Хлоргексидин гель стоматологический способ применения

Метроксидин дента (Metroxidine denta)

Владелец регистрационного удостоверения:

Активные вещества

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-006148 от 17.03.20 — Действующее

Метроксидин дента

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Метроксидин дента

Гель стоматологический

метронидазол

хлоргексидин

20 г — тубы (1) — пачки картонные.
25 г — тубы (1) — пачки картонные.
30 г — тубы (1) — пачки картонные.
35 г — тубы (1) — пачки картонные.
40 г — тубы (1) — пачки картонные.
50 г — тубы (1) — пачки картонные.
60 г — тубы (1) — пачки картонные.
70 г — тубы (1) — пачки картонные.
80 г — тубы (1) — пачки картонные.
100 г — тубы (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированное противомикробное лекарственное средство для местного применения.

Метронидазол — производное нитроимидазола, обладающего антипротозойным и антибактериальным действием против анаэробных простейших и анаэробных бактерий, вызывающих периодонтит: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Prevotella denticola, Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta, Treponema spp., Eikenella corrodens, Borrelia vincenti, Bacteroides melaninogenicus, Selenomonas spp.

Неактивен в отношении аэробных бактерий.

Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Хлоргексидин — дезинфицирующее средство, активен в отношении широкого спектра вегетативных форм грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, дрожжей, дерматофитов и липофильных вирусов. На споры бактерий действует только при повышенной температуре. Бактерицидный эффект обусловлен связыванием катионов (результат диссоциации соли хлоргексидина в физиологической среде) с отрицательно заряженными стенками бактериальных клеток и экстрамикробных комплексов. В низких концентрациях, нарушая осмотическое равновесие бактериальных клеток и выход из них ионов калия и фосфора, оказывает бактериостатическое действие; при высоких концентрациях цитоплазматическое содержимое бактериальной клетки осаждается, что ведет в конечном итоге к гибели бактерий.

Показания активных веществ препарата Метроксидин дента

Острый гингивит; острый некротический язвенный гингивит Винцента; хронический отечный гингивит; хронический гиперпластический гингивит; хронический атрофический (десквамативный) гингивит; хронический периодонтит; периодонтальный абсцесс; рецидивирующий афтозный (язвенный) стоматит; гангренозный пульпит; постэкстракционный альвеолит; юношеский пародонтит; зубная боль инфекционного происхождения.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
A69.1	Другие инфекции Венсана
K04	Болезни пульпы и периапикальных тканей (в т.ч. периодонтит)
K05	Гингивит и болезни пародонта
K08.8	Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата (в т.ч. зубная боль)
K10.3	Альвеолит челюстей
K12	Стоматит и родственные поражения

Режим дозирования

Только для стоматологического применения.

Местно, после тщательной чистки зубов нанести на десны и межзубные промежутки. Применять 2 раза/сут.

С целью профилактики небольшое количество добавляется к зубной пасте.

Побочное действие

Местные реакции: «металлический» привкус во рту.

Системные реакции : головная боль, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница).

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность (в т.ч. к метронидазолу, хлоргексидину и производным нитроимидазола); детский возраст до 6 лет.

C осторожностью: беременность, период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применять препарат в I триместре беременности. При II и III триместре беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В период лактации, при необходимости назначения препарата, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение у детей

Особые указания

Применение лекарственного средства не заменяет гигиенической чистки зубов, поэтому во время курса лечения препаратом чистка зубов должна быть продолжена. Однако не следует сочетать наложение геля одновременно с зубной пастой.

Избегать попадания в глаза.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает антикоагулянтное действие варфарина (увеличение времени образования протромбина).

Одновременное применение с дисульфирамом усиливает токсичность, что может привести к развитию неврологических симптомов.

Противомикробная активность метронидазола снижается при одновременном применении с фенобарбиталом и фенитоином из-за ускоренного метаболизма метронидазола.

Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению концентрации метронидазола в сыворотке крови.

Источник

ХЛОРГЕКСИДИН — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для местного и наружного применения

Состав

Хлоргексидина биглюконат, раствор 20%

(эквивалентно хлоргексидина биглюконату)

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Водный раствор хлоргексидина биглюконата является местным антисептиком с преимуще­ственно бактерицидным действием. Антисептическое средство в зависимости от используе­мой концентрации проявляет в отношении грамположительных и грамотрицательных бакте­рий бактериостатическое или бактерицидное действие. Бактериостатическое действие про­является в концентрации 001% и менее; бактерицидное — в концентрации 001% при темпе­ратуре 22 °С и воздействии в течение 1 мин; фунгицидное действие при концентрации 005% температуре 22 °С и воздействии в течение 10 мин; вирулицидное действие (в отношении липофильных вирусов) проявляется при концентрации 001 — 1%.

Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (Treponemaspp. NeisseriagonorrhoeaeUreaplasmaspp. BacteroidesfragilisChlamydiaspp.); простейших (Trichomonasvaginalis); вирусов и грибов. На споры бактерий действует только при повы­шенной температуре. Стабилен после обработки кожи сохраняется на ней в некотором ко­личестве достаточном для проявления бактерицидного эффекта. Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови гноя различных секретов и органических ве­ществ. Крайне редко вызывает аллергические реакции раздражение кожи и тканей не ока­зывает повреждающего действия на предметы изготовленные из стекла пластмассы и металлов.

Фармакокинетика:

При местном и наружном применении практически не всасывается. Препарат не абсорбиру­ется в системный кровоток. После случайного проглатывания Сmах достигается через 30 мин и составляет 0206 мкг/л. Выводится в основном через кишечник (90%) менее 1% выделяется почками.

Показания:

В качестве лечебно-профилактического средства при различных инфекциях для антисепти­ческой обработки и дезинфекции.

002% 05% и 02% растворы: профилактика инфекций обеззараживание кожных покровов (потертости трещины) и слизистых. Гнойные раны инфицированные ожоги бактериальные и грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек в т.ч. в стоматологии (полоскания и орошения — гингивит стоматит афты пародонтит альвеолит) хирургии урологии акушер­стве-гинекологии.

002% и 005% растворы чаще используются для обработки кожных покровов и слизистых в педиатрии и неонатальной практике.02% раствор: для обработки и санации половых путей в гинекологии при проведении лечеб­но-диагностических процедур для дезинфекции съемных протезов.

05% раствор: для обработки ран и ожоговых поверхностей; для обработки инфицированных поверхностей и трещин кожи и открытых слизистых оболочек. Для стерилизации медицин­ского инструментария при температуре 70 °С; дезинфекции рабочих поверхностей приборов (в т.ч. термометров) и оборудования термическая обработка которых нежелательна.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к хлоргексидину дерматиты.

С осторожностью:

Детский возраст беременность период грудного вскармливания.

Беременность и лактация:

Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно если предпо­лагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Перед применением препарата если Вы беременны или предполагаете что Вы могли бы быть беременной или планируете беременность или в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы:

Хлоргексидин в качестве профилактического и лечебного средства используется наружно и местно.

002% 005% 02% 05% водные растворы применяется в виде орошений полосканий и ап­пликаций — 5-10 мл раствора наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых обо­лочек с экспозицией 1-3 мин 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения).

Обработку медицинского инструмента и рабочих поверхностей проводят чистой губкой смоченной раствором антисептика или путем замачивания.

Комплексное лечение уретритов и уретропростатитов проводят путем впрыскивания в урет­ру 2-3 мл раствора хлоргексидина биглюконата 1-2 раза в день курс — 10 дней процедуры назначают через день.

Раствор для полоскания при местном применении назначают обычно 2-3 раза в сутки.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются или появляются новые симптомы необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции (кожная сыпь) сухость кожи зуд дерматит липкость кожи рук (в течение 3-5 мин) фотосенсибилизация. Тяжелые аллергические реакции включая анафилак­сию. При лечении гингивитов — окрашивание эмали зубов отложение зубного камня нару­шение вкуса.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или обнаружи­ваются другие побочные эффекты не указанные в инструкции следует сообщить об этом лечащему врачу.

Передозировка:

В настоящее время о случаях передозировки при наружном и местном применении не сооб­щалось: при случайном попадании внутрь практически не абсорбируется (следует сделать промывание желудка используя молоко сырое яйцо желатин). При необходимости прово­дится симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Применяется в нейтральной среде. При pH более 8 выпадает осадок.

Не рекомендуется одновременное применение с йодсодержащими лекарственными сред­ствами если они применяются интравагинально.

Не совместим с детергентами содержащими анионную группу (сапонины натрия лаурилсульфат натрия карбоксиметилцеллюлоза) и мылами.

Присутствие мыла может инактивировать хлоргексидин поэтому перед применением препа­рата остатки мыла необходимо тщательно смыть.

Совместим с препаратами содержащими катионную группу (бензалкония хлорид цетримония бромид).

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания:

Следует избегать попадания препарата внутрь раны у пациентов с открытой черепно-мозго­вой травмой повреждениями спинного мозга перфорацией барабанной перепонки.

В случае попадания хлоргексидина на слизистую оболочку глаза следует быстро и тщатель­но промыть глаз водой.

При попадании гипохлористых отбеливающих веществ на ткани которые ранее находились в контакте с содержащими хлоргексидин препаратами возможно образование на них корич­невых пятен.

При температуре выше 100 °С препарат частично разлагается.

Не рекомендуется одновременное применение с йодом.

При уничтожении неиспользованного препарата специальных мер предосторожности не требуется.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для местного и наружного применения 002% 005% 02% 05%.

Упаковка:

По 100 мл 200 мл 250 мл 300 мл 350 мл 400 мл и 450 мл в бутылки или флаконы стеклян­ные.

По 500 мл во флаконы стеклянные.

По 500 мл 1000 мл 3000 мл 5000 мл в контейнеры полимерные для инъекционных или стерильных растворов из пленки многослойной коэструзидивной на основе сополимера полиолефина/стирола (PolyCine).

1 бутылка или флакон с инструкцией по применению в пачку из картона (потребительская упаковка).

1 контейнер полимерный по 500 мл или 1000 мл с инструкцией по применению в полиэти­леновый пакет (потребительская упаковка).

Контейнеры полимерные по 3000 мл и 5000 мл предназначены только для стационаров.

Упаковка для стационаров.

15 бутылок или флаконов по 250 мл 300 мл 350 мл 400 мл и 450 мл или 15 флаконов по 500 мл или 28 бутылок или флаконов по 200 мл или 40 бутылок или флаконов по 100 мл с инструкцией по применению помещают в ящики из картона гоф­рированного с «гнездами».

15 бутылок или флаконов по 250 мл 300 мл 350 мл 400 мл и 450 мл или 25 бутылок или флаконов по 200 мл или 40 бутылок или флаконов по 100 мл с инструкцией по применению помещают в упаковку из термоусадочной пленки.

30 контейнеров полимерных по 500 мл или 15 контейнеров полимерных по 1000 мл или 5 контейнеров полимерных по 3000 мл или 3 контейнера полимерных по 5000 мл с инструк­цией по медицинскому применению помещают в ящики из картона гофрированного.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Условия отпуска

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Акафарм» (ООО «Акафарм»), Ростовская обл., г. Ростов-на-Дону, проспект Космонавтов, д. 1/26, Россия

Источник

Хлоргексидин 1%, 5%, 0.5%, 0.2%, 0.05% — Эском — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для местного и наружного применения

Состав

Активный компонент: хлоргексидина биглюконата 20 % раствор (в пересчете на хлоргексидина биглюконат) — 0,5 г, 2 г, 5 г, 10 г или 50 г.

Вспомогательный компонент: вода очищенная — до 1 л.

Описание

0,05 %, 0,5 % и 0,2 % растворы — бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость без запаха.

1 % и 5 % растворы — бесцветная или светло-желтая прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость со слабым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Не действует на споры.

Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (в т.ч. Treponema spp. Neisseria gonorrhoeae Chlamydia spp.); липофильных вирусов и грибов. Стабилен после обработки кожи (рук операционного поля) сохраняется на ней в некотором количестве достаточном для проявления бактерицидного эффекта. Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови гноя различных секретов и органических веществ.

Крайне редко вызывает аллергические реакции раздражения кожи и тканей не оказывает повреждающего действия на предметы изготовленные из стекла пластмассы и металлов.

Фармакокинетика:

Обладает низким системным всасыванием при накожном применении на неповрежденную кожу слизистые и серозные оболочки (менее 1 %). Если же роговой слой нарушен системная абсорбция может увеличиваться (в 100 раз).

Показания:

В качестве лечебно-профилактического средства при различных инфекциях для антисептической обработки и дезинфекции.

005 % и 02 % растворы: профилактика инфекций (не позднее 2 ч после полового акта) передаваемых половым путем (хламидиоз уреаплазмоз трихомониаз гонорея сифилис генитальный герпес); антисептическая обработка кожных покровов (потертости трещины). Гнойные раны инфицированные ожоги бактериальные и грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек в т.ч. в стоматологии (гингивит стоматит афты пародонтит альвеолит) в хирургии урологии акушерстве-гинекологии. Послеоперационный уход за больными в отделениях отоларингологии (ЛОР) и стоматологии (раствор для полоскания). 02 % раствор: обработка и санация половых путей в гинекологии; дезинфекция съемных протезов.

05 % раствор: обработка ран и ожоговых поверхностей инфицированных потертостей и трещин кожи открытых слизистых оболочек. Медленная стерилизация медицинского инструментария путем замачивания; дезинфекция рабочих поверхностей приборов (в т.ч. термометров) и оборудования термическая обработка которых нежелательна.

1 % раствор: дезинфекция термометров рабочих поверхностей медицинского оборудования и приборов термическая обработка которых нежелательна обработка операционного поля и рук хирурга перед операцией дезинфекция кожи.

Противопоказания:

С осторожностью:

Беременность и лактация:

С осторожностью. Применение хлоргексидина при беременности и в период грудного вcкармливания возможно после консультации врача в случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы:

Местно. Наружно. Хлоргексидин применяют в качестве профилактического и лечебного средства а также для дезинфекции.

005 % и 02 % растворы:

— для профилактики заболеваний передающихся половым путем препарат эффективен если он применен не позже 2 ч после полового акта. Содержимое флакона с помощью насадки ввести в мочеиспускательный канал мужчинам (2-3 мл) женщинам (1-2 мл) и во влагалище (5-10 мл) на 2-3 мин. Необходимо также обработать кожу внутренних поверхностей бедер лобка половых органов. После процедуры не мочиться в течение 2-3 ч.

— в урологии комплексное лечение уретритов и уретропростатитов проводят путем впрыскивания в уретру 2-3 мл препарата 1-2 раза в день курс — 10 дней процедуры назначают через день.

005 % раствор: для местного применения в стоматологии (гингивит стоматит афты пародонтит альвеолит) при послеоперационном уходе за больными в отделениях ЛОР. Назначают в виде полосканий 2-3 раза в сутки. Предварительно очищают зубы и межзубные промежутки полощут ротовую полость водой до полного удаления зубной пасты затем проводят полоскание с 15 мл препарата в течение 30 с. Раствор нельзя глотать после полоскания необходимо воздержаться от приема пищи в течение 2-3 ч. При гингивите назначают утром и вечером.

005 % 02 % и 05 % растворы: применяют в виде орошений полосканий и аппликаций. 5-10 мл раствора наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек с экспозицией 1-3 мин 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения).

— обработка и санация половых путей в гинекологии при проведении лечебно-диагностических процедур. Осуществляют в течение 2-3 мин с помощью тампона смоченного препаратом или орошением 5-10 мл препарата.

— для дезинфекции съемных протезов. Протезы помещают в емкость с препаратом на 15 мин 1 раз в день.

— медленная стерилизация медицинских инструментов путем их замачивания в препарате (при полном погружении) в течение 30 мин.

— для антисептической обработки ран в т.ч. послеоперационных и ожоговых инфицированных потертостей и трещин кожи. Рану и кожу вокруг раны обрабатывают в течение 2- 3 мин при необходимости накладывают салфетку пропитанную препаратом и фиксируют ее.

— для дезинфекции рук. Не менее 5 мл препарата равномерно растирают по поверхности кистей рук до высыхания (не менее 2 мин). Перед каждой последующей обработкой препаратом необходимо вымыть руки под проточной водой и вытереть полотенцем. Обработку рук проводят не более 6 раз в сутки. После окончания работы рекомендуется вымыть руки водой с мылом и смазать смягчающими средствами.

— для дезинфекции термометров рабочих поверхностей медицинского оборудования и приборов. Осуществляют в течение 2-3 мин при помощи чистой губки смоченной препаратом.

— для дезинфекции кожи и обработки операционного поля. Осуществляют в течение 5 мин с помощью тампона смоченного препаратом.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции (кожная сыпь) сухость кожи зуд дерматит липкость кожи рук (в течение 3-5 мин) фотосенсибилизация.

При лечении гингивитов — окрашивание эмали зубов отложение зубного камня нарушение вкуса.

Передозировка:

О случаях передозировки хлоргексидина не сообщалось.

Лечение: при случайном попадании внутрь практически не абсорбируется (следует сделать промывание желудка. Для связывания препарата в желудочно-кишечном тракте рекомендуется использовать молоко сырое яйцо желатин). При необходимости проводится симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Хлоргексидин применяется в нейтральной среде; при pH 50-80 разница в активности невелика; при pH более 80 выпадает осадок. Применение жесткой воды снижает бактерицидные свойства.

Фармацевтически несовместим с мылом щелочами и др. анионными соединениями (кар- меллоза коллоиды камеди).

Совместим с лекарственными средствами содержащими катионную группу (бензалкония хлорид цетримония бромид).

Этанол усиливает эффективность препарата.

Особые указания:

У пациентов с открытой черепно-мозговой травмой повреждениями спинного мозга перфорацией барабанной перепонки при обработке открытых ран следует избегать попадания препарата на поверхность головного мозга мозговых оболочек и в полость внутреннего уха.

В случае попадания на слизистые оболочки глаза их следует быстро и тщательно промыть водой.

Попадание гипохлоритных отбеливающих веществ на ткани которые ранее находились в контакте с содержащими хлоргексидин препаратами может способствовать появлению на них коричневых пятен.

При нагревании препарата выше 100 °С он частично разлагается.

Не рекомендуется одновременное применение с йодом.

Форма выпуска/дозировка:

раствор для местного и наружного применения 005 % 02 % 05 % 1 % 5 %

Упаковка:

По 28 или 70 флаконов вместимостью 100 мл или 200 мл с равным количеством инструкций по медицинскому применению препарата помещают в коробки из гофрированного картона с прокладками и решетками-«гнездами» из гофрированного картона или без них для флаконов из полимерных материалов (для стационаров).

По 28 или 70 флаконов из полимерных материалов вместимостью 100 мл или 200 мл с равным количеством инструкций по медицинскому применению препарата упаковывается в термоусадочную пленку (для стационаров).

0.05 % 02 % 05 % растворы препарата по 500 мл или 005 % 02 % 05 % 1 % 5 % растворы препарата по 1 л в бутыли из полимерных материалов.

По 15 бутылей 1 % и 5 % раствора вместимостью 1 л с равным количеством инструкций по медицинскому применению препарата упаковываются в термоусадочную пленку или помещают в коробки из гофрированного картона (для стационаров).

По одной бутыли 005 % 02 % или 05 % лекарственного препарата вместимостью 500 мл или 1 л с/без полимерной насадкой- дозатором помещают в пачку из картона коробочного или в полимерный пакет вместе с инструкций по медицинскому применению препарата.

Допускается нанесение текста инструкции по медицинскому применению препарата на на поверхность пачки на поверхность полимерного пакета.

По 24 бутыли 005 % 02 % 05 % раствора препарата вместимостью 500 мл или по 12 бутылей 005 % 02 % 05 % раствора препарата вместимостью 1 л с равным количеством инструкций по медицинскому применению препарата и тремя полимерными насадками дозаторами упаковывают в термоусадочную пленку или помещают в коробки из гофрированного картона (для стационаров).

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

После вскрытия заводской упаковки раствор следует использовать в течение 7 дней. Приготовленные рабочие растворы должны быть использованы в течение 8 часов с момента приготовления.

Срок годности:

Срок годности 2 года. Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Открытое акционерное общество Научно-производственный концерн «ЭСКОМ» (ОАО НПК «ЭСКОМ»), 355107, Ставропольский край, г. Ставрополь, Старомарьевское шоссе, д. 9Г, Россия

Источник