Генферон лайт спрей способ применения

Инструкция

Интерферон альфа-2b+Таурин

Иммуномодулирующие средства, интерфероны.

Спрей назальный дозированный

Состав

1 доза препарата содержит: активные вещества: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный 50 000 МЕ, таурин 1,0 мг. Вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат 0,02 мг, глицерол 7,0 мг, декстран 40000 2,4 мг, полисорбат 80 1,0 мг, натрия хлорид 0,8 мг, калия хлорид 0,02 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат 0,115 мг, калия дигидрофосфат 0,02 мг, масло мяты перечной 0,01 мг, метилпарагидрокси-бензоат 0,02 мг, вода для инъекций достаточное количество.

Фармакологические свойства

Иммунобиологические свойства

В состав препарата ГЕНФЕРОН ® ЛАЙТ спрей входит рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, вырабатываемый штаммом бактерии Escherichia coli, в которую методами генной инженерии введен ген интерферона альфа-2b человека. Интерферон альфа-2b оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и антибактериальное действие. Противовирусный эффект опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие проявляется, в первую очередь, усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении вирусов, внутриклеточных паразитов и клеток, претерпевших опухолевую трансформацию. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усилении дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышении экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что повышает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы. Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона.

Таурин способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Являясь сильным антиоксидантом, таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект применения препарата.

Фармакокинетика

При интраназальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции достигается выраженный местный противовирусный и иммуностимулирующий эффект. Системное всасывание препарата незначительно — низкая биодоступность лекарственных средств при интраназальном введении связана с функционированием особого семейства белков из 25 протеинов, входящих в состав слизистой оболочки полости носа и контролирующих транспорт всех молекулярных и клеточных объектов, проникающих через слизистую.

В то же время, некоторое количество препарата попадает в системный кровоток, за счет чего достигается системный иммуномодулирующий эффект.

Источник

Генферон® Лайт (50000 МЕ)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Спрей назальный дозированный, 50 000 МЕ, 100 доз

Состав

Одна доза содержит

активные вещества – интерферон альфа-2b человеческий

рекомбинантный (рчИФН-α2b) — 50 000 МЕ,

вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат, глицерол, декстран 40000, полисорбат 80, натрия хлорид, калия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, масло мяты перечной, метилпарагидроксибензоат, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость, без видимых механических включений.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодуляторы. Интерфероны. Интерферон альфа-2b.

Код АТХ L03AB05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Исследования фармакокинетики не проводились ввиду низкой биодоступности препаратов рекомбинантных белков и незначительной системной абсорбции таурина при интраназальном применении. Вследствие этого концентрация активных веществ, достигаемых в крови при использовании ГЕНФЕРОНА® ЛАЙТ в рекомендуемых дозах, значительно ниже предела обнаружения.

Фармакодинамика

ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ – комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.

При интраназальном применении ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ оказывает преимущественно местное действие.

В состав препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ входит рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, вырабатываемый штаммом бактерии Escherichia coli, в которую методами генной инженерии введен ген интерферона альфа-2b человека.

Интерферон альфа-2b оказывает противовирусное, иммуномодулирующее и опосредованное антибактериальное действие. Противовирусный эффект опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов. За счет активации интерфероном альфа 2’-5’-олигоаденилатсинтетазы и эндонуклеазы происходит разрушение вирусных РНК, протеинкиназы – блокировка синтеза вирусных белков.

Иммуномодулирующее действие интерферона альфа-2b проявляется, в первую очередь, усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении вирусов, внутриклеточных паразитов и клеток, претерпевших опухолевую трансформацию. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усиления дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышения экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что повышает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы. Кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А. Антибактериальное действие опосредовано активизацией клеточных и гуморальных иммунных механизмов под воздействием интерферона альфа-2b.

Таурин способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Являясь сильным антиоксидантом, таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект применения препарата.

Показания к применению

— профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у взрослых и детей старше 14 лет

Способ применения и дозы

Препарат применяют у взрослых и детей старше 14 лет интраназально путем аэрозольного введения 1 дозы (1 доза = 1 короткое нажатие на дозатор).

При первых признаках заболевания ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ вводят интраназально в течение 5 дней по одной дозе (одно нажатие на дозатор) в каждый носовой ход 3 раза в день (одна доза составляет 50 000 МЕ интерферона альфа, суточная доза не должна превышать 500 000 МЕ).

При контакте с больным ОРВИ и/или при переохлаждении препарат вводят по указанной схеме 2 раза в день в течение 5-7 дней. При необходимости профилактические курсы повторяют.

Инструкция по применению спрея:

Удалите защитный колпачок.

Перед употреблением в первый раз нажмите на дозатор несколько раз до появления тонкой струи.

При употреблении держите флакон в вертикальном положении.

Произведите впрыскивание препарата однократным нажатием на дозатор в каждый носовой ход поочередно.

После употребления закройте дозатор защитным колпачком.

Во избежание распространения инфекции рекомендовано индивидуальное использование дозатора с препаратом.

Побочные действия

Побочные действия при применении препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ не отмечались.

Противопоказания

— индивидуальная непереносимость интерферона и других веществ, входящих в состав препарата

— детский возраст до 14 лет

Лекарственные взаимодействия

Лекарственных взаимодействий с другими препаратами для местного применения не отмечено.

Особые указания

Следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим носовыми кровотечениями.

Применение Генферона® Лайт, спрея назального дозированного, у детей младше 14 лет не изучалось, в связи с чем не рекомендуется назначение препарата данной группе пациентов.

Беременность и период лактации

Допускается применение в течение всего периода беременности и лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакций.

Передозировка

О случаях передозировки препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ не сообщалось.

Форма выпуска и упаковка

По 100 доз помещают во флаконы темного стекла, укупоренные дозатором с защитным колпачком.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Юридический адрес: Российская Федерация, 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А.

Адрес местонахождения: Российская Федерация, 143422, Московская область, Красногорский район, с. Петрово-Дальнее;

телефон: (495) 992-66-28; факс: (495) 992-82-98.

Владелец регистрационного удостоверения

ЗАО «БИОКАД», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Республика Казахстан, 050011, г. Алматы, ул. Рыскулова, 62-11.

Источник

Генферон Лайт (спрей) : инструкция по применению

Лекарственная форма

Спрей назальный дозированный, 50 000 МЕ, 100 доз

Состав

Одна доза содержит

активные вещества – интерферон альфа-2b человеческий

рекомбинантный (рчИФН-α2b) — 50 000 МЕ,

вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат, глицерол, декстран 40000, полисорбат 80, натрия хлорид, калия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, масло мяты перечной, метилпарагидроксибензоат, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость, без видимых механических включений.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодуляторы. Интерфероны. Интерферон альфа-2b.

Код АТХ L03AB05

Фармакологические свойства

Исследования фармакокинетики не проводились ввиду низкой биодоступности препаратов рекомбинантных белков и незначительной системной абсорбции таурина при интраназальном применении. Вследствие этого концентрация активных веществ, достигаемых в крови при использовании ГЕНФЕРОНА® ЛАЙТ в рекомендуемых дозах, значительно ниже предела обнаружения.

ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ – комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.

При интраназальном применении ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ оказывает преимущественно местное действие.

В состав препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ входит рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, вырабатываемый штаммом бактерии Escherichia coli, в которую методами генной инженерии введен ген интерферона альфа-2b человека.

Интерферон альфа-2b оказывает противовирусное, иммуномодулирующее и опосредованное антибактериальное действие. Противовирусный эффект опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов. За счет активации интерфероном альфа 2’-5’-олигоаденилатсинтетазы и эндонуклеазы происходит разрушение вирусных РНК, протеинкиназы – блокировка синтеза вирусных белков.

Иммуномодулирующее действие интерферона альфа-2b проявляется, в первую очередь, усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении вирусов, внутриклеточных паразитов и клеток, претерпевших опухолевую трансформацию. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усиления дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышения экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что повышает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы. Кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А. Антибактериальное действие опосредовано активизацией клеточных и гуморальных иммунных механизмов под воздействием интерферона альфа-2b.

Таурин способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Являясь сильным антиоксидантом, таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект применения препарата.

Показания к применению

— профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у взрослых и детей старше 14 лет

Способ применения и дозы

Препарат применяют у взрослых и детей старше 14 лет интраназально путем аэрозольного введения 1 дозы (1 доза = 1 короткое нажатие на дозатор).

При первых признаках заболевания ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ вводят интраназально в течение 5 дней по одной дозе (одно нажатие на дозатор) в каждый носовой ход 3 раза в день (одна доза составляет 50 000 МЕ интерферона альфа, суточная доза не должна превышать 500 000 МЕ).

При контакте с больным ОРВИ и/или при переохлаждении препарат вводят по указанной схеме 2 раза в день в течение 5-7 дней. При необходимости профилактические курсы повторяют.

Инструкция по применению спрея:

1. Удалите защитный колпачок.

2. Перед употреблением в первый раз нажмите на дозатор несколько раз до появления тонкой струи.

3. При употреблении держите флакон в вертикальном положении.

4. Произведите впрыскивание препарата однократным нажатием на дозатор в каждый носовой ход поочередно.

5. После употребления закройте дозатор защитным колпачком.

Во избежание распространения инфекции рекомендовано индивидуальное использование дозатора с препаратом.

Побочные действия

Побочные действия при применении препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ не отмечались.

Противопоказания

— индивидуальная непереносимость интерферона и других веществ, входящих в состав препарата

— детский возраст до 14 лет

Лекарственные взаимодействия

Лекарственных взаимодействий с другими препаратами для местного применения не отмечено.

Особые указания

Следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим носовыми кровотечениями.

Применение Генферона® Лайт, спрея назального дозированного, у детей младше 14 лет не изучалось, в связи с чем не рекомендуется назначение препарата данной группе пациентов.

Беременность и период лактации

Допускается применение в течение всего периода беременности и лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакций.

Передозировка

О случаях передозировки препарата ГЕНФЕРОН® ЛАЙТ не сообщалось.

Форма выпуска и упаковка

По 100 доз помещают во флаконы темного стекла, укупоренные дозатором с защитным колпачком.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Источник