- Форлакс для детей — инструкция по применению
- Регистрационный номер:
- Торговое наименование препарата:
- Международное непатентованное наименование:
- Лекарственная форма:
- Состав:
- Описание:
- Фармакотерапевтическая группа:
- Код АТХ:
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Противопоказания
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности при применении
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска
- Производитель
- Форлакс порошок для приг раствора для внутр. прим. для детей 4г 20 шт.
- Инструкция по применению Форлакс порошок для приг раствора для внутр. прим. для детей 4г 20 шт.
- Краткое описание
- Состав
- Фармакологическое действие
- Показания
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Форлакс ® (Forlax ® ) инструкция по применению
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Произведено:
- Контакты для обращений:
- Лекарственная форма
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Форлакс ®
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания препарата Форлакс ®
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Применение у детей
- Особые указания
- Передозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Условия хранения препарата Форлакс ®
Форлакс для детей — инструкция по применению
Регистрационный номер:
Торговое наименование препарата:
Международное непатентованное наименование:
Лекарственная форма:
Состав:
(мг/пакетик):
активное вещество: | |
Макрогол 4000 (Полиэтиленгликоль 4000) | 4000,0 |
вспомогательные вещества: | |
Отдушка с запахом апельсина и грейпфрута* | 60,0 |
Натрия сахаринат | 6,8 |
* Апельсина масло, грейпфрута масло, апельсина сок концентрированный, цитраль, уксусный альдегид, линалол, этил бутират, альфа терпинеол, октаналь, цис-3-гексенол, мальтодекстрин, акации камедь, сорбитол.
Описание:
Порошок белого или почти белого цвета с запахом апельсина и грейпфрута, легко растворимый в воде, с образованием белого полупрозрачного раствора.
Фармакотерапевтическая группа:
Код АТХ:
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Большая молекулярная масса макрогола 4000 обусловлена длинными линейными полимерами, которые удерживают молекулы воды посредством водородных связей.
Благодаря этому после перорального приема препарата увеличивается объем кишечного содержимого.
Объем неабсорбированной жидкости, находящейся в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие раствора.
Фармакокинетика
Фармакокинетические данные подтверждают, что макрогол 4000 не подвергается ни желудочно-кишечной резорбции, ни биотрасформации при пероральном приеме.
Показания к применению
Симптоматическое лечение запоров у детей в возрасте от 6 месяцев до 8 лет.
Противопоказания
- серьезные воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) или токсический мегаколон;
- перфорация или риск перфорации кишки;
- полная или частичная кишечная непроходимость, а также подозрение на кишечную непроходимость, симптоматический стеноз;
- боли в животе неясной этиологии;
- повышенная чувствительность к макроголу (полиэтиленгликолю) или к другим компонентам препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Способ применения и дозы
- с 6 месяцев до 1 года: 1 пакетик в день.
- с 1 года до 4 лет: от 1 до 2 пакетиков в день.
- с 4 до 8 лет: от 2 до 4 пакетиков в день.
Содержимое одного пакетика следует растворить примерно в 50 мл воды и принимать утром (если дозировка — 1 пакетик в день), либо принимать утром и вечером (если дозировка — более 1 пакетика в день).
Продолжительность лечения — не более 3 месяцев.
Действие Форлакса ® проявляется через 24 — 48 часов после приема. Поддержание эффекта после восстановления нормальной работы кишечника следует осуществлять с помощью активного образа жизни и диеты, богатой растительной клетчаткой.
Если симптомы запора сохраняются более 3-х месяцев, необходимо провести повторное расширенное диагностические обследование.
Меры предосторожности при применении
Органические расстройства желудочно-кишечного тракта должны быть исключены до начала терапии.
Предупреждение.
Лечение запоров с помощью лекарственных препаратов рекомендовано только как вспомогательное средство к здоровому образу жизни и диете, например:
- увеличение потребления жидкостей и клетчатки,
- адекватная физическая активность, которая способствует восстановлению моторики пищеварительного тракта.
Если симптомы запора сохраняются более 3-х месяцев, необходимо провести повторное расширенное диагностическое обследование.
В случае развития диареи с особой осторожностью следует относиться к пациентам, предрасположенным к нарушению водно-электролитного баланса (например, у пациентов с нарушением функции печени или почек, или пациентов, принимающих диуретики) и необходимо проводить электролитный контроль.
Форлакс ® не содержит значительных количеств углеводов и/или полиолов (сахарных спиртов) и может применяться у больных сахарным диабетом или у пациентов, из рациона которых исключена галактоза.
Особые предупреждения .
Были зарегистрированы очень редкие случаи гиперчувствительности (включающие сыпь, крапивницу, отек) при приеме препаратов, содержащих макрогол (полиэтиленгликоль). В исключительных случаях наблюдался анафилактический шок.
Из-за присутствия сорбитола, пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.
Сообщалось о случаях аспирации, когда большой объем макрогола и электролитов вводился с помощью назогастрального зонда. Дети с неврологическими нарушениями, у которых есть нарушение глотания, подвержены риску аспирации.
Побочное действие
Данные о нежелательных реакциях представлены в соответствии со следующей классификацией: очень часто ( > 1/10), часто ( > 1/100 — > 1/1,000 до > 1/10,000).
В основном нежелательные реакции носят легкий преходящий характер и чаще всего связаны с расстройствами ЖКТ.
Часто: абдоминальная боль, диарея*.
* Диарея может вызвать раздражение перианальной области.
Не часто: тошнота, рвота, вспучивание.
Опыт применения препарата в рутинной практике (с частотой, которая не может быть оценена на основе имеющихся данных): крайне редкие случаи гиперчувствительности** в виде сыпи, крапивницы, и отека Квинке.
**Информация предоставлена на основе данных, собранных для всех препаратов, содержащих Макрогол в различных дозировках.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Передозировка препарата приводит к диарее с последующим исчезновением после уменьшения дозы или прекращения лечения.
Интенсивная диарея или рвота могут вызвать нарушение вводно-электролитного баланса, что потребует его коррекции.
Имеются сообщения о появлении воспаления и раздражения перианальной области и недержания кала в случаях использования полиэтиленгликоля в больших объемах (4-11 литров) с целью очистки кишечника перед колоноскопией.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Замедляет абсорбцию одновременно принимаемых лекарственных средств. Поэтому рекомендуется назначать Форлакс ® спустя, по меньшей мере, 2 часа после назначения других препаратов.
Воздействие на вождение автотранспорта и управление механизмами
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (для детей) 4 г.
По 4,0668 г препарата в однодозовых пакетиках, изготовленных из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтилена. По 20 пакетиков помещают вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения
При температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
Бофур Ипсен Индастри Франция, 28100 Дрё
В случае необходимости, претензии потребителей направлять в адрес представительства в РФ:
109147, Москва, ул.Таганская, 19
Источник
Форлакс порошок для приг раствора для внутр. прим. для детей 4г 20 шт.
- Действующее вещество (МНН): Макрогол
- Производитель: Beaufour Ipsen
- Страна производства: Франция
- Форма выпуска: порошок для приготовления раствора внутр.п
- Категория: Слабительные препараты
Доставим в одну из 2361 аптек вашего региона
Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно
Возможна курьерская доставка при заказе на сумму от 1 руб.
Оплата в аптеке при получении товара
Минимальная сумма первого заказа 200 ₽ , второго и последующих 400 ₽
Инструкция по применению Форлакс порошок для приг раствора для внутр. прим. для детей 4г 20 шт.
Краткое описание
Комбинированный препарат, осмотическое слабительное средство. Увеличивает осмотическое давление и объем содержащейся в кишечнике жидкости, усиливая перистальтику. Увеличивает объем химуса, предупреждает потерю электролитов с каловыми массами. Восстанавливает рефлекс эвакуации, не изменяет pH химуса. Слабительное действие наступает через 24-48 ч после перорального приема. Препятствует нарушению водно-электролитного баланса.
Состав
1 пакет с порошоком для приготовления раствора для приема внутрь содержит:
Действующее вещество:
макрогол 4000 — 4 г,
Вспомогательные вещества:
Отдушка с запахом апельсина и грейпфрута* — 60,0
Натрия сахаринат (Е954) — 6,8
* Апельсина масло, грейпфрута масло, апельсина сок концентрированный, цитраль, уксусный альдегид, линалол, этил бутират, альфа терпинеол, октаналь, цис-3-гексенол, мальтодекстрин, акации камедь, сорбитол (Е420), серы диоксид (Е220), бутилгидроксианизол (Е320).
Фармакологическое действие
Осмотический слабительный препарат.
Большая молекулярная масса макрогола 4000 обусловлена длинными линейными полимерами, которые удерживают молекулы воды посредством водородных связей. Благодаря этому после перорального приема препарата увеличивается объем кишечного содержимого. Объем неабсорбированной жидкости, которая находится в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие раствора.
Слабительное действие препарата Форлакс наступает через 24-48 ч после приема.
Показания
Симптоматическое лечение запоров у детей в возрасте от 6 месяцев до 8 лет.
Способ применения и дозировка
Детям в возрасте от 6 месяцев до 1 года назначают 1 пакетик/сут; от 1 года до 4 лет — 1-2 пакетика/сут; от 4 до 8 лет — 2-4 пакетика/сут.
Содержимое 1 пакетика следует растворить примерно в 50 мл воды и принимать внутрь утром (при дозе 1 пакетик/сут), либо утром и вечером (при дозе более 1 пакетика/сут).
Продолжительность лечения — не более 3 месяцев.
Медикаментозное лечение запоров целесообразно поддерживать диетой, богатой растительной клетчаткой, и адекватной физической активностью.
Если симптомы запора сохраняются более 3 месяцев, необходимо провести повторное расширенное диагностическое обследование.
Побочные действия
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100-
Источник
Форлакс ® (Forlax ® ) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
| Форлакс ® |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Форлакс ®
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (для детей) белого или почти белого цвета, с запахом апельсина и грейпфрута, легко растворимый в воде с образованием белого полупрозрачного раствора.
1 пак. | |
макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) | 4 г |
Вспомогательные вещества: отдушка с запахом апельсина и грейпфрута (масло апельсина, масло грейпфрута, сок апельсина концентрированный, цитраль, уксусный альдегид, линалол, этилбутират, α-терпинеол, октаналь, цис-3-гексенол, мальтодекстрин, акации камедь, сорбитол) — 60 мг, натрия сахаринат — 6.8 мг.
4.0668 г — пакетики однодозовые (20) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Осмотический слабительный препарат. Большая молекулярная масса макрогола 4000 обусловлена длинными линейными полимерами, которые удерживают молекулы воды посредством водородных связей. Благодаря этому после перорального приема препарата увеличивается объем кишечного содержимого. Объем неабсорбированной жидкости, которая находится в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие раствора.
Слабительное действие препарата Форлакс ® наступает через 24-48 ч после приема.
Фармакокинетика
Показания препарата Форлакс ®
- симптоматическое лечение запоров у детей в возрасте от 6 месяцев до 8 лет.
Режим дозирования
Детям в возрасте от 6 месяцев до 1 года назначают 1 пакетик/сут; от 1 года до 4 лет — 1-2 пакетика/сут; от 4 до 8 лет — 2-4 пакетика/сут.
Содержимое 1 пакетика следует растворить примерно в 50 мл воды и принимать внутрь утром (при дозе 1 пакетик/сут), либо утром и вечером (при дозе более 1 пакетика/сут).
Продолжительность лечения — не более 3 месяцев.
Медикаментозное лечение запоров целесообразно поддерживать диетой, богатой растительной клетчаткой, и адекватной физической активностью.
Если симптомы запора сохраняются более 3 месяцев, необходимо провести повторное расширенное диагностическое обследование.
Побочное действие
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100- Со стороны пищеварительной системы: часто — абдоминальная боль, диарея (может вызвать раздражение перианальной области); нечасто — тошнота, рвота, вздутие живота.
Опыт применения препарата в рутинной практике: частота, которая не может быть определена на основе имеющихся данных — крайне редкие случаи гиперчувствительности* в виде сыпи, крапивницы, отека Квинке.
*информация предоставлена на основе данных, собранных для всех препаратов, содержащих макрогол в различных дозировках.
Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются или появляются любые другие побочные эффекты, пациент должен сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- серьезные воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
- токсический мегаколон;
- перфорация или риск перфорации кишки;
- полная или частичная кишечная непроходимость, подозрение на кишечную непроходимость, симптоматический стеноз;
- боли в животе неясной этиологии;
- повышенная чувствительность к макроголу (полиэтиленгликолю) или другим компонентам препарата.
Применение у детей
Особые указания
До начала терапии следует исключить органические заболевания ЖКТ.
Лечение запоров с помощью лекарственных препаратов рекомендовано только как дополнение к здоровому образу жизни и диете, например: увеличение потребления жидкостей и клетчатки; адекватная физическая активность, которая способствует восстановлению моторики ЖКТ.
В случае развития диареи с особой осторожностью следует относиться к пациентам, предрасположенным к нарушениям водно-электролитного баланса (например, у пациентов с нарушением функции печени или почек, или пациентов, получающих диуретики); в таких случаях необходимо контролировать содержание электролитов.
Имеются сообщения о случаях аспирации при введении больших объемов полиэтиленгликоля с электролитами через назогастральный зонд. Дети, страдающие неврологическими расстройствами с нарушением глотания, подвержены риску аспирации.
Были зарегистрированы очень редкие случаи повышенной чувствительности (включающие сыпь, крапивницу, отек) при приеме препаратов, содержащих макрогол (полиэтиленгликоль). В исключительных случаях наблюдался анафилактический шок.
Форлакс ® содержит сорбитол, поэтому препарат не следует применять у пациентов с врожденной непереносимостью фруктозы.
Форлакс ® не содержит большого количества сахара или полиола, поэтому препарат можно назначать больным сахарным диабетом, а также пациентам, из рациона которых исключена галактоза.
Передозировка
Симптомы: возможна диарея, которая прекращается при уменьшении дозы препарата или его отмене; интенсивная диарея или рвота могут вызвать нарушение водно-электролитного баланса, что потребует его коррекции; имеются сообщения о появлении воспаления и раздражения перианальной области и недержания кала в случаях применения полиэтиленгликоля в больших объемах (4-11 л) с целью очистки кишечника перед колоноскопией.
Лекарственное взаимодействие
Условия хранения препарата Форлакс ®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.
Источник