Фенкарол способ применения таблетки

ФЕНКАРОЛ® (10 мг, ОЛАЙНФАРМ АО)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – хифенадина гидрохлорид 10 мг,

вспомогательные вещества – крахмал картофельный, сахар, кальция стеарат.

Описание

Т аблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия. Антигистаминные препараты системного действия другие. Хифенадин.

Код АТХ R 06АХ31

Фармакологические свойства

45 % хифенадина гидрохлорида быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и уже через 30 минут обнаруживается в тканях организма. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови достигается через час. Наиболее высокая концентрация действующего вещества наблюдается в печени, в легких и почках, самая низкая – в тканях головного мозга.

Фенкарол обладает низкой липофильностью и его содержание в мозговых тканях низкое (менее 0,05 %), что объясняет отсутствие угнетающего влияния на центральную нервную систему, но при индивидуальной повышенной чувствительности возможен слабый седативный эффект.

Фенкарол метаболизируется в печени. Метаболиты и неизмененная доля препарата выводятся в основном с мочой, желчью и через легкие. Через кишечник выводится неабсорбированная часть препарата. Основная часть препарата и его метаболитов (около 44 %) выводятся с мочой в течение 48 часов и еще 1 % в течение следующих 48 часов.

Фенкарол – антигистаминное средство, оказывает противоаллергическое действие. Ослабляет действие гистамина (снижает его бронхоспастическое действие и спазмогенное влияние на гладкую мускулатуру кишечника, гипотензивное действие, влияние на проницаемость сосудов). Фенкарол блокирует H 1 -гистаминовые рецепторы, а также уменьшает концентрацию гистамина в тканях, что связано с его способностью активировать диаминоксидазу – фермент, инактивирующий гистамин. Обладает умеренным антисеротониновым действием, проявляет слабую М-холиноблокирующую активность. Не оказывает выраженного угнетающего влияния на центральную нервную систему (ЦНС).

Препарат оказывает выраженное противозудное, десенсибилизирующее действие.

Показания к применению

острая и хроническая крапивница

отек (ангионевротический) Квинке

дерматозы (экзема, нейродермит, кожный зуд)

пищевая и лекарственная аллергия, другие аллергические заболевания

Способ применения и дозы

Фенкарол принимают внутрь сразу после еды.

Детям в возрасте от 6 до 7 лет – по 10 мг 2 раза в день; от 7 до 12 лет – по 10-15 мг 2-3 раза в день.

Продолжительность курса лечения составляет 10-12 дней. При необходимости курс повторяют.

Детям старше 12 лет – рекомендуется принимать препарат Фенкарол® 25 мг таблетки по 25 мг 2-3 раза в день.

Если пропустили прием, примите препарат, как только вспомните об этом, но пропустите, если уже наступило время следующего приема. Никогда не принимайте двойные дозы.

Побочные действия

Фенкарол , как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов.

Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития:

очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до

сухость слизистых оболочек полости рта

головная боль, сонливость

диспепсические расстройства (тошнота, рвота)

Побочные действия обычно проходят при уменьшении дозы или отмене препарата. Вероятность возникновения побочных эффектов увеличивается при заболеваниях желудочно-кишечного тракта.

Если у Вас проявились какие-либо побочные действия, которые не указаны в инструкции по применению или какое-либо из упомянутых побочных действий выражено особенно сильно, просим обратиться к врачу.

Противопоказания

повышенная чувствительность к хифенадина гидрохлориду или к вспомогательным веществам препарата

первые три месяца беременности и период кормления грудью

детский возраст до 6 лет

пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтазы

Лекарственные взаимодействия

Фенкарол не усиливает угнетающее действие снотворных средств на ЦНС. Фенкарол обладает слабыми М-холиноблокирующими свойствами, но при снижении моторики желудочно-кишечного тракта всасывание медленно абсорбирующихся препаратов может усиливаться (например, антикоагулянтов непрямого действия – кумаринов).

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, желудочно-кишечного тракта и почек и/или печени.

В состав препарата входит сахар. Препарат не следует применять пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы.

Период беременности и кормления грудью

Не рекомендуется принимать препарат во время беременности, в первые 3 месяца беременности применение противопоказано. Неизвестно, выделяется ли хифенадина гидрохлорид в материнское молоко, поэтому не рекомендуется принимать препарат в период кормления грудью.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Людям, работа которых требует быстрой физической или психической реакции (водители транспорта и др.), следует предварительно установить (путем краткосрочного назначения), не оказывает ли препарат седативного действия. Людям, у которых проявляется седативное действие, не рекомендуется управлять транспортным средством или опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: прием высоких доз лекарственного средства может вызвать сухость слизистых оболочек, головную боль, рвоту, боль в эпигастрии и диспепсические явления.

Лечение: необходимо обеспечить симптоматическую и поддерживающую терапию жизненно важных функций организма . Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25  С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

Держатель регистрационного удостоверения/Производитель

Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, L V -2114, Латвия.

Адрес организации на территории Республики Казахстан принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

Представительство АО “ОЛАЙНФАРМ”

0 50009 г. Алматы, пр.Абая 151/115, офис 807

Источник

Инструкция по применению ФЕНКАРОЛ (PHENCAROL)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской с одной стороны.

1 таб.
хифенадина гидрохлорид	10 мг

Вспомогательные вещества: сахар, крахмал картофельный, кальция стеарат.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

таб. 25 мг: 20 шт.
Рег. №: 5239/01/06/11/16 от 02.03.2016 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

1 таб.
хифенадина гидрохлорид	25 мг

Вспомогательные вещества: сахар, крахмал картофельный, кальция стеарат.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

таб. 50 мг: 15 или 30 шт.
Рег. №: 9678/11/16/17 от 19.07.2016 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

1 таб.
хифенадина гидрохлорид	50 мг

Вспомогательные вещества: сахар, крахмал картофельный (E1401), крахмал кукурузный модифицированный (E1422), кальция стеарат (E572).

15 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоаллергический препарат. Блокатор гистаминовых Н 1 -рецепторов. Уменьшает воздействие гистамина на органы и их системы.

В отличие от других классических препаратов этой группы, фенкарол обладает особым механизмом действия, препарат блокирует гистаминовые H 1 -рецепторы в периферических тканях, а также активирует фермент диаминоксидазу (гистаминазу), таким образом снижая содержание гистамина в тканях. Этим объясняется эффективность фенкарола для больных, лечение которых другими антигистаминными средствами неэффективно.

Фенкарол обладает низкой липофильностью, поэтому плохо проникает через ГЭБ, слабо влияет на процессы дезаминирования серотонина в мозговых тканях и на активность МАО.

Фенкарол снижает токсическое действие гистамина, устраняет или ослабляет бронхоконстрикторное действие и спазмогенное влияние на гладкую мускулатуру кишечника, ослабляет гипотензивное действие гистамина и его влияние на проницаемость капилляров.

Фенкарол обладает умеренной противосеротониновой и слабой холинолитической активностью, не обладает адренолитической активностью.

Препарат оказывает явно выраженное противозудное и десенсибилизирующее действие.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

45% фенкарола быстро всасывается из ЖКТ и уже через 30 мин обнаруживается в тканях организма. C max активного вещества в плазме крови достигается через 1 ч.

Наиболее высокая концентрация активного вещества наблюдается в печени, в легких и почках, самая низкая — в тканях головного мозга. Препарат обладает низкой липофильностью и его содержание в мозговых тканях низкое (менее 0.05%), что объясняет отсутствие угнетающего влияния на ЦНС, но при индивидуальной повышенной чувствительности возможен слабый седативный эффект.

Метаболизм и выведение

Фенкарол метаболизируется в печени. Метаболиты и неизмененный препарат выводятся в основном с мочой, желчью и через легкие. С калом выводится неабсорбированная часть препарата. Основная часть препарата и его метаболитов (около 44%) выводятся с мочой в течение 48 ч и еще 1% в течение следующих 48 ч.

Источник

Инструкция по применению ФЕНКАРОЛ (PHENCAROL)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской с одной стороны.

1 таб.
хифенадина гидрохлорид	10 мг

Вспомогательные вещества: сахар, крахмал картофельный, кальция стеарат.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

таб. 25 мг: 20 шт.
Рег. №: 5239/01/06/11/16 от 02.03.2016 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

1 таб.
хифенадина гидрохлорид	25 мг

Вспомогательные вещества: сахар, крахмал картофельный, кальция стеарат.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

таб. 50 мг: 15 или 30 шт.
Рег. №: 9678/11/16/17 от 19.07.2016 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

1 таб.
хифенадина гидрохлорид	50 мг

Вспомогательные вещества: сахар, крахмал картофельный (E1401), крахмал кукурузный модифицированный (E1422), кальция стеарат (E572).

15 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоаллергический препарат. Блокатор гистаминовых Н 1 -рецепторов. Уменьшает воздействие гистамина на органы и их системы.

В отличие от других классических препаратов этой группы, фенкарол обладает особым механизмом действия, препарат блокирует гистаминовые H 1 -рецепторы в периферических тканях, а также активирует фермент диаминоксидазу (гистаминазу), таким образом снижая содержание гистамина в тканях. Этим объясняется эффективность фенкарола для больных, лечение которых другими антигистаминными средствами неэффективно.

Фенкарол обладает низкой липофильностью, поэтому плохо проникает через ГЭБ, слабо влияет на процессы дезаминирования серотонина в мозговых тканях и на активность МАО.

Фенкарол снижает токсическое действие гистамина, устраняет или ослабляет бронхоконстрикторное действие и спазмогенное влияние на гладкую мускулатуру кишечника, ослабляет гипотензивное действие гистамина и его влияние на проницаемость капилляров.

Фенкарол обладает умеренной противосеротониновой и слабой холинолитической активностью, не обладает адренолитической активностью.

Препарат оказывает явно выраженное противозудное и десенсибилизирующее действие.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

45% фенкарола быстро всасывается из ЖКТ и уже через 30 мин обнаруживается в тканях организма. C max активного вещества в плазме крови достигается через 1 ч.

Наиболее высокая концентрация активного вещества наблюдается в печени, в легких и почках, самая низкая — в тканях головного мозга. Препарат обладает низкой липофильностью и его содержание в мозговых тканях низкое (менее 0.05%), что объясняет отсутствие угнетающего влияния на ЦНС, но при индивидуальной повышенной чувствительности возможен слабый седативный эффект.

Метаболизм и выведение

Фенкарол метаболизируется в печени. Метаболиты и неизмененный препарат выводятся в основном с мочой, желчью и через легкие. С калом выводится неабсорбированная часть препарата. Основная часть препарата и его метаболитов (около 44%) выводятся с мочой в течение 48 ч и еще 1% в течение следующих 48 ч.

Источник