- Гербион женьшень — инструкция по применению
- Регистрационный номер:
- Торговое название:
- Лекарственная форма:
- Состав
- Фармакотерапевтическая группа:
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Противопоказания
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
- Производитель:
- Гербион ® женьшень (Herbion ® ginseng)
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Лекарственная форма
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гербион ® женьшень
- Фармакологическое действие
- Показания активных веществ препарата Гербион ® женьшень
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение при нарушениях функции печени
- Применение у детей
- Применение у пожилых пациентов
- Особые указания
- Лекарственное взаимодействие
- Гербион женьшень : инструкция по применению
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Противопоказания
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Срок годности
Гербион женьшень — инструкция по применению
Регистрационный номер:
Торговое название:
Лекарственная форма:
Состав
(на 1 капсулу) Активное вещество: | |
Женьшеня настоящего корней экстракт сухой стандартизованный (2,5-5 : 1)* с содержанием гинзенозидов 6% (21 мг) | 350,00 мг |
Вспомогательные вещества: | |
Лактозы моногидрат | 21,00 мг |
Крахмал кукурузный | 7,00 мг |
Тальк | 7,00 мг |
Кремния диоксид коллоидный, безводный | 3,50 мг |
Магния стеарат | 3,50 мг |
Состав твердой желатиновой капсулы: Корпус: | |
Краситель железа оксид черный, Е172 | 0,0200 мг |
Краситель железа оксид красный, Е172 | 0,0300 мг |
Титана диоксид, Е171 | 0,6666 мг |
Краситель железа оксид желтый, Е172 | 0,3500 мг |
Желатин | до 100,00 мг |
Крышечка: | |
Краситель железа оксид черный, Е172 | 0,0200 мг |
Краситель железа оксид красный, Е172 | 0,0300 мг |
Титана диоксид, Е171 | 0,6666 мг |
Краситель железа оксид желтый, Е172 | 0,3500 мг |
Желатин | до 100,00 мг |
*Женьшеня настоящего корней экстракт сухой, стандартизованный, (Panax ginseng C.A. Meyer, сем. Аралиевые – Araliaceae) (2,5-5 : 1).
Состав женьшеня настоящего корней экстракта сухого стандартизованного (2,5-5 : 1):
— женьшеня настоящего корней экстракта сухого нативного: 30-45 %,
— декстроза: 55 % – 70 %.
Экстрагент: этанол 70 %.
Описание
Твёрдая желатиновая капсула (N1) светло-коричневого цвета (корпус и крышечка); содержимое капсул порошок или гранулят желтовато-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
общетонизирующее средство растительного происхождения
Код АТХ: А13А
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат оказывает тонизирующее и стимулирующее действие на центральную нервную систему, уменьшая общую слабость, повышенную утомляемость, сонливость; повышает артериальное давление, умственную и физическую работоспособность, адаптационную способность организма; способствует снижению содержания холестерина и концентрации глюкозы в крови; активизирует деятельность надпочечников. Фармакологическая активность обусловлена наличием комплекса биологически активных компонентов экстракта корня женьшеня, в первую очередь тритерпеновыми сапонинами (гинсенозидами).
Фармакокинетика
Исследования фармакокинетических свойств препарата Гербион ® женьшень не проводились. Тем не менее, осуществлялись исследования фармакокинетики отдельных гинзенозидов. Так, гинзенозид Rg1 быстро всасывается и метаболизируется при приеме внутрь. Более 99% диоловых гинзенозидов связывается с белками плазмы крови.
Выводится почками и через кишечник.
Показания к применению
— астенические состояния различной этиологии; длительная и/или повышенная физическая и умственная нагрузка;
— период выздоровления после инфекционных заболеваний;
— повышение сопротивляемости организма к стрессовым воздействиям и неблагоприятным условиям окружающей среды.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к экстракту женьшеня или любому из вспомогательных компонентов препарата, артериальная гипертензия, повышенная раздражительность, повышенная нервная возбудимость, бессонница, кровотечение, нарушения сна, лихорадочный синдром на фоне острого инфекционного заболевания, эпилепсия, возраст до 18 лет, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Поскольку клинические данные о применении женьшеня при беременности и лактации отсутствуют, не рекомендуется применять препарат Гербион ® женьшень при беременности и в период кормления грудью.
Способ применения и дозы
Внутрь, взрослым следует применять по 1 капсуле в день утром после завтрака, запивая небольшим количеством воды. Капсулу проглатывать целиком, не разжевывая.
Курс лечения 4-8 недель.
Перерыв между курсом лечения – 1 месяц. Затем, применение препарата Гербион ® женьшень необходимо продолжить.
Проведение повторного курса лечения возможно по рекомендации врача.
Побочное действие
Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ):
очень часто | >1/10 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
часто | от > 1/100 до | нечасто | от > 1/1000 до | редко | от >1/10000 до | очень редко | от Нарушения со стороны иммунной системы очень редко: диарея, бессонница, головная боль, нервозность, тошнота, рвота, тахикардия, возбуждение, повышение АД, носовое кровотечение, гипогликемия, кожные аллергические реакции (отек). ПередозировкаСлучаи передозировки не описаны. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами Применение препарата Гербион ® женьшень не рекомендуется пациентам, принимающим варфарин. В очень редких случаях в результате их одновременного применения с варфарином наблюдалось снижение Международного нормализованного отношения (MHO) и, как следствие, эффективности лечения. Особые указанияЖеньшень может влиять на свертываемость крови, поэтому необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении препаратов, влияющих на свертываемость крови. Влияние на способность управлять автотранспортом и другими сложными механизмами: препарат Гербион ® женьшень не оказывает влияние на управление транспортными средствами и работу со сложными техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпускаКапсулы 350 мг. Условия храненияВ защищенном от влаги месте, при температуре не выше 30 °С, в оригинальной упаковке. Срок годности3 года. Условия отпуска из аптекОтпускают без рецепта. Производитель:КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения По всем вопросам обращаться по адресу Представительства в РФ: Источник Гербион ® женьшень (Herbion ® ginseng)Владелец регистрационного удостоверения:Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гербион ® женьшеньКапсулы твердые желатиновые, №1; светло-коричневого цвета (корпус и крышечка); содержимое капсул — порошок или гранулят желтовато-коричневого цвета.
* сухой стандартизованный экстракт корней женьшеня настоящего (Panax Ginseng C.A. Meyer, сем. Аралиевых — Araliaceae) (2.5-5:1). Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Состав корпуса капсулы: краситель железа оксид черный (Е172), краситель железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), желатин. 10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные Фармакологическое действиеСредство растительного происхождения. Комплекс биологически активных веществ женьшеня (в основном, сапониновые гликозиды-гинсенозиды, а также эфирные масла, стирол, пептиды, витамины и минералы) оказывает общетонизирующее, гипертензивное и гипогликемическое действие; повышает умственную и физическую работоспособность, стимулирует половую функцию, снижает содержание холестерина в крови, активирует деятельность коры надпочечников. Показания активных веществ препарата Гербион ® женьшеньАстенические состояния различной этиологии; период реконвалесценции; длительные физические и психические перегрузки; для повышения уровня работоспособности и сопротивляемости организма (особенно у лиц пожилого возраста); нейроциркуляторная дистония по гипотоническому типу, в составе комплексной терапии при ослаблении половой функций на почве неврастении. Открыть список кодов МКБ-10
Режим дозированияУстанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и возраста пациента. Побочное действиеСо стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение АД, носовое кровотечение. Со стороны ЦНС: нарушение сна, головная боль, нервозность, возбуждение. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея. Прочие: гипогликемия, кожные аллергические реакции. Противопоказания к применениюАртериальная гипертензия, эпилепсия, судорожные состояния, расстройства сна, острые инфекционные заболевания, лихорадочный синдром на фоне острых инфекционных заболеваний, кровоточивость, хронические заболевания печени; детский возраст до 12 лет, беременность, период лактации. С осторожностью: алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, заболевания печени, детский возраст старше 12 лет. Применение при беременности и кормлении грудьюПротивопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Применение при нарушениях функции печениПротивопоказано применение при хронических заболеваниях печени. Применение у детейПрименение у пожилых пациентовС осторожностью следует назначать пожилым пациентам во избежание ухудшения течения сопутствующих заболеваний. Особые указанияВо избежание нарушений сна препараты женьшеня не рекомендуется применять во второй половине дня. С осторожностью применять у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, с сахарным диабетом. У женьшеня четко выражена сезонность действия: применение осенью и зимой наиболее эффективно. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях другими видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Лекарственное взаимодействиеС осторожностью применять у пациентов, получающих противодиабетические средства (усиление эффекта гипогликемических препаратов). С осторожностью применять одновременно с ингибиторами МАО. При одновременном применении с «петлевыми» диуретиками повышается риск развития резистентности к ним. При одновременном применении женьшень усиливает действие психостимуляторов и аналептиков (в т.ч. кофеина, камфоры). Проявляет антагонизм при взаимодействии с препаратами, угнетающими ЦНС (в т.ч. барбитуратами, транквилизаторами, противоэпилептическими средствами). Усиливает действие варфарина. Источник Гербион женьшень : инструкция по применениюСостав
*Женьшеня настоящего корней экстракт сухой, стандартизованный, (Panax ginseng C.A. Meyer, сем. Аралиевые – Araliaceae) (2,5-5 : 1). ОписаниеТвёрдая желатиновая капсула (N1) светло-коричневого цвета (корпус и крышечка); содержимое капсул порошок или гранулят желтовато-коричневого цвета. Фармакотерапевтическая группаобщетонизирующее средство растительного происхождения Фармакологические свойстваПрепарат оказывает тонизирующее и стимулирующее действие на центральную нервную систему, уменьшая общую слабость, повышенную утомляемость, сонливость; повышает артериальное давление, умственную и физическую работоспособность, адаптационную способность организма; способствует снижению содержания холестерина и концентрации глюкозы в крови; активизирует деятельность надпочечников. Фармакологическая активность обусловлена наличием комплекса биологически активных компонентов экстракта корня женьшеня, в первую очередь тритерпеновыми сапонинами (гинсенозидами). Исследования фармакокинетических свойств препарата Гербион® женьшень не проводились. Тем не менее, осуществлялись исследования фармакокинетики отдельных гинзенозидов. Так, гинзенозид Rg1 быстро всасывается и метаболизируется при приеме внутрь. Более 99% диоловых гинзенозидов связывается с белками плазмы крови. Показания к применению— астенические состояния различной этиологии; длительная и/или повышенная физическая и умственная нагрузка; ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к экстракту женьшеня или любому из вспомогательных компонентов препарата, артериальная гипертензия, повышенная раздражительность, повышенная нервная возбудимость, бессонница, кровотечение, нарушения сна, лихорадочный синдром на фоне острого инфекционного заболевания, эпилепсия, возраст до 18 лет, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Поскольку клинические данные о применении женьшеня при беременности и лактации отсутствуют, не рекомендуется применять препарат Гербион® женьшень при беременности и в период кормления грудью. Способ применения и дозировка Внутрь, взрослым следует применять по 1 капсуле в день утром после завтрака, запивая небольшим количеством воды. Капсулу проглатывать целиком, не разжевывая. Побочное действиеКлассификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ):
|