Хофитол раствор способ применения

Хофитол (Раствор для приема внутрь)

Инструкция

лекарственного средства

Хофитол

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для приема внутрь, 120 мл

Состав

100 мл препарата содержат

активное вещество — артишок (экстракт листьев густой, водный) 20,0 г

вспомогательные вещества: спирт этиловый 2,8 %, глицерол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, ароматизатор апельсиновый, вода очищенная.

Описание

Темно-коричневый непрозрачный раствор с легким желтоватым осадком.

Фармакотерапевтическая группа

Препарат для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

В связи с тем, что экстракт артишока содержит комплекс биологически активных веществ, среди которых: полифенольные вещества (лютеолин, цинарин, кофеиновая, хлорогеновая и феруловая кислоты), биофлавоноиды, инулин, ми

нералы и микроэлементы, витамины, сесквитерпенлактоны, и эффект препара

— та вызывается совокупным действием всех его компонентов, проведение кинетических исследований не представляется возможным; все компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований. По этой же причине невозможно обнаружить все метаболиты препарата.

Фармакодинамика

Фармакологический эффект препарата обусловлен комплексом входящих в состав полевого артишока биологически активных веществ.

Фармакодинамические исследования указывают на желчегонный, гепатопротекторный, антиоксидантный, мягкий мочегонный, гипохолестеринемический эффекты.

Комплексное воздействие полифенольных веществ, таких как лютеолин, цинарин, кофеиновая, хлорогеновая и феруловая кислоты, препятствует биосинтезу холестерина за счет специфического блокирования активации гидроксиметилглутарил-КоА-редуктазы инсулином, не воздействуя на другие инсулин-зависимые явления (такие как синтез молочной кислоты).

Кофеиновая кислота снижает уровень афлатоксина, синтезируемого патогенной грибковой флорой.

Хлорогеновая кислота, являющаяся производным кофеиновой кислоты, замедляет освобождение глюкозы в крови после приема пищи и ингибирует глюкоза-6-фосфатазу, уменьшая печеночный гликогенолиз.

Феруловая кислота представляющая собой метилированную форму кофеиновой кислоты и являющаяся компонентом лигноцеллюлозы, связывает лигнин с полисахаридами. Производные феруловой кислоты сколимозид и скополетин нормализуют артериальное давление, обладают противовоспалительным действием, повышают уровень серотонина – основного эндогенного антидепрессанта.

Цинарин, цианидин, цианопикрин являются более сложными производными кофеиновой кислоты, обладают антиоксидантым, желчегонным, спазмалитическим, гепатопротекторным действием, увеличивают эвакуацию желчи, снижают уровень холестерина.

Биофлавоноиды лютеолин, апигенин, гесперидин, кверцетин и рутин являются антиоксидантами с противовоспалительным действием.

Лютеолин и апигенин способствуют метаболизму углеводов, препятствуют производству и секреции противовоспалительных цитокинов ФНО-альфа и интерлейкинов ИЛ-1бета, ИЛ-6, ИЛ-4, ИЛ-13.

Апигенин блокирует формирование мочевой кислоты.

Гесперидин снижает содержание общего холестерина, артериальное давление. Кверцетин замедляет синтез и секрецию гистамина, ингибирует фермент липоксигеназу и цитохром CYP3A4.

Содержащиеся в артишоке минералы и микроэлементы: кальций, калий, магний, железо, аскорбиновая кислота, а также каротин, витамины В1 и В2, инулин способствуют нормализации обменных процессов.

Высокое содержание калия по отношению к натрию положительно сказывается на солевом обмене.

Инулин стимулирует иммунную систему, повышает поглощение минералов (в особенности кальция), уменьшает риск атеросклероза и модулирует уровни гормонов углеводного обмена — инсулина и глюкагона. Механизм действия обусловлен воздействием продуктов метаболизма инулина на клеточные белки. Понижение уровня триглицеридов в крови и печени происходит через сокращение секреции липопротеина очень низкой плотности из печени в результате снижения активности липогенных ферментов. Активность этих ферментов снижается через непосредственное ингибирование метаболитами инулина.

Сесквитерпенлактоны улучшают клубочковую фильтрационную способность почек, обладают мягким калийсберегающим диуретическим эффектом, усиливают диурез и выделение конечных продуктов азотистого обмена и продуктов печеночной детоксикации.

Показания к применению

В составе комплексной терапии

— дискинезия желчевыводящих путей по гипокинетическому типу

— хронический некалькулезный холецистит

Способ применения и дозы

По 1 чайной ложке (30-40 капель) раствора, разведенной в свежепрокипяченной и охлажденной воде, 3 раза в сутки за 20 мин до еды.

Продолжительность курса лечения у взрослых 20-30 дней.

Побочные действия

— аллергические реакции (кожная сыпь, зуд)

При длительном применении в высоких дозах

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— острые заболевания печени, почек, желче- и мочевыводящих путей

— хроническая печеночная недостаточность

— детский и подростковый возраст до 18 лет

— беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Одновременный прием Хофитола не рекомендуется со следующими лекарственными средствами, вызывающими антабусную реакцию со спиртом (жар, покраснение, рвота, тахикардия): дисульфирам, цефамандо, цефоперазон, латамоксеф, хлорамфеникол, хлопропамид, глибенкламид, глипицид, толбутамин и другие антидиабетические препараты, вызывающие гипогликемию, гризеофульвин, нитро-5-имидазолы (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол), кетоконазол, прокарбацин, а также с препаратами, угнетающими работу центральной нервной системы.

Особые указания

Одна чайная ложка содержит 0,13 г спирта этилового.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В связи с содержанием в препарате спирта этилового не рекомендуется вождение автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: диарея, боли в животе.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 120 мл в стеклянные флаконы из темного стекла с пластмассовой навинчиваемой крышкой с контролем вскрытия. На флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной.

Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещается в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

«Лаборатории Роза-Фитофарма», Франция

68 рю Жан-Жак Руссо 75001 Париж, Франция

Владелец регистрационного удостоверения

«Лаборатории Роза-Фитофарма», Франция

68 рю Жан-Жак Руссо 75001 Париж, Франция

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство ТОО «FIC MEDICAL» (ФИК МЕДИКАЛЬ) в Республике Казахстан, ул. Толе би 69, офис 33, 050000, Алматы, Казахстан

тел.: +7 (727) 272 93 08, факс: +7 (727) 272 90 25

Начальник Управления Кузденбаева Р.С.

Заместитель начальника Управления

фармакологической экспертизы Мирманова Р.К.

Источник

Инструкция по применению ХОФИТОЛ (CHOPHYTOL)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для приема внутрь темно-коричневого цвета, непрозрачный, с легким желтоватым осадком; возможно наличие небольшого осадка при хранении.

100 мл
густой водный экстракт свежих листьев артишока полевого	20 г

Вспомогательные вещества: этанол, спиртовая настойка цедры апельсина, глицерол (Е422), метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), вода очищенная.

120 мл — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат растительного происхождения. Фармакологическое действие препарата обусловлено комплексом входящих в состав полевого артишока биологически активных веществ.

Препарат обладает желчегонным действием и увеличивает диурез.

Фармакокинетика

Показания к применению

• для облегчения функциональных нарушений пищеварения;
• для улучшения выделительной функции почек.

Режим дозирования

Для приема внутрь.

Взрослым назначают по 2.5-5 мл раствора (1/2-1 чайная ложка) с небольшим количеством воды 3 раза/сут до еды или при возникновении функциональных нарушений. Курс лечения — 2-3 недели.

Детям в возрасте 0-12 мес назначают по 0.3-0.5 мл раствора (5-10 капель), детям в возрасте 1-5 лет — по 0.5-1 мл (10-20 капель), детям в возрасте 6-12 лет — по 2-3 мл (1/2 чайной ложки), детям старше 12 лет — по 1/2-1 чайной ложке 3 раза/сут.

Побочные действия

Возможно:

• аллергические реакции;
• при длительном применении препарата в высоких дозах — развитие диареи.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• желчнокаменная болезнь;
• непроходимость желчных путей;
• острые заболевания печени и желчевыводящих путей;
• острые заболевания почек и мочевыводящих путей;
• тяжелая гепатоцеллюлярная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение препарата Хофитол при беременности и в период грудного вскармливания по показаниям.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при непроходимости желчных путей, желчнокаменной болезни, острых заболеваниях печени и желчевыводящих путей, тяжелой гепатоцеллюлярной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при острых заболеваниях почек и мочевыводящих путей.

Применение у детей

Особые указания

Необходимо избегать приема алкогольных напитков в период приема препарата.

Из-за содержания этанола необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с алкоголизмом, эпилепсией, черепно-мозговыми травмами.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В связи с содержанием этилового спирта прием препарата может вызывать нарушение внимания и оказывать влияние на способность к управлению автомобилем и работе с техникой.

Передозировка

Возможно усиление проявлений побочного действия.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие, связанное с наличием в составе этанола (0.13 г в чайной ложке):

• с лекарственными средствами, вызывающими дисульфирамоподобную реакцию (ощущение жара, покраснение кожных покровов, рвота, тахикардия): дисульфирам, антибиотики группы цефалоспоринов (цефамандол, цефоперазон, латамоксеф), хлорамфеникол, гипогликемические средства — производные сульфонилмочевины (хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид), противогрибковые средства (гризеофульвин, кетоконазол), производные 5-нитроимидазола (метронидазол, орнидазол, тинидазол), цитостатическое средство (прокарбазин);
• с лекарственными средствами, угнетающими функции ЦНС.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата

Контакты для обращений

МАЙОЛИ БЕЛА ООО, представительство, (Республика Беларусь)

Представитель интересов компании «Mayoly Spindler» на территории РБ

220020 Минск, пр-т Победителей, д. 103, оф. 904
Тел.: (375-17) 308-75-39
Факс: (375-17) 308-75-40

Источник

Хофитол : инструкция по применению

Состав

100 мл раствора содержат:

действующие вещества: густой экстракт свежих листьев Артишока полевого (Сулага Scolymus L.) (соотношение лекарственное растительное сырье/густой экстракт: 15-30/1, экстрагент: вода очищенная) 20,0 г;

вспомогательные вещества: спирт этиловый (2,800 г), спиртовая настойка цедры апельсина (2,800 г), глицерол (Е422) (0,180 г), метилпарагидроксибензоат (Е218) (0,092 г), пропилпарагидроксибензоат (0,046 г), вода очищенная (q.s. до 100 мл)

Лекарственное средство содержит этиловый спирт 3,23 об. %.

Описание

Темно-коричневый непрозрачный раствор с легким желтоватым осадком.

Возможно наличие небольшого осадка при хранении.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие средства, применяемые при заболеваниях желчевыводящих путей. Код ATX: А05АХ.

Фармакологическое действие препарата обусловлено комплексом входящих в состав полевого артишока биологически активных веществ. Препарат обладает желчегонным действием и увеличивает диурез.

Показания для применения

Традиционно применяется для облегчения функциональных нарушений пищеварения и улучшения выделительной функции почек.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к растениям семейства астровых (сложноцветных), желчнокаменная болезнь, непроходимость желчных путей, острые заболевания печени, почек, желче- и мочевыводящих путей, тяжелая гепатоцеллюлярная недостаточность.

Беременность и грудное вскармливание

Возможно применение препарата Хофитол при беременности и в период грудного вскармливания по показаниям.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.

Взрослые: по 2,5-5,0 мл раствора (1/2-1 чайная ложка) с небольшим количеством воды перорально 3 раза в сутки до еды или при возникновении функциональных нарушений. Курс лечения — 2-3 недели.

Детям: 0-12 месяцев 0,3-0,5 мл (5-10 капель), 1-5 лет 0,5-1 мл (10-20 капель), 6-12 лет 2-3 мл (1/2 чайной ложки), старше 12 лет — 1 чайная ложка 3 раза в сутки.

Особые указания и меры предосторожности

Необходимо избегать приема алкогольных напитков. Лекарственный препарат содержит 3,23 об. % этанола, то есть 130 мг на разовую дозу (5 мл), что равно 3,23 мл пива, 1,35 мл вина на дозу. Вреден для лиц с алкоголизмом. Необходимо учитывать беременным и кормящим грудью женщинам, детям и таким группам высокого риска, как пациенты с заболеваниями печени и эпилепсией. Если во время приема лекарственного средства симптомы заболевания сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействия, связанные с наличием в составе этилового спирта (0,13 г в чайной ложке): лекарственные средства, вызывающие дисульфирамоподобную реакцию (ощущение жара, покраснение кожных покровов, рвота, тахикардия): дисульфирам, цефамандол, цефоперазон, латамоксеф (антибактериальные средства — цефалоспорины), хлорамфеникол (антибактериальное средство), хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид (антидиабетические средства, производные сульфонилмочевины), гризеофульвин (противогрибковое средство), производные нитро-5-имидазола (метронидазол, орнидазол, тинидазол), кетоконазол, прокарбазин (цитостатическое средство);

лекарственные средства, угнетающие функции центральной нервной системы.

В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции, при длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие диареи.

В случае возникновения нежелательных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Передозировка

Возможно усиление проявлений побочного действия. В случае развития симптомов передозировки рекомендовано обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

В связи с содержанием этилового спирта прием препарата может вызвать нарушение внимания и оказать влияние на способность управлять автомобилем или работать с техникой.

Упаковка

Раствор для приема внутрь. По 120 мл в стеклянные флаконы желто-коричневого стекла с пластмассовой навинчиваемой крышкой с контролем вскрытия. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.

Срок годности

4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Источник