Ферматрон плюс способ применения

Ферматрон плюс — инструкция по применению

Протез синовиальной жидкости Ферматрон® Плюс (Fermathron®)

содержащий 1,5 % раствор гиалуроната натрия

Гиалуронат натрия 30 мг / 2,0 мл

Назначение

Для ослабления боли и скованности в коленном, тазобедренном, голеностопном и плечевом суставах пациентов, страдающих остеоартрозом малой или средней степени тяжести, возникшим в результате дегенеративных и травматических изменений синовиального сустава.

Описание

Ферматрон Плюс представляет собой прозрачный стерильный раствор 1,5% гиалуроната натрия в солевом растворе фосфатного буфера, помещенный в предварительно заполненный шприц для однократной внутрисуставной инъекции в синовиальное пространство сустава. 2,0 мл стерилизованного фильтрованием препарата Ферматрон Плюс помещено в стеклянный, одноразовый, готовый к использованию шприц. Шприц упакован в блистер и картонную коробку. Поверхность заранее заполненного шприца стерилизована оксидом этилена.

Описание и состав

Гиалуронат натрия является длинноцепочечным полисахаридом. Он состоит из повторяющихся дисахаридных звеньев D-глюкуроновой кислоты и N-ацетил-О-глюкозамина и является естественным компонентом организма человека. Ферматрон Плюс имеет pH, сходный с pH синовиальной жидкости.

Состав медицинского изделия, мг/мл:

Натрия гиалуронат, мг/мл — 14,0 — 16,0
Хлорид натрия, мг/мл — 8,5 — 9,5
Фосфаты, мг/мл — 0,15-0,25
Вода для инъекций — Достаточное количество

Дозировка и способы применения

Инъекции препарата Ферматрон Плюс должны выполняться только медицинским работником, прошедшим обучение соответствующей технике. Для больных с остеоартрозом коленных суставов легкой или средней степени тяжести рекомендуется вводить 2,0 мл препарата в синовиальную полость коленного сустава раз в неделю в течение 1-3 недель.

Медицинский работник должен уточнять режим дозирования для инъекций в синовиальное пространство тазобедренного, голеностопного и плечевого суставов. Рекомендуется выполнять инъекции в тазобедренный, голеностопный и плечевой суставы под ультразвуковым или рентгеноскопическим контролем. Перед введением препарата место инъекции необходимо обработать антисептиком и дать высохнуть. При наличии суставного выпота его необходимо удалить до введения препарата Ферматрон Плюс. Содержимое шприца стерильно. Введение следует производить с помощью стерильной иглы соответствующего калибра (рекомендуется использовать иглу от 18 до 21 G). Шприц оборудован разъемом Luer Lok™ (б %) для надежного присоединения иглы к шприцу. Шприц и иглу следует утилизировать после разового применения.

Показания к применению

Для ослабления боли и скованности в коленном, тазобедренном, голеностопном и плечевом суставах пациентов, страдающих остеоартрозом малой или средней степени тяжести, возникшим в результате дегенеративных и травматических изменений синовиального сустава. Длительность эффекта у пациентов с остеоартрозом коленного сустава малой или средней степени тяжести составляет до шести месяцев. Длительность эффекта в тазобедренном, голеностопном и плечевом суставах не установлена. Действие препарата Ферматрон Плюс обусловлено его биосовместимостью и физико-химическими свойствами. Низкомолекулярный гиалуронат натрия в препарате Ферматрон Плюс является биополимером, состоящим из повторяющихся дисахаридных звеньев D-глюкуроновой кислоты и N-ацетил-D-глюкозамина. Показано, что этот биополимер, синтезируемый бактерией Streptococcus equi, идентичен гиалуронату натрия, содержащемуся в организме человека. Гиалуронан, содержащийся в препарате Ферматрон Плюс, дополняет естественный гиалуронан, содержащийся в синовиальной оболочке, количество которого снизилось вследствие дегенеративных изменений или травматических повреждений синовиального сустава.

Противопоказания

Не вводить Ферматрон Плюс при воспалении или наличии признаков кожных заболеваний в месте инъекции. Не применяйте у пациентов с известной гиперчувствительностью к гиалуронату натрия.

Предупреждения и предостережения

Запрещается использовать, если стерильная упаковка повреждена. Запрещается использовать после истечения срока годности. Гиалуронат натрия получен путем ферментации бактерий Streptococcus equi и тщательно очищен. Тем не менее, врач должен учитывать иммунологическое воздействие и потенциальный риск, связанный с инъекционным введением любых биологических веществ. Не предназначен для детей. Безопасность применения препарата Ферматрон Плюс во время беременности и лактации не установлена. Назначение препарата во время беременности и лактации выполняется на усмотрение хирурга-ортопеда. Для безопасного использования и утилизации использованных игл соблюдайте общегосударственные и местные правила и нормы. В случае травмы немедленно обратитесь к врачу. Шприц Ферматрон Плюс — это одноразовое устройство, предназначенное только для одного пациента. При использовании Ферматрон Плюс у второго пациента будет нарушена стерильность и возникнет риск реакции на инородное тело или инфекции. Ферматрон Плюс не подлежит повторной стерилизации, так как это может нарушить функционирование устройства. Ферматрон Плюс должен использоваться со стерильной иглой, которую следует утилизировать после одноразового применения.

Побочные реакции

При внутрисуставном введении возможна временная проходящая боль и припухлость. В редких случаях могут возникнуть воспалительная реакция, септический артрит или артралгия, которые могут быть связаны или не связаны с препаратом Ферматрон Плюс.

Несовместимость

Совместимость одновременного внутрисуставного введения препарата Ферматрон Плюс с другими веществами не испытывалась. Поэтому смешивание или одновременное введение других внутрисуставных препаратов не рекомендуется.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 °C до 25 °C. Не замораживать. Хранить в защищенном от света месте. Продукт стерилен — только для однократного применения. Запрещается использовать после истечения срока годности. Продукт следует транспортировать в таких же условиях, как и условия хранения.

Гарантии

Протез синовиальной жидкости — продукт одноразового использования. Срок годности протеза синовиальной жидкости ограничен и составляет 36 месяцев с даты изготовления. Дата истечения срока годности указана на упаковке («Использовать до») и действительна при соблюдении условий транспортировки и хранения.

Защита окружающей среды и утилизация

Содержимое шприца не является токсичным или огнеопасным. Неиспользованные шприцы могут быть утилизированы в качестве бытовых отходов. Стекло следует утилизировать с осторожностью. Неиспользованное содержимое шприца до или после истечения срока годности может быть утилизировано в качестве бытовых отходов (слить с большим количеством воды).

Предосторожности при утилизации использованных шприцов и игл:

Использованные шприцы и иглы должны утилизироваться как эпидемиологически опасные отходы (инфицированные и потенциально инфицированные отходы, такие как: материалы и инструменты, предметы, загрязненные кровью и/или другими биологическими жидкостями).Следуйте национальному или локальному законодательству по безопасному применению и утилизации.

Производитель

‘Хайэлтек Лтд.*, Соединенное Королевство Hyaltech Ltd., Starlaw Business Park, Livingston EH54 8SF, Great Britain Тел.: +44 (0) 1506 401000 www.hyaltech.com

Дистрибьютор

«Биомет Дойчланд ГмбХ» Biomet Deutschland GmBH www.zimmerbiomet.com

Уполномоченный представитель производителя: Общество с ограниченной ответственностью «МКНТ Импорт» (ООО «МКНТ Импорт»)
Адрес ул. Орджоникидзе, д. 12, стр. 2, Москва, 119071, Россия. Тел.: +7 495 786-39-63

Источник

Ферматрон Плюс протез синовиальной жидкости р-р гиалуроната натрия 1,5% шприц 2мл №1

• Производитель: Хайелтек Лтд. GB
• Страна производства: Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
• Форма выпуска: раствор для инъекций
• Категория: Замещение синовиальной жидкости

Доставим в одну из 2361 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 ₽ , второго и последующих 400 ₽

Инструкция по применению Ферматрон Плюс протез синовиальной жидкости р-р гиалуроната натрия 1,5% шприц 2мл №1

Краткое описание

Ферматрон Плюс представляет собой вязкоэластичный препарат, который поможет вам быстро и эффективно побороть боль в суставах. Если вас замучил остеохондроз крупных суставов, то это средство будет для вас просто незаменимо. Форма выпуска: раствор для однократной внутрисуставной инъекции.

Состав

Раствор 1,5 % для инъекций содержит: Действующее вещество: гиалуронат натрия.

Фармакологическое действие

Ферматрон представляет собой вязкоэластичный препарат на основе гиалуроната натрия, применяемый для инъекций в синовиальное пространство коленного сустава пациентов, страдающих слабой или умеренной степенью остеоартроза.

Показания

Для обезболивания и улучшения подвижности коленного сустава и других синовиальных соединений у больных, страдающих остеоартрозом легкой или средней степени тяжести, вызванного дегенеративными изменениями или травматическими повреждениями синовиального сустава.

Способ применения и дозировка

3-5 инъекций. Длительность курса 3-5 недель. Препарат Ферматрон плюс должен вводиться только медицинскими работниками, прошедшими специальное обучение. Рекомендуемая доза введение в полость пораженного синовиального сустава один раз в неделю от одной до трех инъекций в зависимости от тяжести остеоартроза. Для больных с остеоартрозом коленных суставов легкой или средней степени тяжести рекомендуется вводить 2.0 мл препарата в синовиальную полость коленного сустава один раз в неделю в течение 1-3 недель. Проведение инъекции Перед введением препарата место инъекции необходимо обработать антисептиком. При наличии суставного выпота его необходимо удалить до введения препарата Ферматрон плюс. Содержимое шприца стерильно. Введение следует производить с помощью стерильной иглы соответствующего калибра (рекомендуется использовать иглу 18-21G). Игла снабжена наконечником Люэра (6%). Шприц и иглу утилизировать после разового применения.

Побочные действия

При внутрисуставном введении возможна временная проходящая боль и припухлость. У больных с воспалительным остеоартрозом после введения препарата воспаление синовиального сустава может временно усилиться. В редких случаях возможна воспалительная реакция, которая может быть связана или не связана с введением Ферматрон.

Противопоказания

Наличие инфицированных ран, ссадин в области сустава. Не рекомендуется введение до купирования явлений синовиита в виду разведения препарата синовиальной жидкостью и возможного снижения лечебного эффекта. Повышенная чувствительность к гиалуронату натрия.

Особые указания

Для того чтобы пройти курс лечения Ферматроном нет необходимости в госпитализации. Внутрисуставные инъекции препарата может сделать врач поликлиники амбулаторно. Во время лечения Ферматроном вы можете заниматься повседневными делами. Безопасность применения препарата Ферматрон плюс во время беременности и лактации не установлена. Назначение препарата во время беременности и лактации по усмотрению хирурга-ортопеда.

Взаимодействие с другими препаратами

Совместимость одновременного внутрисуставного введения препарата Ферматрон плюс с другими веществами не испытывалась. Поэтому смешивание или одновременное введение других внутри суставных препаратов не рекомендуется.

Источник

Ферматрон плюс

Заказать Ферматрон плюс в аптеках Москвы.

Инструкции:

Ферматрон плюс, Раствор для внутрисуставных инъекций

• 
• 

Торговое название

Латинское название

Фармакологическая группа

Изделие медицинского назначения, протез синовиальной жидкости.

Действующее вещество (МНН)

Лекарственная форма

Раствор для внутрисуставных инъекций

Описание

Изотонический апирогенный стерильный раствор гиалуроната натрия, который растворен в среде фосфатного буфера. Препарат для внутрисуставной инъекции в виде одноразового шприца-ампулы. Шприц готов к использованию.

Состав

1 мл раствора содержит:
Активное вещество: гиалуронат натрия 15 мг;
Вспомогательные вещества: хлорида натрия Ph. Eur — 9 мг; двузамещенного фосфата натрия Ph. Eur. — 0,27 мг; однозамещенного фосфата натрия Ph. Eur. — 0,092 мг; воды для инъекций Ph. Eur. — достаточное количество.

Форма выпуска и упаковка

Раствор 1,5% для инъекций в шприце по 2 мл.
2 мл раствора в стеклянном одноразовом готовом к использованию шприце, упакованом в пластмассовый блистер; поставляется в картонной коробке.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 2С до 25С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Условия отпуска

Производитель

Хайэлтек Лтд., Великобритания (Hyaltech Ltd., Great Britain).

Представительство

АО «СИСТЕМА ПЛЮС», Россия.

Фармакологические свойства

Ферматрон Плюс — протез синовиальной жидкости. Полноценная замена синовиальной жидкости, которая является естественной смазкой суставного хряща. Представляет собой прозрачный стерильный раствор 1,5% гиалуроната натрия в солевом растворе фосфатного буфера, помещенный в предварительно заполненный шприц для однократной внутрисуставной инъекции в синовиальное пространство сустава. Имеет pH, сходный с pH синовиальной жидкости.
Гиалуронат натрия (гиалуронан) в составе препарата Ферматрон Плюс является биополимером, состоящим из повторяющихся дисахаридных звеньев D-глюкуроновой кислоты и N-ацетил-D-глюкозамина (длинноцепочечный полисахарид). Гиалуронан является естественным компонентом организма человека. В заводских условиях это вещество получается с помощью бактерий Streptococcus equi; стерилизуется путем фильтрации. Дополняет естественный гиалуронан, содержащийся в синовиальной оболочке, количество которого снизилось вследствие дегенеративных изменений или травматических повреждений синовиального сустава.
Ферматрон Плюс протез синовиальной жидкости:
— восстанавливает вязко-эластичные и защитные свойства суставной жидкости;
— снижает воспалительные реакции;
— устраняет болевой синдром;
— увеличивает подвижность сустава;
— восстанавливает гомеостаз в хряще;
— стимулирует синтез гиалуроновой кислоты;
— показан при любой стадии остеоартроза и после артроcкопических вмешательств;
— длительный эффект и отсутствие побочных явлений.

Фармакокинетика

В настоящее время данных об исследовании фармакокинетики препарата Ферматрон плюс нет.

Показания

Ферматрон Плюс — протез синовиальной жидкости. Применяется для обезболивания и улучшения подвижности коленного, тазобедренного, голеностопного и других синовиальных суставов у больных, страдающих остеоартрозом легкой или средней степени тяжести, вызванного дегенеративными изменениями или травматическими повреждениями синовиального сустава.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата Ферматрон плюс (гиалуронату натрия);
— инфицированные повреждения кожных покровов (ссадины, открытые раны, кожные заболевания) в предполагаемом месте инъекции;
— инфекционные заболевания суставов или костей (необходимо купировать перед инъекцией);
— болезнь Бехтерева, ревматоидный артрит, другие аутоиммунные артриты;
— скопление жидкости в полости сустава (при наличии суставного выпота его необходимо аспирировать до инъекции);
— детский возраст;
— беременность и кормление грудью (применение возможно лишь тогда, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка).

Беременность и грудное вскармливание

Данные о безопасности использования препарата Ферматрон плюс в период беременности и грудного вскармливания отсутствуют. Назначение препарата во время беременности возможно, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Способ применения и дозы

Введение Ферматрона Плюс должно осуществляться в полость сустава. Препарат должен вводиться только медицинским работником, прошедшим специальное обучение и имеющим опыт внутрисуставного введения препаратов. Перед введением место инъекции необходимо обработать антисептиком. Введение следует производить с помощью стерильной иглы; рекомендуется использовать калибр от 18 до 21G. Шприц имеет разъем Luer Lok для надежного присоединения иглы к шприцу.
Дозировка определяется врачом. Курс лечения делится на несколько инъекций, количество которых зависит от тяжести состояния пациента. Обычно раствор 1,5% в объеме 2 мл вводится 1 раз в неделю. Дозировка не должна превышать указанную, а курс — от 3 до 5 недель.
Для больных с остеоартрозом коленных суставов легкой или средней степени тяжести рекомендуется вводить 2 мл препарата в синовиальную полость коленного сустава один раз в неделю в течение 1-3 недель. Медицинский работник должен уточнять режим дозирования для инъекций в синовиальное пространство тазобедренного, голеностопного и плечевого суставов.
В тяжелых случаях допускается делать несколько инъекций в разные суставы. Максимально допустимое количество инъекций за курс — шесть.
После введения Ферматрона плюс может появиться местная боль, отек, жар, покраснение. Чтобы уменьшить выраженность этих эффектов, следует приложить холод в месте инъекции на 10 минут. Эти симптомы проходят в течение несколько дней после введения препарата.
Длительность эффекта у пациентов с остеоартрозом коленного сустава легкой или средней степени тяжести составляет до 6 мес. Длительность эффекта при введении в тазобедренный, голеностопный и плечевой сустав не установлена.

Побочное действие

При внутрисуставном введении возможна временная проходящая боль и припухлость.
У больных с воспалительным остеоартрозом после введения препарата воспаление синовиального сустава может временно усилиться.
В редких случаях могут возникнуть воспалительная реакция, септический артрит или артралгия, которые могут быть связаны или не связаны с применением Ферматрона Плюс.
В редких случаях проявляется аллергическая реакция и внутрисуставная экссудация.

Особые указания и меры предосторожности

Ферматрон Плюс предназначен для внутрисуставного введения. Не допускается самостоятельное введение.
Инъекции должны выполняться только врачом, прошедшим обучение соответствующей технике. Рекомендуется выполнять инъекции в тазобедренный, голеностопный и плечевой суставы под ультразвуковым или рентгеноскопическим контролем.
Ферматрон Плюс — стерильный продукт только для одноразового использования. Запрещается использовать, если упаковка повреждена.
Шприц, входящий в состав, одноразовое устройство, предназначенное только для одного пациента. Не подлежит повторной стерилизации, т.к. это может нарушить функционирование устройства. Необходимо использовать стерильную иглу, которую следует выбрасывать после одноразового применения. Нельзя использовать остатки препарата, его нужно сразу утилизировать.
Гиалуронат натрия, в составе Ферматрона Плюс, получен путем ферментации бактерий Streptococcus equi и тщательно очищается. Однако, врач должен учитывать иммунологическое воздействие и потенциальный риск, связанный с инъекционным введением любых биологических веществ.
Шприц и иглу утилизировать после разового применения. Для безопасного использования и ликвидации игл необходимо соблюдать общегосударственные и местные правила и нормы.
Ферматрон Плюс не предназначен для детей.
Запрещается использовать после истечения срока годности.

Взаимодействие

Совместимость одновременного внутрисуставного введения препарата Ферматрон плюс с другими веществами не изучалась. Поэтому смешивание или одновременное введение других внутрисуставных препаратов не рекомендуется.

Источник