Глюконат кальция способ введения

Кальция глюконат (5 мл)

Инструкция

Торговое название

Кальция глюконатМеждународное непатентованное название

Раствор для инъекций 10 %, 5 мл

Состав

5 мл раствора содержит

активное вещество — кальция глюконат 500,0 мг,

вспомогательное вещество — вода для инъекций

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Минеральные добавки. Препараты кальция. Кальция глюконат

Код АТХ A12AA03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После парентерального введения препарат с током крови равномерно распределяется во всех тканях и органах. В плазме крови около 45 % препарата находится в комплексе с белками. Проникает через плацентарный барьер, попадает в грудное молоко. Выводится из организма в основном почками.

Фармакодинамика

Препарат кальция, восполняет дефицит ионов кальция, которые необходимы для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови. Оказывает противоаллергическое, противовоспалительное, гемостатическое, дезинтоксикационное и слабое седативное действие.

Кальций снижает проницаемость клеток и сосудистой стенки, предотвращает развитие воспалительных реакций, повышает сопротивляемость организма инфекциям и может значительно усиливать фагоцитоз (фагоцитоз, сни- жающийся после приема натрия хлорида, возрастает после приема кальция). При внутривенном введении стимулирует симпатический отдел вегетативной нервной системы, усиливает выделение надпочечниками адреналина, оказывает умеренное диуретическое действие.

Показания к применению

— гипофункции паращитовидной железы

— аллергические заболевания (сывороточная болезнь, крапивница, лихорадочный синдром, зуд, зудящие дерматозы, реакции на введение лекарств и приём пищевых продуктов, отёк Квинке)

— при патологических процессах различного генеза (экссудативная фаза воспалительного процесса, геморрагический васкулит, лучевая болезнь) для уменьшения проницаемости сосудов

— гиперкалиемия, гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии

— кожные заболевания (зуд кожи, экзема, псориаз)

— комплексная терапия кровотечений различной этиологии

— в качестве антидота при отравлениях солями магния, щавелевой кислотой или ее растворимыми солями, растворимыми солями фтористой кислоты.

Способ применения и дозы

Применяют внутривенно и внутримышечно.

Взрослым и детям старше 14 лет вводят по 5 – 10 мл 10 % раствора 1 раз в сутки, в зависимости от характера заболевания и состояния больного – ежедневно, через день или через 2 дня.

Детям, в зависимости от возраста, 10 % раствор глюконата кальция вводят только внутривенно в таких дозах: в возрасте 6 – 12 месяцев – 1 – 1,5 мл, 1 – 3 года – 1,5 – 2 мл, 4 – 6 лет – 2 – 2, 5 мл, 7 – 14 лет 3 – 5 мл.

Препарат перед введением подогревают до температуры тела. Взрослым и детям раствор вводят медленно, в течение 2-3 минут.

Для введения раствора в количестве менее 1 мл разовую дозу препарата путем разведения доводят до соответствующего объема (объема шприца) 0,9 % изотоническим раствором натрия хлорида или 5 % раствором глюкозы.

Шприц для введения кальция глюконата не должен содержать остатки этанола, так как в присутствии последнего, кальция глюконат выпадает в осадок.

Побочные действия

тошнота, рвота, диарея

ощущение жара в полости рта, а затем по всему телу, а также изменения со стороны кожи. Эти реакции быстро проходят самостоятельно.

возможны анафилактические и анафилактоидные реакции, вплоть до анафилактического шока.

При быстром введении возможны тошнота, рвота, повышенная потливость, артериальная гипотензия, коллапс, иногда летальный. В результате экстравазального попадания раствора кальция возможна кальцификация мягких тканей.

Не рекомендуется внутримышечное введение детям.

Внутримышечные инъекции солей кальция могут вызвать местное раздражение.

Противопоказания

— повышенная чувствительность препарату

— одновременный приём сердечных гликозидов

— тяжелая почечная недостаточность

— склонность к тромбозам

— повышенная свертываемость крови

— период беременности и лактации

— для в/м введения — детский возраст до 18 (риск возникновения некрозов).

Лекарственные взаимодействия

При взаимодействии этилового спирта с кальция глюконатом последний выпадает в осадок.

Не совместим с карбонатами, салицилатами, сульфатами, поскольку образует с ними нерастворимые или труднорастворимые соли кальция.

Не рекомендуется назначать совместно с другими препаратами кальция.

Внутривенное введение кальция глюконата до и после приема верапамила уменьшает его гипотензивное действие, но не влияет на его антиаритмический эффект.

Комбинация с тиазидными диуретиками может вызвать развитие гиперкальциемии.

При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.

Во время лечения сердечными гликозидами парентеральное применение кальция глюконата не рекомендуется в связи с усилением кардиотоксического действия.

При одновременном пероральном применении кальция глюконата и тетрациклинов, действие последних может снижаться в связи с уменьшением их всасывания.

Кальция глюконат устраняет угнетение нервно-мышечной передачи, вызванное применением антибиотиков ряда аминогликозидов.

При одновременном применении с фенигидином препараты кальция уменьшают его эффективность.

Особые указания

Применение в педиатрической практике

Для лечения детей препарат применяют только внутривенно. Внутримышечно вводить препарат не рекомендуется из-за возможного развития некроза.

Больным с незначительной гиперкальциурией, снижением клубочковой фильтрации или с нефроуролитиазом в анамнезе назначение должно проводиться с осторожностью и под контролем содержания кальция в моче.

Для снижения риска развития нефроуролитиаза рекомендуется обильное питье.

Беременность и период лактации

Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период кормления грудью

Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: возможно развитие гиперкальциемии

Лечение: в качестве антидота используется кальцитонин, который вводят внутривенно из расчёта 5-10 МЕ на 1 кг массы тела в сутки (препарат разводят в 500 мл изотонического раствора натрия хлорида, вводят капельно в течение 6 часов в 2-4 приёма).

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл в ампулы нейтрального стекла или ампулы стерильные для шприцового наполнения, импортные.

На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или текст наносят непосредственно на ампулу краской глубокой печати для стеклянных изделий.

По 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или импортной.

Контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробки из картона. Количество инструкций вкладывается по числу упаковок.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года

По истечении срока годности препарат не применять.

Условия отпуска из аптек

Производитель

АО «Химфарм», Республика Казахстан,

г. Шымкент, ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», г. Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,

Источник

Кальция глюконат стабилизированный (10 мл, 100 мг/мл)

Инструкция

Торговое название

Кальция глюконат стабилизированный

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 100 мг/мл 5 мл, 10 мл

Состав

1 мл раствора содержит:

активное вещество — кальция глюконата 95,5 мг;

вспомогательные вещества: кальция сахарат, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Код АТС А12А А 03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После парентерального введения препарат с током крови равномерно распределяется во всех тканях и органах. В плазме крови кальций находится в ионизированной форме. Проходит через плацентарный барьер, попадает в грудное молоко. Выводится из организма в основном почками.

Фармакодинамика

Кальция глюконат (стабилизированный) – средство, регулирующее метаболические процессы, пополняет дефицит кальция в организме; оказывает гемостатическое, противоаллергическое действие и снижает проницаемость капилляров.

Ионы кальция принимают участие в передаче нервных импульсов, сокращении гладких и скелетных мышц, функционировании миокарда, свертывании крови; они необходимы для формирования костной ткани, функционирования других систем и органов. Концентрация ионов кальция в крови уменьшается при многих патологических процессах, а выраженная гипокальциемия способствует возникновению тетании. Кальция глюконат устраняет гипокальциемию, уменьшает проницаемость сосудов, оказывает противоаллергическое, противовоспалительное, кровоостанавливающее действие.

Показания к применению

— недостаточность функции паращитовидных желез

— повышенное выведение кальция из организма

— как вспомогательное средство при аллергических заболеваниях (сывороточная болезнь, крапивница, ангионевротический отек) и аллергических осложнениях медикаментозной терапии

— при патологических процессах различного генеза (экссудативная фаза воспалительного процесса, геморрагический васкулит, лучевая болезнь) для уменьшения проницаемости сосудов

— гиперкалиемия; гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии

— кожные заболевания (зуд кожи, экзема, псориаз)

— как кровоостанавливающее средство

— в качестве антидота при отравлениях солями магния, щавелевой кислотой или ее растворимыми солями, растворимыми солями фтористой кислоты.

Способ применения и дозы

Применяют внутривенно и внутримышечно.

Взрослым и детям старше 14 лет вводят по 5 – 10 мл 10 % раствора 1 раз в сутки, в зависимости от характера заболевания и состояния больного – ежедневно, через день или через 2 дня.

Детям, в зависимости от возраста, 10 % раствор глюконата кальция вводят только внутривенно в таких дозах: в возрасте до 6 месяцев – 0,1 – 1 мл, в возрасте 6 – 12 месяцев – 1 – 1,5 мл, 1 – 3 года – 1,5 – 2 мл, 4 – 6 лет – 2 – 2, 5 мл, 7 – 14 лет 3 – 5 мл.

Препарат перед введением подогревают до температуры тела. Взрослым и детям раствор вводят медленно, в течение 2-3 минут.

Для введения раствора в количестве менее 1 мл разовую дозу препарата путем разведения доводят до соответствующего объема (объема шприца) 0,9 % изотоническим раствором натрия хлорида или 5 % раствором глюкозы.

Побочные действия

тошнота, рвота, диарея

ощущение жара в полости рта, а затем по всему телу, а также изменения со стороны кожи. Эти реакции быстро проходят самостоятельно.

возможны анафилактические и анафилактоидные реакции, вплоть до анафилактического шока.

При быстром введении возможны тошнота, рвота, повышенная потливость, артериальная гипотензия, коллапс, иногда летальный. В результате экстравазального попадания раствора кальция возможна кальцификация мягких тканей.

Не рекомендуется внутримышечное введение детям.

Внутримышечные инъекции солей кальция могут вызвать местное раздражение.

Противопоказания

— гиперчувствительность к компонентам препарата

— склонность к тромбозам

— повышенная свертываемость крови

— одновременное применение с сердечными гликозидами

— тяжелая почечная недостаточность

Лекарственные взаимодействия

При взаимодействии этилового спирта с кальция глюконатом последний выпадает в осадок.

Не рекомендуется назначать совместно с другими препаратами кальция.

Внутривенное введение кальция глюконата до и после приема верапамила уменьшает его гипотензивное действие, но не влияет на его антиаритмический эффект.

Комбинация с тиазидными диуретиками может вызвать развитие гиперкальциемии.

При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.

Во время лечения сердечными гликозидами парентеральное применение кальция глюконата не рекомендуется в связи с усилением кардиотоксического действия.

При одновременном пероральном применении кальция глюконата и тетрациклинов, действие последних может снижаться в связи с уменьшением их всасывания.

Кальция глюконат устраняет угнетение нервно-мышечной передачи, вызванное применением антибиотиков ряда аминогликозидов.

При одновременном применении с фенигидином препараты кальция уменьшают его эффективность.

Особые указания

Необходимо контролировать уровень кальция в крови и экскрецию кальция, особенно у детей, пациентов с хронической почечной недостаточностью или нефролитиазом. Если уровень кальция в плазме крови превышает 2,75 ммоль/л или суточная экскреция кальция с мочой превышает 5 мг/кг, лечение должно быть немедленно прекращено из-за риска развития сердечных аритмий.

Соли кальция следует применять с осторожностью пациентам с нарушением функции почек, с заболеваниями сердца.

Для снижения риска развития нефроуролитиаза рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости.

Перед наполнением шприца раствором кальция глюконата необходимо убедиться, что в нём отсутствуют остатки спирта этилового, поскольку вследствие их взаимодействия кальция глюконат выпадает в осадок.

Применение в педиатрии

Детям в возрасте до 18 лет вводить препарат внутримышечно не рекомендуется из-за возможного развития некроза.

Применение препарата в период беременности и лактации

Применение препарата беременным и в период лактации возможно с учётом соотношения пользы для женщины/риск для плода (ребёнка).

Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами

Нет данных о негативном влиянии препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Передозировка

При передозировке возможно развитие гиперкальциемии, которая проявляется анорексией, тошнотой, рвотой, запорами, абдоминальной болью, мышечной слабостью, полидипсией, полиурией, психическими расстройствами, нефрокальцинозом, нефролитиазом, в тяжёлых случаях – сердечная аритмия, кома.

Лечение. В качестве антидота применяют кальцитонин, который вводят внутривенно из расчета 5-10 МЕ на 1 кг массы тела в сутки (препарат разводят в 500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, вводят капельно в течение 6 часов в 2-4 приема).

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл или 10 мл препарата разливают в ампулы стеклянные с кольцом излома (точкой излома) или без кольца излома (точки излома).

На ампулы наклеивают этикетки-самоклейки.

По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и ножом ампульным керамическим или диском режущим керамическим вкладывают в пачку из картона с гофрированными вкладышами.

Или по 5 ампул (с кольцом излома или точкою излома) вкладывают в контурную ячейковую упаковку (блистер) из пленки полимерной.

По 2 контурные ячейковые упаковки (блистера) с ампулами вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

При упаковке ампул с кольцом излома (точкой излома) вкладывание ножей ампульных керамических или дисков режущих керамических исключается.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15оС до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Адрес: Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Владелец регистрационного удостоверения

Открытое акционерное общество «Фармак», Украина

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Республика Казахстан, 050034 г. Алматы, ул. Толе-би, 291-291а L офис 74,

Источник