Гидроксихлорохин при коронавирусе способ применения

О применении препарата Гидроксихлорохин для лечения пациентов с коронавирусной инфекцией

В настоящее время в мире отсутствуют зарегистрированные противовирусные препараты, показанные к применению при инфекции вирусом SARS-COV2.

Для лечения пациентов с COVID-19 используется несколько лекарственных препаратов, способность которых воздействовать на различные звенья инфекционного процесса показана в ходе экспериментальных или ограниченных клинических исследований.

К числу этих препаратов относится Гидроксихлорохин (далее-ГХХ), который благодаря противовоспалительному действию и влиянию на иммунную систему десятки лет используется для лечения малярии, ревматоидного артрита, системной красной волчанки.

Рекомендации по применению ГХХ при COVID-19 основаны на результатах многочисленных зарубежных исследований, подтвердивших эффективность препарата в отношении инфекционного агента in vitro (в эксперименте), а затем в ходе клинических испытаний, а также мнениях экспертов.

Эти данные, подкрепленные опытом использования ГХХ в реальной практике по всему миру, явились основанием для его включения в ряд национальных и международных клинических руководств, в том числе и в нашей стране.

ГХХ гидроксихлорохин обладает побочными эффектами, в частности, среди которых одним из значимых является кардиотоксичность (способность вызывать нарушения ритма сердца).

По этой причине, Временные методические рекомендации «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)», утверждённые 28.04.2020, содержат указания по контролю сердечного ритма у пациентов, получающих ГХХ, а также недопущению его приема больными с высоким риском развития аритмий .

Учитывая, что ГХХ, как и другие препараты для терапии COVID-19 не имеют зарегистрированных показаний по лечению коронавирусной инфекции, пациенты, которым они назначаются дают информированное согласие на применение этих лекарственных средств.

По результатам мониторинга безопасности лекарственных препаратов гидроксихлорохина в период пандемии COVID-19 в Российской Федерации не выявлено летальных исходов, связанных с нарушением ритма у пациентов на фоне приема ГХХ.

Минздрав России располагает всеми последними данными по эффективности и безопасности лекарственных препаратов, применяемых при терапии COVID-19. Эта информация используется для обновления российских клинических рекомендаций по ведению больных с COVID-19.

Решение ВОЗ от 26.05.2029 приостановить клинические испытания ГХХ в рамках программы «Solidarity» для дополнительной оценки его безопасности, основано на доказательствах кардиотоксичности, которая, у госпитализированных пациентов с высокой частотой встречаемости сопутствующих заболеваний способна приводить к жизнеугрожающим нарушениям ритма сердца .

Вместе с тем, значительный массив опубликованных результатов зарубежных исследований, а также отечественный опыт, указывает на обоснованность применения ГХХ при его назначении в определенных группах пациентов с COVID-19 в низких дозах, в меньшей степени ассоциированных с нарушениями сердечного ритма.

Минздрав России завершает подготовку седьмой версии Временных методических рекомендаций по диагностике, профилактике и лечению COVID-19. В них будут включены дополнительные критерии для оценки врачом пользы и риска использования ГХХ индивидуально для конкретного пациента для принятия решения для его назначения, детальные указания по его применению у пациентов с низким риском нарушений ритма, а также меры по мониторингу и профилактике аритмий в период лечения.

Вопрос эффективности и безопасности гидроксихлорохина, а также других препаратов, используемых в России для терапии COVID-19, находится под постоянным контролем Минздрава России и его подведомственных организаций.

Другие новости

Минздрав России подготовил «карманную» версию методрекомендаций по COVID-19

Минздрав России разработал памятку с инструкцией по получению QR-кода после вакцинации

Минздрав России разработал памятку по профилактике осложнений после COVID-19

Минздрав России выпустил вторую версию методических рекомендаций по кодированию и выбору основного состояния в статистике заболеваемости и первоначальной причины в статистике смертности, связанных с COVID-19

Минздрав России выпустил третью версию методрекомендаций по организации медпомощи беременным и новорожденным с COVID-19

Источник

Эффективность Гидроксихлорохина при коронавирусе

Гидроксихлорохин является одним из самых распространенных препаратов, которые начали использовать для лечения COVID-19. Специалисты рассказывают о правилах применения Гидроксихлорохина при коронавирусе. Несмотря на эффективность, многие врачи против данного средства. На это есть ряд причин.

Можно ли принимать Гидроксихлорохин при коронавирусе

Коронавирусная инфекция изучена недостаточно хорошо. До сих пор не существует единых стандартов лечения заболевания. Есть только рекомендации ВОЗ и Министерства здравоохранения, в которых перечислены препараты, способные помочь.

В списке присутствует Гидроксихлорохин. Это не новое лекарство. Его начали производить давно как противомалярийный препарат. Есть данные о том, что Гидроксихлорохин применяли еще в 2002 году, когда произошла первая вспышка коронавируса, но другого типа.

Препарат, по мнению многих врачей, является эффективным не только для лечения COVID-19, но и для профилактики. При этом важно понимать, что оно не является абсолютно безвредным. У него есть немало побочных эффектов. Гидроксихлорохин при коронавирусе без симптомов применять не рекомендуется. Препарат назначают только врачи. А его прием возможен под строгим контроле медиков.

Гидроксихлорохин попадал в список рекомендованных для лечения коронавируса препаратов не один раз. В первой редакции документа лекарственное средство включили в список. Это было в марте 2020 года. Через несколько месяцев британские ученые опубликовали статью, основанную на наблюдениях за пациентами, принимавшими препарат. По полученным данным среди таких заболевших была слишком высокая смертность. Это стало причиной исключения Гидроксихлорохина из списка рекомендованных препаратов. Его перестали назначать больным COVID-19. Но уже через пару месяцев были проведены дополнительные исследования, в результате которых было доказано, что прием препарата на показатели смертности практически не влияет.

Часто люди интересуются, как правильно использовать Гидроксихлорохин при коронавирусе: инструкция по применению, схема лечения, зачем пить таблетки. Прежде всего нужно пояснить, что самостоятельно принимать решение о возможности лечения этим препаратом нельзя. Его продают в аптеках по рецепту. В ряде случаев прием первых нескольких таблеток данного средства должен проходить под строгим контролем врача. Пациенту при этом делают ЭКГ, а не просто отмечают внешние изменения в его состоянии.

Источник

Хлорохин/гидроксихлорохин в лечении пациентов с COVID-19

Поиском препаратов для эффективного лечения пациентов с COVID-19 сегодня заняты врачи всего мира. 21 апреля в ходе «Научного вторника», уже традиционно прошедшего в онлайн-режиме, научным сотрудникам ФГБУ «НМИЦ ТПМ» Минздрава России были представлены клинические данные по использованию в лекарственной терапии двух активно обсуждаемых препаратов: хлорохина и гидроксихлорохина. С докладом выступил старший научный сотрудник отдела клинической кардиологии НМИЦ терапии и профилактической медицины, к.м.н. Ю.В. Мареев.

По данным исследований in vitro (в пробирке) хлорохин и гидроксихлорохин подавлял действие вируса SARS-CoV-2, вызывающего COVID-19. О возможности использования препарата в лечении COVID-19 активно заговорили после публикации работы P. Gautret и соавт. [1], показавшей что на 6-й день лечения среди пациентов, которым давали гидроксихлорохин, в сравнение с теми, кому его не давали, было меньше вирусположительных (по данным ПЦР тестов). А среди пациентов, которым давали комбинацию гидроксихлорохина и азитромицина, не было ни одно вирусположительного пациента на 6-й день лечения. В то же время у этого исследования есть ряд недостатков. В первую очередь нужно отметить его маленький размер (42 пациента). Также в работе не было рандомизации, а значит результаты могли быть связаны в различиях характеристик пациентов, а не реальным эффектом препаратов. Кроме этого, стоит отметить, что из группы гидроксихлорохина было исключено 6 пациентов, а также тот факт, что не анализировались клинические исходы.

Кроме того, было сделано еще два рандомизированных исследования в Китае. В первой работе с участием 30 человек [2] не было отмечено разницы в количестве пациентов, у которых вирус отсутствовал на 7-ой день лечения по данным ПЦР-тестов. Группы также не отличались по времени нормализации температуры тела. Во втором исследовании с участием 62 человек [3] в группе гидроксихлорина отмечалась более быстрая нормализация температуры тела и кашля, а также более выраженная положительная динамика по данным КТ легких.

Очевидно, что первые клинические исследования по применению гидроксихлорохина, проведенные во Франции и Китае, не дают окончательного ответа о месте препарата в лечении COVID-19. Поэтому сейчас запущен ряд рандомизированных контролируемых исследований, в которых будет изучаться роль гидроксихлорохина и хлорохина как в лечении пациентов с COVID-19, так и в профилактике возникновения инфекции у медицинского персонала, который вовлечен в лечение таких пациентов. При этом важным вопросом является как определение целесообразности использования препаратов в целом, так и поиск оптимальных доз. Подтверждением важности последнего являются результаты исследования ChloroCOVID-19 [4], которое исходно планировалось для сравнения эффективности большой и малой доз хлорохина, но после того, как было зафиксирована тенденция к увеличению риска смерти на фоне большой дозы препарата, эта часть исследования была завершена досрочно.

Как отметил, выступая в дискуссии, руководитель отдела профилактической фармакотерапии, д.м.н., профессор С.Ю. Марцевич, «в данном случае мы видели рандомизированные исследования, качество которых было очень низким, они не отвечали самым элементарным требованиям, предъявляемым к таким исследованиям. Поэтому доказательная ценность этих рандомизированных исследований невелика. Тем не менее, по его словам, существует мнение, что в исключительных случаях действенность препарата может быть подтверждена без проведения РКИ. Однако для этого должны быть выдержаны два условия – очевидность воздействия препарата и наличие грамотных исследований меньшей степени доказательности, а именно, наблюдательных исследований. Сейчас, по словам Сергея Юрьевича, готовятся к публикации результаты крупного французского наблюдательного исследования [5], основанного на регистре пациентов четырех клиник. В этом исследовании было показано полное отсутствие эффекта гидроксихлорохина.

Что касается профилактики COVID-19 с использованием данного препарата, то его использование нежелательно, учитывая отсутствие убедительных данных и потенциальные побочные эффекты. По словам профессора С.Ю. Марцевича, особенно это касается пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Update: уже после заседания на сайте medrxiv.org было опубликовано еще одно наблюдательное исследование с гидроксихлорохином. В этой работе был оценен риск смерти и необходимости проведения искусственной вентиляции легких (ИВЛ) у 368 пациентов COVID 19 наблюдаемых в клиниках для ветеранов в США[6]. В работе было проведено сравнение пациентов получавших гидроксихлорохин, комбинацию гидроксихлорохина и азитромицина и пациентов, не получавших гидроксихлорохин. Следует отметить, что это не рандомизированное исследование, а ретроспективный анализ данных. Пациенты, получавшие гидроксихлорохин или комбинацию гидроксихлорохина с азитромицином, имели более тяжелое течение заболевание в связи с чем авторы сделали статистический анализ для учета этих различий. По данным работы, риск смерти пациентов был выше у пациентов получавших гидроксихлорохин в сравнение с пациентами, не получавшими его, но при этом риск смерти пациентов, получавших комбинацию гидроксихлорохина и азитромицина, не отличался от тех, кто не получал гидроксихлорохина. Риск ИВЛ не отличался между группами. К результатам работы следует относится с осторожностью (что в том числе указали авторы статьи), так любой статистический анализ имеет свои ограничения, а также статистический анализ не может учесть различий по характеристикам, которые не вносились в базу данных. Тем самым только результаты крупных РКИ ответят на вопрос об эффективности и безопасности применения гидроксихлорохина у пациентов с COVID 19.

Ссылки:

[1] P. Gautret et al., “Hydroxychloroquine and azithromycin as a treatment of COVID-19: results of an open-label non-randomized clinical trial,” Int. J. Antimicrob. Agents, p. 105949, Mar. 2020.

[2] J. CHEN et al., “A pilot study of hydroxychloroquine in treatment of patients with common coronavirus disease-19 (COVID-19),” J Zhejiang Univ (Med Sci), vol. 49, no. February, pp. 1–10, Mar. 2020.

[3] Z. Chen et al., “Efficacy of hydroxychloroquine in patients with COVID-19: results of a randomized clinical trial,” medRxiv, p. 2020.03.22.20040758, Apr. 2020.

[4] M. G. S. Borba et al., “Chloroquine diphosphate in two different dosages as adjunctive therapy of hospitalized patients with severe respiratory syndrome in the context of coronavirus (SARS-CoV-2) infection: Preliminary safety results of a randomized, double-blinded, phase IIb clinical trial (CloroCovid-19 Study),” medRxiv, p. 2020.04.07.20056424, Apr. 2020.

[5] M. Mahevas et al., “No evidence of clinical efficacy of hydroxychloroquine in patients hospitalized for COVID-19 infection with oxygen requirement: results of a study using routinely collected data to emulate a target trial,” medRxiv, p. 2020.04.10.20060699, Apr. 2020.

[6] J. Magagnoli et al., “Outcomes of hydroxychloroquine usage in United States veterans hospitalized with Covid-19,” medRxiv, p. 2020.04.16.20065920, Apr. 2020.

Источник

Гидроксихлорохин при коронавирусе способ применения

Президент США Дональд Трамп объявил, что ежедневно принимает гидроксихлорохин, чтобы защитить себя от коронавируса.

Антималярийный препарат упоминается как возможный препарат против коронавируса, но в настоящее время отсутствуют исследования, подтверждающие его эффективность при лечении новой коронавирусной инфекции. При этом многие ученые предупреждают об опасных побочных эффектах гидроксихлорохина, особенно неблагоприятно он влияет на сердце.

Является ли на самом деле гидроксихлорохин «чудодейственным лекарством» для новой коронавирусной инфекции?

Гидроксихлорохин — популярное (в основном из-за дешевизны) лекарство, которое используется с 1930-х годов для лечения широкого спектра заболеваний, таких как малярия, ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит; красная волчанка (системная и дискоидная); фотодерматит.

Препарат имеет серьезные побочные эффекты. Он может вызывать анемия, лейкопению, тромбоцитопению, крапивницу, бронхоспазм, головную боль, нечеткость зрения и ретинопатию, макулопатию и макулярную дегенерацию, шум в ушах и потерю слуха, боль в животе, тошноту, диарею и рвоту, кожную сыпь, сенсорно-моторные нарушения, миопатию скелетных мышц или нейромиопатию.

Однако наиболее опасными для больных новой коронавирусной инфекцией являются осложнения, вызываемые гидроксихлорохином со стороны сердечно-сосудистой системы, а именно нарушения сердечного ритма и кардиомиопатия.

Учитывая, что сердце у людей, больных COVID-19 уже страдает, оно может просто не справиться с дополнительной нагрузкой. Именно поэтому FDA, организация, контролирующая качество продуктов и медикаментов в США, разрешает использование данного препарата только в контексте клинических исследований или в условиях больницы, в случае крайней необходимости.

Таким образом, гидроксихлорохин не должен рассматриваться как средство, которое возможно использовать для предотвращения заражения вирусом SARS-CoV-2.

К сожалению, нередко люди готовы купить практически любые лекарственные средства после того, как они увидят какую-либо информацию о них по телевизору, или прочитают в СМИ, социальных сетях. Особенно актуально это становиться сейчас, в период пандемии.

Но любое лекарство может быть опасным. Не занимайтесь самолечением, обязательно обратитесь к своему врачу.

Помните, лучшим способом профилактики новой коронавирусной инфекции является минимизация своих контактов, соблюдение социальной дистанции, использование маски в местах скопления людей, других средств индивидуальной защиты и регулярное мытье рук.

Источник