Гонадотропин хорионический для мужчин способ применения

Гонадотропин хорионический — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения

Состав

500 ME

1000 ME

1500 ME

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Гонадотропин хорионический человеческий (ХГЧ) — гонадотропный гормон который продуцируется плацентой во время беременности затем в неизмененном виде выводится почками. Для получения препарата экстрагируется из мочи и очищается. Необходим для нормального роста и созревания гамет у женщин и мужчин а также для выработки половых гормонов.

Оказывает гонадотропное действие фолликулостимулирующее и лютеинизирующее. Лютеинизирующая активность преобладает над фолликулостимулирующей. Стимулирует развитие половых органов и вторичных половых признаков. У женщин препарат вызывает овуляцию и стимулирует синтез эстрогенов (эстрадиола) и прогестерона. У мужчин — стимулирует сперматогенез продукцию тестостерона и дигидротестостерона.

Фармакокинетика:

После внутримышечного введения хорошо всасывается. Период полувыведения составляет 8 ч. Максимальная концентрация ХГЧ в плазме крови достигается через 4-12 часов. Период полувыведения гонадотропина хорионического составляет 29-30 ч в случае ежедневных внутримышечных инъекций может наблюдаться кумуляция препарата. Гонадотропин хорионический выводится почками. Около 10-20% введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде основная часть выводится в виде фрагментов β-цепи.

Показания:

— дисфункция яичников (ановуляторная) аменорея;

— поддержание фазы желтого тела;

У мужчин и мальчиков:

— задержка полового созревания обусловленная недостаточностью гонадотропной функции гипофиза;

— крипторхизм не обусловленный анатомической обструкцией;

— недостаточность сперматогенеза олиго-астеноспермия азооспермия;

— при проведении дифференциально-диагностического теста анорхизма и крипторхизма у мальчиков;

— при проведении функционального теста Лейдига для оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме перед началом долгосрочного стимулирующего лечения.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к ХГЧ или к любому компоненту препарата;

— гормонозависимые злокачественные опухоли половых органов и молочной железы в настоящее время или подозрение на них (рак яичника рак молочной железы рак матки у женщин и рак предстательной железы карцинома грудной железы у мужчин);

— органические поражения центральной нервной системы (ЦНС) (опухоли гипофиза гипоталамуса);

— тромбофлебит глубоких вен;

— детский возраст до 3 лет;

У мальчиков (дополнительно):

— преждевременное половое созревание;

У мужчин (дополнительно):

— бесплодие не связанное с гипогонадотропным гипогонадизмом;

У женщин (дополнительно):

— неправильное формирование половых органов несовместимое с беременностью;

— фиброзная опухоль матки несовместимая с беременностью;

— первичная недостаточность яичников;

— бесплодие не связанное с ановуляцией (например трубного или цервикального генеза);

— кровотечение или кровянистые выделения из влагалища неясной этиологии;

— беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью:

Лица имеющие факторы риска тромбоза (личный или семейный анамнез тяжелое ожирение (индекс массы тела >30 кг/м 2 ) или тромбофилия).

У мужчин и мальчиков: с латентной или явной сердечной недостаточностью нарушением функции почек артериальной гипертензией эпилепсией или мигренью (или при наличии этих состояний в анамнезе); у мальчиков в предпубертатном возрасте; у пациентов с бронхиальной астмой.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Беременность и лактация:

Применение препарата Гонадотропин хорионический во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы:

После добавления растворителя к лиофилизату восстановленный раствор гонадотропина хорионического вводится внутримышечно медленно. Приготовленный раствор хранению не подлежит поскольку дальнейшее сохранение стерильности раствора не гарантировано. Указанные дозировки являются приблизительными лечение должно корректироваться врачом индивидуально в зависимости от необходимой реакции на введение препарата.

— при ановуляторных циклах гонадотропин хорионический назначают начиная с 10-12 дня менструального цикла по 3000 ME 2-3 раза с интервалом 2-3 дня или по 1500 ME 6-7 раз через день;

— для поддержания фазы желтого тела может быть сделано от двух до трех повторных инъекций препарата в дозе от 1500 ME до 5000 ME каждая в течение 9 дней после овуляции или переноса эмбриона (например на 3 6 и 9 день после индукции овуляции).

У мужчин и мальчиков:

— при гипогонадотропном гипогонадизме — 1000-2000 ME препарата 2-3 раза в неделю. В случае бесплодия возможно сочетание гонадотропина хорионического с дополнительным препаратом содержащим фоллитропин (фолликулостимулирующий гормон) 2-3 раза в неделю. Курс лечения должен продолжаться не менее 3 месяцев когда можно ожидать какое-либо улучшение сперматогенеза. Во время этого лечения необходимо приостановить заместительную терапию тестостероном. Когда улучшение сперматогенеза достигнуто для его поддержания достаточно в некоторых случаях изолированного применения гонадотропина хорионического;

— при задержке полового созревания обусловленной недостаточностью гонадотропной функции гипофиза — 1500 ME 2-3 раза в неделю. Курс лечения — не менее 6 месяцев;

— при крипторхизме не обусловленном анатомической обструкцией:в возрасте от 3 до 6 лет — 500-1000 ME дважды в неделю в течение 6 недель; в возрасте старше 6 лет — 1500 ME дважды в неделю в течение 6 недель. Курс лечения в случае необходимости может быть повторен;

— при недостаточности сперматогенеза олигоастеноспермии азооспермии назначают 500 ME в сочетании с менотропином (75 ME фолликулостимулирующего гормона + 75 ME лютеинизирующего гормона) ежедневно или 2000 ME каждые 5 дней в сочетании с менотропином (150 ME фолликулостимулирующего гормона + 150 ME лютеинизирующего гормона) 3 раза в неделю в течение 3 месяцев. При отсутствии реакции на лечение назначают 2000 ME 2-3 раза в неделю с менотропином (150 ME фолликулостимулирующего гормона +150 ME лютеинизирующего гормона) 3 раза в неделю в течение 3-12 месяцев. При достижении улучшения сперматогенеза последующая терапия в ряде случаев может осуществляться только поддерживающими дозами гонадотропина хорионического;

— с целью дифференциальной диагностики крипторхизма и анорхизма у мальчиков Гонадотропин хорионический вводится внутримышечно однократно в дозировке 100 МЕ/кг концентрация тестостерона в сыворотке крови определяется до начала теста и через 72-96 ч после инъекции препарата. В случае анорхизма тест будет отрицательным что свидетельствует об отсутствии тестикулярной ткани в случае крипторхизма даже если присутствует только одно яичко положительным (5-10-кратное повышение концентрации тестостерона). Если тест слабоположительный необходим поиск гонады (ультразвуковое исследование брюшной полости или лапароскопия) так как имеется высокий риск малигнизации.

Побочные эффекты:

Нарушения со стороны иммунной системы: в редких случаях может возникать генерализованная сыпь или лихорадка.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: при применении гонадотропина хорионического могут возникнуть реакции в месте инъекции например кровоподтёк боль покраснение припухлость и зуд. В некоторых случаях сообщалось об аллергических реакциях большая часть из которых проявлялась в виде боли и/или сыпи в месте инъекции; повышенная утомляемость.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: отеки.

Нарушения психики: раздражительность тревожность депрессия.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль головокружение.

У мужчин и мальчиков:

Нарушения со стороны эндокринной системы: преждевременное половое созревание.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: угри.

Нарушения со стороны половых органов и грудной железы: лечение гонадотропином хорионическим спорадически может вызывать гинекомастию; гиперплазия предстательной железы увеличение полового члена повышенная чувствительность сосков грудных желез у мужчин увеличение яичек в паховом канале при крипторхизме.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Гонадотропин хорионический характеризуется крайне низкой токсичностью.

У женщин на фоне передозировки может возникнуть синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ).

В зависимости от степени тяжести (на основании клинико-лабораторных симптомов) выделяют несколько типов СГЯ:

Тяжесть

Симптомы

СГЯ лёгкой степени

Боли в животе незначительной интенсивности. Размер яичников как правило 45%. Гипопротеинемия. Большие кисты яичников (склонные к разрыву).

Размер яичников как правило >12 см*.

* Размер яичников может не коррелировать со степенью тяжести СГЯ в циклах вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) в связи с проведением пункции фолликулов.

Принципы лечения СГЯ:

постельный режим; обильное питье минеральной воды; наблюдение за состоянием больной.

Средняя и тяжелая степени (только в условиях стационара):

— контроль за функцией сердечно-сосудистой системы (ССС) дыхательной системы печени почек электролитным и водным балансом (диурез динамика веса изменение окружности живота);

— контроль уровня гематокрита;

— кристаллоидные растворы внутривенно капельно (для восстановления и поддержания объёма циркулирующей крови (ОЦК));

— коллоидные растворы внутривенно капельно — 15-3 л/сутки (при сохранении гемоконцентрации) и стойкой олигурии;

— гемодиализ (при развитии почечной недостаточности);

— кортикостероидные антипростагландиновые антигистаминные препараты (для снижения проницаемости капилляров);

— при тромбоэмболии — низкомолекулярные гепарины (фраксипарин клексан); плазмаферез — 1-4 сеанса с интервалом 1-2 дня (улучшение реологических свойств крови нормализация кислотно-основного состояния (КОС) и газового состава крови уменьшение размеров яичников);

— парацентез и трансвагинальная пункция брюшной полости при асците. Госпитализация в стационар необходима при развитии СПЯ средней и тяжёлой степени.

У мужчин и мальчиков возможно развитие гинекомастии; у мальчиков возможны изменения поведения аналогичные наблюдаемым во время первой фазы полового созревания; дегенерация половых желез (при необоснованно длительном применении при крипторхизме) атрофия семенных канальцев (вследствие торможения продукции фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в результате стимуляции продукции андрогенов и эстрогенов); уменьшение количества сперматозоидов в эякуляте (при злоупотреблении препаратом у мужчин).

Длительное применение препарата может привести к усилению побочных эффектов.

Взаимодействие:

Необходимо избегать совместного применения препарата Гонадотропин хорионический с высокими дозами глюкокортикостероидов.

Не отмечены другие взаимодействия с лекарственными средствами.

Особые указания:

Применение гонадотропина повышает риск развития венозной или артериальной тромбоэмболии поэтому необходимо оценить преимущества терапии экстракорпорального оплодотворения пациентам попадающим в группу риска. Также следует отметить что беременность сама по себе также сопровождается повышенным риском тромбоза.

Повышается вероятность возникновения многоплодной беременности. Во время лечения препаратом и в течение 10 дней после прекращения лечения препарат Гонадотропин хорионический может оказывать влияние на значения иммунологических тестов на концентрацию ХГЧ в плазме крови и моче что может привести к ложноположительному результату теста на беременность.

Лечение пациентов мужского пола с помощью гонадотропина хорионического приводит к повышению продукции андрогенов поэтому попадающие в группу риска пациенты должны находиться под строгим врачебным контролем поскольку обострение болезни или рецидив иногда могут являться результатом повышенной продукции андрогенов.

ХГЧ способствует преждевременному закрытию эпифизов или преждевременному половому созреванию. Необходимо регулярно контролировать развитие скелета.

У мужчин препарат неэффективен при высоком содержании фолликулостимулирующего гормона.

Необоснованно длительное применение препарата при крипторхизме особенно если показано оперативное вмешательство может привести к дегенерации половых желез.

Длительное введение может привести к образованию антител к препарату.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

Во флаконах из трубки стеклянной.

5 флаконов с препаратом в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной в комплекте с 5 ампулами по 1 мл растворителя (натрия хлорид раствор для инъекций 9 мг/мл) в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной вместе с инструкциями по применению препарата и растворителя скарификатором или ножом ампульным в пачку из картона.

При упаковке ампул с насечками кольцами и точками надлома скарификаторы или ножи ампульные не вкладывают.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 20 °С.

Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»), 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 1, стр. 2, Россия

Источник

Хорагон (5000 МЕ)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем 1500 МЕ, 5000 МЕ

Состав

Одна ампула содержит

1 500 МЕ или 5 000 МЕ,

вспомогательные вещества: маннитол, натрия гидроксид.

Растворитель: натрия хлорид, кислота хлороводородная 10%, вода для инъекций.

Описание

Лиофилизированная масса в виде комочка белого цвета.

Растворитель — прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гонадотропины и другие стимуляторы овуляции. Гонадотропины. Гонадотропин хорионический.

Код АТХ G03GA01

Фармакологические свойства

Гонадотропин хорионический вводится внутримышечно. В зависимости от дозы через 4-12 ч достигается максимальная концентрация в крови, которая затем постепенно снижается. Период полувыведения составляет 29-36 ч, поэтому при ежедневном применении может наблюдаться кумуляция препарата. Препарат выводится почками. До 10 — 20 % введенной дозы выявляется в неизмененном виде в моче, основная часть экскретируется в виде фрагментов бета-цепи.

Фармакодинамика

Хорагон — человеческий хорионический гонадотропин (ЧХГ), продуцируемый плацентой, является гликопротеином и представляет собой объединение между альфа- и бета-цепями. Высокоочищенный препарат получают из мочи беременных женщин. ЧХГ содержит несколько фракций, отличающихся от сиаловой кислоты биологическим действием. Количество ЧХГ обозначается в единицах биологического действия.

Гормональный эффект хорионического гонадотропина заключается в его способности стимулировать биосинтез половых стероидов в гонадах (яичниках и яичках). Эффективность действия ЧХГ такая же, как и действие гонадотропина гипофиза (ГГ). Однако, период полураспада ЧХГ значительно длиннее, что приводит к усилению действия в случае совместного применения.

В яичниках ЧХГ стимулирует гранулезу, теку и строму или клетки желтого тела, что способствует продукции прогестерона и эстрадиола. В гранулезных клетках маленьких фолликулов стимулируется биосинтез эстрадиола, преимущественно высокими дозами ЧХГ. Однако, в гранулезных клетках зрелых, доминирующих фолликулов и/или в лютеинизирующих гранулезных клетках стимулируется биосинтез прогестерона высокими дозами ЧХГ. Введение ЧХГ в дозе от 5000 МЕ до 10000 МЕ женщинам со зрелыми фолликулами (например, после стимуляции человеческим менопаузальным гонадотропином (ЧМГ) или кломифеном) служит причиной овуляции приблизительно через 36 часов после внутримышечной инъекции. Повторные инъекции (3 — 7 раз) ЧХГ (1500 МЕ — 10 000 МЕ) в фазе лютеинизации могут продолжить период полувыведения желтого тела и, таким образом, секреторную фазу эндометрия.

В клетках Лейдига ЧХГ стимулирует продукцию тестостерона и других половых стероидов, например, дигидротестостерона, 17 ОН-прогестерона и эстрадиола. Одноразовое введение 5000 МЕ ЧХГ мальчикам и мужчинам повышает секрецию тестостерона в два этапа с первым максимальным значением через 2 — 4 ч и вторым максимальным значением через 48 — 72 ч. Максимальное количество эстрадиола в сыворотке достигается через 24 ч после введения ЧХГ. Этот метод применяется для дифференциального диагноза крипторхизма, с целью дифференцирования крипторхизма и анорхизма. У мальчиков в период полового созревания ЧХГ является пригодным для лечения позднего опущения яичка.

Показания к применению

Хорагон 1500

— восстановление фертильности при гипогонадотропном гипогонадизме

(в комбинации с препаратами человеческого менопаузального

гонадотропина (ЧМГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ)

— лечение неопушенного яичка

Хорагон 5000

— для достижения конечного созревания фолликулов после стимуляции фолликулярного роста у женщин, подвергшихся

суперовуляции, преимущественно при проведении вспомогательных

репродуктивных технологиях (ВРТ) таких как оплодотворение іn vіtro

— индукция овуляции и лютеинизации у пациенток с ановуляцией и

олигоовуляцией после стимуляции роста фолликулов

— задержка полового созревания у мальчиков

С целью диагностики

— при проведении дифференциально-диагностического теста

крипторхизма и анорхизма

— для оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме

перед началом стимулирующего лечения

Способ применения и дозы

Препарат Хорагон вводят внутримышечно немедленно после растворения в прилагаемом растворителе.

Хорагон 1500 МЕ

Педиатрия и андрология

При гипогонадотропном гипогонадизме назначают по 1500 МЕ 2 раза в неделю (3000 МЕ ХГЧ в неделю) в комбинации с препаратами человеческого менопаузального гонадотропина (ЧМГ). Курс лечения — 3 месяца.

Лечение неопушенного яичка желательно начинать во второй половине первого года жизни.

Рекомендованная доза для детей в возрасте от 6 месяцев до 2 лет — по 250 МЕ два раза в неделю на протяжении 5 недель.

Если диагноз поставлен позднее, рекомендована следующая схема лечения:

Детям в возрасте от 2 до 6 лет — по 500 МЕ два раза в неделю на протяжении 5 недель.

Детям старше 6 лет — по 1000 МЕ два раза в неделю на протяжении 5 недель.

Мальчикам в возрасте 3-6 лет раз в неделю вводить по 1 500 МЕ препарата на протяжении 3 недель (если нужно — в комбинации с ГнРГ — гонадотропин релизинг-гормоном).

Хорагон 5000 МЕ

Лечение Хорагоном должно проводиться под тщательным наблюдением врача, имеющего опыт лечения проблем бесплодия.

Для достижения конечного созревания фолликулов после стимуляции фолликулярного роста у женщин при вспомогательных репродуктивных технологиях (ВРТ) таких как оплодотворение іn vіtro (ІVF), назначают по 5000-10000 МЕ препарата Хорагон через 24 — 48 ч после последнего применения препарата ФСГ (фолликулостимулирующего гормона) или ЧМГ (человеческого менопаузального гонадотропина), т.е. когда достигнута оптимальная стимуляция роста фолликулов.

С целью индукции овуляции у женщин с ановуляцией или олигоовуляцией назначают по 5000 — 10000 МЕ Хорагона через 24 — 48 ч после достижения оптимальной стимуляции роста фолликулов. Пациентке рекомендуется иметь половые отношения в день применения препарата и на следующий день.

Для ускорения полового созревания у мальчиков вводят по 5000 МЕ препарата Хорагон 1 раз в неделю на протяжении 3 месяцев.

Для дифференциальной диагностики крипторхизма и анорхизма у мальчиков и с целью оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме однократно вводят 5000 МЕ препарата Хорагон.

Побочные действия

Системно-органный класс по MedDRA

Очень часто(≥ 1/10)

Часто(≥ 1/100 до 30 кг/м2), тромбофилия) во время лечения гонадотропинами или после его завершения повышается риск развития венозных или артериальных тромбоэмболических осложнений. Относительно этих пациентов необходимо взвесить соотношение «польза-риск» при назначении гонадотропинов. Следует отметить также, что беременность сама по себе увеличивает риск развития тромбоэмболических заболеваний.

Читайте также:  Что является основным способом передвижения человека

Перед началом лечения должна быть установлена причина бесплодия, а также проведена оценка противопоказаний относительно будущей беременности. Кроме того, пациентов необходимо обследовать на наличие гипотиреоза, адренокортикальной недостаточности, гиперпролактинемии, опухолей гипофиза и гипоталамуса и назначить соответствующее лечение, предусмотренное при этих патологических состояниях.

Синдром гиперстимуляции яичников (СГСЯ)

Пациенты, проходящие стимуляцию роста фолликулов имеют повышенный риск развития синдрома гиперстимуляции яичников (СГСЯ).

СГЯ отличается от неосложненного увеличения яичников и может проявляться с ростом степени тяжести. Его признаки включают в себя увеличение яичников, высокие уровни половых гормонов и увеличение проницаемости сосудов. Последний признак может приводить к накоплению жидкости в перитонеальной, плевральной и, в отдельных случаях, перикардиальной полостях.

В тяжелых случаях СГЯ могут наблюдаться следующие симптомы: боль в животе, абдоминальное растяжение, чрезмерное увеличение яичников, увеличение массы тела, одышка, олигурия и желудочно-кишечные симптомы, такие как тошнота, рвота и диарея. При клиническом обследовании могут быть выявлены гиповолемия, сгущение крови, нарушение электролитного баланса, гемоперитонеум, плевральный выпот, гидроторакс, острый легочный дистресс и тромбоэмболия. Чрезмерная овариальная реакция на лечение гонадотропинами редко приводит к развитию СГЯ до тех пор, пока для инициации овуляции не вводится ХГЧ. Следовательно, при овариальной гиперстимуляции желательно не вводить ХГЧ и посоветовать пациентке воздержаться от полового акта или использовать негормональные контрацептивы до начала следующей менструации. СГЯ может очень быстро прогрессировать (от 24 часов до нескольких дней) и приобретать серьезную симптоматику. Поэтому, пациентка должна находиться под контролем в течение 2 недель после введения ХГЧ.

Соблюдение рекомендованных доз Хорагона, схемы применения и тщательный контроль специалиста уменьшают частоту развития СГСЯ. При применении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) аспирация всех фолликулов перед овуляцией может уменьшить частоту гиперстимуляции.

СГСЯ может протекать более тяжелее и продолжительнее в случае наступления беременности. Чаще всего СГСЯ развивается после прекращения гормональной терапии и достигает максимальной тяжести приблизительно через 7-10 дней после лечения. СГСЯ, как правило, проходит самостоятельно с началом менструации.

В случае развития тяжелого СГСЯ лечение гонадотропином следует прекратить, пациентку госпитализировать и назначить соответствующую терапию. Этот синдром довольно часто встречается у пациентов с поликистозом яичника.

Многоплодные беременности, особенно при большом количестве плодов, повышают риск осложнений для матери и ребенка.

У пациенток, подвергающихся индукции овуляции гонадотропинами, частота многоплодных беременностей больше по сравнению с естественным оплодотворением. Чтобы уменьшить риск многоплодной беременности, рекомендуется тщательный контроль реакции яичников.

У пациенток, подвергающихся процедурам вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) риск многоплодной беременности связан, главным образом, с числом пересаженных эмбрионов, их качеством и возрастом пациентки.

До начала лечения пациентке нужно сообщить о потенциальном риске многоплодных рождений.

Частота случаев невынашивания беременности (выкидыш или аборт) выше у пациенток, подвергающихся стимуляции созревания фолликулов при применении ВРТ, чем в обычной популяции.

Женщины с заболеванием труб матки в анамнезе имеют повышенный риск внематочной беременности независимо от того, наступила ли эта беременность от произвольного оплодотворения или благодаря лечению бесплодия. Сообщалось, что частота случаев внематочной беременности после проведения ВРТ выше, чем в общей популяции.

Опухоли органов репродуктивной системы

Имеются сообщения об опухолях яичников и других органов репродуктивной системы, как доброкачественных, так и злокачественных, у женщин, неоднократно лечившихся от бесплодия. Пока что не установлено, увеличивает ли лечение гонадотропинами риск развития этих опухолей у бесплодных женщин.

Врожденные пороки развития

Распространенность врожденных пороков развития после применения вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) может быть больше, чем после обычного оплодотворения. Это зависит от особенностей родителей (например, возраста матери, свойств спермы) и наличия многоплодных беременностей.

Беременность и период лактации

Показаний к назначению хорионического гонадотропина во время нормально протекающей беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не существует.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая возможные побочные действия, следует соблюдать осторожность.

Передозировка

Возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников у женщин.

— гиперстимуляция I степени (легкая) сопровождается незначительным увеличение размеров яичников от 5 до 7 см, повышенным уровнем половых стероидов и болью в животе. Специального лечения не требуется, необходимо медицинское наблюдение за состоянием пациентки.

— гиперстимуляция II степени (средняя) характеризуется увеличением размеров яичников от 8 до 10 см, что сопровождается абдоминальными симптомами, тошнотой и рвотой. Необходима госпитализация и проведение симптоматического лечения, включающего в\в инфузии растворов для поддержания ОЦК (в случае повышения концентрации гемоглобина).

— гиперстимуляция III степени (тяжелая) характеризуется развитием кист до 10 см и более, появлением асцита, гидроторакса, увеличением живота и болями в нем, диспноэ, задержки соли, увеличением концентрации гемоглобина в крови и повышением ее вязкости, сопровождающееся усилением адгезии тромбоцитов с опасностью тромбоэмболий. Требует обязательной госпитализации.

Форма выпуска и упаковка

По 1500 МЕ или 5000 МЕ лиофилизированного порошка для инъекций помещают в ампулы из темного стекла с контрольной точкой перелома.

По 1 мл растворителя в ампулах из бесцветного стекла с контрольной точкой перелома.

По 3 ампулы с препаратом и 3 ампулы с растворителем помещают в ячейковую упаковку и вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Ферринг ГмбХ, Германия

Wittland 11 , 24109 Kiel, Germany

Владелец регистрационного удостоверения

Ферринг ГмбХ, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство «Ферринг Фармацевтикалс С.А.» в Республике Казахстан

г. Алматы, 050059 пр.Аль -Фараби 7 блок 5А, офис 131

Источник