- Гевискон ® Форте (суспензия в саше, 12 пакетиков по 10 мл)
- Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Гевискон ® Форте
- Состав
- Описание
- Фармакологические свойства
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- С осторожностью
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Беременность
- Период грудного вскармливания
- Способ применения и дозы
- Особые группы пациентов
- Побочное действие
- Особые указания
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска
- Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, и производитель
- Представитель в России/Организация, принимающая претензии потребителей
- Гевискон (суспензия) : инструкция по применению
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Противопоказания
- Лекарственные взаимодействия
- Особые указания
- Гевискон ® Форте (суспензия для приема внутрь, 150 мл)
- Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Гевискон ® Форте
- Состав
- Описание
- Фармакологические свойства
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- С осторожностью
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Беременность
- Период грудного вскармливания
- Способ применения и дозы
- Особые группы пациентов
- Побочное действие
- Особые указания
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска
- Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, и производитель
- Представитель в России/Организация, принимающая претензии потребителей
Гевискон ® Форте (суспензия в саше, 12 пакетиков по 10 мл)
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Гевискон ® Форте
Регистрационный номер: ЛС-002447
Торговое наименование: Гевискон ® форте
Лекарственная форма: суспензия для приема внутрь [анисовая], [мятная]
Состав
10 мл суспензии содержат:
действующие вещества:натрия алгинат 1000 мг, калия гидрокарбонат 200 мг;
суспензия для приема внутрь [анисовая]: кальция карбонат 200 мг, карбомер 40 мг, метилпарагидроксибензоат 40 мг, пропилпарагидроксибензоат 6 мг, натрия гидроксид
14,44 мг, натрия сахаринат 10 мг, ароматизатор фенхеля 7 мг, вода очищенная до 10 мл;
суспензия для приема внутрь [мятная]: кальция карбонат 200 мг, карбомер 40 мг, метилпарагидроксибензоат 40 мг, пропилпарагидроксибензоат 6 мг, натрия гидроксид
14,44 мг, натрия сахаринат 10 мг, ароматизатор мятный 6 мг, вода очищенная до 10 мл.
Описание
Суспензия для приема внутрь [анисовая]: Вязкая суспензия, от почти белого до светло-коричневого цвета, с анисовым запахом.
Суспензия для приема внутрь [мятная]: Вязкая суспензия, от почти белого до светло-коричневого цвета, с мятным запахом.
Фармакотерапевтическая группа: средство лечения рефлюкс-эзофагита.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
При приеме внутрь действующие вещества препарата Гевискон ® форте быстро реагируют с кислым содержимым желудка. При этом образуется гель алгината со значением рН, близким к нейтральному. Гель образует защитный барьер на поверхности содержимого желудка, препятствуя возникновению гастроэзофагеального рефлюкса (обратному забросу содержимого желудка в пищевод) на период до четырех часов. В тяжелых случаях рефлюкса (регургитации), гель попадает в пищевод, опережая остальное желудочное содержимое, где он уменьшает раздражение слизистой оболочки пищевода.
Уменьшение раздражения ощущается через 3-4 минуты после приема.
Фармакокинетика
Механизм действия препарата Гевискон ® форте является физическим и не зависит от всасывания в системный кровоток.
Показания к применению
Симптоматическое лечение диспепсии, связанной с повышенной кислотностью желудочного сока и гастроэзофагеальным рефлюксом (изжога, кислая отрыжка), ощущение тяжести в желудке после приема пищи, в том числе в период беременности.
Противопоказания
- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
- детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
При наличии следующих заболеваний или состояний перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом: гиперкальциемия, нефрокальциноз и мочекаменная болезнь с образованием кальций-оксалатных камней (см. раздел «Особые указания»), застойная сердечная недостаточность (см. раздел «Особые указания»), почечная недостаточность легкой степени тяжести (см. раздел «Особые указания»).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Клинические исследования с участием более чем 500 беременных женщин и объем данных, полученных в пострегистрационный период, не показали врожденной, фето- и неонатальной токсичности действующих веществ. Гевискон ® форте может применяться во время беременности при клинической необходимости.
Период грудного вскармливания
Не было продемонстрировано влияния действующих веществ препарата на новорожденных и грудных детей. Гевискон ® форте может применяться в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 12 лет: по 5 – 10 мл после приема пищи и перед сном. Максимальная суточная доза – 40 мл.
Использование пакетиков: перед открытием пакетика помните его пальцами, перемешивая содержимое.
Не следует применять препарат в течение длительного времени, если по истечении 7 дней приема препарата симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу для пересмотра терапии.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста: изменения дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени:изменения дозы не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью: принимать с осторожностью при необходимости соблюдения диеты с ограниченным содержанием соли (см. раздел «Особые указания»).
Побочное действие
Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, ® форте и других препаратов должно пройти не менее 2 часов, особенно при одновременном приеме с блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов, антибиотиками из группы тетрациклина, дигоксином, фторхинолоном, солями железа, кетоконазолом, нейролептиками, тиреоидными гормонами, левотироксином натрия, пеницилламином, бета-адреноблокаторами (атенолол, метопролол, пропранолол), глюкокортикостероидами, хлорохином, бисфосфонатами и эстрамустином.
Особые указания
В 10 мл суспензии содержание натрия составляет 106 мг (4,6 ммоль). Это следует учитывать при необходимости соблюдения диеты с ограниченным содержанием соли, например, при застойной сердечной недостаточности и почечной недостаточности легкой степени тяжести.
В 10 мл суспензии содержание калия составляет 78 мг (2,0 ммоль). Необходимо проявлять осторожность при лечении пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести, при необходимости соблюдения диеты с ограниченным содержанием калия и при приеме лекарственных средств, которые могут увеличивать уровень калия в плазме крови.
В 10 мл суспензии содержание кальция карбоната составляет 200 мг (2,0 ммоль). Препарат следует с осторожностью принимать пациентам с гиперкальциемией, нефрокальцинозом и мочекаменной болезнью с образованием кальций-оксалатных камней.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, поэтому может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Суспензия для приема внутрь [анисовая], суспензия для приема внутрь [мятная].
По 80 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл или 300 мл во флаконы темного стекла с полипропиленовой крышкой, обеспечивающей контроль первого вскрытия. Инструкция по применению находится под этикеткой.
Суспензия для приема внутрь [мятная]:По 10 мл суспензии в многослойных пакетиках (полиэстер, алюминий, полиэтилен). По 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20 или 24 пакетика вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре 15 – 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, и производитель
Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед, Дэнсом Лейн, Халл, Ист Йоркшир, ХЮ8 7ДС, Великобритания.
Представитель в России/Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр»
Россия, 115114, г. Москва, Шлюзовая наб., д. 4
Тел. 8-800-200-82-20 (звонок по России бесплатный)
Источник
Гевискон (суспензия) : инструкция по применению
Лекарственная форма
Суспензия оральная со вкусом мяты
Состав
10 мл суспензии содержат:
активные вещества: натрия альгинат 500 мг,
натрия гидрокарбонат 267 мг,
кальция карбонат 160 мг
вспомогательные вещества: карбомер, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахаринат, масло мяты перечной, натрия гидроксид, вода очищенная.
Описание
Вязкая непрозрачная суспензия, от почти белого до кремового цвета, с мятным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса (GORD). Прочие противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса (GORD).
Фармакологические свойства
Механизм действия препарата Гевискон® является физическим процессом и не зависит от всасывания в системный кровоток.
При приёме внутрь Гевискон® быстро реагирует с кислым содержимым желудка. При этом образуется гель альгината, имеющий почти нейтральное значение рН. Гель формирует защитную оболочку на поверхности содержимого желудка и действует до 4 часов, эффективно предотвращая возникновение гастро-эзофагеального рефлюкса. В случае регургитации гель с большей вероятностью, чем содержимое желудка, попадает в пищевод, где он уменьшает раздражение слизистой оболочки.
Показания к применению
Симптоматическое лечение диспепсии, связанной с повышенной кислотностью желудочного сока и гастроэзофагеальным рефлюксом (изжога, кислая отрыжка), ощущение тяжести в желудке после приема пищи, в том числе в период беременности.
Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 12 лет: по 10-20 мл после приёмов пищи и перед сном.
Для пациентов пожилого возраста изменения дозы не требуется.
Дети от 6 до 12 лет: по 5-10 мл после приёмов пищи и перед сном.
Детям до 6 лет не рекомендуется.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции (крапивница, бронхоспазм, анафилакти-ческие реакции).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, в частности к метилпарагидроксибензоату, пропилпарагидроксибензоату.
Детский возраст до 6 лет.
Лекарственные взаимодействия
Так как кальция карбонат, входящий в состав препарата, проявляет антацидную активность, то между приемом Гевискона® и других препаратов должно пройти не менее 2 часов (особенно при одновременном приеме с блокаторами Н2 — гистаминовых рецепторов, антибиотиков из группы тетрациклина, дигоксина, фторхинолона, солей железа, кетоконазола, нейролептиков, тиреоидных гормонов, пеницилламина, бета-адреноблокаторов, глюкокортикостероидов, хлорохина и дифосфатов и эстрамустина).
Особые указания
В 10 мл суспензии содержание натрия составляет 141 мг (6,2 ммоль). Это следует учитывать при необходимости соблюдения диеты с очень ограниченным содержанием соли, например, в некоторых случаях застойной сердечной недостаточности и при нарушениях функции почек.
Препарат содержит 160 мг (1,6 ммоль) кальция карбоната, что необходимо учитывать при назначении препарата пациентам с гиперкальциемией, нефрокальцинозом и с хроническим калькулезным пиелонефритом.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно замедленнего типа).
При отсутствии улучшения в симптоматике в течение 7 дней необходимо проконсультироваться с врачом.
Беременность и период лактации
Открытые контролируемые исследования с участием 500 беременной женщины и накопленный опыт применения не продемонстрировали каких-либо значимых нежелательных эффектов препарата Гевискон® на течение беременности или на здоровье плода и новорожденного ребёнка. Гевискон® может применяться во время беременности и в период грудного вскармливания по клинической необходимости.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Источник
Гевискон ® Форте (суспензия для приема внутрь, 150 мл)
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Гевискон ® Форте
Регистрационный номер: ЛС-002445
Торговое наименование: Гевискон ®
Группировочное наименование: кальция карбонат + натрия алгинат + натрия гидрокарбонат
Лекарственная форма: суспензия для приема внутрь [анисовая], [мятная]
Состав
10 мл суспензии содержат:
действующие вещества: натрия алгинат 1000 мг, калия гидрокарбонат 200 мг;
суспензия для приема внутрь [анисовая]: кальция карбонат 200 мг, карбомер 40 мг, метилпарагидроксибензоат 40 мг, пропилпарагидроксибензоат 6 мг, натрия гидроксид
14,44 мг, натрия сахаринат 10 мг, ароматизатор фенхеля 7 мг, вода очищенная до 10 мл;
суспензия для приема внутрь [мятная]: кальция карбонат 200 мг, карбомер 40 мг, метилпарагидроксибензоат 40 мг, пропилпарагидроксибензоат 6 мг, натрия гидроксид
14,44 мг, натрия сахаринат 10 мг, ароматизатор мятный 6 мг, вода очищенная до 10 мл.
Описание
Суспензия для приема внутрь [анисовая]: Вязкая суспензия, от почти белого до светло-коричневого цвета, с анисовым запахом.
Суспензия для приема внутрь [мятная]: Вязкая суспензия, от почти белого до светло-коричневого цвета, с мятным запахом.
Фармакотерапевтическая группа: средство лечения рефлюкс-эзофагита.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
При приеме внутрь действующие вещества препарата Гевискон ® форте быстро реагируют с кислым содержимым желудка. При этом образуется гель алгината со значением рН, близким к нейтральному. Гель образует защитный барьер на поверхности содержимого желудка, препятствуя возникновению гастроэзофагеального рефлюкса (обратному забросу содержимого желудка в пищевод) на период до четырех часов. В тяжелых случаях рефлюкса (регургитации), гель попадает в пищевод, опережая остальное желудочное содержимое, где он уменьшает раздражение слизистой оболочки пищевода.
Уменьшение раздражения ощущается через 3-4 минуты после приема.
Фармакокинетика
Механизм действия препарата Гевискон ® форте является физическим и не зависит от всасывания в системный кровоток.
Показания к применению
Симптоматическое лечение диспепсии, связанной с повышенной кислотностью желудочного сока и гастроэзофагеальным рефлюксом (изжога, кислая отрыжка), ощущение тяжести в желудке после приема пищи, в том числе в период беременности.
Противопоказания
- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
- детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
При наличии следующих заболеваний или состояний перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом: гиперкальциемия, нефрокальциноз и мочекаменная болезнь с образованием кальций-оксалатных камней (см. раздел «Особые указания»), застойная сердечная недостаточность (см. раздел «Особые указания»), почечная недостаточность легкой степени тяжести (см. раздел «Особые указания»).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Клинические исследования с участием более чем 500 беременных женщин и объем данных, полученных в пострегистрационный период, не показали врожденной, фето- и неонатальной токсичности действующих веществ. Гевискон ® форте может применяться во время беременности при клинической необходимости.
Период грудного вскармливания
Не было продемонстрировано влияния действующих веществ препарата на новорожденных и грудных детей. Гевискон ® форте может применяться в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 12 лет: по 5 – 10 мл после приема пищи и перед сном. Максимальная суточная доза – 40 мл.
Использование пакетиков: перед открытием пакетика помните его пальцами, перемешивая содержимое.
Не следует применять препарат в течение длительного времени, если по истечении 7 дней приема препарата симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу для пересмотра терапии.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста: изменения дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени:изменения дозы не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью:принимать с осторожностью при необходимости соблюдения диеты с ограниченным содержанием соли (см. раздел «Особые указания»).
Побочное действие
Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, ® форте и других препаратов должно пройти не менее 2 часов, особенно при одновременном приеме с блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов, антибиотиками из группы тетрациклина, дигоксином, фторхинолоном, солями железа, кетоконазолом, нейролептиками, тиреоидными гормонами, левотироксином натрия, пеницилламином, бета-адреноблокаторами (атенолол, метопролол, пропранолол), глюкокортикостероидами, хлорохином, бисфосфонатами и эстрамустином.
Особые указания
В 10 мл суспензии содержание натрия составляет 106 мг (4,6 ммоль). Это следует учитывать при необходимости соблюдения диеты с ограниченным содержанием соли, например, при застойной сердечной недостаточности и почечной недостаточности легкой степени тяжести.
В 10 мл суспензии содержание калия составляет 78 мг (2,0 ммоль). Необходимо проявлять осторожность при лечении пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести, при необходимости соблюдения диеты с ограниченным содержанием калия и при приеме лекарственных средств, которые могут увеличивать уровень калия в плазме крови.
В 10 мл суспензии содержание кальция карбоната составляет 200 мг (2,0 ммоль). Препарат следует с осторожностью принимать пациентам с гиперкальциемией, нефрокальцинозом и мочекаменной болезнью с образованием кальций-оксалатных камней.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, поэтому может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Суспензия для приема внутрь [анисовая], суспензия для приема внутрь [мятная].
По 80 мл, 150 мл, 200 мл, 250 мл или 300 мл во флаконы темного стекла с полипропиленовой крышкой, обеспечивающей контроль первого вскрытия. Инструкция по применению находится под этикеткой.
Суспензия для приема внутрь [мятная]:По 10 мл суспензии в многослойных пакетиках (полиэстер, алюминий, полиэтилен). По 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20 или 24 пакетика вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре 15 – 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, и производитель
Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед, Дэнсом Лейн, Халл, Ист Йоркшир, ХЮ8 7ДС, Великобритания.
Представитель в России/Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр»
Россия, 115114, г. Москва, Шлюзовая наб., д. 4
Тел. 8-800-200-82-20 (звонок по России бесплатный)
Источник