Гепа мерц порошок способ применения

Гепа-Мерц (Hepa-Merz) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Упаковано:

Выпускающий контроль качества:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: П N015093/01 от 22.03.07 — Бессрочно Дата перерегистрации: 18.03.20

Гепа-Мерц

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гепа-Мерц

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь в виде смеси гранул оранжевого и белого цвета.

1 пак. (5 г)
L-орнитина L-аспартат	3 г

Вспомогательные вещества: лимонная кислота, ароматизатор лимонный, ароматизатор апельсиновый, натрия сахаринат (сахарин натрия), цикламат натрия, краситель солнечный закат желтый, повидон (поливинилпирролидон, коллидон 25), фруктоза (левулоза).

5 г — пакетики (10) — коробки картонные.
5 г — пакетики (30) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Обладает детоксикационным действием, снижая повышенный уровень аммиака в организме, в частности, при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (активирует работу цикла, восстанавливая активность ферментов клеток печени — орнитин-карбамоилтрансферазы и карбамоил-фосфатсинтетазы).

Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона.

Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.

Способствует уменьшению астенического, диспептического и болевого синдромов, а также нормализации повышенной массы тела (при стеатозе и стеатогепатите).

Фармакокинетика

L-орнитин-L-аспартат быстро диссоциирует на орнитин и аспартат и начинает действовать в течение 15-25 мин, имея короткий Т_1/2. Выводится с мочой через цикл мочевинообразования.

Источник

Гепа-Мерц гранулы : инструкция по применению

Состав

5 г гранул (1 пакетик) содержат:

Действующее вещество: L-орнитин-L-аспартат 3,00 г.

Вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, ароматизатор лимонный, ароматизатор апельсиновый, сахарин натрия, цикламат натрия, оранжевый желтый (Е110), поливинилпирролидон, фруктоза.

Описание

Гранулы от светло-оранжевого до оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Средство для лечения заболеваний печени.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. In vivo L-орнитин-L-аспартат активизирует два основных пути обезвреживания аммиака — синтез мочевины и синтез глутамина, посредством аминокислот орнитина и аспартата. Синтез мочевины происходит в гепатоцитах перипортальной зоны, в которых орнитин выступает в качестве активатора двух ферментов (орнитин-карбамоилтрансферазы и карбамоилфосфатсинтетазы) и субстрата для синтеза мочевины.

Синтез глутамина происходит в гепатоцитах перивенозной зоны. В условиях патологии аспартат и другие дикарбоксилаты, включая продукты метаболизма орнитина, абсорбируются гепатоцитами и используются в форме глютамина для связывания аммиака. Аминокислота глютамин представляет собой не только нетоксичную форму для выведения аммиака, но и активизирует важный цикл мочевины (внутриклеточный обмен глутамина). В физиологических условиях орнитин и аспартат не угнетают синтез мочевины. В экспериментальных исследованиях на животных было показано, что повышение синтеза глутамина является одним из механизмов снижения уровня аммиака в организме. В нескольких клинических исследованиях наблюдалось улучшение соотношения уровня аминокислот с разветвленной цепью к уровню ароматических аминокислот.

Фармакокинетика. L-Орнитина-L-аспартат быстро всасывается и диссоциирует на орнитин и аспартат. Обе аминокислоты имеют короткий период полувыведения 0,3-0,4 часа. Часть аспартата выводится в неизменном виде с мочой.

Доклинические данные по безопасности

Данные доклинических исследований безопасности, хронической токсичности и мутагенности не показали токсичности для человека при применении по назначению.

Исследования канцерогенного потенциала не проводились. В рамках исследования по подбору доз репродуктивные токсикологические свойства L-орнитина-L-аспартата были недостаточно исследованы.

Показания к применению

Лечение заболеваний и осложнений, связанных с нарушением детоксикационной функции печени (например: цирроз печени) с симптомами латентной и манифестной печеночной энцефалопатии.

Применение у лиц с нарушенной функцией почек:

Противопоказано применение при почечной недостаточности тяжелой степени с уровнем креатинина >3,0 мг/100 мл. При тяжелом нарушении функции почек препарат следует принимать под строгим наблюдением врача.

Применение у лиц с нарушенной функцией печени:

Если функция печени существенно нарушена, следует индивидуально откорректировать дозу препарата.

Применение у детей:

Данные об использовании препарата у детей отсутствуют.

Применение у лиц пожилого возраста:

Ограничений по применению препарата у пожилых людей не установлено.

Противопоказания

Гиперчувствительность к L-орнитину-L-аспартату или другим компонентам препарата.

Выраженная почечная недостаточность (при показателе креатинина более 3,0 мг/100 мл).

Фертильность, беременность, лактация

Данные по применению Гепа-Мерц в период беременности отсутствуют. Исследования на животных с применением L-орнитин- L-аспартата для изучения его токсического воздействия на репродуктивную функцию не проводились. Поэтому применение Гепа-Мерц в период беременности следует избегать. Если лечение препаратом в период беременности является необходимым, врачу следует тщательно взвесить соотношение польза/риск.

Следует избегать применения препарата в период кормления грудью, т.к. неизвестно, выводится ли активное вещество с грудным молоком. Если лечение препаратом в период лактации является необходимым, его применение возможно только под строгим наблюдением врача.

Данных о влиянии Гепа-Мерц на фертильность нет.

Особые указания

Один пакетик гранул содержит 1,13 г фруктозы (0,11 ХЕ), что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом и лицам, страдающим наследственной непереносимостью фруктозы.

Способ применения и дозы

Внутрь по 1-2 пакетика гранул, растворенных в 200 мл жидкости, 2-3 раза в сутки, после еды.

В качестве жидкости можно использовать воду, чай или сок.

Побочное действие

Информация о нежелательных побочных реакциях изложена в соответствии с системно-органной классификацией и частотой встречаемости. Категории частоты: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но

Передозировка

Признаки интоксикации при передозировке не описаны.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Взаимодействия с лекарственными препаратами других групп не выявлено.

Влияние на способность управлять автомобилем и работу с движущимися механизмами

С осторожностью назначать препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

По 30 пакетиков (5 г) из бумажно-полиэтиленово-алюминиево-полиэтиленовой пленки вместе с инструкцией по применению, в картонной пачке.

Срок годности

5 лет. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.

В недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта врача.

Предприятие-производитель:
«Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА»
60318 Франкфурт-на-Майне,
Германия.

Источник

Гепа-Мерц (гранулы) : инструкция по применению

Лекарственная форма

Гранулят для приготовления раствора для приема внутрь, 5г

Состав

1 пакетик содержит

активное вещество – L-орнитина-L- аспартат 3.0000 г,

вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия сахарин, натрия цикламат, ароматизатор лимонный, ароматизатор апельсиновый, желтый «солнечный закат» FCF (Е110), повидон 25, фруктоза

Описание

Гранулы от светло-оранжевого до оранжевого цвета, сыпучие, с цитрусовым запахом. 5% раствор препарата светло — оранжевого цвета, слегка опалесцирующий.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени.

Фармакологические свойства

Орнитина аспартат диссоциирует на составляющие его компоненты- аминокислоты орнитин и аспартат, которые всасываются в тонкой кишке путем активного транспорта через кишечный эпителий. Обе аминокислоты имеют короткий период полувыведения 0,3-0,4 часа. Выводится с мочой через цикл мочевинообразования.

In vivo действие L-орнитина-L-аспартата осуществляется посредством двух ключевых методов детоксикации аммиака: синтеза мочевины и синтеза глютамина посредством аминокислот – орнитина и аспартата.

Синтез мочевины происходит в околопортальных гепатоцитах, где орнитин выступает как активатор двух ферментов: орнитинкарбамоилтрансферазы и карбамоилфосфатсинтетазы, а также как субстрат для синтеза мочевины.

Синтез глютамина происходит в околовенозных гепатоцитах. При патологических условиях аспартат и другие дикарбоксилаты, включая продукты метаболизма орнитина, абсорбируются в клетках и используются там в форме глютамина для связывания аммиака.

Глутамат служит в качестве аминокислоты, связывающей аммиак как в физиологических, так и патологических условиях. Полученная аминокислота глютамин представляет собой не только нетоксичную форму для выведения аммиака, но и активирует важный цикл образования мочевины (внутриклеточный обмен глютамина).

В физиологических условиях орнитин и аспартат не угнетают синтез мочевины.

Препарат снижает повышенный уровень аммиака в организме, в частности, при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле Кребса (образование мочевины из аммиака). Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.

Показания к применению

— острые и хронические заболевания печени, сопровождаемые гипераммониемией (в том числе циррозы, вирусные гепатиты, при жировой дистрофии, токсических поражениях печени на фоне отравления алкоголем)

— печеночная энцефалопатия (латентная и выраженная)

Способ применения и дозы

Внутрь по 1-2 пакетика гранулята, растворенного в 200 мл жидкости, до 3-х раз в сутки во время или после еды.

Курс лечения от 2 недель до 3-х месяцев в зависимости от течения заболевания.

Побочные действия

Противопоказания

— гиперчувствительность к L-орнитину-L-аспартату или другим компонентам препарата

— выраженная почечная недостаточность (клиренс креатина более 3 мг/100мл)

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

Гранулы Гепа-Мерц содержат фруктозу. Препарат не рекомендуется пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы.

1 пакетик гранул Гепа-Мерц содержит 1.13 г фруктозы (эквивалентно 0,11 CEU), что следует учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом.

При длительном применении гранулы Гепа-Мерц могут причинить вред зубам (кариес).

Беременность и лактация

Следует избегать приема гранул Гепа-Мерц в период грудного вскармливания и в период беременности.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

В зависимости от течения заболевания может ухудшиться способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных действий.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 5.0 г в пакетики из многослойной (бумага-полиэтилен-алюминий-полиэтилен) фольги. По 30 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

Источник

Инструкция по применению ГЕПА-МЕРЦ (HEPA-MERZ)

Форма выпуска, состав и упаковка

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь от светло-оранжевого до оранжевого цвета.

1 пак. (5 г)
L-орнитина-L-аспартат	3 г

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, ароматизатор лимонный, ароматизатор апельсиновый, натрия сахарин, натрия цикламат, оранжевый желтый (Е110), поливинилпирролидон, фруктоза.

5 г — пакетики (30) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат нормализует детоксикационную функцию печени, снижая повышенный уровень аммиака в организме, вызванный заболеваниями печени (цирроз, гепатит, опухоли, жировая дистрофия печени, портальная гипертензия с шунтированием, врожденные шунты и другие), проявляющихся признаками печеночной энцефалопатии. Причинами печеночной энцефалопатии, а значит повышенного уровня аммиака в организме, также могут быть:

• внутреннее желудочно-кишечное кровотечение, инфекции и воспаления органов дыхания и пищеварения, длительный прием лекарственных средств, лучевая и химиотерапия, чрезмерное употребление алкоголя, токсическое отравление различного генеза, обширные травмы или ожоги, сепсис, нарушение водно-электролитного баланса в организме, оперативное вмешательство, избыточное потребление белков.

Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (активирует работу цикла, восстанавливая активность ферментов клеток печени — карбамоилтрансферазу и карбамоилфосфатсинтетазу). Орнитин и аспартат являются субстратами цикла синтеза мочевины, необходимого для детоксикации аммиака. Орнитин в перипортальных гепатоцитах участвует в синтезе мочевины, а аспартат, в свою очередь, в перивенозных гепатоцитах, мышцах и головном мозге в синтезе глютамина, тем самым обеспечивая обезвреживание токсичного для организма аммиака.

Препарат способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.

Фармакокинетика

L-орнитин-L-аспартат быстро диссоциирует на орнитин и аспартат, которые всасываются в тонком кишечнике путем активного транспорта, через кишечный эпителий и начинают действовать в течение 15-25 мин, имея короткий Т 1/2 . Выводится с мочой через цикл мочевинообразования.

Источник