- Фунготербин спрей — инструкция по применению
- ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата
- Состав:
- Описание
- Фармакологическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению:
- Противопоказания:
- Беременность и кормление грудью
- Способ применения и дозы:
- Побочное действие
- Передозировка
- Фунготербин ® (Fungoterbine) инструкция по применению
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Контакты для обращений:
- Лекарственные формы
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фунготербин ®
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания препарата Фунготербин ®
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Фунготербин спрей способ применения
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Дозировка
- Побочные действия
- Передозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Особые указания
- Беременность и лактация
Фунготербин спрей — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Состав:
100 г спрея содержат:
Активное вещество
Тербинафина гидрохлорид — 10,0 мг в пересчете на 100% вещество; Вспомогательные вещества
Мочевина (карбамид)- 1,0 г, бутилгидрокситолуол (дибунол) — 1,0 г, спирт этиловый (этанол), повидон (поливинилпрролидон низкомолекулярный медицинский 12600 ± 2700 (коллидон 30), пропиленгликоль — до 100,0 г.
Описание
Код АТХ
D01AE15
Фармакологическая группа
Фармакологические свойства
Тербинафин нарушает происходящий в грибах биосинтез эргостерола на ранних стадиях. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450. Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Тербинафин в небольших концентрациях оказывает фунгицидное (разрушающее) действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum, T.tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном Candida albicans) и некоторых диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare), приводя к их гибели. Активность в отношении дрожжеподобных грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической (препятствует дальнейшему размножению дрожжеподобных грибов).
Карбамид, входящий в состав спрея, обладает кератолитическим (размягчающим и вызывающим отторжение пораженного грибковой инфекцией рогового слоя эпидермиса) и увлажняющим эффектами, карбамид способен повышать дерматопенетрантность (проникновение в кожу) лекарственной формы и, таким образом, создавать высокие концентрации тербинафина в коже. Карбамид способствует быстрому восстановлению эпидермиса. Бутилгидрокситолуол — это антиоксидантное средство, стимулирует процессы регенерации. При местном применении ингибирует свободнорадикальные реакции.
Фармакокинетика
При местном применении абсорбция — 5%, оказывает незначительное системное действие.
Показания к применению:
Противопоказания:
Беременность и кормление грудью
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Фунготербин ® спрей. Поскольку клинический опыт применения препарата у беременных женщин очень ограничен, применять Фунготербин ® спрей следует только по строгим показаниям, когда предполагаемая польза для матери будет превышать потенциальный риск для плода.
Тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако, в случае применения кормящей матерью препарата Фунготербин ® спрей через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.
Способ применения и дозы:
Средняя продолжительность лечения:
Применение Фунготербин ® у детей. Опыт лечения препаратом у детей ограничен, в связи с чем применение Фунготербин ® у детей до 12 лет не рекомендуется.
Побочное действие
Передозировка
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и БАД
Какие-либо лекарственные взаимодействия для Фунготербин ® , спрей неизвестны.
Источник
Фунготербин ® (Fungoterbine) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Лекарственные формы
рег. №: Р N000955/01 от 30.11.11 — Бессрочно Дата перерегистрации: 19.11.18
| Фунготербин ® |
рег. №: ЛС-002681 от 05.04.12 — Бессрочно Дата перерегистрации: 11.09.12 |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фунготербин ®
Крем для наружного применения 1% белого или почти белого цвета, с едва уловимым запахом.
1 г | |
тербинафина гидрохлорид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол (дибунол — 0.1), мочевина (карбамид), цетостеариловый эфир макрогола 20 , цетостеариловый спирт, проксанол-268 (полоксамер 407), имидомочевина, пропиленгликоль, масло вазелиновое медицинское (парафин жидкий), вода очищенная.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Спрей для наружного применения 1% в виде бесцветной прозрачной жидкости.
1 г | |
тербинафина гидрохлорид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: мочевина (карбамид), бутилгидрокситолуол (дибунол), этанол 95%, поливинилпирролидон (повидон), пропиленгликоль.
15 мл — флаконы полимерные (1) в комплекте с дозатором — пачки картонные.
30 мл — флаконы полимерные (1) в комплекте с дозатором — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат для наружного применения из группы аллиламинов. Обладает широким спектром противогрибкового действия.
Тербинафин нарушает происходящий в грибах биосинтез эргостерола на ранних стадиях. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450.
Тербинафин в небольших концентрациях оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (в т.ч. Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном Candida albicans) и некоторых диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare), приводя к их гибели. Активность в отношении дрожжеподобных грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Карбамид, входящий в состав спрея, обладает кератолитическим (размягчает и вызывает отторжение пораженного грибковой инфекцией рогового слоя эпидермиса) и увлажняющим эффектами, карбамид способен повышать проникновение в кожу лекарственной формы и создавать высокие концентрации тербинафина в коже. Карбамид способствует быстрому восстановлению эпидермиса.
Входящий в состав спрея бутилгидрокситолуол, — антиоксидантное средство, стимулирующее процессы регенерации. При местном применении ингибирует свободнорадикальные реакции.
Тербинафин не оказывает влияние на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Фармакокинетика
Показания препарата Фунготербин ®
Лечение и профилактика:
- грибковых инфекций кожи: микозы стоп («грибок» стопы), паховая эпидермофития (tinea cruris), грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные дерматофитами Trichophyton spp., в т.ч. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;
- инфекций кожи, вызываемых дрожеподобными грибами рода Candida (например, Candida albicans);
- разноцветного лишая (Pityriasis versicolor), вызываемого Pityrosporum orbiculare (синоним — Malassezia furfur);
- себорейного дерматита волосистой части головы (для спрея).
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
B35.0 | Микоз бороды и головы |
B35.2 | Микоз кистей |
B35.3 | Микоз стоп |
B35.4 | Микоз туловища |
B35.6 | Эпидермофития паховая |
B36.0 | Разноцветный лишай |
B37.2 | Кандидоз кожи и ногтей |
L21.0 | Себорея головы |
Режим дозирования
Взрослым и детям в возрасте 12 лет и старше препарат наносят на кожу 1-2 раза/сут. Перед нанесением препарата необходимо очистить и подсушить пораженные участки.
Крем наносят тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают.
При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.
При дерматомикозе туловища, голеней, стоп крем следует применять в течение 1 недели 1 раз/сут; при кандидозе кожи — в течение 1-2 недель 1-2 раза/сут; при разноцветном лишае — в течение 1 недели 1-2 раза/сут.
Не требуется изменять режим дозирования препарата для пациентов пожилого возраста.
Спрей распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие участки как пораженной, так и интактной кожи.
При дерматомикозе туловища, голеней, стоп спрей следует применять в течение 1 недели 1 раз/сут; при кандидозе кожи — в течение 1-2 недель 1 или 2 раза/сут; при разноцветном лишае — в течение 1 недели 1 или 2 раза/сут.
Опыт лечения препаратом у детей ограничен, в связи с чем применение спрея Фунготербин ® у детей в возрасте до 12 лет не рекомендуется.
Побочное действие
Местные реакции: редко — покраснение, ощущение зуда или жжения в месте нанесения препарата. Прекращение лечения требуется редко.
Аллергические реакции: редко — генерализованная сыпь и/или покраснение, крапивница, ангионевротический отек, повторная аллергическая реакция.
Противопоказания к применению
- детский возраст до 12 лет;
- повышенная чувствительность к тербинафину или другому компоненту препарата;
С осторожностью следует применять спрей Фунготербин при печеночной и/или почечной недостаточности, алкоголизме, угнетении костномозгового кроветворения, опухолях, болезнях обмена веществ, окклюзионных заболеваниях сосудов конечностей.
Применение при беременности и кормлении грудью
Поскольку клинический опыт применения препарата у беременных женщин очень ограничен, применять Фунготербин ® спрей следует только по строгим показаниям, когда предполагаемая польза для матери будет превышать потенциальный риск для плода.
Тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако при применении крема или спрея Фунготербин ® у кормящей матери через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении спрея Фунготербин ® .
Источник
Фунготербин спрей способ применения
◊ Крем для наружного применения 1% белого или почти белого цвета, с едва уловимым запахом.
1 г | |
тербинафина гидрохлорид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол (дибунол — 0.1), мочевина (карбамид), цетостеариловый эфир макрогола 20 , цетостеариловый спирт, проксанол-268 (полоксамер 407), имидомочевина, пропиленгликоль, масло вазелиновое медицинское (парафин жидкий), вода очищенная.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
◊ Спрей для наружного применения 1% в виде бесцветной прозрачной жидкости.
1 г | |
тербинафина гидрохлорид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: мочевина (карбамид), бутилгидрокситолуол (дибунол), этанол 95%, поливинилпирролидон (повидон), пропиленгликоль.
15 мл — флаконы полимерные (1) в комплекте с дозатором — пачки картонные.
30 мл — флаконы полимерные (1) в комплекте с дозатором — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат для наружного применения из группы аллиламинов. Обладает широким спектром противогрибкового действия.
Тербинафин нарушает происходящий в грибах биосинтез эргостерола на ранних стадиях. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450.
Тербинафин в небольших концентрациях оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (в т.ч. Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном Candida albicans) и некоторых диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare), приводя к их гибели. Активность в отношении дрожжеподобных грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Карбамид, входящий в состав спрея, обладает кератолитическим (размягчает и вызывает отторжение пораженного грибковой инфекцией рогового слоя эпидермиса) и увлажняющим эффектами, карбамид способен повышать проникновение в кожу лекарственной формы и создавать высокие концентрации тербинафина в коже. Карбамид способствует быстрому восстановлению эпидермиса.
Входящий в состав спрея бутилгидрокситолуол, — антиоксидантное средство, стимулирующее процессы регенерации. При местном применении ингибирует свободнорадикальные реакции.
Тербинафин не оказывает влияние на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Фармакокинетика
Показания
Лечение и профилактика:
- грибковых инфекций кожи: микозы стоп («грибок» стопы), паховая эпидермофития (tinea cruris), грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные дерматофитами Trichophyton spp., в т.ч. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;
- инфекций кожи, вызываемых дрожеподобными грибами рода Candida (например, Candida albicans);
- разноцветного лишая (Pityriasis versicolor), вызываемого Pityrosporum orbiculare (синоним — Malassezia furfur);
- себорейного дерматита волосистой части головы (для спрея).
Противопоказания
- детский возраст до 12 лет;
- повышенная чувствительность к тербинафину или другому компоненту препарата;
С осторожностью следует применять спрей Фунготербин при печеночной и/или почечной недостаточности, алкоголизме, угнетении костномозгового кроветворения, опухолях, болезнях обмена веществ, окклюзионных заболеваниях сосудов конечностей.
Дозировка
Взрослым и детям в возрасте 12 лет и старше препарат наносят на кожу 1-2 раза/сут. Перед нанесением препарата необходимо очистить и подсушить пораженные участки.
Крем наносят тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают.
При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.
При дерматомикозе туловища, голеней, стоп крем следует применять в течение 1 недели 1 раз/сут; при кандидозе кожи — в течение 1-2 недель 1-2 раза/сут; при разноцветном лишае — в течение 1 недели 1-2 раза/сут.
Не требуется изменять режим дозирования препарата для пациентов пожилого возраста.
Спрей распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие участки как пораженной, так и интактной кожи.
При дерматомикозе туловища, голеней, стоп спрей следует применять в течение 1 недели 1 раз/сут; при кандидозе кожи — в течение 1-2 недель 1 или 2 раза/сут; при разноцветном лишае — в течение 1 недели 1 или 2 раза/сут.
Опыт лечения препаратом у детей ограничен, в связи с чем применение спрея Фунготербин у детей в возрасте до 12 лет не рекомендуется.
Побочные действия
Местные реакции: редко — покраснение, ощущение зуда или жжения в месте нанесения препарата. Прекращение лечения требуется редко.
Аллергические реакции: редко — генерализованная сыпь и/или покраснение, крапивница, ангионевротический отек, повторная аллергическая реакция.
Передозировка
О случаях передозировки препарата Фунготербин не сообщалось.
При случайном приеме внутрь можно ожидать развития таких побочных явлений, как тошнота, нарушение аппетита, боли в верхней половине живота, диарея. Следует также учитывать наличие в препарате этанола.
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. При нерегулярном применении препарата или преждевременном прекращении лечения существует риск возобновления инфекции. Если через 2 недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.
Крем и спрей предназначены только для наружного применения. Следует избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой. В случае развития стойких явлений раздражения следует проконсультироваться с врачом.
Беременность и лактация
Поскольку клинический опыт применения препарата у беременных женщин очень ограничен, применять Фунготербин спрей следует только по строгим показаниям, когда предполагаемая польза для матери будет превышать потенциальный риск для плода.
Тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако при применении крема или спрея Фунготербин у кормящей матери через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении спрея Фунготербин.
Источник