Галантамина гидробромид способ применения

Галантамин (Galantamine)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственные формы

рег. №: ЛП-005877 от 24.10.19 — Действующее

	Галантамин
		рег. №: ЛП-005877 от 24.10.19 — Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Галантамин

Раствор для в/в и п/к введения прозрачный, бесцветный.

1 амп.
галантамина гидробромид	2.5 г

Вспомогательные вещества: вода д/и — до 1000 мл.

1 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (10) — пачки картонные.

Раствор для в/в и п/к введения прозрачный, бесцветный.

1 амп.
галантамина гидробромид	10 г

Вспомогательные вещества: вода д/и — до 1000 мл.

1 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
1 мл — ампулы (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Галантамин быстро всасывается после п/к введения. Терапевтическая концентрация в плазме крови достигается в течение 30 мин. C max в плазме крови после однократного применения в дозе 10 мг (при приеме внутрь и парентеральном введении) составляет 1.2 мг/мл и достигается в течение 2 ч. Галантамин слабо связывается с белками плазмы. Хорошо проникает через ГЭБ и обнаруживается в тканях мозга. Метаболизируется путем деметилирования (5-6%). Метаболиты галантамина (эпигалантамин и галантаминон) обнаруживаются в плазме и моче. Выводится в основном путем клубочковой фильтрации. Время выведения 5 ч. В незначительном количестве выводится с желчью (0.2±0.1%/24 ч). Галантамин в неизмененном виде и его метаболиты (эпигалантамин и галантаминон) выводятся мочой на 89% после п/к введения. Почечный клиренс галантамина составляет около 100 мл/мин.

Показания активных веществ препарата Галантамин

Для приема внутрь: симптоматическое лечение деменции альцгеймеровского типа легкой и средней тяжести.

Для парентерального применения: полиомиелит, неврит, радикулит, радикулоневрит, полиневрит, спастические параличи, остаточные явления после перенесенных нарушений сосудисто-воспалительного, токсического и травматического происхождения (мозговой инсульт, менингит, менингоэнцефалит, миелит), миастения, прогрессивная мышечная дистрофия, спинальная и невральная мышечная атрофия; в качестве антагониста недеполяризующих миорелаксантов.

Для местного применения: с целью понижения внутриглазного давления (глазные капли).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
A80	Острый полиомиелит
F00	Деменция при болезни Альцгеймера
G09	Последствия воспалительных болезней центральной нервной системы
G12	Спинальная мышечная атрофия и родственные синдромы
G70.2	Врожденная или приобретенная миастения
G71.0	Мышечная дистрофия
G80.0	Спастический церебральный паралич, квадриплегия
G81.1	Спастическая гемиплегия
G82.1	Спастическая параплегия
G82.4	Спастическая тетраплегия
H40.0	Подозрение на глаукому (глазная гипертензия)
I69	Последствия цереброваскулярных болезней
M54.1	Радикулопатия
M79.2	Невралгия и неврит неуточненные
Y55.1	Миорелаксанты [блокаторы h-холинорецепторов скелетных мышц]

Режим дозирования

Для приема внутрь суточная доза — 5-10 мг, кратность приема — 3-4 раза/сут после еды, длительность лечения 4-5 недель. Высокие дозы принимают в течение более короткого периода времени.

Для п/к введения разовые дозы для взрослых — 2.5-10 мг; для детей в возрасте 1-2 лет — 0.25-0.5 мг, 3-5 лет — 0.5-1 мг, 6-8 лет — 0.75-2 мг, 9-11 лет — 1.25-3 мг, 12-14 лет — 1.75-5 мг, 15-16 лет — 2-7 мг, при необходимости доза может быть увеличена, но строго индивидуально. Для взрослых максимальная разовая доза составляет 10 мг, суточная — 20 мг. Кратность применения 1-2 раза/сут. Терапию начинают с минимальных доз, которые постепенно увеличивают; кратность применения в высоких дозах — 3 раза/сут. Курс лечения продолжается до 50 дней, при необходимости можно провести 2-3 повторных курса с интервалом 1-1.5 мес.

Для в/в введения разовые дозы для взрослых — 10-25 мг; для детей 1-2 лет — 1-2 мг, 3-5 лет — 1.5-3 мг, 6-8 лет — 2-5 мг, 9-11 лет — 3-8 мг, 12-15 лет — 5-10 мг.

При местном применении режим дозирования индивидуальный.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: обильное слюнотечение, тошнота, рвота.

Прочие: потоотделение, головокружение; редко — брадикардия.

Местные реакции: при местном применении — легкое покраснение конъюнктивы и небольшой зуд.

Противопоказания к применению

Бронхиальная астма, брадикардия, стенокардия, эпилепсия, гиперкинезы, механическая кишечная непроходимость, механические нарушения проходимости мочевыводящих путей, тяжелые нарушения функции печени, тяжелые нарушения функции почек, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к галантамину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Клинических данных о применении при беременности не имеется. В экспериментальных исследованиях выявлена репродуктивная токсичность.

Неизвестно, выделяется ли галантамин с грудным молоком у человека.

Источник

Галантамин (Galantamine)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-001166 от 11.11.11 — Бессрочно

Галантамин

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Галантамин

Раствор для в/в и п/к введения	1 мл
галантамин	1 мг

10 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Галантамин быстро всасывается после п/к введения. Терапевтическая концентрация в плазме крови достигается в течение 30 мин. C max в плазме крови после однократного применения в дозе 10 мг (при приеме внутрь и парентеральном введении) составляет 1.2 мг/мл и достигается в течение 2 ч. Галантамин слабо связывается с белками плазмы. Хорошо проникает через ГЭБ и обнаруживается в тканях мозга. Метаболизируется путем деметилирования (5-6%). Метаболиты галантамина (эпигалантамин и галантаминон) обнаруживаются в плазме и моче. Выводится в основном путем клубочковой фильтрации. Время выведения 5 ч. В незначительном количестве выводится с желчью (0.2±0.1%/24 ч). Галантамин в неизмененном виде и его метаболиты (эпигалантамин и галантаминон) выводятся мочой на 89% после п/к введения. Почечный клиренс галантамина составляет около 100 мл/мин.

Показания активных веществ препарата Галантамин

Для приема внутрь: симптоматическое лечение деменции альцгеймеровского типа легкой и средней тяжести.

Для парентерального применения: полиомиелит, неврит, радикулит, радикулоневрит, полиневрит, спастические параличи, остаточные явления после перенесенных нарушений сосудисто-воспалительного, токсического и травматического происхождения (мозговой инсульт, менингит, менингоэнцефалит, миелит), миастения, прогрессивная мышечная дистрофия, спинальная и невральная мышечная атрофия; в качестве антагониста недеполяризующих миорелаксантов.

Для местного применения: с целью понижения внутриглазного давления (глазные капли).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
A80	Острый полиомиелит
F00	Деменция при болезни Альцгеймера
G09	Последствия воспалительных болезней центральной нервной системы
G12	Спинальная мышечная атрофия и родственные синдромы
G70.2	Врожденная или приобретенная миастения
G71.0	Мышечная дистрофия
G80.0	Спастический церебральный паралич, квадриплегия
G81.1	Спастическая гемиплегия
G82.1	Спастическая параплегия
G82.4	Спастическая тетраплегия
H40.0	Подозрение на глаукому (глазная гипертензия)
I69	Последствия цереброваскулярных болезней
M54.1	Радикулопатия
M79.2	Невралгия и неврит неуточненные
Y55.1	Миорелаксанты [блокаторы h-холинорецепторов скелетных мышц]

Режим дозирования

Для приема внутрь суточная доза — 5-10 мг, кратность приема — 3-4 раза/сут после еды, длительность лечения 4-5 недель. Высокие дозы принимают в течение более короткого периода времени.

Для п/к введения разовые дозы для взрослых — 2.5-10 мг; для детей в возрасте 1-2 лет — 0.25-0.5 мг, 3-5 лет — 0.5-1 мг, 6-8 лет — 0.75-2 мг, 9-11 лет — 1.25-3 мг, 12-14 лет — 1.75-5 мг, 15-16 лет — 2-7 мг, при необходимости доза может быть увеличена, но строго индивидуально. Для взрослых максимальная разовая доза составляет 10 мг, суточная — 20 мг. Кратность применения 1-2 раза/сут. Терапию начинают с минимальных доз, которые постепенно увеличивают; кратность применения в высоких дозах — 3 раза/сут. Курс лечения продолжается до 50 дней, при необходимости можно провести 2-3 повторных курса с интервалом 1-1.5 мес.

Для в/в введения разовые дозы для взрослых — 10-25 мг; для детей 1-2 лет — 1-2 мг, 3-5 лет — 1.5-3 мг, 6-8 лет — 2-5 мг, 9-11 лет — 3-8 мг, 12-15 лет — 5-10 мг.

При местном применении режим дозирования индивидуальный.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: обильное слюнотечение, тошнота, рвота.

Прочие: потоотделение, головокружение; редко — брадикардия.

Местные реакции: при местном применении — легкое покраснение конъюнктивы и небольшой зуд.

Противопоказания к применению

Бронхиальная астма, брадикардия, стенокардия, эпилепсия, гиперкинезы, механическая кишечная непроходимость, механические нарушения проходимости мочевыводящих путей, тяжелые нарушения функции печени, тяжелые нарушения функции почек, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к галантамину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Клинических данных о применении при беременности не имеется. В экспериментальных исследованиях выявлена репродуктивная токсичность.

Неизвестно, выделяется ли галантамин с грудным молоком у человека.

Источник

Галантамин Канон (Galantamine Canon)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственные формы

рег. №: ЛП-004043 от 27.12.16 — Действующее

	Галантамин Канон
		рег. №: ЛП-004043 от 27.12.16 — Действующее
		рег. №: ЛП-004043 от 27.12.16 — Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Галантамин Канон

Капсулы пролонгированного действия твердые желатиновые № 3, крышечка и корпус голубого цвета; содержимое капсул — белые или почти белые сферические пеллеты.

1 таб.
галантамина гидробромид	10.254 мг
что соответствует содержанию галантамина	8 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза E5 — 2.46 мг, диэтилфталат — 0.57 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 84.43 мг, этилцеллюлоза — 2.29 мг, магния стеарат — 0.5 мг, тальк — 0.5 мг.

Капсула твердая желатиновая №3:
корпус — желатин — 29.6341 мг, краситель индигокармин — 0.0207 мг, титана диоксид — 0.6052 мг;
крышечка — желатин — 17.3731 мг, краситель индигокармин — 0.0121 мг, титана диоксид — 0.3548 мг.

7 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки контурные ячейковые (8) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки контурные ячейковые (12) — пачки картонные.

Капсулы пролонгированного действия твердые желатиновые № 3, крышечка и корпус синего цвета; содержимое капсул — белые или почти белые сферические пеллеты.

1 таб.
галантамина гидробромид	20.508 мг
что соответствует содержанию галантамина	16 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза E5 — 4.92 мг, диэтилфталат — 1.14 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 168.86 мг, этилцеллюлоза — 4.58 мг, магния стеарат — 1 мг, тальк — 1 мг.

Капсула твердая желатиновая №2:
корпус — желатин — 37.2416 мг, краситель индигокармин — 0.1062 мг, краситель патентованный синий V — 0.7622 мг;
крышечка — желатин — 22.3684 мг, краситель патентованный синий V — 0.0638 мг, титана диоксид — 0.4578 мг.

7 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки контурные ячейковые (8) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки контурные ячейковые (12) — пачки картонные.

Капсулы пролонгированного действия твердые желатиновые № 1, крышечка и корпус белого цвета; содержимое капсул — белые или почти белые сферические пеллеты.

1 таб.
галантамина гидробромид	30.761 мг
что соответствует содержанию галантамина	24 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза E5 — 7.38 мг, диэтилфталат — 1.71 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 253.29 мг, этилцеллюлоза — 6.87 мг, магния стеарат — 1.5 мг, тальк — 1.5 мг.

Капсула твердая желатиновая №1:
корпус — желатин — 45.2956 мг, титана диоксид — 0.9244 мг;
крышечка — желатин — 29.1844 мг, титана диоксид — 0.5956 мг.

7 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки контурные ячейковые (8) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки контурные ячейковые (12) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Галантамин быстро всасывается после п/к введения. Терапевтическая концентрация в плазме крови достигается в течение 30 мин. C max в плазме крови после однократного применения в дозе 10 мг (при приеме внутрь и парентеральном введении) составляет 1.2 мг/мл и достигается в течение 2 ч. Галантамин слабо связывается с белками плазмы. Хорошо проникает через ГЭБ и обнаруживается в тканях мозга. Метаболизируется путем деметилирования (5-6%). Метаболиты галантамина (эпигалантамин и галантаминон) обнаруживаются в плазме и моче. Выводится в основном путем клубочковой фильтрации. Время выведения 5 ч. В незначительном количестве выводится с желчью (0.2±0.1%/24 ч). Галантамин в неизмененном виде и его метаболиты (эпигалантамин и галантаминон) выводятся мочой на 89% после п/к введения. Почечный клиренс галантамина составляет около 100 мл/мин.

Показания активных веществ препарата Галантамин Канон

Для приема внутрь: симптоматическое лечение деменции альцгеймеровского типа легкой и средней тяжести.

Для парентерального применения: полиомиелит, неврит, радикулит, радикулоневрит, полиневрит, спастические параличи, остаточные явления после перенесенных нарушений сосудисто-воспалительного, токсического и травматического происхождения (мозговой инсульт, менингит, менингоэнцефалит, миелит), миастения, прогрессивная мышечная дистрофия, спинальная и невральная мышечная атрофия; в качестве антагониста недеполяризующих миорелаксантов.

Для местного применения: с целью понижения внутриглазного давления (глазные капли).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
A80	Острый полиомиелит
F00	Деменция при болезни Альцгеймера
G09	Последствия воспалительных болезней центральной нервной системы
G12	Спинальная мышечная атрофия и родственные синдромы
G70.2	Врожденная или приобретенная миастения
G71.0	Мышечная дистрофия
G80.0	Спастический церебральный паралич, квадриплегия
G81.1	Спастическая гемиплегия
G82.1	Спастическая параплегия
G82.4	Спастическая тетраплегия
H40.0	Подозрение на глаукому (глазная гипертензия)
I69	Последствия цереброваскулярных болезней
M54.1	Радикулопатия
M79.2	Невралгия и неврит неуточненные
Y55.1	Миорелаксанты [блокаторы h-холинорецепторов скелетных мышц]

Режим дозирования

Для приема внутрь суточная доза — 5-10 мг, кратность приема — 3-4 раза/сут после еды, длительность лечения 4-5 недель. Высокие дозы принимают в течение более короткого периода времени.

Для п/к введения разовые дозы для взрослых — 2.5-10 мг; для детей в возрасте 1-2 лет — 0.25-0.5 мг, 3-5 лет — 0.5-1 мг, 6-8 лет — 0.75-2 мг, 9-11 лет — 1.25-3 мг, 12-14 лет — 1.75-5 мг, 15-16 лет — 2-7 мг, при необходимости доза может быть увеличена, но строго индивидуально. Для взрослых максимальная разовая доза составляет 10 мг, суточная — 20 мг. Кратность применения 1-2 раза/сут. Терапию начинают с минимальных доз, которые постепенно увеличивают; кратность применения в высоких дозах — 3 раза/сут. Курс лечения продолжается до 50 дней, при необходимости можно провести 2-3 повторных курса с интервалом 1-1.5 мес.

Для в/в введения разовые дозы для взрослых — 10-25 мг; для детей 1-2 лет — 1-2 мг, 3-5 лет — 1.5-3 мг, 6-8 лет — 2-5 мг, 9-11 лет — 3-8 мг, 12-15 лет — 5-10 мг.

При местном применении режим дозирования индивидуальный.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: обильное слюнотечение, тошнота, рвота.

Прочие: потоотделение, головокружение; редко — брадикардия.

Местные реакции: при местном применении — легкое покраснение конъюнктивы и небольшой зуд.

Противопоказания к применению

Бронхиальная астма, брадикардия, стенокардия, эпилепсия, гиперкинезы, механическая кишечная непроходимость, механические нарушения проходимости мочевыводящих путей, тяжелые нарушения функции печени, тяжелые нарушения функции почек, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к галантамину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Клинических данных о применении при беременности не имеется. В экспериментальных исследованиях выявлена репродуктивная токсичность.

Неизвестно, выделяется ли галантамин с грудным молоком у человека.

Источник