Гель ксамиол способ применения

Ксамиол : инструкция по применению

Лекарственная форма

Cостав

1 г геля содержит

активные вещества: бетаметазона дипропионат 0,643 мг

(эквивалентно бетаметазону 0,5 мг),

кальципотриола моногидрат 0,052 мг

(эквивалентно кальципотриолу 0,05 мг)

вспомогательные вещества: парафин жидкий, полиоксипропилен-11-стеариловый эфир, масло касторовое гидрогенизированное, бутилгидрокситолуол (Е321)*, all-rac-ɑ-токоферол**

* содержится в составе полиоксипропилена-11 стеарилового эфира в качестве антиоксиданта в количестве 0.1%

** содержится в составе парафина жидкого в качестве антиоксиданта в количестве приблизительно 10 ppm

Описание

Практически прозрачный, от бесцветного до почти белого цвета липофильный гель. На поверхности может наблюдаться тонкая жирная пленка.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения псориаза. Препараты для лечения псориаза для местного применения. Прочие препараты для лечения псориаза для местного применения. Кальципотриол, комбинации.

Код АТХ D05AX52

Фармакологические свойства

При наружном применении Ксамиола® всасывание кальципотриола и бетаметазона через неповрежденную кожу составляет менее 1%. При нанесении препарата на псориатические бляшки и под окклюзионные повязки повышается абсорбция топического глюкокортикостероида (ГКС). Поскольку в коже создается депо препарата, то его элиминация из кожи происходит в течение нескольких дней.

Незначительное количество всосавшегося кальципотриола подвергается биотрансформации в печени с образованием малоактивных метаболитов, которые инактивируется в течение 24 часов, выводятся почками и через кишечник.

Бетаметазон метаболизируется в печени и в почках с образованием глюкуронидов и сульфоэфиров, экскреция осуществляется через кишечник и почки.

Ксамиол® комбинированный препарат для лечения псориаза.

Кальципотриол — синтетический аналог активного метаболита витамина Д. Вызывает торможение пролиферации кератиноцитов и ускоряет их морфологическую дифференциацию.

Бетаметазон — глюкокортикостероид для наружного применения, оказывает местное противовоспалительное, противозудное, вазоконстрикторное и иммуносупрессивное действие, однако, точные механизмы противовоспалительного действия топических стероидов до конца не ясны. Применение окклюзионных повязок усиливает эффект топических ГКС, так как при этом повышается их проникновение через кожу.

Показания к применению

— псориаз волосистой части головы

— вульгарный бляшечный псориаз (легкой и средней степени тяжести)

Способ применения и дозы

Гель следует наносить тонким слоем на пораженные участки тела и волосистой части головы 1 раз в сутки.

Рекомендуемая продолжительность курса лечения псориаза волосистой части головы 4 недели и остальные пораженные участки тела 8 недель. При необходимости Ксамиол® можно применять повторно под наблюдением врача.

Максимальная дневная доза не более 15 г. Для лечения псориаза волосистой части головы можно наносить гель от 1 г до 4 г в день (4 г соответствуют одной чайной ложке).

Площадь нанесения препарата не должна превышать 30% поверхности тела.

Перед употреблением следует встряхнуть флакон и нанести гель на пораженную область.

Гель должен оставаться на пораженном участке в ночное время или в течение дня, не рекомендуется смывать для достижения оптимального эффекта.

Побочные действия

Ниже перечислены наблюдавшиеся побочные реакции с частотой их встречаемости: очень часто (³ 1/10); часто (от ³ 1/100 до

Противопоказания

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата

— эритродермический, эксфолиативный и пустулезный псориаз

— заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция

— вирусные (включая герпес или ветряную оспу), грибковые, бактериальные и паразитарные инфекции кожи, розацеа, розовые угри, вульгарные угри, периоральный дерматит, кожные проявления туберкулеза, атрофия кожи, язвы кожи, повышенная ломкость сосудов кожи, ихтиоз

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

Не рекомендуется наносить препарат на кожу лица, гениталий и на глаза. После нанесения геля следует тщательно вымыть руки.

Риск развития гиперкальциемии при соблюдении рекомендованного режима дозирования минимален. Однако, при применении Ксамиола® в дозах, превышающих рекомендуемую максимальную суточную дозу (15 г), возможно развитие гиперкальциемии, проходящей при отмене препарата.

Ксамиол® содержит сильнодействующий ГКС, поэтому не рекомендуется проводить сопутствующее лечение другими ГКС. При длительном применении возрастает риск развития побочных реакций. В случае появления побочных эффектов, связанных с длительным использованием ГКС, лечение необходимо прервать.

Рекомендуется избегать применения препарата на обширных участках кожи, составляющих более 30% поверхности тела, а также под окклюзионную повязку, наносить в складки кожи, поскольку это повышает вероятность системного всасывания ГКС и развития системных побочных реакций.

Побочные явления, такие как супрессия гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности или обострение сахарного диабета, связанные с системным назначением ГКС, могут наблюдаться и при применении топических ГКС, вследствие системной абсорбции. При осложнении псориаза вторичной инфекцией, следует проводить антибактериальную терапию, а при усугублении инфекции отменить Ксамиол®.

Во время лечения Ксамиолом® врачи должны рекомендовать пациентам ограничивать или избегать чрезмерного воздействия естественного или искусственного солнечного света. Кальципотриол для местного применения должен использоваться с УФО, только если врач и пациент считают, что потенциальная польза перевешивает потенциальные риски.

Ксамиол® гель содержит масло касторовое гидрогенизированное, которое может вызывать местные кожные реакции.

Применение у детей

Опыт применения Ксамиола® у детей младше 18 лет отсутствует.

Беременность и лактация

Безопасность применения Ксамиола® при беременности не установлена, поэтому препарат может применяться только тогда, когда, по мнению врача, потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Нет данных по проникновению кальципотриола в грудное молоко. Бетаметазон проникает в грудное молоко, однако риск неблагоприятного воздействия на ребенка маловероятен при применении препарата в терапевтических дозах. Следует соблюдать осторожность при применении Ксамиола® в период кормления грудью. Следует проинструктировать пациента о том, что не рекомендуется наносить гель на грудь.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: повышение содержания кальция в крови (проявляется в виде полиурии, запора, мышечной слабости, спутанности сознания и комы), подавление функции гипофизарно­-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности.

Лечение: отменить препарат и проводить симптоматическую терапию. В случаях хронической токсичности ГКС следует отменять постепенно.

Форма выпуска и упаковка

По 15 г геля помещают во флакон из полипропилена, оборудованный насадкой и навинчивающейся крышкой. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С, в защищенном от свете месте.

Не хранить в холодильнике.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

После вскрытия — 3 месяца

Не использовать препарат после истечения срока годности

Источник

Ксамиол

Leo Pharma [Лео Фарма]

Leo Pharma [Лео Фарма]

Leo Pharma [Лео Фарма]

Аналоги Ксамиол

Leo Pharma [Лео Фарма]

Товары из категории — Средства от псориаза

Glenmark Pharmaceuticals [Гленмарк Фармасьютикалз]

Инструкция по применению

Статистика, факты, производитель

Ксамиол (торговое название) – современный препарат, аналог природного гормона коры надпочечников для терапии дерматологических заболеваний, в том числе чешуйчатого лишая. Применяется как на амбулаторно-поликлиническом, так и на стационарном этапе лечения у пациентов с псориазом.

Медикамент выпускается фармацевтической компанией в Дании «LEO Pharma», имеющей представительство и в России. Производитель поставляет на рынок большое количество лекарственных препаратов и биологически активных добавок к пище для терапии заболеваний кожного покрова, а также средства по уходу за кожей.

Одно из показаний для лечения гелем Ксамиол – псориаз, или чешуйчатый лишай – это заболевание неинфекционной этиологии, протекающее в хронической форме, поражающее в большей степени наружный кожный покров. Наибольшую поддержку, как теория возникновения патологии, получает аутоиммунная этиология. Это означает, что в развитии поражений на коже основную роль играет гиперреакция организма и уничтожение им собственных здоровых клеток. Заболеваемость составляет почти пять процентов от общего населения мира. В Российской Федерации в некоторых республиках показатель достигает пятнадцати процентов. Мужчины и женщины болеют одинаково часто. Существует несколько классификаций чешуйчатого лишая. Они отличаются формой и степенью кожных элементов, пустул, бляшек. Могут поражать ладони и стопы, волосистую часть головы, разгибательные и сгибательные поверхности конечностей, складки кожи, ногтевые пластинки, иметь генерализованную распространенность, принимать форму импетиго.

Клиническая картина обусловлена чрезмерным делением основных клеток эпидермиса кожи в бляшках, образующихся при чешуйчатом лишае. Кроме того, в местах поражения находятся скопления лимфоцитов и макрофагальных клеток. Вследствие этих причин, кожа здесь утолщается, приподнимается на несколько миллиметров над поверхностью здорового покрова, на местах частого поражения, давления, трения образуются пятна серебристого оттенка. Чаще всего поражается разгибательная поверхность суставов конечностей. Появление кожных элементов часто сопровождается зудом и неприятными ощущениями в области поражения. Пациента беспокоит сонливость, повышенная утомляемость, снижение работоспособности. Снижается качество жизни, процесс сопровождается неврологическими и психическими расстройствами, связанными с недовольством таких пациентов своим внешним видом. Течение болезни волнообразное с резкими обострениями и улучшениями клинической картины. Важное значение для обострений имеют неблагоприятные внешние факторы: стресс, прием алкогольсодержащих напитков, сопутствующие патологии. Со временем без эффективного лечения болезнь прогрессирует, у ряда больных патология может протекать непрерывно без ремиссий.

Существует несколько степеней тяжести псориаза. При легкой степени кожные высыпания занимают не более трех процентов от всей поверхности кожного покрова. При средней – до десяти. При тяжелой степени тяжести поражается более десяти процентов поверхности кожи. В анализе крови при любой степени тяжести можно наблюдать ускорение скорости оседания эритроцитов и уровня мочевой кислоты.

Для диагностики используют анализ анамнеза жизни и заболевания, клиническое обследование, симптомы, лабораторные и инструментальные методы диагностики, в том числе биохимические тесты. В крови при титровании повышены концентрации ревматоидного фактора, увеличен уровень белков, отвечающих за острое воспаление, лейкоцитарных клеток и скорости оседания эритроцитов. Псориаз могут сопровождать нарушения эндокринной системы. В редких случаях для подтверждения диагноза необходимо гистологическое и морфологическое исследование с предварительной биопсией кожи и бляшек.

Лечение псориаза включает в себя изменение образа жизни, избегание стрессов, приема алкогольсодержащих напитков, внешних неблагоприятных воздействий, диету, режим физической активности, физиотерапию, а также назначение этиотропных, патогенетических и симптоматических и психотропных препаратов. Важное значение имеют лекарственные средства, влияющие на функцию Т-клеток, так как заболевание несет аутоиммунную этиологию. Лечение только комплексное с сочетанием множества методик, так как заболевание очень трудно поддается терапии, процент полного выздоровления невысок, и в целом прогноз неблагоприятный. Альтернативная терапия включает в себя лечение на курортах с применением лечебных вод и рыбок определенного вида, которые, не задевая здоровой кожи, съедают патологически измененный кожный покров на псориатических бляшках.

Фармакологическая группа

Ксамиол — антипсориатический препарат, аналог гормона коры надпочечников для лечения хронического чешуйчатого лишая. Применяется как на амбулаторно-поликлиническом, так и на стационарном этапе лечения у взрослых.

Форма выпуска и компонентный состав

Выпускается в наиболее удобной для местного использования – в виде геля для нанесения наружно. Общий объем флакона: пятнадцать, тридцать или шестьдесят грамм в зависимости от приобретенной упаковки.

В коробочке с препаратом имеется инструкция по применению со всеми необходимыми рекомендациями.

В состав геля входит две основные фармацевтические субстанции – синтетический глюкокортикостероид бетаметазон в виде дипропионата в количестве 0,643 миллиграмма, а также дерматотропный аналог витамина D кальципотриол в виде моногидрата в количестве 0,052 миллиграмма. Кроме того, в состав препарата входит большое количество дополнительных веществ, необходимых для придания лекарственной формы геля.

Фармакологическое действие и фармакокинетические параметры дерматотропного лекарственного средства

Основная фармацевтическая субстанция бетаметазон – синтетический аналог глюкокортикостероидного гормона коры надпочечников. Взаимодействует с определенными рецепторами в клетках, проникает в наследственный материал, изменяет процессы синтеза матричной РНК, что способствует образованию протеинов, в том числе липокортина, который связывает ионы кальция и фосфолипиды, а также подавляет синтез веществ, отвечающих за развитие воспалительной реакции и аллергии. В лимфоцитарных клетках, наоборот, угнетает синтез матричной РНК, что снижает агрессивное действие иммунной системы против самого организма при аутоиммунных заболеваниях. Влияет на все этапы воспалительного ответа, тем самым его уменьшает. Снижает секрецию медиаторов аллергии, подавляет активность B- и T-лимфоцитов. Кальципотриол снижает интенсивность деления основных клеток эпидермиса, ускоряет их дифференциацию. Кроме того, уменьшает активность T-клеток, регулируя иммунные процессы непосредственно в коже.

После местного нанесения геля наружно основное вещество всасывается незначительно. После двух недель регулярного нанесения заметен результат. Метаболизм происходит главным образом в печени. Выводится почками и желудочно-кишечным трактом. Время, необходимое для потери половины фармакологических свойств, составляет до суток. Фармакокинетические параметры незначительно изменяются у людей с нарушениями функций почек и печени, так как системная абсорбция невысока.

Показания к применению медикамента Ксамиол

Препарат применяется при чешуйчатом лишае на ладонях и стопах, волосистой части головы, разгибательных и сгибательных поверхностях конечностей, складках кожи, ногтевых пластинках, при генерализованной форме и форме в виде импетиго.

Спектр противопоказаний к применению геля для наружного нанесения

Не использовать медикамент при:

• Повышенной индивидуальной чувствительности к основной фармацевтической субстанции, а также дополнительным веществам, необходимым для придания лекарственной формы в виде геля.
• Патологиях почек со скоростью клубочковой фильтрации по пробе Реберга менее 30 миллилитров в минуту.
• Патологиях печени, имеющих класс В и C по шкале Чайлд-Пью.

Болезнях с нарушением обмена кальция.

Сопутствующих инфекционных поражениях (в том числе бактериальных, вирусных, грибковых, микоплазменных, хламидийных) кожных покровов, специфических заболеваниях кожи при туберкулезе, сифилисе.

Повышенной ломкости сосудов.

Группе наследственных патологий, при которых нарушаются процессы ороговения.

Генерализованном диффузном воспалении кожи при псориазе с гиперемией и отеком дермы, высыпаниями в виде различных форм, имеющих тенденцию к слиянию и расширению очага поражения.

Каплевидном, пустулезном чешуйчатом лишае.

Лечении детей и подростков в возрасте до совершеннолетия.

С осторожностью, под постоянным наблюдением специалиста использовать при терапии пациентов с психическими и соматическими болезнями, любыми судорожными проявлениями в прошлом.

Побочное действие медикамента Ксамиол

Возможны такие нежелательные эффекты, как:

• Аллергические реакции в виде сыпи, сопровождающейся зудом или без него, покраснения кожи, ангионевротического отека, редко – анафилактического шока.
• Диспепсические явления в виде тошноты, рвоты, болей в области желудка или кишечника, констипации, частого жидкого стула, нарушений пищеварения функционального характера, избыточного скопления газов в кишечнике.
• Головная боль различной локализации и степени выраженности.

Раздражение конъюнктивы глаз, инъекция склер.

Сухость кожи в области нанесения, жжение, болевые ощущения, воспалительный процесс.

Угри.

Чешуйчатый лишай с образованием кожных элементов пустул.

Экзема.

Сосудистые звездочки при длительном использовании, растяжки, полосовидная атрофия кожи, поражение волосяных фолликулов, избыточный рост волос, аллергический контактный дерматит, утрата кожей свойства пигментации, коллоидная дистрофия кожного покрова.

Повышение уровня кальция в крови или моче, нарушение функции коры надпочечников, повышение давления внутри глаза.

Показания для отмены препарата: любые побочные реакции, вызывающие выраженное нарушение качества жизни.

Применение геля Ксамиол: способ, особенности, доза

Перед использованием необходимо проконсультироваться со специалистом, еще раз внимательно прочитать инструкцию, учесть показания и противопоказания. Гель наносят наружно в область поражения небольшим слоем непосредственно на очаги. Для взрослых рекомендуемая доза составляет необходимое количество геля один раз в сутки. Максимально можно нанести до пятнадцати граммов. Курс терапии составляет месяц при чешуйчатом лишае на голове, два месяца – при остальных поражениях. После перерыва возможно назначение еще одного курса лечения с предварительной консультацией с лечащим дерматологом.

Особые указания при использовании средства

В педиатрии препарат не используется, результаты воздействия лекарства на детей изучены недостаточно. Для пожилых пациентов старше шестидесяти пяти лет, как правило, требуется снижение дозировки во избежание возникновения побочных эффектов. При нарушении функций почек с сохранением скорости клубочковой фильтрации более 30 миллилитров в минуту коррекция дозы не требуется. При патологиях печени класса А по шкале Чайлд-Пью корректировка не нужна. У пациентов с более тяжелыми повреждениями этих органов прием геля Ксамиол противопоказан. Избегать попадания на слизистые оболочки полости рта, носа, глаз и других органов.

Применение геля при беременности и до прекращения кормления грудью

Перед приемом медикамента беременность должна быть исключена, при беременности использовать категорически противопоказано. Эффекты воздействия на плод недостаточно изучены. Не исключено, что основные фармацевтические субстанции способны проникать через гемато-молочный барьер. Использовать медикамент в период кормления грудным молоком нельзя, так как возможно изменение состава женского молока.

Передозировка

Нет данных о случаях приема доз в большем количестве, чем рекомендуется на консультации у специалиста или в рекомендациях по использованию. Возможны симптомы, схожие с проявлениями из пункта про нежелательные эффекты: диспепсические расстройства в виде тошноты, рвоты, болей в области желудка и кишечника, а также гиперкальциемия и гиперкальциурия и нарушение работы коры надпочечников. Лечение симптоматическое. Медикамента специфического действия, прекращающего или ослабляющего эффект принятых больших дозировок (антидота), не разработано. Диализ не используется.

Одновременный прием средства с другими лекарственными препаратами и совместимость с алкогольсодержащими напитками

Противопоказан совместный прием с препаратами аналогичного действия во избежание побочных реакций. Необходимо сообщить врачу обо всех лекарственных средствах, которые регулярно применяются, так как существует риск ослабления или усиления действия основных фармацевтических субстанций. Алкоголь во время курса лечения употреблять категорически запрещено.

Условия хранения

Ксамиол требует оптимальные условия для хранения, включающие такие пункты, как:

• Соблюдение сухого температурного режима до двадцати пяти градусов.
• Использование до истечения срока годности, составляющего два года, сокращающегося до полугода после вскрытия тюбика с гелем.
• Недоступность для детей.

После истечения срока Ксамиол не применять.

Отпуск из аптек

Официально приобретение данного медикамента возможно в аптечной сети после предоставления рецепта от специалиста провизору.

Аналоги

Все виды аналогичных лекарственных средств и биологически активных добавок представлены медикаментами со схожим содержанием активных компонентов, спектром использования, предназначением или фармакологическим действием: Дайвобед, Дайвонекс, Акридерм, Билодерм, Дипроспан и другие.

Источник