Фолиевая кислота 9 месяцев способ применения

9 месяцев Фолиевая кислота

Инструкция

Торговое название

9 месяцев Фолиевая кислота

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400мкг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: фолиевая кислота – 0,0004г,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, коповидон (Коллидон VA-64), магния стеарат;

оболочечное покрытие: Опадрай II 85F22233

(поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол, тальк, титана диоксид Е 171, железа оксид желтый Е 172, алюминиевый лак на основе хинолинового желтого Е 104)

Описание

Таблетки круглой двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой желтого цвета. На изломе светло-желтого цвета с вкраплениями.

Фармакотерапевтическая группа

Стимуляторы гемопоэза. Витамин В12 и фолиевая кислота. Фолиевая кислота и ее производные.

Код АТХ В03ВВ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фолиевая кислота хорошо и полно всасывается в желудочно-кишечном тракте, преимущественно в верхних отделах двенадцатиперстной кишки. Почти полностью связывается с белками плазмы. Подвергается активированию в печени под воздействием фермента дигидрофолатредуктазы, превращаясь в тетрагидрофолиевую кислоту. Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается через 30–60 мин.

Проникает через гематоэнцефалический и плацентарные барьеры и проникает в грудное молоко.

Выводится почками преимущественно в виде метаболитов; если принятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой кислоте, то выводится в неизмененном виде.

Выводится с помощью гемодиализа.

Фармакодинамика

Витамин группы В (витамин Вс, витамин В9), может синтезироваться микрофлорой кишечника. В организме фолиевая кислота восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, являющейся коэнзимом, участвующим в различных метаболических процессах. Необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в т.ч. глицина, метионина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина, гистидина.

Показания к применению

— дефицит фолиевой кислоты

— профилактика развития дефектов нервной трубки у плода в I триместре беременности.

Способ применения и дозы

Применяют внутрь после еды.

При дефиците фолиевой кислоты – 400 мкг (1 таблетка) в день.

Для профилактики развития дефектов нервной трубки у плода в 1-м триместре беременности – 400 мкг – 800 мкг (1-2 таблетки).

Побочное действие

— аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, эритема, гипертермия

— со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, вздутие живота, горечь во рту, анорексия.

При длительном применении возможно развитие гиповитаминоза В12.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Снижает эффект фенитоина (требуется увеличения его дозы).

Анальгетики (длительная терапия), противосудорожные препараты (в т.ч. фенитоин и карбамазепин), эстрогены, пероральные контрацептивы увеличивают потребность в фолиевой кислоте.

Антациды, колестирамин, сульфонамины (в т.ч. сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевой кислоты.

Метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты (вместо нее пациентам, применяющим эти препараты, следует назначать кальция фолинат).

При одновременном применении с хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, тетерациклинами всасывание фолиевой кислоты снижается.

Особые указания

Для профилактики гиповитаминоза наиболее предпочтительно сбалансированное питание. Продукты, богатые фолиевой кислотой, — зеленые овощи (салат, шпинат, помидоры, морковь), свежая печень, бобовые, свекла, яйца, сыр, орехи, злаки.

Фолиевую кислоту не применяют для лечения B12-дефицитной (пернициозной), нормоцитарной и апластической анемии, а также анемии рефрактерной к терапии. При пернициозной (B12-дефицитной) анемии фолиевая кислота, улучшая гематологические показатели, маскирует неврологические осложнения. Пока не исключена пернициозная анемия, назначение фолиевой кислоты в дозах, превышающих 0,1 мг/сут, не рекомендуется (исключение — беременность и период лактации).

Следует иметь в виду, что пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенных количествах фолиевой кислоты.

Во время лечения антациды следует применять спустя 2 ч после приема фолиевой кислоты, колестирамин — за 4-6 ч до или спустя 1 ч после приема фолиевой кислоты. Следует иметь в виду, что антибиотики могут искажать (давать заведомо заниженные показатели) результаты микробиологической оценки концентрации фолиевой кислоты плазмы и эритроцитов. При применении больших доз фолиевой кислоты, а также терапии в течение длительного периода возможно снижение концентрации витамина B12.

Беременность и период лактации

Фолиевая кислота необходима в период подготовки к беременности (за 1-3 месяца до момента планируемой беременности) и в первые несколько недель после зачатия (I триместр).

Особенности влияние лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).

Передозировка

Может возникнуть при длительном приеме (более 1-2 месяцев) фолиевой кислоты в дозах свыше 1000 мкг в сутки и в результате совместного применения с витаминно-минеральными комплексами.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мкг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на русском и государственном языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Открытое акционерное общество «Валента Фармацевтика» Российская Федерация

141101, г. Щелково, Московская обл., ул. Фабричная, 2

Владелец регистрационного удостоверения

Открытое акционерное общество «Валента Фармацевтика» Российская Федерация

141101, г. Щелково, Московская обл., ул. Фабричная, 2

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство ОАО «Валента Фармацевтика» в РК

Республика Казахстан, 050009, г.Алматы, пр.Абая, уг. ул. Радостовца, 151/115, бизнес-центр «Алатау», офис № 1102

Источник

9 месяцев Фолиевая кислота — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

9 месяцев Фолиевая кислота

Торговое наименование препарата

9 месяцев Фолиевая кислота

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка содержит:

фолиевая кислота — 0,0004 г.

лактозы моногидрат — 0,0936 г, кремния диоксид коллоидный — 0,0005 г, коповидон — 0,0050 г, магния стеарат — 0,0005 г;

оболочка: Опадрай II 85F22233 — 0,0030 г: поливиниловый спирт частично гидролизованный — 40,00 %, макрогол — 20,20 %, тальк — 14,80 %, титана диоксид Е 171 — 19,50 %, краситель железа оксид желтый Е 172 — 0,10 %, лак алюминиевый на основе красителя хинолинового желтого Е 104 -5,40 %.

Описание

Таблетки круглой двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой желтого цвета. На изломе светло-желтого цвета с вкраплениями.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Фармакокинетика:

Фолиевая кислота хорошо и полно всасывается в желудочно-кишечном тракте преимущественно в верхних отделах двенадцатиперстной кишки. Почти полностью связывается с белками плазмы. Подвергается активированию в печени под воздействием фермента дигидрофолатредуктазы превращаясь в тетрагидрофолиевую кислоту. Максимальная концентрация в плазме крови (С_mах) достигается через 30-60 мин. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарные барьеры и проникает в грудное молоко.

Выводится почками преимущественно в виде метаболитов; если принятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой кислоте то выводится в неизмененном виде.

Выводится с помощью гемодиализа.

Показания:

Дефицит фолиевой кислоты.

Профилактика развития дефектов нервной трубки у плода в I триместре беременности.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам входящим в состав препарата; пернициозная анемия злокачественные новообразования дефицит кобаламина детский возраст.

Беременность и лактация:

Фолиевая кислота необходима в период подготовки к беременности (за 1-3 месяца до момента планируемой беременности) и в первые несколько недель после зачатия (I триместр).

Способ применения и дозы:

Применяют внутрь после еды.

При дефиците фолиевой кислоты — 400 мкг (1 табл) в день.

Для профилактики развития дефектов нервной трубки у плода в 1-м триместре беременности — 400 мкг — 800 мкг (1-2 таблетки).

Побочные эффекты:

Аллергические реакции (кожная сыпь зуд бронхоспазм эритема гипертермия); со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота вздутие живота горечь во рту анорексия.

При длительном применении возможно развитие гиповитаминоза В12.

Передозировка:

Может возникнуть при длительном приеме (более 1-2 месяцев) фолиевой кислоты в дозах свыше 1000 мкг в сутки и в результате совместного применения с витаминно-­минеральными комплексами.

Взаимодействие:

Снижает эффект фенитоина (требуется увеличения его дозы).

Анальгетики (длительная терапия) противосудорожные препараты (в т.ч. фенитоин и карбамазепин) эстрогены пероральные контрацептивы увеличивают потребность в фолиевой кислоте.

Антациды колестирамин сульфонамины (в т.ч. сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевой кислоты.

Метотрексат пириметамин триамтерен триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты (вместо нее пациентам применяющим эти препараты следует назначать кальция фолинат).

При одновременном применении с хлорамфениколом неомицином полимиксинами тетерациклинами всасывание фолиевой кислоты снижается.

Особые указания:

Для профилактики гиповитаминоза наиболее предпочтительно сбалансированное питание. Продукты богатые фолиевой кислотой — зеленые овощи (салат шпинат помидоры морковь) свежая печень бобовые свекла яйца сыр орехи злаки.

Фолиевую кислоту не применяют для лечения В 12-дефицитной (пернициозной) нормоцитарной и апластической анемии а также анемии рефрактерной к терапии. При пернициозной (В 12-дефицитной) анемии фолиевая кислота улучшая гематологические показатели маскирует неврологические осложнения. Пока не исключена пернициозная анемия назначение фолиевой кислоты в дозах превышающих 01 мг/сут не рекомендуется (исключение — беременность и период лактации).

Следует иметь в виду что пациенты находящиеся на гемодиализе нуждаются в повышенных количествах фолиевой кислоты.

Во время лечения антациды следует применять спустя 2 ч после приема фолиевой кислоты колестирамин — за 4-6 ч до или спустя 1 ч после приема фолиевой кислоты. Следует иметь в виду что антибиотики могут искажать (давать заведомо заниженные показатели) результаты микробиологической оценки концентрации фолиевой кислоты плазмы и эритроцитов. При применении больших доз фолиевой кислоты а также терапии в течение длительного периода возможно снижение концентрации витамина В12.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку или в контурную ячейковую упаковку с перфорацией из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3 6 9 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Публичное акционерное общество «Валента Фармацевтика» (ПАО «Валента Фарм»), 141101, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2, Россия

Источник

9 Месяцев Фолиевая кислота (9 Months Folic acid)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: ЛСР-005902/08 от 23.07.08 — Бессрочно

9 Месяцев Фолиевая кислота

Форма выпуска, упаковка и состав препарата 9 Месяцев Фолиевая кислота

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе — светло-желтого цвета с вкраплениями.

1 таб.
фолиевая кислота	400 мкг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (таблеттоза 80), кремния диоксид коллоидный, коповидон (коллидон VA-64), магния стеарат.

Состав оболочки: опадрай II (серия 85) (поливиниловый спирт, макрогол, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), алюминиевый лак на основе хинолинового желтого (Е104).

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Витамин группы B (витамин B c , B 9 ). В организме фолиевая кислота восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, являющейся коферментом, участвующим в различных метаболических процессах. Необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в т.ч. метионина, серина), нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина, гистидина. При беременности защищает организм от действия тератогенных факторов. Способствует нормальному созреванию и функционированию плаценты.

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы высокое. Метаболизируется в печени и тканях. Выводится с желчью и с мочой. Проникает через ГЭБ, плаценту, выделяется с грудным молоком.

Показания активных веществ препарата 9 Месяцев Фолиевая кислота

Макроцитарная гиперхромная анемия, вызванная дефицитом фолиевой кислоты.

В составе комбинированной терапии следующих заболеваний: анемия и лейкопения, вызванные лекарственными средствами и ионизирующей радиацией; спру; хронические гастроэнтериты; туберкулез кишечника.

На этапе планирования и во время беременности для профилактики развития дефектов нервной трубки у плода при наличии факторов риска у матери.

Лечение мегалобластной анемии, обусловленной дефицитом или повышенной утилизацией фолиевой кислоты (в т.ч. при беременности, синдроме мальабсорбции).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
A18.3	Туберкулез кишечника, брюшины и брыжеечных лимфатических узлов
D52	Фолиеводефицитная анемия
D61.1	Медикаментозная апластическая анемия
D63.8	Анемия при других хронических болезнях, классифицированных в других рубриках*
D64.8	Другие уточненные анемии
K29	Гастрит и дуоденит
K52.9	Неинфекционный гастроэнтерит и колит неуточненный
K90.1	Тропическая спру
K90.9	Нарушение всасывания в кишечнике неуточненное
O25	Недостаточность питания при беременности
T66	Неуточненные эффекты излучения (лучевая болезнь)

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации и применяемой лекарственной формы.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко — анорексия, тошнота, вздутие живота, метеоризм, горечь во рту.

Со стороны иммунной системы: редко — анафилактические реакции (включая шок).

Аллергические реакции: редко — эритема, сыпь, зуд, крапивница, одышка.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к фолиевой кислоте; длительная терапия пациентов с нелеченым дефицитом кобаламинов (например, пернициозная анемия, недостаточность витамина В 12 , вегетарианство); злокачественные новообразования; беременные женщины без установленного дефицита фолиевой кислоты и/или наличия факторов риска развития дефектов нервной трубки у плода; период грудного вскармливания — в зависимости от лекарственной формы; детский и подростковый возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение у беременных женщин без установленного дефицита фолиевой кислоты и/или наличия факторов риска развития дефектов нервной трубки у плода. Возможно применение при беременности по показаниям в рекомендуемых дозах.

Возможно применение в период лактации (грудного вскармливания) строго по показаниям, в рекомендуемых дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов фолиевой кислоты по противопоказаниям к применению в период грудного вскармливания конкретных лекарственных форм фолиевой кислоты.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Особые указания

При пернициозной анемии фолиевую кислоту следует применять только совместно с цианокобаламином, поскольку фолиевая кислота, стимулируя гемопоэз, не предупреждает развития неврологических осложнений (в т.ч. фуникулярного миелоза).

Длительное применение фолиевой кислоты (особенно в высоких дозах) не рекомендуется из-за риска снижения концентрации в крови цианокобаламина.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание фолиевой кислоты уменьшается.

При одновремнном применении анальгетиков (длительная терапия), противосудорожных препаратов (в т.ч. фенитоин, карбамазепин), эстрогенов, парентеральных контрацептивов увеличивается потребность в фолиевой кислоте.

При одновременном применении фолиевой кислоты возможно снижение концентрации в плазме фенобарбитала, фенитоина, примидона, повышается риск эпилептического припадка.

При одновременном применении антацидов (в т.ч. препараты кальция, алюминия и магния), колестирамина, сульфонамидов (в т.ч. сульфасалазин) снижается абсорбция фолиевой кислоты. Антациды следует применять спустя 2 ч после приема фолиевой кислоты, колестирамин — за 4-6 ч до или спустя 1 ч после приема фолиевой кислоты.

При одновременном применении метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты.

Источник