Хофитол способ применения при беременности

Хофитол : инструкция по применению

Состав

100 мл раствора содержат:

действующие вещества: густой экстракт свежих листьев Артишока полевого (Сулага Scolymus L.) (соотношение лекарственное растительное сырье/густой экстракт: 15-30/1, экстрагент: вода очищенная) 20,0 г;

вспомогательные вещества: спирт этиловый (2,800 г), спиртовая настойка цедры апельсина (2,800 г), глицерол (Е422) (0,180 г), метилпарагидроксибензоат (Е218) (0,092 г), пропилпарагидроксибензоат (0,046 г), вода очищенная (q.s. до 100 мл)

Лекарственное средство содержит этиловый спирт 3,23 об. %.

Описание

Темно-коричневый непрозрачный раствор с легким желтоватым осадком.

Возможно наличие небольшого осадка при хранении.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие средства, применяемые при заболеваниях желчевыводящих путей. Код ATX: А05АХ.

Фармакологическое действие препарата обусловлено комплексом входящих в состав полевого артишока биологически активных веществ. Препарат обладает желчегонным действием и увеличивает диурез.

Показания для применения

Традиционно применяется для облегчения функциональных нарушений пищеварения и улучшения выделительной функции почек.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к растениям семейства астровых (сложноцветных), желчнокаменная болезнь, непроходимость желчных путей, острые заболевания печени, почек, желче- и мочевыводящих путей, тяжелая гепатоцеллюлярная недостаточность.

Беременность и грудное вскармливание

Возможно применение препарата Хофитол при беременности и в период грудного вскармливания по показаниям.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.

Взрослые: по 2,5-5,0 мл раствора (1/2-1 чайная ложка) с небольшим количеством воды перорально 3 раза в сутки до еды или при возникновении функциональных нарушений. Курс лечения — 2-3 недели.

Детям: 0-12 месяцев 0,3-0,5 мл (5-10 капель), 1-5 лет 0,5-1 мл (10-20 капель), 6-12 лет 2-3 мл (1/2 чайной ложки), старше 12 лет — 1 чайная ложка 3 раза в сутки.

Особые указания и меры предосторожности

Необходимо избегать приема алкогольных напитков. Лекарственный препарат содержит 3,23 об. % этанола, то есть 130 мг на разовую дозу (5 мл), что равно 3,23 мл пива, 1,35 мл вина на дозу. Вреден для лиц с алкоголизмом. Необходимо учитывать беременным и кормящим грудью женщинам, детям и таким группам высокого риска, как пациенты с заболеваниями печени и эпилепсией. Если во время приема лекарственного средства симптомы заболевания сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействия, связанные с наличием в составе этилового спирта (0,13 г в чайной ложке): лекарственные средства, вызывающие дисульфирамоподобную реакцию (ощущение жара, покраснение кожных покровов, рвота, тахикардия): дисульфирам, цефамандол, цефоперазон, латамоксеф (антибактериальные средства — цефалоспорины), хлорамфеникол (антибактериальное средство), хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид (антидиабетические средства, производные сульфонилмочевины), гризеофульвин (противогрибковое средство), производные нитро-5-имидазола (метронидазол, орнидазол, тинидазол), кетоконазол, прокарбазин (цитостатическое средство);

лекарственные средства, угнетающие функции центральной нервной системы.

В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции, при длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие диареи.

В случае возникновения нежелательных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Передозировка

Возможно усиление проявлений побочного действия. В случае развития симптомов передозировки рекомендовано обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

В связи с содержанием этилового спирта прием препарата может вызвать нарушение внимания и оказать влияние на способность управлять автомобилем или работать с техникой.

Упаковка

Раствор для приема внутрь. По 120 мл в стеклянные флаконы желто-коричневого стекла с пластмассовой навинчиваемой крышкой с контролем вскрытия. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.

Срок годности

4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Источник

Применение «хофитола» при беременности

Л.Е. МУРАШКО, В.А. БУРЛЕВ, Н.И. КЛИМЕНЧЕНКО
Научный Центр акушерства, гинекологии и перинатологии РАМН (директор — академик РАМН В.И. Кулаков), Москва

Прeпaрaт «Хoфитол» («ROSA-PHYTOPHARMA», Франция) был использован в комплексной терапии у 2 групп женщин: в 1 триместре беременности при риске развития гестоза; во 2 триместре беременности у больных с нарушением фето-плацентарного и маточно-плацентарного кровотока и внутриутробным страданием плода. На фоне лечения у женщин обеих групп происходило снижение креатинина крови, увеличение кислородного потока и индекса кислородного потока. Улучшалось внутриутробное состояние плода по данным допплерометрии, кардиотокографии. Препарат может быть рекомендован для широкого использования в акушерской практике.

В современном акушерстве большую роль отводят лекарственным средствам, которые могли бы эффективно и безопасно оказывать профилактическое и лечебное воздействие на состояние матери и плода с самых ранних сроков беременности. Французской лабораторией «ROSA-PHYTOPHARMA» был разработан и предложен для использования в акушерской практике препарат «Хофитол», который представляет собой очищенный экстракт из сока свежих листьев артишока полевого (3). В терапевтической клинике он применяется как мягкий диуретик, желчегонное средство, широко используется при хронических нефритах, хронической почечной недостаточности. По данным литературы известно, что «Хофитол» обладает выраженными гепатопротекторными свойствами, антиоксидантной активностью, отмечены также гипохолестеринемический, азотемический эффекты этого препарата. Все эти свойства обосновывают его применение с целью профилактики атеросклероза, при лечении различного рода интоксикаций и таких тяжелых заболеваний, как цирроз печени, хронический и острый гепатит (1, 3).

В литературе имеется крайне мало сообщений о применении «Хофитола» в акушерской практике. Однако, наличие антиоксидантных, гепатопротекторных, диуретических свойств, а также содержание многих макро- и микроэлементов, в том числе железа, фосфора, марганца, витаминов группы А, В и С, дает основание для его применения у беременных женщин. Поскольку многие заболевания при беременности сопровождаются активизацией перекисного окисления липидов, изменением структурных свойств клеточных мембран, метаболическими сдвигами в работе печени и почек, обосновано применение «Хофитола» в комплексе профилактических и лечебных мероприятий акушерской патологии.

Одним из наиболее тяжелых осложнений беременности является гестоз. Во всем мире до сих пор не решены вопросы оптимального подхода к профилактике и лечению этого заболевания. Приоритет все же отдается комплексным профилактическим и лечебным мероприятиям на ранних стадиях развития гестоза с включением препаратов, оказывающих патогенетическое воздействие на различные звенья процесса. В патогенезе гестоза большая роль отводится изменению структурно-функциональных свойств клеточных мембран, в частности соотношению фосфолипидов и холестерина, активации перекисного окисления липидов, снижению уровня антиоксидантов, нарушению детоксикационной и синтетической функции печени. Эти изменения имеют полиорганный характер и формируют симптомокомплекс гестоза, приводят к нарушениям в фетоплацентарном комплексе (2). Следствием этого является внутриутробное страдание плода. Включение «Хофитола» в комплексную терапию гестоза является патогенетически обоснованным, исходя из лечебных эффектов этого препарата (1, 3).

Изучение влияния «Хофитола» на течение беременности, функцию почек, кислород-транспортную функцию крови у беременных на различных сроках гестации, а также на состояние внутриутробного плода и новорожденного у женщин с осложненным течением беременности.

Материалы и методы исследования

Препарат «Хофитол» в виде раствора для инъекций 5,0 и в форме таблеток 200 мг был применен нами у 2 групп женщин.

1-ю группу составили 29 женщин в 1 триместре беременности (6-12 недель) с высоким риском развития гестоза (беременные с экстрагенитальными заболеваниями: гипертонической болезнью, заболеваниями почек, нейрообменно-эндокринным синдромом, женщины, перенесшие гестоз при предыдущих беременностях). У 15 женщин был диагностирован ранний токсикоз различной степени выраженности.

Во 2-ю группу вошли 65 беременных во 2 и 3 триместрах (24-38 недель), у которых было диагностировано нарушение маточно-плацентарного и фето-плацентарного кровотока по данным допплерометрии (у 29 женщин) и внутриутробное страдание плода по данным КТГ (у 36 женщин). ПСП колебался от 1,2 до 2,5 и в среднем составил 1,68±0,12. Гипотрофия плода 1 степени при ультразвуковом исследовании была выявлена у 12 женщин. Клинические признаки гестоза 1 степени (по шкале Виттлингера) наблюдались у 11 женщин. Контрольная группа — 23 человека, получавших общепринятый комплекс профилактических и лечебных процедур.

«Хофитол» в обеих группах женщин применялся внутривенно капельно по 5,0 мл в 200,0 мл физиологического раствора 5 раз через день, затем по 1 таблетке 3 раза в день в течение 1 месяца.

Было проведено общеклиническое и акушерское обследование женщин.

До начала приема «Хофитола» и после его окончания проводилось биохимическое исследование крови по программе «Клиренс» (определялись следующие показатели: содержание мочевины, креатинина в крови и в моче, клиренс мочевины и креатинина, содержание калия, натрия, кальция, хлоридов и крови и в моче и их клиренс). По биохимической программе «Кислород и гемодинамика» определяли: ударный и минутный объем сердца, общее периферическое сопротивление, кислородный поток и его индекс, содержание кислорода в крови и насыщение кислородом крови, показатели кислотно-основного состояния крови. Проводилась проба Реберга в обеих группах женщин. С целью контроля за состоянием плода выполнялась динамическая допплерометрия и кардиотокография, ультразвуковая диагностика во 2-й группе женщин.

Оценивалась также степень выраженности раннего токсикоза до и после лечения, степень тяжести гестоза и его проявлений, интенсивность шевеления плода, переносимость препарата женщинами. Анализировался исход беременности и родов, состояние новорожденного.

Применение «Хофитола» в обеих группах беременных не вызывало аллергических и побочных реакций, хорошо переносилось женщинами.

Таблица 1. Динамика биохимических параметров крови и ПСП на фоне терапии «Хофитолом»

Источник

Хофитол таблетки : инструкция по применению

Состав

Артишока полевого (Cynara scolymus L.)

листьев экстракт сухой (водный) (соотношение сырье/ экстракт: 15-30/1) 200 мг (0,20 г). Вспомогательные вещества:

Магния трисиликат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, тальк, магния стеарат. Состав оболочки:

Гуммилак, канифоль, тальк, желатин, сахароза, карбонат кальция, краситель дисперсный*, карнаубский воск, полисорбат 80.

Состав красителя дисперсного* — сахароза, оксиды железа, желтого, черного и коричневого (Е172), метилпарагидроксибензоат (Е218) и этилпарагидроксибензоат (Е214).

Описание

Круглые таблетки двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие средства, применяемые при заболеваниях желчевыводящих путей. Код ATX: А05АХ.

Фармакологический эффект препарата обусловлен комплексом входящих в состав листьев артишока полевого биологически активных веществ. Препарат обладает желчегонным действием и увеличивает диурез.

Данные о фармакокинетике отсутствуют.

Показания к применению

Применяется для облегчения функциональных нарушений пищеварения и улучшения выделительной функции почек.

Для взрослых и детей старше 6 лет.

Способ применения и дозы

Взрослым по 2-3 таблетки с небольшим количеством воды перорально 3 раза в сутки до еды или при возникновении функциональных нарушений.

Детям старше 6-ти лет рекомендуется принимать по 1-2 таблетки (в зависимости от возраста) с небольшим количеством воды перорально 3 раза в сутки до еды или при возникновении функциональных нарушений.

Детям до 6 лет: применение ХОФИТОЛА не рекомендуется у детей младше 6 лет.

Проведение повторных курсов лечения возможно по согласованию с врачом. Курс лечения — 2-3 недели.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, желчнокаменная болезнь, непроходимость желчных путей, острые заболевания печени, почек, желче- и мочевыводящих путей, тяжелая гепатоцеллюлярная недостаточность.

Меры предосторожности

Не следует назначать данное лекарственное средство при непроходимости желчевыводящих путей и тяжелой гепатоцеллюлярной недостаточности.

В случае развития диареи или болей в животе прием лекарственного средства должен быть прекращен.

В связи с содержанием сахарозы прием данного лекарственного средства не рекомендован пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.

Каждая таблетка содержит 0,08 г сахарозы.

Данное лекарственное средство содержит парагидроксибензоаты и может вызывать развитие аллергических реакций (возможно, замедленного типа).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Информация о взаимодействиях отсутствует.

Применение в период беременности и кормления грудью

Строго контролируемых исследований безопасности применения экстракта артишока у беременных женщин не проводилось. Согласно клиническим данным до настоящего времени о фетотоксических и эмбриотоксических эффектах препарата Хофитол не сообщалось.

Экстракт артишока не рекомендуется применять при беременности, если это не является строго необходимым, решение о возможности приема и режиме дозирования препарата принимается врачом после тщательной оценки соотношения польза/риск.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Возможны аллергические реакции, при применении препарата в высоких дозах возможно развитие диареи.

Таблетки, покрытые оболочкой.

12 таблеток в блистере (ПВХ-алюминий), пять блистеров помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

30 таблеток в блистере ((ПВХ-алюминий), (ПВХ/ПВДХ/ПЭ-алюминий)), два блистера помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

30 таблеток в блистере ((ПВХ-алюминий), (ПВХ/ПВДХ/ПЭ-алюминий)), шесть блистеров помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник