеант» в РК

Казахстан, 050059, г. Алматы, проспект Аль-Фараби,

д. 17, Бизнес –Центр «Нурлы-Тау» Блок 4Б, офис 1104

Телефон +7 727 3 111 516 Факс +7 727 3 111 517

Источник

Холисал ® (Cholisal) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Активные вещества

Лекарственная форма

рег. №: П N012118/01 от 24.08.10 — Бессрочно Дата перерегистрации: 14.04.14

Холисал ®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Холисал ®

Гель стоматологический в виде бесцветной, прозрачной, однородной массы с запахом анисового масла.

1 г
холина салицилат	87.1 мг
цеталкония хлорид	0.1 мг

Вспомогательные вещества: гиэтеллоза — 20 мг, метилпарагидроксибензоат — 1.5 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.8 мг, глицерол — 50 мг, масло семян аниса обыкновенного — 1.61 мг, этанол 96% — 390 мг, вода — до 1000 мг.

10 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

При местном применении холина салицилат быстро всасывается слизистой оболочкой полости рта, оказывая местное обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Тормозит активность ЦОГ, функции макрофагов и нейтрофилов, продукцию интерлейкина-1 и угнетает синтез простагландинов. Обладает также противомикробным и противогрибковым действием в кислой и щелочной среде.

Цеталкония хлорид — антисептик, действует на бактерии, грибы и вирусы.

Гелевая этанолсодержащая адгезивная основа обеспечивает быстрое развитие эффекта и длительно удерживает на слизистой оболочке действующие вещества.

Анальгезирующее действие наступает через 2-3 мин, при этом его продолжительность составляет 2-8 ч.

Фармакокинетика

Показания препарата Холисал ®

Для местного применения на слизистых оболочках полости рта в качестве обезболивающего и противовоспалительного средства при лечении заболеваний пародонта, повреждений слизистой оболочки полости рта, заболеваний, протекающих с воспалительной реакцией и болью, в т.ч.:

• стоматит различной этиологии;
• гингивит;
• пародонтит;
• повреждение слизистой оболочки полости рта при ношении зубных протезов;
• травмы слизистой оболочки полости рта;
• боль при прорезывании зубов у детей;
• хейлит;
• кандидоз слизистой оболочки полости рта;
• небольшие оперативные вмешательства в полости рта;
• красный плоский лишай при локализации на слизистой оболочке полости рта;
• поражение слизистой оболочки полости рта при синдроме Стивенса-Джонсона (в составе комплексной терапии).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
B37.0	Кандидозный стоматит
K00.7	Синдром прорезывания зубов
K05	Гингивит и болезни пародонта
K12	Стоматит и родственные поражения
K13.0	Болезни губ
K13.1	Прикусывание щеки и губ
K13.7	Другие и неуточненные поражения слизистой оболочки полости рта
S00.5	Поверхностная травма губы и полости рта
Z51.4	Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках
Z97.2	Наличие зубного протеза

Режим дозирования

Холисал ® применяют местно 2-3 раза/сут до еды (с целью обезболивания) или после еды и перед сном. Полоску геля длиной 1 см для взрослых и 0.5 см для детей выдавливают на чистый палец и втирают легкими массирующими движениями в пораженный участок слизистой оболочки полости рта.

При заболеваниях пародонта гель следует закладывать в десневые карманы или применять в виде компрессов, или осторожно втирать в десны 1-2 раза/сут.

Побочное действие

Местные реакции: кратковременное ощущение жжения в месте нанесения препарата, проходящее самостоятельно.

Прочие: аллергические реакции.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к салицилатам и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при беременности, в период грудного вскармливания и у детей в возрасте до 1 года.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Особые указания

При появлении первых признаков побочного действия пациенту следует сразу обратиться к лечащему врачу.

Препарат следует применять только местно.

Холисал ® не содержит сахар.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не ограничивает психофизическую активность, способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

При применении препарата Холисал ® возможно усиление действия других одновременно применяемых противовоспалительных, жаропонижающих и болеутоляющих средств.

Условия хранения препарата Холисал ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C; не замораживать.

Источник