Фуразолидон способ применения дозы

Фуразолидон (50 мг, Химфарм)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – фуразолидон 50.0 мг,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кальция стеарат.

Описание

Таблетки желтого цвета, с плоской поверхностью. На одной стороне таблетки имеется фаска, на другой – фаска и фирменный логотип в виде креста.

Фармакотерапевтическая группа

Другие антисептики и противомикробные препараты

Код АТС G01AX06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биоусвояемость составляет 30%.

Максимальная концентрация фуразолидона в плазме крови после приема в дозе 100 мг составляет 0,25-0,43 мкг/мл и достигается через 1,85-3,0 ч.

Время сохранения терапевтической концентрации в плазме крови – 4-6 часов.

Легко проникает через плаценту, гематоэнцефалический барьер. Очень хорошо проникает в лимфу. У пациентов, страдающих менингитом, концентрации фуразолидона в ликворе соответствуют таковым в плазме крови.

После абсорбции препарат быстро метаболизируется в организме, преимущественно в печени, с образованием фармакологически неактивного метаболита.

Фуразолидон плохо связывается с белками плазмы.

Период полуэлиминации из крови, в среднем, 30 мин. Выводится преимущественно почками, как в неизменном виде — 85%, так и в виде фармакологически неактивного метаболита. Высокие терапевтические концентрации препарата отмечаются в просвете кишечника. У пациентов, страдающих почечной недостаточностью, отмечается накопление препарата в организме за счет снижения скорости его выведения почками.Фармакодинамика

Фуразолидон – антибактериальное лекарственное средство группы нитрофуранов. Фуразолидон синтетическое производное 5-нитрофурфурола, обладающее выраженной противомикробной активностью в отношении грамотрицательных аэробных микроорганизмов, в меньшей степени чувствительны к действию препарата грамположительные аэробные микроорганизмы, некоторые простейшие и грибы (в частности грибы рода Candida). Фармакологическое действие препарата напрямую зависит от дозы, при применении невысоких доз фуразолидон оказывает бактериостатический эффект, при увеличении дозы отмечается выраженная бактерицидная активность. Кроме того, препарат оказывает некоторое иммуностимулирующее действие. Механизм противомикробного действия препарата заключается в способности нитрогруппы фуразолидона под действием ферментов бактерий восстанавливаться до аминогруппы. Вещества, образовавшиеся вследствие восстановления нитрогруппы, обладают токсическим действием, блокируют ряд биохимических процессов в клетке бактерии, нарушают структуру и целостность клеточной оболочки. При применении фуразолидона отмечается угнетение цикла трикарбоновых кислот, вследствие чего нарушается клеточное дыхание микроорганизмов, функция цитоплазматической мембраны и наступает гибель микроорганизма. Молекула фуразолидона, за счет способности образовывать комплексные соединения с нуклеиновыми кислотами, нарушает синтез ряда белков в бактериальной клетке, вследствие чего угнетается рост и размножение микроорганизмов.

Механизм иммуностимулирующего действия препарата заключается в его способности повышать титр комплемента и фагоцитарную активность лейкоцитов. Кроме того, фуразолидон снижает продукцию токсинов микроорганизмами, вследствие чего улучшение общей клинической картины отмечается раньше, чем микробиологические тесты дают отрицательный результат.

Отмечена способность фуразолидона ингибировать моноаминооксидазу, что приводит к развитию легкого возбуждения у пациентов, принимающих данный препарат.Препарат эффективен в терапии инфекционных заболеваний, вызванных штаммами микроорганизмов, чувствительных к действию фуразолидона, в том числе:Грамположительные и грамотрицательные аэробные бактерии: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Shigella spp.(в том числе Shigella dysenteria, Shigella boydii, Shigella sonnei), Salmonella typhi, Salmonella paratyphi, Esherichia coli, Proteus spp, Klebsiella spp, и бактерии рода Enterobacter. Препарат также эффективен в отношении простейших, в том числе Trichomonas spp., Lamblia spp. Кроме того, препарат эффективен в отношении грибов рода Candida, однако перед назначением фуразолидона для терапии кандидоза следует проводить тесты чувствительности. Практически нечувствительны к фуразолидону микроорганизмы возбудители анаэробной и гнойной инфекции. Резистентность к препарату развивается медленно.

Показания к применению

Способ применения и дозы

При дизентерии, паратифе, пищевых токсикоинфекциях у взрослых применяют по 50-150 мг (1-3 таблетки по 50 мг) 4 раза в сутки в течение 5-10 дней. У детей дозы уменьшают в соответствии с возрастом.

При лямблиозе взрослым по 100 мг (2 таблетки по 50 мг) 4 раза в сутки; детям из расчета 10 мг/кг/сут в 3-4 приема в течение 5-10 дней.

При трихомонадном уретрите по 100 мг 4 раза в сутки в течение 3 дней.

Максимальные дозы для взрослых: разовая 0,2 г, суточная 0,8 г.

Для уменьшения побочных эффектов фуразолидон рекомендуется запивать большим количеством жидкости.

Побочные действия

— анорексия, тошнота, рвота

— кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, гиперемия,

Противопоказания

— повышенная чувствительность к фуразолидону и другим компонентам

— выраженные нарушения функции почек, хроническая почечная

— детский возраст до 6 лет

— беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Средства ощелачивающие мочу (натрия гидрокарбонат, трисамин) снижают эффект фуразолидона (за счет ускорения его выведения с мочой), а средства закисляющие мочу (растворы аминокислот, кислота аскорбиновая, метионин, оротат калия) – повышают его.

Аминогликозиды и тетрациклины усиливают противомикробное действие фуразолидона.

При совместном применении с хлорамфениколом и ристомицином усиливает гематотоксическое действие (способность угнетать кроветворение) этих лекарственных средств.

Обладает дисульфирамоподобным действием, сенсибилизируя организм к продуктам метаболизма этанола. Во время лечения фуразолидоном противопоказано применение напитков, содержащих алкоголь.

При совместном применении с антидепрессантами из группы ингибиторов МАО (ниаламид, транилципрамин, моклобемид), трициклическими антидепрессантами (имипрамин, амитриптилин), симпатомиметиками (эфедрин, кокаин) возникает риск развития гипертонического криза.

Витамины группы В ослабляют нейротоксическое нежелательное действие фуразолидона.

Особые указания

Фуразолидон является ингибитором моноаминоксидазы и при его применении следует соблюдать соответствующие меры предосторожности. Фуразолидон повышает чувствительность организма к этиловому спирту, что может приводить к развитию тошноты и рвоты при одновременном употреблении алкоголя и фуразолидона.

Фуразолидон ингибирует моноаминооксидазу (МАО), при его применении следует исключить из рациона ферментированные пищевые продукты, содержащие тирамин (красные вина, копченое мясо и мясопродукты, устрицы, мягкие сорта сыра, шоколад, продукты с соевым белком). Кислые фруктовые соки усиливают эффект фуразолидона, вплоть до возможности развития токсического эффекта

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия лекарственного средства, препарат не следует назначать пациентам, работа которых связана с управлением автомобилем и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: при введении высоких доз возможно появление нейротоксических реакций, полиневритов, острого токсического гепатита, нарушений со стороны кроветворной системы.

Лечение: отмена препарата, прием большого количества жидкости для увеличения экскреции препарата с мочой, гемодиализ, симптоматическая терапия (антигистаминные средства, витамины группы В). Специфического антидота не существует.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной или импортной, и фольги алюминиевой или импортной.

Контурные ячейковые упаковки помещают в коробки из картона для потребительской тары. В каждую коробку вкладывают утвержденные инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

По истечении срока годности препарат не применять.

Условия отпуска из аптек

Производитель

АО «Химфарм», РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,

г. Шымкент, ул. Рашидова, б/н, т/ф : 561342

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», г.Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,

Источник

Фуразолидон таблетки — Южфарм — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Действующее вещество: фуразолидон — 50 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 25,21 мг, крахмал кукурузный — 21,59 мг, аэросил — 2,00 мг, полисорбат-80 — 0,2 мг, кальция стеарат — 1,00 мг.

Описание

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное и противопротозойное средство — нитрофуран

Код АТХ

Фармакодинамика:

Противомикробное и противопротозойное средство производное нитрофуранов.

Активен в отношении следующих микроорганизмов: Trichomonas spp. Giardia Iambiia Shigella dysenteriae Shigella flexneri Shigella boydii Shigella sonnei Salmonella typhi Salmonella paratyphi Staphylococcus spp.

Слабо влияет на возбудителей гнойной и анаэробной инфекции. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно. Блокирует моноаминоксидазу.

Нитрофураны нарушают процессы клеточного дыхания микроорганизмов подавляют цикл трикарбоновых кислот а также ингибируют биосинтез нуклеиновых кислот микроорганизмов в результате чего происходит разрушение их оболочки или цитоплазматической мембраны. В результате действия нитрофуранов микроорганизмы выделяют меньше токсинов в связи с чем улучшение общего состояния пациента возможно еще до выраженного подавления роста микрофлоры.

В отличие от многих других противомикробных лекарственных средств они не только не угнетают а даже активируют иммунную систему организма (повышают титр комплемента и способность лейкоцитов фагоцитировать микроорганизмы).

Фармакокинетика:

Хорошо абсорбируется при пероральном введении. Быстро и интенсивно метаболизируется в основном в печени с образованием фармакологически неактивного метаболита (аминопроизводное). Выводится в основном почками (65%). Частично выводится с желчью достигая высоких концентраций в просвете кишечника что позволяет применять его при кишечных инфекциях. При почечной недостаточности фуразолидон кумулирует в крови вследствие замедления выведения.

Показания:

Дизентерия паратифы лямблиоз острая бактериальная и протозойная диарея.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к фуразолидону компонентам препарата к группе нитрофуранов.

Терминальная стадия хронической почечной недостаточности дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы беременность период грудного вскармливания непереносимость лактозы дефицит лактазы глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Фуразолидон в данной лекарственной форме не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 3 лет.

С осторожностью:

Хроническая почечная недостаточность заболевания печени и нервной системы пожилой возраст.

При почечной недостаточности кумулируется и может оказать токсическое действие.

Беременность и лактация:

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы:

Внутрь после еды запивая большим количеством жидкости (100-200 мл).

При дизентерии паратифах и острой бактериальной и протозойной диарее:

Взрослым — по 100-150 мг (2-3 таблетки) 4 раза в сутки (но не более 800 мг) в течение 5-10 дней.

Детям старше 8 лет препарат назначают из расчета 6-7 мг/кг массы тела в сутки; суточную дозу распределяют на 4 приема.

Продолжительность курса зависит от тяжести заболевания и эффективности терапии.

При лямблиозе:

Взрослым — по 100 мг (2 таблетки) 4 раза в сутки.

Детям старше 8 лет препарат назначают из расчета 6 мг/кг массы тела в сутки распределив суточную дозу на 3-4 приема.

Курс лечения 5-10 дней.

Высшая разовая доза для взрослых — 200 мг суточная — 800 мг.

Не рекомендуется применять препарат более 10 дней.

Побочные эффекты:

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения агранулоцитоз гемолиз у лиц с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (включая снижение артериального давления крапивница лихорадка артралгия кореподобная сыпь) кожный зуд сыпь в том числе пятнисто-папулезная.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль головокружение периферическая нейропатия.

Нарушения со стороны сосудов: ортостатическая гипотензия снижение артериального давления.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе тошнота рвота диарея анорексия колит проктит анальный зуд стафилококковый энтерит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушение функции печени холестаз.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:нарушение функции почек.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: гипогликемия темно-желтое окрашивание мочи слабость недомогание дисульфирамоподобная реакция («прилив» крови к лицу незначительное повышение температуры одышка чувство сдавления в грудной клетке).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы: острый токсический гепатит гематотоксичность нейротоксичность (полиневрит).

Лечение: отмена лекарственного препарата прием большого количества жидкости симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Фуразолидон в сочетании с этанолом может привести к развитию сульфирамоподобных реакций в связи с чем одновременный их прием не рекомендуется.

При одновременном применении фуразолидона с ингибиторами моноаминоксидазы симпатомиметиками трициклическими антидепрессантами и пищевыми продуктами содержащими тирамин возникает риск резкого повышения артериального давления в связи с чем их одновременный прием не рекомендуется.

Аминогликозиды и тетрациклины усиливают противомикробные свойства Фуразолидона.

Фуразолидон увеличивает угнетение кроветворения на фоне хлорамфеникола и ристомицина.

Лекарственные средства подщелачивающие мочу (антациды содержащие кальций и магний ингибиторы карбонгидразы цитраты натрия гидрокарбонат) снижают эффект а подкисляющие (аммония хлорид кальция хлорид соляная кислота аскорбиновая кислота метионин) — повышают эффект Фуразолидона.

Особые указания:

У людей пожилого возраста необходимо применять с осторожностью в связи с возможными изменениями функции почек (может потребоваться уменьшение дозы).

При исходной патологии печени возрастает риск гепатотоксического действия.

Избегать употребление продуктов содержащих тирамин (сыр пиво вино фасоль копчености) и другие сосудосуживающие амины возникает риск развития гипертонического криза.

Риск периферических полинейропатий повышается при анемии сахарном диабете нарушениях электролитного баланса гиповитаминозах В. С целью профилактики требуется назначение витаминов группы В.

В связи с риском дисульфирамоподобных реакций во время терапии фуразолидоном и в течение 4 дней после ее прекращения принимать этанол не рекомендуется.

Не применяется при инфекциях мочевыводящих путей.

Разовая доза (2-3 таблетки) содержит 0002-0003 хлебных единиц суточная доза препарата — 0012 хлебных единиц что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не следует применять во время работы лицам которые управляют транспортными средствами и работают с потенциально опасными механизмами из-за возможности снижения концентрации внимания.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 10 20 или 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.

1 2 3 4 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

От 20 до 1000 контурных ячейковых упаковок с равным количеством инструкций по медицинскому применению в групповую упаковку (для стационаров).

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять препарат по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «ЮжФарм» (ООО «ЮжФарм»), 353360 Краснодарский край, Крымский район, ст. Троицкая, нефтепромплощадка, Россия

Источник